ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY08321—2011

.

X輻射放射治療立體定向及計劃系統(tǒng)

第1部分頭部X輻射放射治療

:

立體定向及計劃系統(tǒng)

StereotacticandplanningsystemforradiotherapywithX-Radiation—

Part1Stereotacticandlanninsstemforradiotherawith

:pgypy

X-Radiationforheadlesion

2011-12-31發(fā)布2013-06-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY08321—2011

.

前言

輻射放射治療立體定向及計劃系統(tǒng)分為兩個部分

YY0832《X》:

第部分頭部輻射放射治療立體定向及計劃系統(tǒng)

———1:X;

第部分體部輻射放射治療立體定向及計劃系統(tǒng)

———2:X。

本部分為的第部分

YY08321。

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出

。

本部分由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會放射治療核醫(yī)學和放射劑量學設備分技術委員會

、

歸口

(SAC/TC10/SC/3)。

本標準起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗所中國人民解放軍總醫(yī)院山東新華醫(yī)療器械股份有限

:、、

公司

。

本標準起草人焦春營王所亭成希革

:、、。

Ⅰ

YY08321—2011

.

X輻射放射治療立體定向及計劃系統(tǒng)

第1部分頭部X輻射放射治療

:

立體定向及計劃系統(tǒng)

1范圍

的本部分規(guī)定了頭部輻射放射治療立體定向及計劃系統(tǒng)的適用范圍術語性能要求

YY0832X、、

和試驗方法

。

本部分適用于頭部輻射放射治療立體定向及計劃系統(tǒng)以下簡稱系統(tǒng)該系統(tǒng)與醫(yī)用電子加

X()。

速器配合使用對頭頸部小病變區(qū)域進行立體定向放射治療

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設備第部分能量為至醫(yī)用電子加速器專用安全

GB9706.52:1MeV50MeV

要求

醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法

GB15213

醫(yī)用放射學術語放射治療核醫(yī)學和輻射劑量學設備

GB/T17857(、)

放射治療設備坐標系運動與刻度

GB/T18987、

醫(yī)用電氣設備放射治療計劃系統(tǒng)安全要求

YY0637

3術語和定義

中界定的術語和定義適用于本文件

GB9706.5、GB15213、GB/T17857。

4要求

41坐標系

.

系統(tǒng)應采用中對坐標系運動與刻度的要求如果采用了其他坐標系應按的

GB/T18987、。,4.2a)

要求在隨機文件中說明

。

42隨機文件

.

隨機文件中至少應包含下列內容

:

系統(tǒng)采用的坐標系以及該坐標系與中定義的坐標系的關系

a),GB/T18987;

配合使用的醫(yī)用電子加速器以下簡稱加速器應符合和的要求

b)()GB15213GB9706.5;

配合使用加速器的能量范圍

c);

準直器的參數包括數目編號高度兩端面的標稱