標(biāo)準(zhǔn)解讀
《WS/T 222-2002 臨床酶活性濃度測(cè)定方法總則》是由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),旨在規(guī)范臨床實(shí)驗(yàn)室中酶活性濃度的測(cè)定方法。該標(biāo)準(zhǔn)適用于所有在臨床檢驗(yàn)工作中需要進(jìn)行酶活性測(cè)定的情況,確保了不同實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果的一致性和可比性。
根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),首先明確了酶活性單位定義為:在特定條件下,每分鐘轉(zhuǎn)化1微摩爾底物所需的酶量被定義為一個(gè)國(guó)際單位(IU)。此外,還詳細(xì)規(guī)定了測(cè)定過(guò)程中所使用的試劑、儀器設(shè)備以及操作步驟等要求,包括但不限于樣品采集與處理、反應(yīng)條件設(shè)定(如溫度、pH值)、反應(yīng)時(shí)間控制等方面的具體指導(dǎo)原則。
對(duì)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制,《WS/T 222-2002》也提出了明確的要求,強(qiáng)調(diào)通過(guò)定期使用質(zhì)控品來(lái)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)控,并建議采用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析以監(jiān)控長(zhǎng)期穩(wěn)定性。同時(shí),還提到了關(guān)于外部質(zhì)量評(píng)價(jià)的相關(guān)內(nèi)容,鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室參與國(guó)家或地區(qū)級(jí)別的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng),以此來(lái)進(jìn)一步驗(yàn)證自身檢測(cè)能力及準(zhǔn)確性。
此外,本標(biāo)準(zhǔn)還涵蓋了安全防護(hù)措施方面的內(nèi)容,提醒工作人員注意個(gè)人防護(hù),防止生物污染及化學(xué)傷害;同時(shí)也強(qiáng)調(diào)了廢棄物處理的重要性,確保符合環(huán)境保護(hù)的相關(guān)法律法規(guī)。
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- 已被廢除、停止使用,并不再更新
- 2002-04-20 頒布
- 2002-07-01 實(shí)施



文檔簡(jiǎn)介
C50WS中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T222-2002臨床酶活性濃度測(cè)定方法總則Guidelineforthemeasurementofcatalyticconcentrationofclinicalenzymes2002-04-20發(fā)布2002-07-01實(shí)施中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布
WS/T222-2002前本標(biāo)準(zhǔn)是在參考國(guó)際臨床化學(xué)聯(lián)合會(huì)(IFCC)和中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)學(xué)會(huì)酶活性濃度測(cè)定的推薦方法總則的基礎(chǔ)上制定的。本標(biāo)準(zhǔn)從2002年7月1日起實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部醫(yī)政司提出。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院檢驗(yàn)科。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:林其縷、宋耀虹、邢盛愷。本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部委托衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)解釋。
中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)臨床酶活性濃度測(cè)定方法總則WS/T222-2002Guidelineforthemeasurementofcatalyticconcentrationofclinicalenzymes范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了臨床酶活性濃度測(cè)定方法總則本標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床與基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行酶活性濃度的測(cè)定,也可作為與酶活性濃度檢驗(yàn)有關(guān)的儀器和試劑生產(chǎn)企業(yè)、有關(guān)評(píng)價(jià)單位及質(zhì)量管理部門的標(biāo)準(zhǔn)。2定義本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義2-11最適條件optimumconditions在所選擇溫度下能使酶反應(yīng)的催化活性達(dá)到最大所需的條件。主要與下述一些因素有關(guān):1)如底物、輔因子、活化劑、緩沖液和變構(gòu)劑種類和濃度;2)指示酶和輔助酶的種類和旅度;3)反應(yīng)混合液的pH和離子強(qiáng)度;4)其他可變因素,如已知抑制劑的去除。在某些情況下,為了使最終測(cè)定系統(tǒng)達(dá)到最大的測(cè)定重復(fù)性,可考慮對(duì)最適條件進(jìn)行適當(dāng)修改。2.2血清(血漿)中酶enzymeinserumorplasma存在于血清(血漿)中的酶。應(yīng)避免使用"血清酶"這種術(shù)語(yǔ)·因?yàn)橐渍`解為血清(血漿)特定產(chǎn)生的酶。如血清(血漿)中丙氮酸氨基轉(zhuǎn)移酶不能稱為血清(血漿)丙氫酸氨基轉(zhuǎn)移酶2.3連續(xù)監(jiān)測(cè)法continuousmonitoringmethod根據(jù)連續(xù)測(cè)定酶促反應(yīng)過(guò)程中某一反應(yīng)物或底物的濃度隨時(shí)間變化的多點(diǎn)數(shù)據(jù)來(lái)求出酶活性濃度的方法。以"連續(xù)監(jiān)測(cè)法"代替“動(dòng)態(tài)法”,避免使用“動(dòng)態(tài)法”這一術(shù)語(yǔ)。2.4始發(fā)反應(yīng)primaryreaction指示反應(yīng)indicatorreaction輔助反應(yīng)auxiliaryreaction使用酶偶聯(lián)系統(tǒng)測(cè)定一些酶活性濃度時(shí),被測(cè)定酶催化的反應(yīng)稱為始發(fā)反應(yīng);產(chǎn)生被檢測(cè)物質(zhì)如NADH的反應(yīng)稱為指示反應(yīng),相應(yīng)的酶稱指示酶;有些測(cè)定體系中,在始發(fā)反應(yīng)和指示反應(yīng)之間往往還需要添加一定的酶反應(yīng)將其偶聯(lián)起來(lái),此反應(yīng)稱為輔助反應(yīng),催化此反應(yīng)的酶稱輔助酶。催化始發(fā)反應(yīng)的酶來(lái)源于血清或其他生物物質(zhì),指示酶和輔助酶作為反應(yīng)系統(tǒng)中的試劑2.5酶催化活性單位unitofcatalyticactivity2.5.1國(guó)際單位internationalunit國(guó)際生化協(xié)會(huì)酶學(xué)委員會(huì)推薦使用國(guó)際單位,即在規(guī)定條件下,每分鐘催化一微摩爾(rmol)底物的酶量為一個(gè)國(guó)際單位(IU)。1U=1mol·min-。目前常將IU簡(jiǎn)寫為U。2.5.2卡特單位katalunit在規(guī)定條件下,每秒鐘催
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