ICS11.040.50C43中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0062-2004/IEC60522:1999代替YY0062-—1991X射線管組件固有濾過的測(cè)定DeterminationofthepermanentfiltrationofX-raytubeassemblies(IEC60522:1999.IDT)2004-11-08發(fā)布2005-11-01實(shí)施國家食品藥品監(jiān)督管理局愛布

YY/T0062-2004/IEC60522：1999三次前言范圍和目的2規(guī)范性引用文件3術(shù)語3.1要求的程度3.2術(shù)語的使用3.3定義的術(shù)語4固有濾過的測(cè)量4.2試驗(yàn)樣品·………·……….4.3用于測(cè)量的X射線束的產(chǎn)生4.4福輻射探測(cè)器4.5基準(zhǔn)材料的組成4.6測(cè)量方法·………5固有濾過的說明和符合性聲明附錄A(規(guī)范性附錄）已定義的術(shù)語索引

YY/T0062-2004/IEC60522：1999本標(biāo)準(zhǔn)等同采用IEC60522:1999《X射線管組件固有濾過的測(cè)定》本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)IEC60522:1999作了下列編輯性修改：刪除了國際標(biāo)準(zhǔn)前言。本標(biāo)準(zhǔn)與前一版相比主要變化如下：-本標(biāo)準(zhǔn)名稱中增加了英文名稱和增加了目次、前言和術(shù)語;對(duì)測(cè)量固有濾過時(shí)管電壓的波形提出了要求，選用電壓值有了變化；固有濾過測(cè)量值的達(dá)標(biāo)范圍改變;增加對(duì)基準(zhǔn)材料的成分要求。增加多種材料組成的合成品的固有濾過的測(cè)定。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A為規(guī)范性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用X線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：上海醫(yī)療器械九廠本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：杜月珍、湯美朗。本標(biāo)準(zhǔn)所代替的歷次版本發(fā)布情況為：YY0062—1991

YY/T0062-2004/IEC60522：1999X射線管組件固有濾過的測(cè)定范圍和目的1.1范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用診斷和放射治療X射線管組件1.2目的本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)用診斷和放射治療義射線管組件的固有濾過的概念做出定義并描述測(cè)定方法，本標(biāo)準(zhǔn)還包含對(duì)隨機(jī)文件和X射線管組件上標(biāo)識(shí)的符合性聲明的要求本本標(biāo)準(zhǔn)提供測(cè)定義射線管組件的國有速過的方法.該方法的準(zhǔn)確度足以為取得所要求的總惠過提供合適的附加濾過住1：本標(biāo)準(zhǔn)不含對(duì)國有灣過或總濾過的任何特定值的要求。對(duì)診斷用的義射線管組件和義射線設(shè)備在GB9706.12-1997給出相應(yīng)要求。注2：在本標(biāo)準(zhǔn)中描述的測(cè)定方法適用于型式試驗(yàn)，不以用戶使用為目的。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB9706.1一1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求(idtIEC60601-1:1988)GB9706.12—1997醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求三、并列標(biāo)準(zhǔn)診斷X射線設(shè)備福射防護(hù)通用要求(idtIEC60601-1-3:1994）ISO2090:1981輕金屬及其合金——一化學(xué)符號(hào)命名規(guī)則IEC6O601-1:1988醫(yī)用電氣設(shè)備——第一部分：安全通用要求修改件2(1995)IEC60788:1984醫(yī)用放射學(xué)——術(shù)語術(shù)語3.1要求的程度本標(biāo)準(zhǔn)中使用下列術(shù)語具有特定含義：“應(yīng)"（shall):表示符合標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性要求："宜"（should)：表示不是強(qiáng)制性要求的強(qiáng)力推薦：“可”（may)：表示符合某種要求所允許的一種方法或避免符合性需求所允許的一種方法；“特定的"（specific):用來表示在本部分中所敘述的或其他標(biāo)準(zhǔn)中所引用的確定信息,通常涉及特殊的操作條件、試驗(yàn)安排或與符合性有關(guān)的值：“規(guī)定的”（specified):用來表示在隨機(jī)文件中或在與考慮中的設(shè)備有關(guān)的其他文件中由制造商聲明的確定信息.通常與其預(yù)期用途，或其使用中所涉及的參數(shù)或條件.或確定符合性的試驗(yàn)有關(guān)。3.2術(shù)語的使用本標(biāo)準(zhǔn)中用小一號(hào)黑體印刷的術(shù)語按本標(biāo)