第二章質(zhì)量管理體系

第四節(jié)質(zhì)量認證考試大綱（一）合格評定1.熟悉合格評定的概念及分類2.了解認可的概念及分類3.掌握認證的概念及分類（二）產(chǎn)品質(zhì)量認證1.掌握產(chǎn)品質(zhì)量認證的概念2.了解質(zhì)量認證的發(fā)展3.了解質(zhì)量認證制度的主要類型第二章質(zhì)量管理體系

第四節(jié)質(zhì)量認證掌握我國強制認證的標志（三）質(zhì)量管理體系認證1.掌握質(zhì)量管理體系認證的概念2.了解質(zhì)量管理體系認證的發(fā)展3.掌握認證認可條例中的有關規(guī)定4.熟悉產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量管理體系認證的關系5.了解質(zhì)量管理體系認證的主要活動及內(nèi)容第二章質(zhì)量管理體系

第四節(jié)質(zhì)量認證一、合格評定1.合格評定的定義（熟悉）TBT定義：是指為證明符合相關技術法規(guī)或標準而進行的第一方聲明、第二方驗收、第三方認證以及認可的活動；GB/T27000-2006《合格評定詞匯和通用規(guī)則》定義：是指與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構有關規(guī)定要求得到滿足的證實。2.合格評定的分類（熟悉）：認證和認可（1）認證第二章質(zhì)量管理體系

第四節(jié)質(zhì)量認證1）定義（掌握）是指由認證機構證明產(chǎn)品、服務、管理體系符合相關技術規(guī)范、相關技術規(guī)范的強制性要求或標準的合格評定活動。2）含義認證的性質(zhì)是由認證機構進行的一種合格評定活動；認證的對象是產(chǎn)品、服務和管理體系；認證的依據(jù)是相關技術規(guī)范、相關技術規(guī)范的強制性要求或標準；認證的內(nèi)容是證明認證的對象符合認證的依據(jù)。第二章質(zhì)量管理體系

第四節(jié)質(zhì)量認證（2）認可（了解）1）定義是指由認可機構對認證機構、檢查機構、實驗室以及從事評審、審核等認證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認的合格評定活動。2）含義認可的性質(zhì)是由認可機構進行的一種合格評定活動；認可的對象是認證機構、檢查機構、實驗室以及從事評審、審核等認證活動人員；認可的內(nèi)容是認可對象的能力和執(zhí)業(yè)資格的承認。認可機構：國家行政主管部門：中國認證認可監(jiān)督管理委員會第二章質(zhì)量管理體系

第四節(jié)質(zhì)量認證安全認證合格認證合格評定認證（由認證機構進行（掌握））認可（由認可機構進行）產(chǎn)品認證管理體系認證強制認證自愿認證質(zhì)量管理體系認證環(huán)境管理體系認證職業(yè)健康安全管理體系認證對象：機構與人員認可內(nèi)容：對象的能力與資格第二章質(zhì)量管理體系

第四節(jié)質(zhì)量認證二、產(chǎn)品質(zhì)量認證A.定義（掌握）：是指依據(jù)產(chǎn)品標準和相應的技術要求，由產(chǎn)品認證機構對某一產(chǎn)品實施合格評定，并通過頒發(fā)認證證書和認證標志，以證明某一產(chǎn)品符合相應標準和要求的活動；B.含義認證對象：特定產(chǎn)品；獲準認證條件：產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標準要求，質(zhì)量管理體系符合標準要求；證明方式：頒發(fā)產(chǎn)品認證證書、產(chǎn)品認證標志。第二章質(zhì)量管理體系

第四節(jié)質(zhì)量認證（一）質(zhì)量認證的產(chǎn)生（了解）產(chǎn)品質(zhì)量不能“王婆賣瓜、自賣自夸”，需要一個機構作出公正評價，尤其是涉及人身健康、安全的產(chǎn)品?？梢允钦?，可以是民間組織。A.第三方質(zhì)量認證制度起源于英國，1903年開始使用“風箏標志”，1922年按照英國商標法注冊，成為受法律保護的認證標志。20世紀50年代基本普及到所有發(fā)達國家，70年代后在第三世界開始實行。第二章質(zhì)量管理體系

第四節(jié)質(zhì)量認證B.我國產(chǎn)品質(zhì)量認證從1980年開始，質(zhì)量體系認證從1993年試點，1994年全面實施，特點是：起步晚、起點高、成績顯著。1981年成立中國電子元器件質(zhì)量認證委員會和1984年成立中國電工產(chǎn)品認證委員會是最早的認證機構；1991年5月7日，國務院發(fā)布《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》，2003年9月3日國務院發(fā)布《中華人民共和國認證認可條例》標志著我國產(chǎn)品質(zhì)量認證進入法制化、規(guī)范化發(fā)展階段。第二章質(zhì)量管理體系

第四節(jié)質(zhì)量認證（二）質(zhì)量認證制度的主要類型——8種（了解）第二章質(zhì)量管理體系

第四節(jié)質(zhì)量認證第二章質(zhì)量管理體系

第四節(jié)質(zhì)量認證第二章質(zhì)量管理體系

第四節(jié)質(zhì)量認證第二章質(zhì)量管理體系

第四節(jié)質(zhì)量認證第二章質(zhì)量管理體系

第四節(jié)質(zhì)量認證我國產(chǎn)品認證采用第五種，體系認證采用第六種。第二章質(zhì)量管理體系

第四節(jié)質(zhì)量認證（三）我國產(chǎn)品質(zhì)量認證的主要標志（掌握）1.強制性認證標志（3C標志）實施強制性產(chǎn)品認證目錄2.自愿性認證標志（1）長城標志長城標志電工產(chǎn)品安全認證標志第二章質(zhì)量管理體系

第四節(jié)質(zhì)量認證（2）方圓標志沒有規(guī)矩不成方圓。3.無公害農(nóng)產(chǎn)品認證標志4.中國有機產(chǎn)品認證標志QCHINASCHINA第二章質(zhì)量管理體系

第四節(jié)質(zhì)量認證5.中國飼料產(chǎn)品認證標志6.中國能源效率標志三、質(zhì)量管理體系認證A.定義（掌握）是指依據(jù)質(zhì)量管理體系標準，由質(zhì)量管理體系認證機構對質(zhì)量管理體系進行合格評定，并通過頒發(fā)體系認證證書，以證明某一組織有能力按規(guī)定的要求提供產(chǎn)品的能力，質(zhì)量管理體系認證又稱為質(zhì)量管理體系注冊。第二章質(zhì)量管理體系

第四節(jié)質(zhì)量認證B.含義認證對象：質(zhì)量管理體系；獲準認證條件：質(zhì)量管理體系符合申請的質(zhì)量管理體系標準和必要的補充要求；證明方式：頒發(fā)體系認證證書，體系認證標志。C.特點是一種能力的證明；不進行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，認證費用較低。第二章質(zhì)量管理體系

第四節(jié)質(zhì)量認證（一）質(zhì)量管理體系認證的發(fā)展（了解）隨著IS09000族標準的產(chǎn)生而發(fā)展。（二）中華人民共和國認證認可條例（掌握）1.2001年8月成立中國認證認可監(jiān)督管理委員會（中華人民共和國認證認可監(jiān)督管理局），履行統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)全國認證認可工作的行政管理職能；2.2003年9月3日公布、11月1日實施《中華人民共和國認證認可條例》，標志著我國認證認可進入規(guī)范化和法制化的新的歷史發(fā)展時期，主要規(guī)定有：第二章質(zhì)量管理體系

第四節(jié)質(zhì)量認證國家對認證認可工作實行在國務院認證認可監(jiān)督管理部門統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)下各有關方面共同實施的工作機制；認證認可活動應當遵循客觀獨立、公開公平、誠實守信的原則；未經(jīng)批準，任何單位與個人不得從事認證活動；國家對必須經(jīng)過認證的產(chǎn)品，統(tǒng)一產(chǎn)品目錄，統(tǒng)一技術規(guī)范的強制性要求、標準和合格評定程序，統(tǒng)一標志、統(tǒng)一收費標準；第二章質(zhì)量管理體系

第四節(jié)質(zhì)量認證從事評審、審核等認證活動的人員，應當經(jīng)認可機構注冊后，方可從事相應的認證活動；認證人員不得同時在兩個以上認證機構執(zhí)業(yè)。第二章質(zhì)量管理體系

第四節(jié)質(zhì)量認證（二）質(zhì)量管理體系認證的主要活動內(nèi)容（了解）1.認證申請與受理（1）委托方向認證機構提出申請；（2）認證機構對申請書評審，確認是否受理；（3）若不受理，通知委托方；若受理，簽訂合同。2.質(zhì)量管理體系審核審核啟動，文件評審，現(xiàn)場審核的準備，現(xiàn)場審核的實施，審核報告的編制、批準和分發(fā)。3.糾正措施的驗證對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，限期糾正；第二章質(zhì)量管理體系

第四節(jié)質(zhì)量認證對糾正結果進行驗證（書面的或現(xiàn)場的）。4.頒發(fā)認證證書頒發(fā)有認證機構法人代表簽署的認證證書；當認證機構是已簽署質(zhì)量管理體系國際多邊承認協(xié)議的國家認可的范圍內(nèi)，頒發(fā)認證證書應標有認證機構、認可機構和國際互認三個標志。5.監(jiān)督審核與再認證（1）認證有效期：3年；（2）認證后監(jiān)督：認證機構一般進行2次監(jiān)督審核，第一次在初次現(xiàn)場審核最后1天起12個月內(nèi)進行，兩次監(jiān)督時間不超過12個月。第二章質(zhì)量管理體系

第四節(jié)質(zhì)量認證1）供方通報：認證合格后當質(zhì)量體系出現(xiàn)較大變化的情況時，需及時向認證機構通報。2）監(jiān)督檢查：對認證合格的質(zhì)量體系進行監(jiān)督性現(xiàn)場檢查。3）認證暫停：認證機構對認證合格的質(zhì)量體系發(fā)生不符合認證要求的警告措施。4）認證撤消：必要時認證機構可撤消對供方質(zhì)量體系的合格證明。（3）再認證：在有效期滿前，供方愿意延長時可向認證機構提出申請，其獲準程序與初次認證相同，但具體實施時可有所簡化。第二章質(zhì)量管理體系

第四節(jié)質(zhì)量認證（三）產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量管理體系認證的區(qū)別（熟悉）1.是選擇產(chǎn)品質(zhì)量認證，還是質(zhì)量體系認證？二者區(qū)別與聯(lián)系項目產(chǎn)品質(zhì)量認證質(zhì)量體系認證認證對象特定產(chǎn)品質(zhì)量管理體系認證性質(zhì)自愿、強制自愿認證依據(jù)產(chǎn)品標準和ISO9001ISO9001獲準條件產(chǎn)品、體系符合要求體系符合要求認證目的證明特定產(chǎn)品符合標準要求證明體系有能力確保產(chǎn)品滿足規(guī)定要求第二章質(zhì)量管理體系

第四節(jié)質(zhì)量認證第二章質(zhì)量管理體系

第四節(jié)質(zhì)量認證選擇A.大批量生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品希望佩帶認證標志企業(yè)、法律法規(guī)強制認證的產(chǎn)品，選產(chǎn)品質(zhì)量認證；B.設計、建筑、學校、賓館、飯店等服務業(yè)選擇質(zhì)量體系