ICS0312020

A00..

中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

RB/T190—2015

化礦金專業(yè)化學(xué)分析方法驗(yàn)證程序

Procedureforvalidationofchemicalanalsismethodsforchemicals

y,

mineralsandmetallicmaterials

2015-12-17發(fā)布2016-07-01實(shí)施

中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布

RB/T190—2015

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中華人民共和國(guó)上海出入境檢驗(yàn)檢疫局中華人民共和國(guó)廣東出入境檢驗(yàn)檢

:,

疫局

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人周宇艷周明輝強(qiáng)音程欲曉馬明李丹劉曙

:、、、、、、。

Ⅰ

RB/T190—2015

化礦金專業(yè)化學(xué)分析方法驗(yàn)證程序

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)化礦金專業(yè)化學(xué)分析方法進(jìn)行驗(yàn)證方案設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)驗(yàn)證獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證協(xié)

、、、

同試驗(yàn)驗(yàn)證及驗(yàn)證數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析與應(yīng)用的程序

、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)品礦產(chǎn)品金屬材料等領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)方法制定過(guò)程中的驗(yàn)證其他類(lèi)型方法的驗(yàn)證

、、,

可參考本標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)內(nèi)容

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

測(cè)量方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度正確度與精密度第部分總則與定義

GB/T6379.1()1:

測(cè)量方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度正確度與精密度第部分確定標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量方法重復(fù)

GB/T6379.2()2:

性與再現(xiàn)性的基本方法

測(cè)量方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度正確度與精密度第部分標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量方法精密度的

GB/T6379.3()3:

中間度量

測(cè)量方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度正確度與精密度第部分確定標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量方法正確

GB/T6379.4()4:

度的基本方法

測(cè)量方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度正確度與精密度第部分確定標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量方法精密

GB/T6379.5()5:

度的可替代方法

檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求

GB/T27025

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB/T6379.1。

31

.

方法驗(yàn)證methodvalidation

在標(biāo)準(zhǔn)方法制定過(guò)程中通過(guò)測(cè)試并提供客觀證據(jù)證明所制定方法的工作特性滿足預(yù)定分析用途

,,

要求的過(guò)程

。

注方法驗(yàn)證是指方法開(kāi)發(fā)過(guò)程中進(jìn)行的方法學(xué)驗(yàn)證不同于中的方法確認(rèn)

:,GB/T27025“”。

32

.

方法開(kāi)發(fā)方methoddeveloper

實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)并建立方法的技術(shù)人員或技術(shù)團(tuán)隊(duì)

。

33

.

方法工作特性methodperformancecharacteristics

判斷方法滿足預(yù)定分析用途要求的參數(shù)包括檢出限定量限正確度精密度選擇性等

,、、、、。

34

.

定性方法