ICS0312020

A00..

中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

RB/T196—2015

實驗室內(nèi)部審核指南

Guidelinesoninternalauditsoflaboratory

2015-12-02發(fā)布2016-07-01實施

中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布

RB/T196—2015

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位中國合格評定國家認(rèn)可中心北京出入境檢驗檢疫局新興職業(yè)裝備生產(chǎn)技

:、、

術(shù)研究所軍需產(chǎn)品檢測中心北京列伯實驗室認(rèn)可技術(shù)交流中心

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人程燕聲賀甬張友穩(wěn)高威張勁林李世軍魏妮

:、、、、、、。

Ⅰ

RB/T196—2015

引言

實驗室需要通過進(jìn)行內(nèi)部審核驗證其運作與相關(guān)的法律法規(guī)以及實驗室管理體系的符合性

,。

本標(biāo)準(zhǔn)提供的是通用性指南內(nèi)部審核的實際運作需要考慮實驗室的規(guī)模業(yè)務(wù)范圍和組織結(jié)構(gòu)等

,、

因素本標(biāo)準(zhǔn)中的許多條款可簡化執(zhí)行

。。

客戶或第三方機(jī)構(gòu)等其他機(jī)構(gòu)的審核不應(yīng)當(dāng)替代內(nèi)部審核

。

Ⅱ

RB/T196—2015

實驗室內(nèi)部審核指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)界定了內(nèi)部審核的術(shù)語和定義給出了實驗室組織策劃和實施內(nèi)部審核的指南

,、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于各類檢測和校準(zhǔn)實驗室

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

GB/T19000(ISO9000)

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T19000。

31

.

內(nèi)部審核internalaudits

由實驗室自己或以實驗室的名義進(jìn)行確定管理體系滿足審核依據(jù)的程度的評價活動

,。

注內(nèi)部審核有時也稱第一方審核用于管理評審和其他內(nèi)部目的為獲得審核證據(jù)并實現(xiàn)對其進(jìn)行客觀的評價

:。,。

32

.

管理評審managementreview

最高管理者根據(jù)質(zhì)量方針和目標(biāo)對管理體系的適宜性充分性有效性進(jìn)行定期的系統(tǒng)的評價

、、、

活動

。

注管理評審也可以包括確定得到結(jié)果與使用資源之間的效率關(guān)系

:。

33

.

質(zhì)量負(fù)責(zé)人qualitymanager

負(fù)責(zé)實驗室管理體系及其運行并可就此直接向最高管理者匯報的組織成員

,。

34

.

內(nèi)審員auditor

有能力實施內(nèi)部審核的人員

。

4組織

41內(nèi)部審核通常依照預(yù)定程序?qū)嵤?/p>

.。

42內(nèi)部審核周期通常為個月當(dāng)發(fā)生的不符合或偏離有可能影響管理體系運作有效性時實驗

.12。,

室宜增加內(nèi)部審核頻次

。

43審核范圍宜覆蓋實驗室管理體系的全部要素和全部檢測和或校準(zhǔn)活動內(nèi)部審核的范圍和方

.()。

式取決于實驗室規(guī)模組織結(jié)構(gòu)檢測和或校準(zhǔn)活動以及管理體系的復(fù)雜程度和成熟度同時受每次

、、(),

審核目的審核持續(xù)時間和