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文檔簡介
藥物分析期中考試1.美國藥典的英文縮寫是:BPUSP(正確答案)JPChP2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的縮寫是:GMP(正確答案)USPGCPBPB3.中國藥典(2010年版)規(guī)定,“精密稱定”時,系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的百分之十百分之一千分之一(正確答案)萬分之一4.藥品檢驗工作包括①取樣;②含量測定;③檢查;④鑒別;⑤性狀;⑥報告;正確的程序是:①;②;③;④;⑤;⑥①;⑤;③;②;④;⑥①;⑤;③;④;②;⑥①;⑤;④;③;②;⑥(正確答案)5.《中國藥典》現(xiàn)行版是2010版2005版2000版2015版(正確答案)6.在藥品質(zhì)量標準中,藥品的外觀、臭味等內(nèi)容歸屬的項目是:檢查一般鑒別專屬鑒別性狀(正確答案)7.藥物純度符合規(guī)定系指含量符合藥典的規(guī)定雜質(zhì)含量不超過限度規(guī)定(正確答案)絕對不存在雜質(zhì)對患者無不良反應(yīng)8.中國藥典(2010年版)規(guī)定,在砷鹽檢查時,取標準砷溶液2.0ml(1ml相當于1〃gAs)制備標準砷斑?,F(xiàn)依法檢查氯化鈉中砷量,規(guī)定限度為0.00004%,則應(yīng)取供試品的質(zhì)量是:0.5g5.0g(正確答案)2.0g1.0g9.中國藥典(2010年版)檢查氯化鈉中重金屬的方法如下:取本品5.08,加水20ml溶解后,加醋酸緩沖液(pH為3.5)2ml與水適量使成25山1,依法檢查,含重金屬不得過百萬分之二,則應(yīng)取標準鉛溶液(1ml相當10〃gPb)的體積是0.5ml1.0ml(正確答案)2ml3ml10.中國藥典(2010年版)規(guī)定,腎上腺素中腎上腺酮的檢查方法:取本品適量,加0.05mol/L鹽酸溶液溶解制成每1ml中含2mg的溶液,照分光光度法,在310nm波長處測定,吸光度不得超過0.05,腎上腺酮的吸光系數(shù)為453,腎上腺酮的限量是0.055%(正確答案)0.11%0.55%1.1%.氯化物檢查法中,50ml供試液中氯化物含量(以Cl計)應(yīng)為10~50ug50?80ug(正確答案)80~100ug100~200ug.硫酸鹽檢查的條件是在鹽酸酸性條件下檢查(正確答案)在硝酸酸性條件下檢查在醋酸鹽緩沖液(pH3.5)中檢查在硫酸酸性條件下檢查.硫酸鹽檢查法中,50ml溶液中所含待測雜質(zhì)的適宜檢測量為0.01~0.02mg0.1?0.5mg(正確答案)0.01~0.05mg0.05~0.08mg.中國藥典規(guī)定的重金屬檢查法第三法適用于在稀酸溶液中難溶,但溶于堿性溶液的藥物(正確答案)在水中難溶或能與金屬離子形成配位化合物的藥物適用于溶于水、稀酸、乙醇的藥物在稀酸溶液中不穩(wěn)定的藥物15.Ag-DDC法測定砷鹽的原理為:砷化氫與Ag-DDC吡啶作用,生成的物質(zhì)是砷斑膠態(tài)砷三氧化二砷膠態(tài)銀(正確答案)16.在藥物的干燥失重或熾灼殘渣的測定中,“恒重”是指連續(xù)兩次操作后所得的質(zhì)量差是:=0W0.1mgW0.3mg(正確答案)W1mg17.干燥失重主要是檢查藥物中水分及其他揮發(fā)成分(正確答案)水分易碳化物表面水和灰分18.中國藥典規(guī)定殘留溶劑的檢查方法是氣相色譜法(正確答案)薄層色譜法液相色譜法紫外分光光度法19.中國藥典規(guī)定溶液澄清度是檢查不溶性雜質(zhì)(正確答案)有色雜質(zhì)水分易炭化物20.在藥物重金屬檢查法中,溶液的PH值在3?3.5(正確答案)4?4.5.腎上腺素中酮體的檢查,所采用的方法為HPLC法(正確答案)TLC法GC法UV法.對于平均片重在0.30g以下片劑,我國藥典規(guī)定其重量差異限度為±3%±5%±7.5%(正確答案)±10%.中國藥典規(guī)定,凡檢查含量均勻度的制劑,可不再檢查水分崩解時限重量差異(正確答案)溶解度.藥物中的重金屬是指Pb2+影響藥物安全性和穩(wěn)定性的金屬離子原子量大的金屬離子在規(guī)定條件下與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)(正確答案)25.古蔡氏檢砷法測砷時,砷化氫氣體與下列哪種物質(zhì)作用生成砷斑氯化汞溴化汞(正確答案)碘化汞硫化汞26.硫氰酸鹽法是檢查藥品中的氯化物鐵鹽(正確答案)重金屬砷鹽27.砷鹽檢查法中,在檢砷裝置導氣管中塞入醋酸鉛棉花的作用是吸收砷化氫吸收溴化氫吸收硫化氫(正確答案).吸收氯化氫28.對藥物中的氯化物進行檢查時,所用的顯色劑是BaCl2(正確答案)H2SAgNO3硫代乙酰胺29.用古蔡氏法測定砷鹽限量,對照管中加入標準砷溶液為1ml2ml(正確答案)依限量大小決定依樣品取量及限量計算決定30.古蔡法檢查藥物中微量的砷鹽,在酸性條件下加入鋅粒的目的是調(diào)節(jié)pH值加快反應(yīng)速度產(chǎn)生新生態(tài)的氫(正確答案)除去硫化物的干擾31.苯甲酸與三氯化鐵反應(yīng)生成的產(chǎn)物是紫堇色配位化合物赭色沉淀(正確答案)紅色配位化合物白色沉淀32.取左旋多巴0.5g依法檢查硫酸鹽,如發(fā)生渾濁與標準硫酸鉀(每1ml相當于100Hg的SO42+)2mg制成對照液比較,雜質(zhì)限量為0.02%0.025%0.04%(正確答案)0.045%33.重氮化-偶合反應(yīng)所用的偶合試劑為堿性-萘酚(正確答案)酚酞堿性酒石酸銅三硝基酚34.藥品雜質(zhì)限量是指藥物中所含雜質(zhì)的最小允許量藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量(正確答案)藥物中所含雜質(zhì)的最佳允許量藥物的雜質(zhì)含量35.氯化物檢查中加入硝酸的目的是加速氯化銀的形成加速氧化銀的形成除去碳酸根、硫酸根、磷酸根等離子的干擾(正確答案)改善氯化銀的均勻度36.取苯巴比妥0.4045g,加甲醇40ml使溶解,再加新制的3%無水碳酸鈉溶液15ml,照電位滴定法,用硝酸銀滴定液(0.1025mol/L)滴定至終點,消耗硝酸銀滴定液16.88ml,求苯巴比妥的百分含量?每1ml0.1mol/L硝酸銀滴定液相當于23.22mg的C12H22NO3。90.3%(正確答案)80.3%99.3%105.3%37.古蔡氏法檢查藥物中的砷鹽時,加入酸性氯化亞錫的作用是防止藥物氧化防止碘化鉀氧化將3價砷氧化為5價砷將5價砷氧化為3價砷(正確答案)38.下列物質(zhì)中對配位滴定法產(chǎn)生干擾的是硫化硫酸鈉硬脂酸鎂(正確答案)滑石粉乳糖39.直接酸堿滴定法測定阿司匹林原料藥含量時,用中性乙醇溶劑的目的為增加其酸性防止阿司匹林水解(正確答案)消除空氣中二氧化碳的干擾便于觀察終點40.藥物雜質(zhì)限量檢查的結(jié)果是1.0ppm,表示藥物中雜質(zhì)的重量是1.0口g在檢查中用了1.0g供試品,檢出了1.0口g在檢查中用了2.0g供試品,檢出了2.0口g藥物所含雜質(zhì)的重量是藥物本身重量的百萬分之一(正確答案)41.利用藥物和雜質(zhì)在物理性質(zhì)上的差異進行特殊雜質(zhì)的檢查,不屬于此法的檢查方法是旋光性的差異雜質(zhì)與一定試劑反應(yīng)生產(chǎn)氣體(正確答案)吸附或分配性質(zhì)的差異臭、味及揮發(fā)性的差異42.注射劑中加入抗氧劑有許多,下列答案不屬于抗氧劑的為亞硫酸鈉焦亞硫酸鈉硫代硫酸鈉連四硫酸鈉(正確答案).藥典規(guī)定,采用碘量法測定維生素C注射液的含量時,加入⑴)為掩蔽劑,消除抗氧劑的干擾氯仿丙酮(正確答案)乙醇甲酸.中國藥典規(guī)定的一般雜質(zhì)檢查中不包括的項目硫酸鹽檢查氯化物檢查溶出度檢查(正確答案)重金屬檢查.在堿性條件下檢查重金屬,所用的顯色劑硫化氫硫化鈉(正確答案)AgNO3硫氰酸銨.少量氯化物對人體是沒有毒害作用的,藥典規(guī)定檢查氯化物雜質(zhì)主要是因為它影響藥物的測定的準確度影響藥物的測定的選擇性影響藥物的測定的靈敏度影響藥物的純度水平(正確答案).準確度表示測量值與真值的差異,常用()反映RSD回收率(正確答案)標準對照液空白實驗.阿司匹林中特殊雜質(zhì)檢查包括溶液的澄清度和
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