標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJF 1259-2010 醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范》是由中國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布的，旨在為醫(yī)用注射泵和輸液泵提供一套詳細(xì)的校準(zhǔn)指導(dǎo)原則。該標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中用于精確控制液體輸送速率的設(shè)備，包括但不限于成人與兒童使用的各種型號的注射泵及輸液泵。

根據(jù)文檔內(nèi)容，其主要覆蓋了以下幾個(gè)方面：

  • 術(shù)語定義：首先明確了“校準(zhǔn)”、“準(zhǔn)確度等級”等相關(guān)專業(yè)術(shù)語的具體含義。
  • 技術(shù)要求：詳細(xì)規(guī)定了不同類型注射泵和輸液泵在流速準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性等方面應(yīng)達(dá)到的技術(shù)指標(biāo)。
  • 校準(zhǔn)條件：指出了進(jìn)行有效校準(zhǔn)時(shí)所需的環(huán)境條件（如溫度范圍）、測試介質(zhì)的選擇等基本要求。
  • 校準(zhǔn)項(xiàng)目與方法：列舉了一系列關(guān)鍵參數(shù)的測量步驟，比如最大流量誤差、最小流量穩(wěn)定性等，并提供了具體的操作指南。
  • 結(jié)果處理：描述了如何記錄數(shù)據(jù)、計(jì)算不確定度以及評估是否符合規(guī)定的技術(shù)要求。
  • 復(fù)檢周期：建議了定期重新校驗(yàn)的時(shí)間間隔，以確保長期使用過程中設(shè)備性能保持穩(wěn)定可靠。


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....

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  • 2010-06-10 頒布
  • 2010-09-10 實(shí)施
?正版授權(quán)
JJF 1259-2010醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范_第1頁
JJF 1259-2010醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范_第2頁
JJF 1259-2010醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范_第3頁
JJF 1259-2010醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范_第4頁
JJF 1259-2010醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范_第5頁
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文檔簡介

中華人民共和國國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1259—2010

醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecification

forSyringePumpsandInfusionPumps

2010-06-10發(fā)布2010-09-10實(shí)施

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

JJF1259—2010

醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范??

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CalibrationSecification?JJF1259—2010?

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forSyringePumpsandInfusionPumps

本規(guī)范經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于年月日批準(zhǔn)并自

2010610,

年月日起施行

2010910。

歸口單位全國臨床醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

起草單位中國計(jì)量科學(xué)研究院

:

無錫市計(jì)量測試中心

本規(guī)范由全國臨床醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF1259—2010

本規(guī)范起草人

:

陳靖中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

費(fèi)明輝無錫市計(jì)量測試中心

()

石敏無錫市計(jì)量測試中心

()

錢昱無錫市計(jì)量測試中心

()

JJF1259—2010

目錄

范圍……………………

1(1)

引用文獻(xiàn)………………

2(1)

術(shù)語和計(jì)量單位………………………

3(1)

概述……………………

4(1)

計(jì)量特性………………

5(1)

流量基本誤差………………………

5.1(1)

阻塞報(bào)警誤差………………………

5.2(2)

校準(zhǔn)條件………………

6(2)

環(huán)境條件……………

6.1(2)

校準(zhǔn)介質(zhì)……………

6.2(2)

標(biāo)準(zhǔn)器和輔助設(shè)備…………………

6.3(2)

儀器安裝要求………………………

6.4(2)

校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法…………………

7(3)

校準(zhǔn)前的檢查………………………

7.1(3)

計(jì)量特性的校準(zhǔn)……………………

7.2(4)

校準(zhǔn)結(jié)果的表達(dá)………………………

8(5)

復(fù)校時(shí)間間隔…………

9(5)

附錄醫(yī)用注射泵校準(zhǔn)原始記錄格式…………

A()(6)

附錄醫(yī)用輸液泵校準(zhǔn)原始記錄格式…………

B()(7)

附錄校準(zhǔn)證書內(nèi)容…………………

C(8)

附錄注射泵輸液泵流量基本誤差測量結(jié)果不確定度分析…

D()(9)

JJF1259—2010

醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于醫(yī)用注射泵以下簡稱注射泵醫(yī)用輸液泵以下簡稱輸液泵的

()、()

校準(zhǔn)

。

2引用文獻(xiàn)

通用計(jì)量術(shù)語及定義

JJF1001—1998

國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則

JJF1071—2000

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分輸液泵和輸液控制器安全專用

GB9706.27—20052-24:

要求

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682—2008

使用本規(guī)范時(shí)應(yīng)注意使用上述引用文獻(xiàn)的現(xiàn)行有效版本

,。

3術(shù)語和計(jì)量單位

流量

3.1flow

單位時(shí)間內(nèi)測得的輸出容量單位為

,mL/h。

聲光報(bào)警

3.2alarmwithsoundandlight

當(dāng)對病人可能存在危險(xiǎn)或?qū)C(jī)器本身可能存在隱患時(shí)通過聲音和光亮顯示的

,

報(bào)警

。

分辨力

3.3resolvingpower

輸液泵或注射泵顯示裝置在一定范圍內(nèi)最小可明確讀取示值的能力

,。

阻塞報(bào)警閾值壓力

3.4()occlusionalarmthreshold(pressure)

阻塞報(bào)警觸發(fā)時(shí)的物理量數(shù)值

。

患者漏電流

3.5patientleakagecurrent

從應(yīng)用部分經(jīng)患者流入地的電流或

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