犐犆犛１３．３００；１１．１００

犃８０

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜２１７５０—２００８

化學(xué)品毒物代謝動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)方法

犆犺犲犿犻犮犪犾狊—犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱狅犳狋狅狓犻犮狅犽犻狀犲狋犻犮狊狊狋狌犱犻犲狊

２００８０５１２發(fā)布２００８０９０１實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

書(shū)

中華人民共和國(guó)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

化學(xué)品毒物代謝動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)方法

ＧＢ／Ｔ２１７５０—２００８

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京復(fù)興門(mén)外三里河北街１６號(hào)

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開(kāi)本８８０×１２３０１／１６印張０．５字?jǐn)?shù)９千字

２００８年７月第一版２００８年７月第一次印刷

書(shū)號(hào)：１５５０６６·１３２１７９

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書(shū)

犌犅／犜２１７５０—２００８

前言

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（ＯＥＣＤ）化學(xué)品測(cè)試指南Ｎｏ．４１７（１９８４年）《毒物代謝動(dòng)力學(xué)

試驗(yàn)》（英文版）。

本標(biāo)準(zhǔn)作了下列編輯性修改：

———增加了范圍部分；

———計(jì)量單位改成我國(guó)法定計(jì)量單位；

———?jiǎng)h除了ＯＥＣＤ的參考文獻(xiàn)部分。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（ＳＡＣ／ＴＣ２５１）提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：中國(guó)疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所。

本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位：天津市疾病預(yù)防控制中心、遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：王延讓、劉清君、楊德一、孫金秀、張明、張靜姝、任婕。

Ⅰ

書(shū)

犌犅／犜２１７５０—２００８

化學(xué)品毒物代謝動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)方法

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)品毒物代謝動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)的范圍、試驗(yàn)?zāi)康?、術(shù)語(yǔ)和定義、試驗(yàn)基本原則、試驗(yàn)方

法、試驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)品的毒物代謝動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。

２試驗(yàn)?zāi)康?/p>

為了獲得足夠的有關(guān)受試物的吸收、分布、生物轉(zhuǎn)化以及排泄的信息，從而了解它的毒作用機(jī)制。

從試驗(yàn)所獲得的受試物的基本的代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)，可以了解受試物在組織和（或）器官內(nèi)是否具有潛在

的蓄積性和誘導(dǎo)生物轉(zhuǎn)化的作用。根據(jù)這些資料，我們可以估計(jì)，將動(dòng)物試驗(yàn)的毒性資料［特別是慢性

毒性和（或）致癌性資料］外推到人時(shí)，是否具有充分性和相關(guān)性。

３術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

３．１

毒物代謝動(dòng)力學(xué)狋狅狓犻犮狅犽犻狀犲狋犻犮狊

研究外源化合物在體內(nèi)吸收、分布、排泄和代謝的學(xué)科。

３．２

吸收犪犫狊狅狉狆狋犻狅狀

外源化合物通過(guò)某種方式進(jìn)入體內(nèi)的過(guò)程。

３．３

分布犱犻狊狋狉犻犫狌狋犻狅狀

經(jīng)吸收外源化合物和（或）代謝產(chǎn)物在體內(nèi)的循環(huán)、分布過(guò)程。

３．４

排泄?fàn)鍫鵂銧驙鍫魻闋餇?/p>

外源化合物和（或）代謝產(chǎn)物向機(jī)體外轉(zhuǎn)運(yùn)的過(guò)程。

３．５

代謝犿犲狋犪犫狅犾犻狊犿

外源化合物在體內(nèi)經(jīng)酶促或非酶