OIE國際動(dòng)物衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)法典和手冊孫淑芳副研究員中國動(dòng)物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心動(dòng)物衛(wèi)生評估室

討論的議題背景OIE陸生動(dòng)物衛(wèi)生法典介紹OIE陸生動(dòng)物診斷試驗(yàn)和疫苗手冊法典和手冊的應(yīng)用OIE目標(biāo)保證全球動(dòng)物衛(wèi)生狀況的透明收集、分析和發(fā)布科學(xué)的獸醫(yī)信息在動(dòng)物疫病控制方面,提供專家意見并鼓勵(lì)國家間的合作在WTO/SPS框架下，通過出版動(dòng)物衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)保障世界貿(mào)易安全提高國家獸醫(yī)機(jī)構(gòu)水平提高動(dòng)物福利和動(dòng)物產(chǎn)品食品安全OIE標(biāo)準(zhǔn)中與SPS貿(mào)易協(xié)議關(guān)注問題相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的比例Foodsafety27%Planthealth29%Otherconcerns4%Animalhealthandzoonoses40%動(dòng)物衛(wèi)生及人畜共患病食品安全其它關(guān)注的問題植物衛(wèi)生Stanton,WTO-2005

OIE國際標(biāo)準(zhǔn)陸生動(dòng)物衛(wèi)生法典-哺乳動(dòng)物、鳥和蜜蜂水生動(dòng)物衛(wèi)生法典-魚、軟體動(dòng)物和甲殼類動(dòng)物 水生動(dòng)物診斷試驗(yàn)手冊陸生動(dòng)物診斷試驗(yàn)和疫苗手冊貿(mào)易標(biāo)準(zhǔn)(法典)

生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)(手冊)OIE法典是做什么用的?為獸醫(yī)當(dāng)局或其他權(quán)利機(jī)構(gòu)推薦行動(dòng)措施建立動(dòng)物和動(dòng)物產(chǎn)品安全進(jìn)口的衛(wèi)生法規(guī)避免不公正的貿(mào)易限制現(xiàn)在陸生法典擴(kuò)展到動(dòng)物福利和食品安全

法典采用的原則推薦措施以科學(xué)為基礎(chǔ)履行WTO義務(wù)可信賴的衛(wèi)生證書進(jìn)口國假定為無疫或有控制計(jì)劃陸生動(dòng)物法典的內(nèi)容第1部分——一般規(guī)定

1.1節(jié)—

一般定義及需通報(bào)的流行病學(xué)信息

1.2節(jié)—

國際貿(mào)易職責(zé)和道德規(guī)范

1.3節(jié)— 風(fēng)險(xiǎn)分析

1.4節(jié)— 進(jìn)口/出口程序

1.5節(jié)— 獸用生物制品的風(fēng)險(xiǎn)分析陸生動(dòng)物法典內(nèi)容第2部分—特定疫病章節(jié)，例如口蹄疫瘋牛病禽流感等每種病的內(nèi)容：關(guān)于病原/疫病的描述確定一個(gè)國家、地區(qū)和生物安全隔離區(qū)的狀態(tài)的標(biāo)準(zhǔn)與狀態(tài)無關(guān)的“安全”物品——視病的具體情況是否存在“非安全”物品的推薦措施

2007年法典中共包含84種病(多種動(dòng)物、牛、綿羊及山羊,豬及蜜蜂等.)陸生動(dòng)物法典內(nèi)容第3部分–附錄

3.1節(jié)——

國際貿(mào)易診斷試驗(yàn)

3.2節(jié)—— 精子的采集和處理

3.3節(jié)——

胚胎和卵子的采集和處理

3.4節(jié)——

養(yǎng)殖場內(nèi)的生物安全

3.5節(jié)——

活動(dòng)物的標(biāo)識(shí)和追溯

3.6節(jié)——

病原和載體的滅活

3.7節(jié)——

動(dòng)物福利 3.8節(jié)—— 疫病監(jiān)測體系

3.9節(jié)——

抗微生物耐藥性

陸生動(dòng)物法典內(nèi)容第4部分-國際獸醫(yī)證書格式 4.1節(jié) 活體動(dòng)物 4.2節(jié) 動(dòng)物源性產(chǎn)品 OIE法典:

以瘋牛病為例特定疫病章節(jié)和監(jiān)測指南OIEBSE標(biāo)準(zhǔn)的歷史1986年在英國首次報(bào)道瘋牛病OIE在此方面的首件工作是1988舉辦了此議題的全球知名科學(xué)家會(huì)議1990年將瘋牛病列入OIE疫病名錄/定為需要通報(bào)疫病1992年OIE成員在OIE大會(huì)上討論并采用BSE標(biāo)準(zhǔn)由于科學(xué)信息的快速發(fā)展，根據(jù)需要及時(shí)更新標(biāo)準(zhǔn)2005年5月采用了簡化的章節(jié)第1條:安全性物品無論出口國BSE的狀態(tài)如何，當(dāng)授權(quán)進(jìn)口如下物品時(shí)，獸醫(yī)當(dāng)局不應(yīng)要求出口國必須達(dá)到何種與BSE有關(guān)的狀態(tài)

奶和奶制品;精子和體內(nèi)來源的牛胚胎;皮革和皮毛;由皮革和皮毛制備的明膠和膠原;無蛋白的牛脂渣和其衍生物;磷酸二鈣;去骨的骨骼肌肉血液和血液付產(chǎn)品關(guān)于其它商品

條款6至17當(dāng)進(jìn)口本章節(jié)所列的其它物品時(shí)，獸醫(yī)當(dāng)局應(yīng)該要求出口國和區(qū)域滿足本章節(jié)規(guī)定的有關(guān)牛群BSE風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)的相關(guān)條件……BES風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)

第3條:可忽略BSE風(fēng)險(xiǎn)

第4條:可控制的BSE風(fēng)險(xiǎn)

第5條:不確定BSE風(fēng)險(xiǎn)口蹄疫：免疫無疫國非免疫無疫國免疫無疫區(qū)非免疫無疫區(qū)依據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)測結(jié)果BSE風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)標(biāo)準(zhǔn)

第2款風(fēng)險(xiǎn)評估成果釋放評估暴露評估正在實(shí)施的宣傳計(jì)劃強(qiáng)制通報(bào)和調(diào)查按照手冊標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查BSE監(jiān)測歷史1998年采用的BSE監(jiān)測/檢測體系附錄由于科學(xué)的信息快速獲得而不斷更新2005年5月依據(jù)歐盟積累的經(jīng)驗(yàn)和采取的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)而進(jìn)行全面的修訂手冊O(shè)IE生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)OIE協(xié)調(diào)診斷試驗(yàn)和疫苗生產(chǎn)程序通過使用：OIE手冊推薦的標(biāo)準(zhǔn)方法參考實(shí)驗(yàn)室/協(xié)作中心國際參考血清質(zhì)量保障指南OIE對其成員的實(shí)驗(yàn)室給予支持

可靠的結(jié)果OIE手冊中的生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)描述國際上認(rèn)同的試驗(yàn)方法用于疫病診斷,用于生物制品的生產(chǎn)和控制（陸生動(dòng)物手冊）為避免對結(jié)果造成不同的解釋，應(yīng)該依據(jù)手冊進(jìn)行試驗(yàn)操作疫病相關(guān)章節(jié)–陸生動(dòng)物手冊為實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員提供的綜合信息及推薦的技術(shù)包括診斷試驗(yàn)和疫苗診斷試驗(yàn)“指定”–陸生法典中有關(guān)國際貿(mào)易方面要求的試驗(yàn)–藍(lán)色印刷不是每個(gè)所列疫病都有一個(gè)“指定的”試驗(yàn)“替代”–適用雙邊協(xié)定后的進(jìn)口/出口OIE手冊中關(guān)于BSE的章節(jié)1992年與陸生法典有關(guān)BSE的章節(jié)一起被采用）2007年被大范圍修訂

(見

2008版)

介紹

當(dāng)前有關(guān)BSE知識(shí)診斷技術(shù)

樣品制備組織學(xué)檢查檢測疫病特異的PrP蛋白

Immunohistochemicalmethods免疫組織學(xué)方法,Westernblot免疫印跡

,Rapidtests快速檢測)

對于BSE沒有指定試驗(yàn)/也沒有替代試驗(yàn)無疫苗/診斷試劑OIE標(biāo)準(zhǔn)法典和手冊的進(jìn)展/更新

OIE的4個(gè)專業(yè)委員會(huì)

生物制品標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)即“實(shí)驗(yàn)室委員會(huì)”陸生動(dòng)物衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)即“法典委員會(huì)”動(dòng)物疫病科學(xué)委員會(huì)即“科學(xué)委員會(huì)”水生動(dòng)物衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)

即“水生動(dòng)物委員會(huì)”O(jiān)IE標(biāo)準(zhǔn)的更新由代表、委員會(huì)、行業(yè)、科學(xué)家等確定問題新的科學(xué)信息，來源于如研究和疫病的暴發(fā)新的疫病-發(fā)生新的措施，如免疫由適當(dāng)委員會(huì)提出使用工作組和承擔(dān)特定任務(wù)的特別工作組，如動(dòng)物福利、BSE、流行病學(xué)、禽流感、結(jié)核國際標(biāo)準(zhǔn)的制修訂問題專業(yè)委員會(huì)評論專家或其他專業(yè)委員會(huì)的建議草案文本委員會(huì)DELEGATES代表采納COMMITTEE,

COMMISSIONS,

DELEGATES12OIE國際標(biāo)準(zhǔn)討論委員會(huì)：172個(gè)成員制定OIE標(biāo)準(zhǔn)的趨勢逐漸把專家的建議劃到政府建議之外，并且OIE采用的建議來自所有的資源來自行業(yè)/學(xué)術(shù)界/政府的個(gè)人/專家組OIE其他委員會(huì)或參考實(shí)驗(yàn)室透明度的過度期與非政府組織（如國際乳品聯(lián)合會(huì)－IDF）的協(xié)議要經(jīng)由與每個(gè)成員協(xié)商委員會(huì)報(bào)告在OIE網(wǎng)站發(fā)布，網(wǎng)址如下/tahsc/eng/en_reports.htm

使用OIE標(biāo)準(zhǔn)從法典、手冊和OIE中可以獲得什么信息？無疫標(biāo)準(zhǔn)貿(mào)易條件減少風(fēng)險(xiǎn)保證產(chǎn)品安全疫病監(jiān)測疫苗生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)診斷試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)區(qū)域區(qū)劃和生物安全隔離區(qū)化標(biāo)準(zhǔn)畜體處置程序人道屠宰動(dòng)物指南風(fēng)險(xiǎn)分析指南OIE科學(xué)和技術(shù)評論口蹄疫出口證書格式在法典和手冊中的何處我可以獲得FMD信息？貿(mào)易條件和降低風(fēng)險(xiǎn)措施《法典》2.2.10章(9至31條)及附錄3.6.2FMD監(jiān)測和區(qū)域區(qū)劃及無疫標(biāo)準(zhǔn)）《法典》2.2.10章(１

至８條)及附錄3.8.7

Ch2.2.10診斷試驗(yàn)和疫苗生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)《手冊》2.1.1章為控制動(dòng)物疫病而屠宰動(dòng)物指南《法典》附錄3.7.6動(dòng)物尸體處理指南《法典》附錄3.6.6產(chǎn)品中FMD病毒的滅活《法典》附錄3.6.2出口衛(wèi)生證書格式《法典》附錄4.2.1,4.2.2FMD的致病性在《法典》或《手冊》中未提及–

在OIE相關(guān)書籍中

使用OIE法典和標(biāo)準(zhǔn)的簡化途徑欲知道疫病/傳染是如何如何定義的欲知道無疫的標(biāo)準(zhǔn)及如何達(dá)到無疫的程序及步驟知道進(jìn)行特定物品貿(mào)易時(shí)的要求是什么？以及某種特定動(dòng)物疫病所需要的衛(wèi)生保證是什么？《法典》中關(guān)于疫病的章節(jié)–第１條及《手冊》中的解釋《法典》中的章節(jié)–第2至3條,《手冊》中關(guān)于疫病監(jiān)測及診斷試驗(yàn)要求的附錄《法典》中疫病相關(guān)章節(jié)的最后一條，以及其附錄中關(guān)于監(jiān)測的特定導(dǎo)則（如有）或監(jiān)測方面總的指南使用OIE法典和標(biāo)準(zhǔn)的簡化途徑在活體動(dòng)物或產(chǎn)品貿(mào)易時(shí)可以接受免疫，可接受的疫苗的標(biāo)準(zhǔn)是什么？知道可接受的認(rèn)證必須采用什么試驗(yàn)才能獲得？診斷試驗(yàn)及疫苗手冊診斷試驗(yàn)及疫苗手冊《法典》及《手冊》的使用使用法典建立貿(mào)易衛(wèi)生要求應(yīng)用《OIE科學(xué)和技術(shù)評論》，可