ICS11.040.50C43中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T18988.1—2003/IEC61675-1：1998放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則第1部分：正電子發(fā)射斷層成像裝置Radionuclideimagingdevice-Characteristicsandtestconditions-Part1:Positronemissiontomograph(IEC61675-1:1998.IDT)2003-03-05發(fā)布2003-08-01實(shí)施中華人民共和國發(fā)布國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

GB/T18988.1-2003/IEC61675-1:1998前言總則1.1范圍和目的1.2規(guī)范性引用文件2術(shù)語和定義3試驗(yàn)方法3.1空間分辨率3.2復(fù)原系數(shù)……3.3斷層成像靈敏度3.43.5計(jì)數(shù)率特性3.6散射分?jǐn)?shù)133.7衰減校正….4產(chǎn)品隨行文件表1用于性能測量中的放射性核素圖1圓柱形頭部體模部面圖L圖2體模的橫切面圖：········.17圖3手臂體模部面圖18圖4插入空心球的體模示意圖18圖5插入散射源托架的體模位置圖19為估算衰減校正插入體模的位置圖圖619按3.5.3.1.2(心臟成像)的計(jì)數(shù)率測量的體模配置圖圖720圖8估算計(jì)數(shù)損失校正的示意圖20圖9店算衰減校正的示意圖21圖10散射分?jǐn)?shù)的估算圖圖1122等效寬度EW的估算圖圖122228，定義的術(shù)語的索引附錄A(資料性附錄）附錄NA(資料性附錄）2本標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語與GB/T17857的對照(按漢語拼音索引)25

GB/T18988.1-2003/IEC61675-1:1998前GB/T18988《放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則》分為3個部分第第1部分：正電子發(fā)射斷層成像裝置；第第2部分：單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層裝置：-第3部分：伽瑪照相機(jī)全身成像系統(tǒng)。本部分為GB/T18988的第1部分，等同采用IEC61675-1:1998(英文版)GB/T18988的本部分等同翻譯IEC61675-1:1998。為便于使用，本部分做了下列編輯性修改：a）刪去IEC61675-1:1998的前言；b）在第2章“術(shù)語和定義"中，術(shù)語的英文不用小的大寫字母，而用小寫字母；C用用小數(shù)點(diǎn)符號"."代替作為小數(shù)點(diǎn)的近號"."；在計(jì)算公式的參量說明中.用長破折號"-代替“是”e）增加資料性附錄NA"本標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語與GB/T17857的對照(按漢語拼音索引)"本部分的附錄A和附錄NA是資料性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會的放射治療、核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會提出本標(biāo)準(zhǔn)由北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：宋連有、熊正隆

GB/T18988.1-2003/IEC61675-1:1998放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則第1部分：正電子發(fā)射斷層成像裝置總則TT范圍和目的GB/T18988—2003的本部分(以下簡稱本標(biāo)準(zhǔn))規(guī)定了正電子發(fā)射斷層成像裝置性能特性的術(shù)語和試驗(yàn)方法。正電子發(fā)射斷層成像裝置通過符合探測法探測正電子發(fā)射放射性核素的渾沒輻射（渾滅輻射）。選擇本部分規(guī)定的試驗(yàn)方法以盡可能反映正電子發(fā)射斷層成像裝置的臨床使用。其意圖是,由制造商完成的試驗(yàn)方法能使他們能說明正電子發(fā)射斷層成像裝置的特性。所以·在產(chǎn)品隨行文件(隨機(jī)文件)中給出的技術(shù)條件應(yīng)與本標(biāo)準(zhǔn)相符合。本標(biāo)準(zhǔn)不規(guī)定制造商將在單個的斷層成像裝置上進(jìn)行哪些試驗(yàn)。本部分沒有對重建圖像的均勾性規(guī)定測量方法.因?yàn)橹两褚阎乃蟹椒ù蠖喽挤从硤D像中的1.2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注明日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括勒誤表的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分，然而，鼓勵根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注明日期的文件，其最新版本適用于本部分IEC60788:1984醫(yī)用放射學(xué)——術(shù)語術(shù)語和定義IEC60788：1984中給定的術(shù)語（見附錄A)及下列的術(shù)語和定義適用于本部分2.1斷層成像術(shù)tomographyIEC60788:1984中41-15。2.1.1橫向斷層成像術(shù)transvcrsetomography在橫向斷層術(shù)中,三維的物體用物理方法(如準(zhǔn)直法)切片，變成物體切片的疊層.這些切片可認(rèn)為是二維的.并且相互獨(dú)立。橫向圖像平面與系統(tǒng)軸垂直。2.1.2發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像術(shù)(ECT）emissioncomputedtomography(ECT)用所選擇穿過物體的二維斷層切片滲入的放射性核素的空間分布的一種成像術(shù)(成像方法）2.1.2.1投影projection對確定圖像的物理特性沿投影束的方向積分·使一個三維物體變換成二維圖