實(shí)驗(yàn)室生物安全陽新縣疾控中心周海宏1范圍本章規(guī)定了艾滋病實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)和職業(yè)暴露預(yù)防。適用于全國各級(jí)各類艾滋病實(shí)驗(yàn)室的安全防護(hù)和職業(yè)暴露預(yù)防。2規(guī)范性引用文件《醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則（試行）》中華人民共和國衛(wèi)生部，2004年5月31日頒布，2004年6月1日起實(shí)施。2規(guī)范性引用文件《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2008，2009年7月1日起實(shí)施。2規(guī)范性引用文件《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則（WS233-2002）》中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，2002-12-03發(fā)布，2003-08-01實(shí)施。2規(guī)范性引用文件《消毒技術(shù)規(guī)范（2002年版）》中華人民共和國衛(wèi)生部2002-11-15發(fā)布，2003-04-01起實(shí)施。7

3國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全發(fā)展概況

(一)起步

1987年，為了研究流行性出血熱的傳播途徑，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院和天津一家生物凈化公司合作修建了我國第一個(gè)國產(chǎn)三級(jí)生物安全防護(hù)水平(biosafetylevel3，BSL-3)實(shí)驗(yàn)室；2002年12月，經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)并頒布了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》(WS233—2002)；83國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全發(fā)展概況

(五)現(xiàn)狀和展望

當(dāng)前，國際上，特別是WHO對(duì)生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全比較重視。我們各種等級(jí)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)應(yīng)該有一個(gè)適當(dāng)比例，應(yīng)該普及推廣BSL-2實(shí)驗(yàn)室，根據(jù)需要適當(dāng)建設(shè)BSL-3實(shí)驗(yàn)室，特殊需要的建設(shè)BSL-4實(shí)驗(yàn)室，要有一個(gè)合理的宏觀布局。4HIV的生物危害第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。人類免疫缺陷病毒（HIV）屬第二類病原微生物，是高致病性病原微生物。10

4生物危害評(píng)估危害評(píng)估是為了確定某種微生物實(shí)驗(yàn)過程中的危險(xiǎn)所在，危險(xiǎn)性大小，以及如何避免和防護(hù)危險(xiǎn)的發(fā)生，達(dá)到保護(hù)人、物和環(huán)境的目的。根據(jù)衛(wèi)生部病原微生物危害等級(jí)分類，艾滋病毒屬第二類高致病性病原微生物（國際危險(xiǎn)程度為Ⅲ級(jí)）11

4微生物劃分為4類第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。第四類病原微生物，是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。

12各國病原微生物危險(xiǎn)分級(jí)1組織對(duì)象低←病原微生物→高WHO病原微生物1234美國病原微生物1234日本微生物病毒12a2b3a3b4a4b英國病原微生物CBA中國病原微生物4321HIV相關(guān)檢測(cè)的生物安全級(jí)別1、HIV抗體檢測(cè)（包括篩查和確證實(shí)驗(yàn)）、抗原檢測(cè)和相關(guān)的免疫學(xué)檢測(cè)應(yīng)在符合Ⅱ級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）要求的艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。14

5生物安全實(shí)驗(yàn)室的概念[分級(jí)]根據(jù)實(shí)驗(yàn)室所處理對(duì)象的生物危害程度和采取的防護(hù)措施，把生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí)，其中一級(jí)對(duì)生物安全隔離的要求最低，四級(jí)最高。一般以BSL－1、BSL－2、BSL－3、BSL－4表示實(shí)驗(yàn)室相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平。15

5生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室通過三道屏障：第一：生物安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)裝置；第二：實(shí)驗(yàn)室設(shè)施。實(shí)驗(yàn)室特殊設(shè)計(jì)和建設(shè)要求；第三：實(shí)驗(yàn)室管理制度（軟件部分）。包括標(biāo)準(zhǔn)化操作程序和嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)室管理。165生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室達(dá)到三個(gè)目的：確保操作生物危險(xiǎn)因子的工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象的傷害---人確保周圍環(huán)境不受其污染---環(huán)境確保實(shí)驗(yàn)因子保持原有本性（不受污染）---物17

5實(shí)驗(yàn)室人員管理要求實(shí)驗(yàn)室所在單位人事部門、生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員的組織管理、上崗資格認(rèn)定、培訓(xùn)、崗位制定和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。負(fù)責(zé)成立實(shí)驗(yàn)室人員考核工作組，制定分級(jí)分類的考核標(biāo)準(zhǔn)，定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員基本知識(shí)、操作技能、生物安全進(jìn)行考核與評(píng)價(jià)。18生物安全實(shí)驗(yàn)室緊急事故處理實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定應(yīng)對(duì)涉及本科室及工作的意外事故應(yīng)急處理程序和預(yù)案，并制定專人負(fù)責(zé)應(yīng)對(duì)意外事故應(yīng)急處理所需的設(shè)備材料的保管和維護(hù)。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)熟記緊急情況下的正確應(yīng)對(duì)措施。實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告，并立即采取控制措施；同時(shí)做好詳細(xì)的記錄。實(shí)驗(yàn)室發(fā)生安全事故時(shí)，應(yīng)視事故類型等不同情況，進(jìn)行緊急處理，并詳細(xì)記錄事故經(jīng)過，按規(guī)定報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)。出實(shí)驗(yàn)室前，一定要洗手！樣品的運(yùn)送1、

應(yīng)符合生物安全要求2、

應(yīng)采用專用容器對(duì)樣品進(jìn)行包裝，隨樣品應(yīng)附有與樣品唯一性編碼相對(duì)應(yīng)的送檢單。送檢單應(yīng)標(biāo)明受檢者姓名、樣品種類等信息。3、直接裝樣品，應(yīng)防滲漏。樣品應(yīng)置于帶蓋的試管內(nèi)，試管上應(yīng)有明顯的標(biāo)記，標(biāo)明樣品的唯一性編碼或受檢者姓名、種類和采集時(shí)間。在試管的周圍應(yīng)墊有緩沖吸水材料，以免碰碎。4、

運(yùn)送樣品必須有記錄。5、將樣品管包扎好，嚴(yán)禁使用玻璃容器。樣品的接收1、核對(duì)樣品與送檢單，檢查樣品管有無破損和溢漏。如發(fā)現(xiàn)溢漏應(yīng)立即將尚存留的樣品移出，對(duì)樣品