ICS19120

A28.

中華人民共和國國家標準

GB/T290243—2012/ISO21501-32007

.:

粒度分析單顆粒的光學(xué)測量方法

第3部分液體顆粒計數(shù)器光阻法

:

Determinationofparticlesizedistribution—Singleparticlelightinteraction

methods—Part3Lihtextinctionliuid-bornearticlecounter

:gqp

(ISO21501-3:2007,IDT)

2012-12-31發(fā)布2013-10-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB/T290243—2012/ISO21501-32007

.:

目次

前言…………………………

Ⅰ

引言…………………………

Ⅱ

范圍………………………

11

術(shù)語和定義………………

21

要求………………………

32

粒徑校準……………

3.12

粒徑設(shè)定值的驗證…………………

3.22

計數(shù)準確性…………………………

3.32

粒徑分辨力…………………………

3.42

最大顆粒數(shù)量濃度…………………

3.52

取樣流量……………

3.62

取樣時間……………

3.72

取樣體積……………

3.82

校準周期……………

3.92

測試報告……………

3.102

測試方法…………………

43

粒徑校準……………

4.13

粒徑設(shè)定值的驗證…………………

4.25

計數(shù)準確性…………………………

4.35

粒徑分辨力…………………………

4.45

最大顆粒數(shù)量濃度…………………

4.56

取樣流量……………

4.66

取樣時間……………

4.76

取樣體積……………

4.87

校準…………………

4.97

附錄資料性附錄粒徑校準不確定度評估…………

A()8

附錄資料性附錄粒徑分辨力………………………

B()10

附錄資料性附錄粒徑校準及粒徑設(shè)定值的驗證方法……………

C()11

附錄資料性附錄粒徑分辨力校準…………………

D()13

參考文獻……………………

14

GB/T290243—2012/ISO21501-32007

.:

前言

粒度分析單顆粒的光學(xué)測量方法分為以下個部分

GB/T29024《》4:

第部分光散射氣溶膠譜儀

———1:;

第部分液體顆粒計數(shù)器光散射法

———2:;

第部分液體顆粒計數(shù)器光阻法

———3:;

第部分潔凈間光散射塵埃顆粒計數(shù)器

———4:。

本部分是的第部分

GB/T290243。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分使用翻譯法等同采用粒度分析單顆粒的光學(xué)測量方法第部分液

ISO21501-3:2007《3:

體顆粒計數(shù)器光阻法英文版

》()。

為便于使用本部分作了如下編輯性修改

,:

增加了資料性附錄粒徑校準及粒徑設(shè)定值的驗證方法

———C“”;

增加了資料性附錄粒徑分辨力校準

———D“”。

本部分由全國顆粒表征與分檢及篩網(wǎng)標準化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC168)。

本部分負責(zé)起草單位北京市理化分析測試中心中機生產(chǎn)力促進中心中國計量科學(xué)研究院

:、、。

本部分參加起草單位北京粉體技術(shù)協(xié)會天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)天河醫(yī)療儀器有限公司天津市天

:、、

大天發(fā)科技有限公司中航工業(yè)北京長城計量測試技術(shù)研究所默克化工技術(shù)上海有限公司

、、()。

本部分起草人周素紅王啟鋒劉俊杰張文閣余方張濤張靈飛付艷曲丹丹劉彥軍官志堅

:、、、、、、、、、、、

趙鵬

。

Ⅰ

GB/T290243—2012/ISO21501-32007

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引言

許多領(lǐng)域都要求監(jiān)測顆粒污染程度如電子工業(yè)制藥業(yè)精密儀器制造業(yè)以及醫(yī)療領(lǐng)域顆粒計

,:、、。

數(shù)器是監(jiān)測液體中顆粒污染物的有效設(shè)備目前光阻法液體顆粒計數(shù)器的粒徑校準及粒徑設(shè)定值的

。,

驗證方法粒徑分辨力的校準通用的各有種方法除正文中的種方法外本部分在附錄附錄中

、3,1,C、D

列出了另外種方法本部分旨在為顆粒計數(shù)器提供校準步驟和測試方法減小同一臺儀器的測量誤

2。,

差以及不同儀器測量結(jié)果的差異

。

Ⅱ

GB/T290243—2012/ISO21501-32007

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粒度分析單顆粒的光學(xué)測量方法

第3部分液體顆粒計數(shù)器光阻法

:

1范圍

的本部分規(guī)定了光阻法液體顆粒計數(shù)器的校準和檢定方法該儀器用來測

GB/T29024(LELPC),

量懸浮在液體中的顆粒粒徑和顆粒數(shù)量濃度本部分描述的光阻法基于對單顆粒的測量由該方法測

。,

定的典型粒徑范圍是

1μm~100μm。

該儀器既可用于評價藥品如注射劑注射用水靜脈注射液的潔凈度也可用于測量各種液體中

(:、、),

的顆粒數(shù)量濃度及粒度分布

。

本部分包括以下幾方面

:

粒徑校準

———;

粒徑設(shè)定值的驗證

———;

計數(shù)準確性

———;

粒徑分辨力

———;

最大顆粒數(shù)量濃度