ICS1104050

C43..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T200133—2015/IECTR61948-32005

.:

核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗

第3部分正電子發(fā)射斷層成像裝置

:

Nuclearmedicineinstrumentation—Routinetests—

Part3Positronemissiontomorahs

:gp

(IECTR61948-3:2005,IDT)

2015-12-10發(fā)布2017-07-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T200133—2015/IECTR61948-32005

.:

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

試驗方法

4…………………3

定標(biāo)因子和交叉定標(biāo)

4.1………………3

每響應(yīng)線相對靈敏度和歸一化程度

4.2………………4

橫向分辨率

4.3…………………………4

像素大小

4.4……………4

機械部分

4.5……………4

顯示和存檔系統(tǒng)

4.6……………………4

例行試驗的頻次

5…………………………4

參考文獻(xiàn)

………………………6

索引

……………………………7

Ⅰ

GB/T200133—2015/IECTR61948-32005

.:

前言

核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗分為四個部分

GB/T20013《》:

第部分輻射計數(shù)系統(tǒng)

———1:;

第部分閃爍照相機和單光子發(fā)射計算機斷層成像裝置

———2:;

第部分正電子發(fā)射斷層成像裝置

———3:;

第部分放射性核素校準(zhǔn)儀

———4:。

本部分為的第部分

GB/T200133。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分等同采用核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗第部分正電子發(fā)射斷層成像

IECTR61948-3:2005《3:

裝置為了便于使用本部分做了下列編輯性修改

》。,:

刪去的前言和引言增加了本前言

———IECTR61948-3:2005,;

在第章規(guī)范性引用文件中按的要求增加了引導(dǎo)語

———2“”,GB/T1.1—2009;

對于標(biāo)準(zhǔn)中引用的其他國際標(biāo)準(zhǔn)若已轉(zhuǎn)化為我國標(biāo)準(zhǔn)本部分用國家標(biāo)準(zhǔn)號替換相應(yīng)的國際

———,,

標(biāo)準(zhǔn)號

;

用小數(shù)點代替小數(shù)點

———“.”“,”;

用本標(biāo)準(zhǔn)代替了本國際標(biāo)準(zhǔn)

———“”“”;

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本部分由全國醫(yī)用電器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC10)。

本部分起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗所

:。

本部分主要起草人馮健焦春營

:、。

Ⅲ

GB/T200133—2015/IECTR61948-32005

.:

核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗

第3部分正電子發(fā)射斷層成像裝置

:

1范圍

的本部分適用于使用靜止或運動的環(huán)形探測器的正電子發(fā)射斷層成像裝置

GB/T20013.3。

本部分不適用于以符合模式運行的系統(tǒng)在質(zhì)量控制框架中本部分規(guī)定了適用于例行

SPECT。,

試驗的試驗方法驗收試驗的方法在中規(guī)定

。GB/T18988.1—2003。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

放射性核素成像設(shè)備性能和實驗規(guī)則第部分正電子發(fā)射斷層成像

GB/T18988.1—20031:

裝置

(IEC61675-1:1998,IDT)

核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗第部分閃爍照相機和單光子發(fā)射計算機斷層

GB/T20013.2—20052:

成像裝置

(IEC61948-2:2001,IDT)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

注一些在本部分中使用的術(shù)語和定義在和中給出見索引

:GB/T17857、GB/T18988.1GB/T20013.1—2005()。

31

.

質(zhì)量控制qualitycontrol

核醫(yī)學(xué)中質(zhì)量保證的一部分包括用適當(dāng)?shù)姆椒▽x器進(jìn)行的試驗

,。

注試驗包括驗收試驗和例行試驗

:。

定義

[GB/T20013.1—2005,3.1]

32

.

驗收試驗acceptancetest

在要求時并有用戶或其代表參與實施的試驗其目的是通過測定固有性能參數(shù)以確定儀器滿足銷

,

售商聲稱的技