ICS11180

C45.

中華人民共和國國家標準

GB/T34410—2017

上肢矯形器的分類及通用技術(shù)條件

Classificationandgeneraltechnologyofupperlimborthoses

2017-09-29發(fā)布2018-04-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB/T34410—2017

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

分類和型號

4………………2

要求

5………………………3

檢驗方法

6…………………8

檢驗規(guī)則

7…………………8

標志標簽使用說明書

8、……………………9

包裝運輸貯存

9、、…………………………9

Ⅰ

GB/T34410—2017

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由中華人民共和國民政部提出

。

本標準由全國殘疾人康復和專用設(shè)備標準化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC148)。

本標準起草單位中國康復輔助器具協(xié)會北京惠慈假肢醫(yī)療用品開發(fā)有限責任公司北京社會管

:、、

理職業(yè)學院北京東方瑞盛假肢矯形技術(shù)中心北京環(huán)球精博康復輔具技術(shù)有限公司北京中站康豪矯

、、、

形器中心

。

本標準主要起草人張曉玉侯力剛徐靜韓建和李桂玲王英王以昌占永安

:、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T34410—2017

上肢矯形器的分類及通用技術(shù)條件

1范圍

本標準規(guī)定了上肢矯形器的分類和型號要求檢驗方法檢驗規(guī)則標志標簽使用說明書包裝

、、、、、、、

運輸和貯存

。

本標準適用于上肢矯形器的設(shè)計制作檢驗和使用

、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

中國成年人人體尺寸

GB/T10000

假肢學和矯形器學術(shù)語第部分體外肢體假肢和體外矯形器的基本術(shù)語

GB/T14191.11:

康復輔助器具分類和術(shù)語

GB/T16432

國家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范

GB18401

假肢和矯形器要求和試驗方法

GB/T30659

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T14191.1、GB/T16432。

31

.

矯形器orthoses

用在體外矯正神經(jīng)肌肉和骨骼系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)和功能特性的裝置

,。

32

.

上肢矯形器upperlimborthoses

用來矯正上肢的神經(jīng)肌肉與骨骼系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)和功能特征的矯形器

。

33

.

指矯形器fingerorthoses

圍繞手指全部或部分的矯形器

。

34

.

手矯形器handorthoses

圍繞手部全部或部分的矯形器

。

35

.

手-指矯形器hand-fingerorthoses

圍繞手部全部或部分單個或多個手指全部或部分的矯形器