ICS1112030

C92..

備案號81294—2021

:

中華人民共和國機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T20086—2020

代替

JB/T20086—2006

藥用容器料斗

Pharmaceuticalcontainers—Bin

2020-08-31發(fā)布2021-01-01實施

中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20086—2020

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

分類與標(biāo)記

3………………1

要求

4………………………3

試驗方法

5…………………4

檢驗規(guī)則

6…………………5

標(biāo)志使用說明書包裝運(yùn)輸和貯存

7、、、……………………6

JB/T20086—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)是按照給出的規(guī)則對進(jìn)行修訂

GB/T1.1—2009,JB/T20086—2006。

本標(biāo)準(zhǔn)代替

JB/T20086—2006。

本標(biāo)準(zhǔn)與相比主要技術(shù)內(nèi)容變化如下

JB/T20086—2006:

刪除術(shù)語和定義見年版的第章

———(20063);

刪除規(guī)格參數(shù)見年版的

———(20064.3);

刪除理化性能要求及試驗方法見年版的

———(20065.3、6.3);

刪除工藝要求及試驗方法見年版的

———(20065.6、6.6);

刪除規(guī)范性附錄不銹鋼酸及熱酸浸蝕試驗的試樣取樣和制備方法見年版的附錄

———(2006A);

刪除資料性附錄不銹鋼酸及熱酸浸蝕試驗見年版的附錄

———(2006B);

刪除資料性附錄射線照相探傷見年版的附錄

———(2006C);

刪除資料性附錄拋光鈍化見年版的附錄

———(2006D);

修改范圍見第章年版的

———(1,20061);

修改規(guī)范性引用文件見第章年版的

———(2,20062);

修改分類與標(biāo)記見第章年版的

———(3,20064);

修改材料見年版的

———(4.1,20065.5);

修改外觀與表面質(zhì)量為表面質(zhì)量見年版的

———(4.2,20065.4);

修改使用性能為性能見年版的

———(4.3,20065.1);

修改封閉器的互換性為料斗封閉器的互換性見年版的

———(4.3.1,20065.1.1);

修改密封性能為密封性見年版的

———(4.3.3,20065.1.2);

修改堆碼穩(wěn)定性見年版的

———(4.4,20065.2);

修改材料試驗見年版的

———(5.1,20066.5);

修改外觀與表面質(zhì)量為表面質(zhì)量試驗見年版的

———(5.2,20066.4);

修改性能試驗見年版的

———(5.3,20066.1);

修改堆碼穩(wěn)定性試驗見年版的

———(5.4,20066.2);

修改出廠檢驗見年版的

———(6.2,20067.1.1);

修改型式檢驗見年版的

———(6.3,20067.1.2);

修改標(biāo)志使用說明書與包裝運(yùn)輸貯存條款合并見第章年版的第章第章

———、、、(7,20108,9);

修改出口產(chǎn)品包裝見年版的

———(7.3.2,20069.1.2);

增加料斗插槽的互換性要求及試驗方法見

———(4.3.2,5.3.2);

增加電子標(biāo)簽設(shè)置要求及試驗方法見

———(4.5,5.5);

增加排空殘留量要求及試驗方法見

———(4.6,5.6)。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC356)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位浙江迦南科技股份有限公司

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人方正謝忠澤張雷吳武通周真道谷適黃圓圓

:、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———JB/T20086—2006。

Ⅰ

JB/T20086—2020

藥用容器料斗

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用容器料斗的分類與標(biāo)記要求試驗方法檢驗規(guī)則標(biāo)志使用說明書包裝運(yùn)

、、、、、、、

輸和貯存

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥品生產(chǎn)流程中的藥用容器料斗以下簡稱料斗

()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本

。,

文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

形狀和位置公差未注公差值

GB/T1184

一般公差未注公差的線性和角度尺寸的公差

GB/T1804

運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志

GB/T6388

食用玉米淀粉

GB/T8885

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

利用隨機(jī)數(shù)骰子進(jìn)行隨機(jī)抽樣的方法

GB/T10111

產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范表面結(jié)構(gòu)輪廓法評定表面結(jié)構(gòu)的規(guī)則和方法

GB/T10610