中華人民共和國國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1438—2013

彩色多普勒超聲診斷儀

血流測量部分校準(zhǔn)規(guī)范

()

CalibrationSpecificationfor

ColorDopplerUltrasoundDiagnosticEquipments—

BloodFlowMeasurement

2013-11-28發(fā)布2014-02-28實(shí)施

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中華人民共和國

國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

彩色多普勒超聲診斷儀

血流測量部分校準(zhǔn)規(guī)范

()

JJF1438—2013

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

*

中國質(zhì)檢出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100013)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20142

*

書號

:155026·J-2880

版權(quán)專有侵權(quán)必究

JJF1438—2013

彩色多普勒超聲診斷儀

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血流測量部分校準(zhǔn)規(guī)范??????????????

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ColorDopplerUltrasoundDiagnosticEquipments—

BloodFlowMeasurement

歸口單位全國聲學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會

:

起草單位江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院

:

總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所

江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

浙江省計(jì)量科學(xué)研究院

本規(guī)范委托全國聲學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋

JJF1438—2013

本規(guī)范起草人

:

夏勛榮江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院

()

宋立為總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所

()

姚紹衛(wèi)江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院

()

李明明江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院

()

張崴江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

()

姚磊浙江省計(jì)量科學(xué)研究院

()

JJF1438—2013

目錄

引言………………………

(Ⅱ)

范圍……………………

1(1)

引用文件………………

2(1)

術(shù)語和計(jì)量單位………………………

3(1)

超聲仿組織材料……………………

3.1(1)

仿血液………………

3.2(1)

血流多普勒試件……………………

3.3(1)

多普勒角……………

3.4(1)

血流方向識別能力…………………

3.5(1)

多普勒血流探測深度………………

3.6(1)

概述……………………

4(2)

計(jì)量特性………………

5(2)

多普勒血流速度……………………

5.1(2)

血流方向識別能力…………………

5.2(2)

多普勒血流探測深度………………

5.3(2)

校準(zhǔn)條件………………

6(2)

環(huán)境條件……………

6.1(2)

校準(zhǔn)設(shè)備……………

6.2(2)

校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法…………………

7(3)

多普勒血流速度測量………………

7.1(3)

血流方向識別能力…………………

7.2(3)

多普勒血流探測深度………………

7.3(3)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)…………

8(4)

校準(zhǔn)記錄……………

8.1(4)

校準(zhǔn)證書……………

8.2(4)

校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度…………

8.3(4)

復(fù)校時間間隔…………

9(4)

附錄弦線式試件……………………

A(6)

附錄校準(zhǔn)記錄推薦格式………

B()(7)

附錄校準(zhǔn)證書推薦格式………

C()(8)

附錄不確定度評定實(shí)例……………

D(9)

Ⅰ

JJF1438—2013

引言

本規(guī)范依據(jù)國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則的要求編制本規(guī)范參

JJF1071—2010《》。

考了超聲經(jīng)顱多普勒血液分析儀超聲彩色血流成

YY0593—2005《》、YY0767—2009《

像系統(tǒng)

》。

本規(guī)范對彩色多普勒超聲診斷儀血流測量部分提供了一種校準(zhǔn)方法

。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF1438—2013

彩色多普勒超聲診斷儀

血流測量部分校準(zhǔn)規(guī)范

()

1范圍

本規(guī)范適用于標(biāo)稱頻率不高于的彩色多普勒超聲診斷儀血流測量部分的

15MHz

校準(zhǔn)

。

2引用文件

本規(guī)范引用下列文件

:

通用計(jì)量術(shù)語及定義

JJF1001

聲學(xué)計(jì)量名詞術(shù)語及定義

JJF1034

超聲仿組織材料聲學(xué)特性的測量方法

GB/T15261—2008

超聲經(jīng)顱多普勒血液分析儀

YY0593—2005

超聲彩色血流成像系統(tǒng)

YY0767—2009

超聲血流測量系統(tǒng)血流測試試件

IEC61685—2001(Ultrasonics—Flow

measurementsystems—Flowtestobject)

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語和計(jì)量單位

和界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本規(guī)范本

JJF1001—2011JJF1034—2005;

規(guī)范采用中規(guī)定的計(jì)量單位

GB3100。

超聲仿組織材料

3.1ultrasonicallytissue-mimicking(TM)material

在超聲波傳播特性方面模仿人體軟組織的材料簡稱材料

,TM。

仿血液

3.2blood-mimickingfluid(BMF)

模擬血液的聲學(xué)特征并以設(shè)定流速流經(jīng)血流多普勒試件的液體

,