FMEA---失效模式與效應(yīng)分析

（FailureModeandEffectsAnalysis）一種系統(tǒng)化的活動群組在產(chǎn)品的設(shè)計及製程中，針對潛在故障及效應(yīng)，進(jìn)行鑑別及評估。鑑別能消除或降低故障發(fā)生機(jī)率的預(yù)防措施。將整個過程文件化。有兩種FMEADFMEA---設(shè)計FMEAPFMEA---製程FMEA1DFMEA與PFMEA的使用時機(jī)失效模式DFMEAPFMEAAPQP產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)驗證製程設(shè)計與開發(fā)驗證文件性質(zhì)持續(xù)檢討持續(xù)檢討開始實施設(shè)計概念完成之前或之時可行性評估之前或之時適用時機(jī)隨著設(shè)計的進(jìn)行與資訊的獲得，持續(xù)改進(jìn)提昇DFMEA的內(nèi)容，且在生產(chǎn)圖面公佈前，採取必要的改正措施及設(shè)計變更。在為生產(chǎn)提供所需設(shè)備之前，應(yīng)考慮所有的製程；對於新的或變更的製程，預(yù)先檢討與分析。2RPN---風(fēng)險領(lǐng)先指數(shù)

（RiskPriorityNumber）RPN=S（嚴(yán)重性）×O（發(fā)生性）×D（偵測性）RPN等級說明>511A必須有對策216~511B必須有對策64~215C可選擇是否採取對策9~63D不需有對策1~8E不需有對策備註當(dāng)單項評分為8分以上時，不論等級都必須有對策。3S---嚴(yán)重性4O---發(fā)生性5D---偵測性6DFMEA流程圖7DFMEA表格有那麼嚴(yán)重嗎？有可能發(fā)生嗎？有在監(jiān)控管制嗎？該怎麼辦？有效果嗎？8PFMEA流程圖9PFMEA案例（直棒鋼）10DFMEA之應(yīng)用1編制清單，列出該產(chǎn)品應(yīng)有之功能，及不應(yīng)有之功能，編列時應(yīng)將已知之產(chǎn)品需求全部納入。所謂『設(shè)計的失效摸式』，是指某一零件或裝配件，可能出現(xiàn)何種缺點(diǎn)，而使產(chǎn)品無法符合其原設(shè)計之目的或性能。失效效應(yīng)之影響，應(yīng)以造成最終產(chǎn)品或系統(tǒng)功能之影響加以描述。缺點(diǎn)形成之可能原因，應(yīng)以出現(xiàn)於設(shè)計弱點(diǎn)者為準(zhǔn)，並務(wù)求具體。例如扭力規(guī)格不當(dāng)、應(yīng)力過高、材料規(guī)格不當(dāng)……。11DFMEA之應(yīng)用2所謂設(shè)計驗證，是指確認(rèn)缺點(diǎn)原因之現(xiàn)行預(yù)防措施，或查證其原因及其產(chǎn)生之結(jié)果。按照FMEA手冊中之表列，確認(rèn)各項分?jǐn)?shù)。RPN=嚴(yán)重性*發(fā)生性*偵測性12DFMEA之應(yīng)用3對RPN分析中，需要有對策的項目，採取必要的措施，以降低嚴(yán)重性、發(fā)生性、偵測性等分?jǐn)?shù)。對於已採取預(yù)防措施的項目，重新評估嚴(yán)重性、發(fā)生性、偵測性等分?jǐn)?shù)，計算新的RPN值。確認(rèn)改正行動均已完成或執(zhí)行。13PFMEA之應(yīng)用1列出製程特性，對每一作業(yè)可能出錯之處加以明定之。所謂『製程的失效摸式』，是對該特定之作業(yè)被判不符合之理由的詳細(xì)描述。所謂『失效效應(yīng)的影響』，應(yīng)以造成最終產(chǎn)品或系統(tǒng)功能之影響加以描述，或以製程/作業(yè)功能之方式描述。原因必須以某種可予以改正或管制之方式加以描述。14PFMEA之應(yīng)用2目前之管制，用以防止不良模式之發(fā)生或用以偵測不良之是否發(fā)生。按照FMEA手冊中之表列，確認(rèn)各項分?jǐn)?shù)。RPN=嚴(yán)重性*發(fā)生性*偵測性15PFMEA之應(yīng)用3對RPN分析中，需要有對策的項目，採取必要的措施，以降低嚴(yán)重性