ICS0312010

A00..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T19002—2018/ISO/TS90022016

:

質(zhì)量管理體系

GB/T19001—2016應(yīng)用指南

Qualitymanagementsystems—

GuidelinesfortheapplicationofGB/T19001—2016

(ISO/TS9002:2016,Qualitymanagementsystems—

GuidelinesfortheapplicationofISO9001:2015,IDT)

2018-12-28發(fā)布2019-07-01實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T19002—2018/ISO/TS90022016

:

目次

前言

…………………………Ⅴ

引言

…………………………Ⅵ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

組織環(huán)境

4…………………1

理解組織及其環(huán)境

4.1…………………1

理解相關(guān)方的需求和期望

4.2…………2

確定質(zhì)量管理體系的范圍

4.3…………3

質(zhì)量管理體系及其過程

4.4……………4

領(lǐng)導(dǎo)作用

5…………………5

領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

5.1……………………5

總則

5.1.1……………5

以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5.1.2……………6

方針

5.2…………………7

制定質(zhì)量方針

5.2.1…………………7

溝通質(zhì)量方針

5.2.2…………………7

組織的崗位職責(zé)和權(quán)限

5.3、……………7

策劃

6………………………8

應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

6.1……………8

質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃

6.2…………9

變更的策劃

6.3…………………………10

支持

7………………………11

資源

7.1…………………11

總則

7.1.1……………11

人員

7.1.2……………11

基礎(chǔ)設(shè)施

7.1.3………………………11

過程運(yùn)行環(huán)境

7.1.4…………………12

監(jiān)視和測量資源

7.1.5………………12

組織的知識(shí)

7.1.6……………………13

能力

7.2…………………14

意識(shí)

7.3…………………14

溝通

7.4…………………15

成文信息

7.5……………15

總則

7.5.1……………15

Ⅰ

GB/T19002—2018/ISO/TS90022016

:

創(chuàng)建和更新

7.5.2……………………15

成文信息的控制

7.5.3………………16

運(yùn)行

8………………………17

運(yùn)行的策劃和控制

8.1…………………17

產(chǎn)品和服務(wù)的要求

8.2…………………17

顧客溝通

8.2.1………………………17

產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定

8.2.2………………………18

產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審

8.2.3………………………18

產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改

8.2.4………………………19

產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)

8.3…………19

總則

8.3.1……………19

設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃

8.3.2………………19

設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入

8.3.3………………20

設(shè)計(jì)和開發(fā)控制

8.3.4………………20

設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出

8.3.5………………21

設(shè)計(jì)和開發(fā)更改

8.3.6………………22

外部提供的過程產(chǎn)品和服務(wù)的控制

8.4、……………22

總則

8.4.1……………22

控制類型和程度

8.4.2………………23

提供給外部供方的信息

8.4.3………………………23

生產(chǎn)和服務(wù)提供

8.5……………………24

生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

8.5.1………………………24

標(biāo)識(shí)和可追溯性

8.5.2………………25

顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)

8.5.3………………………25

防護(hù)

8.5.4……………26

交付后活動(dòng)

8.5.5……………………26

更改控制

8.5.6………………………27

產(chǎn)品和服務(wù)的放行

8.6…………………27

不合格輸出的控制

8.7…………………27

績效評價(jià)

9…………………28

監(jiān)測測量分析和評價(jià)

9.1、、……………28

總則

9.1.1……………28

顧客滿意

9.1.2………………………29

分析與評價(jià)

9.1.3……………………29

內(nèi)部審核

9.2……………30

管理評審

9.3……………31

總則

9.3.1……………31

管理評審輸入

9.3.2…………………31

管理評審輸出

9.3.3…………………32

改進(jìn)

10……………………32

總則

10.1………………32

Ⅱ

GB/T19002—2018/ISO/TS90022016

:

不合格和糾正措施

10.2………………33

持續(xù)改進(jìn)

10.3…………………………34

參考文獻(xiàn)

……………………35

Ⅲ

GB/T19002—2018/ISO/TS90022016

:

前言

本標(biāo)準(zhǔn)是族標(biāo)準(zhǔn)之一

GB/T19000。

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用質(zhì)量管理體系應(yīng)用指南

ISO/TS9002:2016《ISO9001:2015》。

本標(biāo)準(zhǔn)做了以下編輯性修改

:

修改了標(biāo)準(zhǔn)名稱

———。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC151)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)中國合格

:、、、

評定國家認(rèn)可中心中國質(zhì)量認(rèn)證中心華夏認(rèn)證中心有限公司中國民航大學(xué)中國船級社質(zhì)量認(rèn)證公

、、、、

司國培認(rèn)證培訓(xùn)北京中心中國質(zhì)量協(xié)會(huì)好孩子兒童用品有限公司北京軍友誠信質(zhì)量認(rèn)證有限公

、()、、、

司寧夏共享集團(tuán)股份有限公司天津華誠認(rèn)證有限公司北京新世紀(jì)檢驗(yàn)認(rèn)證有限公司廣汽集團(tuán)中

、、、、、

國建材檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司上海質(zhì)量體系審核中心海軍裝備部試驗(yàn)監(jiān)管局上海建科工程咨

、、、

詢公司長城天津質(zhì)量保證中心上海電氣電站集團(tuán)銀川海關(guān)奉化出入境檢驗(yàn)檢疫局

、()、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人谷艷君李鏡王永剛段一泓李明夏芳李平竺云龍王新亭吳桂玲

:、、、、、、、、、、

原曉雷張惠才梁曉文張燕霞阮社樓鄭元輝譚平夏明周紅波李辰暄劉曉嶺韓榮薈張曉群

、、、、、、、、、、、、、

王平劉曉劍

、。

Ⅴ

GB/T19002—2018/ISO/TS90022016

:

引言

本標(biāo)準(zhǔn)旨在幫助質(zhì)量管理體系要求的使用者應(yīng)用其質(zhì)量管理體系要求

GB/T19001—2016《》。

本標(biāo)準(zhǔn)為第章至第章提供了相應(yīng)的指南但沒有為附錄和附錄提供

GB/T19001—2016410,AB

指南若某些條款的所列細(xì)目如等與提供的指南之間存在直接對應(yīng)關(guān)

。GB/T19001—2016[a)、b)、c)]

系則在本標(biāo)準(zhǔn)的對應(yīng)條款中給出了說明

,。

針對本標(biāo)準(zhǔn)給出了組織可以做什么的示例但沒有增加新的要求本標(biāo)準(zhǔn)給出的示

GB/T19001,,。

例并不是規(guī)定性的僅是組織可能做到的并非一定適合于每個(gè)組織

,,。

包含了能夠被客觀地進(jìn)行審核或評價(jià)的要求本標(biāo)準(zhǔn)給出了有助于組織實(shí)施質(zhì)量管

GB/T19001。

理體系并增強(qiáng)其與組織整個(gè)管理體系之間聯(lián)系的示例描述和可選事項(xiàng)盡管本標(biāo)準(zhǔn)提供的指南與

、。

質(zhì)量管理體系模式相一致但本標(biāo)準(zhǔn)不擬提供對要求的解釋說明也不擬用

GB/T19001,GB/T19001,

于審核或評價(jià)目的

。

的要求是通用的因此本標(biāo)準(zhǔn)也適用于所有類型規(guī)模成熟度等級的組織以及所

GB/T19001,,、、,

有行業(yè)和地域的組織根據(jù)組織的規(guī)?；驈?fù)雜性所采用的管理模式組織活動(dòng)的范圍以及所面臨的風(fēng)

。、、

險(xiǎn)和機(jī)遇的性質(zhì)等因素組織應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)的方式可以有所不同

,。

風(fēng)險(xiǎn)是指質(zhì)量管理體系固有的不確定性的程度所有的體系過程和職能都存在風(fēng)險(xiǎn)采用基于

。、。

風(fēng)險(xiǎn)的思維可確保在設(shè)計(jì)和應(yīng)用質(zhì)量管理體系的整個(gè)過程中確定考慮和控制這些風(fēng)險(xiǎn)

,、。

基于風(fēng)險(xiǎn)的思維已隱含在之前的版本中如基于外部供方所提供產(chǎn)品的影響確定對

GB/T19001,

其控制的類型和程度或基于已識(shí)別的不符合的潛在影響采取糾正措施等

,。

此外之前的版本還包含了有關(guān)預(yù)防措施的條款采用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維可以完整地

,GB/T19001。

考慮風(fēng)險(xiǎn)通過預(yù)先識(shí)別并采取措施可將預(yù)防或減少風(fēng)險(xiǎn)的不利影響由被動(dòng)變?yōu)橹鲃?dòng)預(yù)防措施是

。,。

基于風(fēng)險(xiǎn)的管理體系的固有組成部分

。

就組織實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的能力而言并非質(zhì)量管理體系的所有過程都呈現(xiàn)相同的風(fēng)險(xiǎn)水平質(zhì)量管

,。

理體系的某些過程比其他過程需要進(jìn)行更加仔細(xì)和正式的策劃與控制

。

沒有要求使用正式的風(fēng)險(xiǎn)管理方法來確定并應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇組織可以選擇適合其

GB/T19001。

需求的方法提供了風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)工具和技術(shù)清單組織可根據(jù)其具體情況予以考慮

。IEC31010,。

在某些情況下組織可能已經(jīng)具備顧客要求或法律法規(guī)所要求的正式的風(fēng)險(xiǎn)管理過程在這種情

,。

況下組織可以調(diào)整其正式的風(fēng)險(xiǎn)管理過程以滿足關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的要求

,,GB/T19001。

除附錄之外發(fā)布的一些其他質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和信息資源可為使用者提

GB/T19001—2016A,ISO,

供幫助和更多實(shí)施方法方面的信息如

,:

手冊在小型組織中的應(yīng)用指南來自的建議

———ISO:ISO9001:2015ISO/TC176

審核實(shí)踐工作組文件

———ISO9001(APG):/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup

網(wǎng)站上的公開信息

———ISO/TC176/SC2:/tc176sc2

手冊管理體系標(biāo)準(zhǔn)的綜合運(yùn)用

———ISO:

更多的標(biāo)準(zhǔn)和文件見參考文獻(xiàn)

。

Ⅵ

GB/T19002—2018/ISO/TS90022016

:

質(zhì)量管理體系

GB/T19001—2016應(yīng)用指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)旨在對的要求提供指南并給出組織為滿足這些要求可能采取步驟的

GB/T19001—2016,

示例本標(biāo)準(zhǔn)沒有增加刪減或以任何方式修改這些要求

。、。

本標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定強(qiáng)制性的實(shí)施方法或提供任何首選的解釋方法

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,