標(biāo)準(zhǔn)解讀
《JJG 692-2010 無創(chuàng)自動測量血壓計》與《JJG 692-1999》相比,在多個方面進行了更新和改進。首先,新標(biāo)準(zhǔn)明確了適用范圍,不僅包括了傳統(tǒng)的臂式血壓計,還涵蓋了腕式以及其他類型的無創(chuàng)自動血壓測量設(shè)備,這反映了技術(shù)進步帶來的產(chǎn)品多樣化趨勢。
其次,《JJG 692-2010》增加了對于血壓計性能要求的詳細描述,比如提高了對準(zhǔn)確度的要求,并且針對不同使用場景下的測試方法給出了更加具體的規(guī)定。此外,該版本還引入了關(guān)于電磁兼容性(EMC)的新要求,確保血壓計在各種環(huán)境下都能穩(wěn)定工作,不受外界干擾影響其讀數(shù)準(zhǔn)確性。
再者,新版標(biāo)準(zhǔn)中加強了對用戶安全的關(guān)注,提出了更嚴(yán)格的電氣安全規(guī)范,特別是對于那些具有電源供電功能的血壓計而言尤為重要。同時,《JJG 692-2010》也考慮到了環(huán)保因素,在材料選擇上提出了一些限制條件,鼓勵制造商采用更有利于環(huán)境保護的設(shè)計方案。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2010-05-11 頒布
- 2010-11-11 實施





文檔簡介
中華人民共和國國家計量檢定規(guī)程
JJG692—2010
無創(chuàng)自動測量血壓計
Non-invasiveAutomatedSphygmomanometers
2010-05-11發(fā)布2010-11-11實施
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
中華人民共和國
國家計量檢定規(guī)程
無創(chuàng)自動測量血壓計
JJG692—2010
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
*
中國質(zhì)檢出版社出版發(fā)行
北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號
2(100013)
北京市西城區(qū)復(fù)外三里河北街號
16(100045)
網(wǎng)址
:
服務(wù)熱線
/p>
年月第版
201071
*
書號
:155026·J-2508
版權(quán)專有侵權(quán)必究
JJG692—2010
無創(chuàng)自動測量血壓計檢定規(guī)程??
??????????????
?JJG692—2010?
VerificationRegulationofNon-invasive??
?????????????
?代替JJG692—1999?
??
AutomatedSphygmomanometers
本規(guī)程經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于年月日批準(zhǔn)并自
2010511,
年月日起施行
20101111。
歸口單位全國壓力計量技術(shù)委員會
:
主要起草單位北京市計量檢測科學(xué)研究院
:
上海市計量測試技術(shù)研究院
參加起草單位總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所
:
西安計量技術(shù)研究院
青島正大海爾醫(yī)藥有限公司
美國福祿克國際公司北京辦事處
本規(guī)程委托全國壓力計量技術(shù)委員會負責(zé)解釋
JJG692—2010
本規(guī)程主要起草人
:
朱俊杰北京市計量檢測科學(xué)研究院
()
屠立猛上海市計量測試技術(shù)研究院
()
高楊北京市計量檢測科學(xué)研究院
()
參加起草人
:
李詠雪總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所
()
郭建西安計量技術(shù)研究院
()
王明剛青島正大海爾醫(yī)藥有限公司
()
張男美國福祿克國際公司北京辦事處
()
JJG692—2010
目錄
范圍……………………
1(1)
引用文獻………………
2(1)
術(shù)語和定義……………
3(1)
概述……………………
4(2)
計量性能要求…………
5(2)
靜態(tài)壓力測量范圍…………………
5.1(2)
靜態(tài)壓力示值最大允許誤差………
5.2(2)
血壓示值重復(fù)性適用于示波法原理的血壓計………………
5.3()(2)
自動放氣閥放氣速率適用于聽診法原理的血壓計…………
5.4()(2)
通用技術(shù)要求…………
6(2)
外觀…………………
6.1(2)
氣壓系統(tǒng)氣密性……………………
6.2(2)
計量器具控制…………
7(3)
型式評價……………
7.1(3)
檢定條件……………
7.2(3)
檢定項目……………
7.3(3)
檢定方法……………
7.4(4)
檢定結(jié)果的處理……………………
7.5(6)
檢定周期……………
7.6(6)
附錄型式評價項目和試驗方法……………………
A(7)
附錄無創(chuàng)自動測量血壓計檢定記錄推薦格式………………
B()(12)
附錄檢定證書內(nèi)頁格式……………
C(13)
附錄檢定結(jié)果通知書內(nèi)頁格式……………………
D(14)
JJG692—2010
無創(chuàng)自動測量血壓計檢定規(guī)程
1范圍
本規(guī)程適用于示波法聽診法原理的無創(chuàng)自動測量血壓計以下簡稱血壓計包括
、[,
無創(chuàng)血壓監(jiān)護儀多參數(shù)監(jiān)護儀無創(chuàng)血壓部分動態(tài)血壓監(jiān)護儀及電子血壓計的
、()、]
型式評價首次檢定后續(xù)檢定和使用中檢驗
、、。
2引用文獻
本規(guī)程引用下列文獻
:
醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求與試驗方法
GB/T14710—1993
醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求
GB9706.1—2007/IEC60601-1:19881:
醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要
YY0505—2005/IEC60601-1-2:20011-2:
求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗
:
無創(chuàng)血壓計第部分自動測量型血壓計臨床驗證試驗
ISO81060-2:2009———2:
使用本規(guī)程時應(yīng)注意使用上述引用文獻的現(xiàn)行有效版本
,。
3術(shù)語和定義
無創(chuàng)自動測量血壓計
3.1non-invasiveautomatedsphygmomanometer
是指通過探測來自袖帶或傳感器的信號以間接方式自動確定動脈血壓的設(shè)備
。
注:本規(guī)程所指的無創(chuàng)自動測量血壓計包括無創(chuàng)血壓監(jiān)護儀、多參數(shù)監(jiān)護儀(無創(chuàng)血壓部分)、
動態(tài)血壓監(jiān)護儀及電子血壓計。
無創(chuàng)血壓監(jiān)護儀
3.2non-invasivebloodpressuremonitor,NIBP
一種可自動定時啟動血壓測量和記錄人體血壓的無創(chuàng)自動測量血壓計
。
多參數(shù)監(jiān)護儀
3.3multi-parameterpatientmonitor
能夠?qū)Σ∪说亩喾N基本生命體征參數(shù)進行實時監(jiān)測和記錄的儀器一般包括心電
,、
無創(chuàng)血壓血氧等或更多參數(shù)
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