標準解讀

《YY 0081-1992 篩竇鉗》是一項針對篩竇手術中所使用的醫(yī)療器械——篩竇鉗的技術標準。該標準由中國醫(yī)藥行業(yè)提出并制定,旨在規(guī)范篩竇鉗的設計、制造及質量控制等方面的要求,確保其安全性和有效性。

根據此標準,篩竇鉗主要應用于鼻科領域,特別是用于處理與篩竇相關的疾病時的操作工具。標準詳細規(guī)定了篩竇鉗的基本構造要求,包括但不限于材質選擇、尺寸規(guī)格、表面處理以及耐用性等關鍵參數。對于材料而言,強調了使用對人體無害且具有良好生物相容性的金屬或合金;關于尺寸,則根據不同應用場景給出了具體范圍指導;至于表面處理,則是為了保證器械在使用過程中既光滑又具有一定摩擦力,避免對手術造成不必要的干擾或傷害。


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  • 廢止
  • 已被廢除、停止使用,并不再更新
  • 1992-01-20 頒布
  • 1992-07-01 實施
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C32YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0081-921992-01-20發(fā)布1992-07-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0081-92代警WS2-278-80主題內客與適用范圍本標準規(guī)定了篩突鉗(以下簡稱鉗子)的產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、財存等要求。本標準適用于篩突銷,該產品供鉗取務篩突、息肉和取活檢等用。2引用標準GB191包裝儲運圖示標志GB230金屬洛氏硬度試驗方法GB1220不銹鋼棒GB1910新聞紙(:132764蛋形指圈GB2828遂批校在計數抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)(B4342金屬顯微維氏硬度試驗方法ZBC30001手術器械標志QB127硒圖原紙3產品分類柑子的型式和基本尺寸應符合下列圖樣及表1的規(guī)定。國家醫(yī)藥管理局1992-01-20批準1992-07-01實施

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