ICS11080

C59.

中華人民共和國國家標準

GB26368—2010

含碘消毒劑衛(wèi)生標準

Hygienicstandardforiodinedisinfectants

自2017年3月23日起本標準轉(zhuǎn)為推薦性

,

標準編號改為GBT263682010

,/—。

2011-01-14發(fā)布2011-06-01實施

中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB26368—2010

前言

本標準的全部技術(shù)內(nèi)容為強制性

。

本標準由中華人民共和國衛(wèi)生部提出并歸口

。

本標準起草單位中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院廣東省疾病預防控制中心山東新華醫(yī)療器械

:、、

股份有限公司山東利爾康消毒科技有限責任公司北京四環(huán)衛(wèi)生藥械廠有限公司

、、。

本標準主要起草人楊華明張文福廖如燕王長德于平朱漢泉王金強王洪敏

:、、、、、、、。

Ⅰ

GB26368—2010

含碘消毒劑衛(wèi)生標準

1范圍

本標準規(guī)定了含碘消毒劑碘酊碘伏的原料和技術(shù)要求應用范圍使用方法檢驗方法標志和

(、)、、,,

包裝運輸和貯存標簽和說明書及注意事項

、、。

本標準適用于含有效碘的碘酊和有效碘的碘伏用于皮膚黏膜

18g/L~22g/L2g/L~10g/L,、

及手消毒的消毒劑

。

本標準規(guī)定的碘伏類消毒劑是指由碘聚乙烯吡咯烷酮聚維酮類和聚醇醚類非離子表面活性劑

、()、

碘化鉀等組分制成的絡合碘消毒劑

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款凡是注日期的引用文件其隨后所有

。,

的修改單不包括勘誤的內(nèi)容或修訂版均不適用于本標準然而鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究

(),,

是否使用這些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本適用于本標準

。,。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

中華人民共和國藥典二部年版

()2010

中華人民共和國衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范年版

2002

中華人民共和國衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范年版

2005

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標準

。

31

.

含碘消毒劑disinfectantscontainingiodine

以碘為主要殺菌成分的消毒劑

。

32

.

碘酊iodinetincture

碘的乙醇溶液

。

33

.

碘伏iodophor

碘與聚醇醚和聚乙烯吡咯烷酮類表面活性劑形成的絡合物

。

4原料要求

41碘和碘化鉀及乙醇應使用醫(yī)藥級化學純級或其以上級別應符合中華人民共和國藥典二部

.:、;《》()

年版的規(guī)定

2010。

42聚醇醚類表面活性劑應使用化學純或其以上級別活性物含量羥值為灰分

.:;≥99%,80±5,

≤0.5%。

43聚乙烯基吡咯烷酮類表面活性劑應使用醫(yī)藥級及其以上級別應符合中華人民共和國藥典

.:,《