ICS11020

C05.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS399—2012

血液儲(chǔ)存要求

Standardsforbloodstorage

2012-12-03發(fā)布2013-06-01實(shí)施

中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

WS399—2012

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)的為推薦性條款其余均為強(qiáng)制性條款

4.1.7,。

本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部血液標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位浙江省血液中心上海市血液中心福建省血液中心北京市紅十字血液

:、、、

中心

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人嚴(yán)力行孟忠華錢開誠衣梅郭永建王鴻捷

:、、、、、。

Ⅰ

WS399—2012

血液儲(chǔ)存要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血液的儲(chǔ)存要求

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于一般血站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的血液儲(chǔ)存

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

輸血醫(yī)學(xué)常用術(shù)語

WS/T203

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

WS/T203。

31

.

儲(chǔ)存設(shè)備storagedevice

用于血液儲(chǔ)存的儀器或裝置

。

32

.

保存期storageperiod

血液在適宜條件下適合人體輸注的最長儲(chǔ)存期限

。

33

.

隔離quarantine

將不合格待檢質(zhì)檢報(bào)廢等血液與合格血液區(qū)分并儲(chǔ)存于特定區(qū)域置以清晰的提示標(biāo)識(shí)計(jì)算

、、、,,(

機(jī)信息和實(shí)物杜絕實(shí)物與實(shí)物之間實(shí)物與信息之間信息與信息之間的混淆

),、、。

34

.

密閉系統(tǒng)closedsystem

一次性塑料血袋系統(tǒng)其內(nèi)容物在分離分裝等處置過程中與系統(tǒng)外部環(huán)境完全阻隔

,、。

無菌導(dǎo)管連接儀將數(shù)個(gè)密閉系統(tǒng)經(jīng)無菌高頻熱合成新的系統(tǒng)并經(jīng)檢查連接無誤后該新的系統(tǒng)仍

,,

為密閉系統(tǒng)

。

35

.

開放系統(tǒng)opensystem

密閉系統(tǒng)在血液分離等處置過程中被開放暴露于局部級(jí)潔凈度的環(huán)境后再行密閉的一次性

、100

塑料血袋系統(tǒng)

。

36

.

冰凍血漿frozenplasma

采用物理的方法在全血的有效期內(nèi)將血漿分離出并冰凍呈固態(tài)的成分血或從新鮮冰凍血漿中分

,,

離出冷沉淀凝血因子后將剩余部分冰凍呈固態(tài)的成分血或新鮮冰凍血漿一年保存期滿后的血漿