第三章

藥學、藥師和藥學職業(yè)道德第一頁，共47頁。第一節(jié)藥學一、藥學1、藥學pharmacy：藥學科學是研究藥品的來源、制造，加工、形狀、作用、用處、分析鑒定、調配分發(fā)及其管理的科學。第二頁，共47頁。藥學職業(yè)條件1.經過系統(tǒng)學習藥學科學的根底和專業(yè)理論知識，掌握藥學技術，具有藥學工作才能。2.經國家考核合格。3.運用所掌握的藥學理論知識、技術和才能，遵循藥學倫理準那么，為人類安康事業(yè)效勞。第三頁，共47頁。2、醫(yī)藥分業(yè)separationpharmacyfrommedicine1〕標志：1240FridrichⅡ2〕分業(yè)原因：藥商興起3〕分業(yè)形式：行業(yè)主導型、政府主導型、混合型第四頁，共47頁。4〕分業(yè)類型：分業(yè)類型：separationpharmacyfrommedicineseparationofdispensingfrommedicalpractice第五頁，共47頁。5〕分業(yè)標準：藥師法藥師執(zhí)業(yè)程序藥學高等教育處方調配第六頁，共47頁。二、藥學社會功能和任務

1、研制處方2、保證合理用藥3、培養(yǎng)藥師4、組織藥學力量第七頁，共47頁。第二節(jié)藥師一、藥師：定義：

執(zhí)業(yè)藥師條例韋氏字典美國藥房法類別：

第八頁，共47頁。藥師的類別：1．根據所學專業(yè)可分為：西藥師、中藥師、臨床藥師。2．根據職稱職務可分為：藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師。3．根據工作單位可分為：藥房藥師、消費企業(yè)藥師、批發(fā)公司藥師、科研單位藥師、藥檢所藥師、藥品監(jiān)視管理部門藥師。第九頁，共47頁。二、藥師的功能藥房藥師藥物開發(fā)藥師藥廠藥師藥師行政與法律功能第十頁，共47頁?！惨弧乘幏克帋煹墓δ?．藥房藥師的專業(yè)性功能2.根本技術功能3.管理功能第十一頁，共47頁?！捕乘幬镩_發(fā)研究藥師功能1．確定藥品的物理化學性質和劑型，這些將影響藥品均勻一致性、穩(wěn)定性和生理活性。2．根據新藥管理要求研究處方和消費工藝。3．在科學調查研究的根底上，在質量或本錢方面，改進現有處方和消費過程。第十二頁，共47頁。4．評價新原料，如賦形劑、溶劑、防腐劑等在藥物劑型中潛在的價值。5．進入臨床試驗新的制備，包裝和質量控制。6．所有新藥的穩(wěn)定性研究，并提出貯藏的條件要求。第十三頁，共47頁。7.在常規(guī)消費中初次使用的新設備的優(yōu)缺點方面的科學研究。8．對提出的包裝材料和容器的穩(wěn)定性的調查研究。9.新藥質量標準的研究。第十四頁，共47頁?！踩乘帍S藥師功能1.確保所消費藥品的質量承擔藥品檢驗和質量控制工作。2．制造控制、方案和庫存控制，以及監(jiān)視防止摻假3．藥廠、銷售部門藥師的功能是保證產品的銷售第十五頁，共47頁?！菜摹乘帋熜姓c法律功能因為藥學是一綜合性科學和技術領域，它的法規(guī)必須由懂技術或理解科學背景的人來執(zhí)行。因此，許多藥師在各級藥政部門工作。在藥政部門工作的藥師應熟悉法律和法規(guī)，并嚴格執(zhí)行。第十六頁，共47頁。二、藥師的功能簡要總結——1、專業(yè)性功能2、根本技術功能3、行政監(jiān)視功能4、企業(yè)管理功能第十七頁，共47頁。第三節(jié)藥師法第十八頁，共47頁。一、藥師法的歷史開展(一)早期的藥師法律法規(guī)1240年意大利腓特立二世醫(yī)藥分業(yè)的法規(guī)，要求藥學職業(yè)要完全從醫(yī)學職業(yè)別離出來，實行藥師答應證制度，僅有少數合符條件的人得到政府答應作藥師。13世紀后，歐洲一些國家制定了?藥師法?或在有關法律中，對藥師的批準、行為標準等作出規(guī)定。13世紀，法國的parisian法規(guī)，明確了藥師必須通過考試才能開業(yè)。第十九頁，共47頁。一、藥師法的歷史開展(二)近代藥師法的開展：近代的藥師法有兩種名稱，一是?藥師法?〔PharmacistsLaw〕；一是?藥房法?〔PharmacyAct〕。英國于1852年通過議會立法公布了?藥房法?。1865年后，美國許多州都公布了?藥房法?，目前仍是州法。20世紀70年代，美國全國藥房委員會制定發(fā)表了標準州藥房法〔ModelStatePharmacyAct,MSPA。日本在19世紀明治22年制定了“藥品經營及藥品取拿規(guī)那么〞，1960年公布了?藥劑師法?。1999年12月進展了修訂。第二十頁，共47頁。一、藥師法的歷史開展(三)我國有關藥學技術人員管理的法規(guī)1929年發(fā)布?藥師暫行條例?，1944年公布了?藥師法?。1951年衛(wèi)生部發(fā)布了?藥師暫行條例?。衛(wèi)生部發(fā)布了?醫(yī)院工作制度與工作人員職責?等規(guī)章。1984年，?藥品管理法?公布。后開場了藥師法立法的醞釀。1994年人事部和醫(yī)藥局發(fā)布?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?，于1995年開場施行執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊。1999年，修訂?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?及?執(zhí)業(yè)藥師資格考試施行方法?。目前正進展藥師法立法的準備工作。第二十一頁，共47頁。二、藥師法的內容現代藥師法的主要內容包括：①獲得答應，獲得執(zhí)照才能執(zhí)業(yè)；②藥師資格條件；③考試；④業(yè)務；⑤罰責。第二十二頁，共47頁。三、我國?執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定?〔一〕執(zhí)業(yè)藥師定義經全國統(tǒng)一考試合格，獲得?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?并經注冊登記，在藥品消費、經營、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學技術人才。第二十三頁，共47頁?！捕硤?zhí)業(yè)藥師資格考試1、執(zhí)業(yè)藥師制度性質：專業(yè)技術人員執(zhí)業(yè)資格2、執(zhí)業(yè)考試△

條件△

科目第二十四頁，共47頁。零年一年博士碩士執(zhí)業(yè)藥師報考條件三年五年七年從事藥學、中藥學或相關工作中專大專本科藥學、中藥學或相關專業(yè)第二十五頁，共47頁。考試科目藥學類中藥學類專業(yè)知識1藥理、藥分中藥學、中藥藥劑學專業(yè)知識2藥劑、藥化中藥鑒定學、中藥化學綜合知識藥學綜合知識與技能中藥綜合知識與技能法規(guī)知識藥事管理與法規(guī)第二十六頁，共47頁。執(zhí)業(yè)藥師考試題型介紹A型題也稱最正確選擇題，即有A、B、C、D、E五個備選答案，其中只有一個為最正確答案，其余選項為干擾答案?？忌鑿膫溥x答案中選出一個與題干最吻合的選項。它主要是對一些概念或結果的判斷，這種題型較為簡單，是得分的主要題型。第二十七頁，共47頁。執(zhí)業(yè)藥師考試題型介紹B型題也稱配伍選擇題，其特點為五個備選答案在前，一組試題〔2～4個〕在后，且每題僅有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可以不被選用。這類題往往用來考察考生對親密相關知識的掌握情況。第二十八頁，共47頁。執(zhí)業(yè)藥師考試題型介紹X型題又稱多項選擇題，每組有A、B、C、D、E五個備選答案，其中有2個或2個以上為正確答案，少選、錯選或多項選擇均不得分。由于有多個正確答案，考生往往不能將全部正確答案選出來，因此增加了題目的難度。第二十九頁，共47頁?！踩硤?zhí)業(yè)藥師注冊注冊單位：各省級藥品監(jiān)視管理部門注冊條件：①獲得?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?;②遵紀守法，遵守職業(yè)道德；③身體安康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經執(zhí)業(yè)單位同意。有效期：3年第三十頁，共47頁?！菜摹硤?zhí)業(yè)藥師職責權利義務1.遵守職業(yè)道德，忠于職守，對藥品質量負責,保證人民用藥平安有效為根本準那么。2.嚴格執(zhí)行?藥品管理法?及相關法規(guī)、政策，對違法行為或決定，有責任提出勸告制止、回絕執(zhí)行或向上級報告。第三十一頁，共47頁。3.在執(zhí)業(yè)范圍內負責對藥品質量的監(jiān)視和管理，參與制定、施行藥品全面質量管理及對本單位違背規(guī)定的處理。4．負責處方審核及監(jiān)視調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展藥物治療監(jiān)測及藥品療效評價等臨床藥學工作。第三十二頁，共47頁?！参濉硤?zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育必修、選修和自修三類工程必修、選修工程10學分，總學分15學分第三十三頁，共47頁。四、國外執(zhí)業(yè)藥師制度簡介考試準入資格的規(guī)定考試內容的規(guī)定考生的權利第三十四頁，共47頁。美國具有良好的道德滿足一定的學歷理論經歷的要求必須是美國公民申請注冊人員必須在規(guī)定時間內(1年~5年不等)通過2次或者3次考試第三十五頁，共47頁。英國年滿21歲已經獲得規(guī)定學位具備良好的性情和聲譽,身心俱安康遵照皇家藥學會規(guī)定完成至少45周注冊前培訓,已經交納規(guī)定的報考費可以出示圓滿完成39周注冊前培訓證明第三十六頁，共47頁。日本日本藥科大學(4年制)畢業(yè)生,必須是按照學校教育法(昭和22年法律第26號)之規(guī)定,在大學(“短大〞除外)修完藥學正規(guī)課程的畢業(yè)生。凡通過畢業(yè)考試并獲得學士以上學位者,均由所在院校統(tǒng)一報名,就地參加全國藥劑師資格考試,當年考試不合格者可以在母校報名參加第2年的全國統(tǒng)考,只要本人愿意,直到考試通過為止第三十七頁，共47頁。新加坡年齡在21歲以上具有新加坡愛得華七世醫(yī)科大學藥學文憑,或擁有新加坡馬來西亞大學或新加坡國立大學藥學學位或文憑的人員,或符合上述條件的預先注冊的人員擁有其它藥學文憑、學位或者相關資歷者,經委員會商議,可簽發(fā)命令成認其文憑、學位或資歷,憑此可申請注冊藥劑師(委員會可對其加以限制和說明)未獲得1中提及的學位或文憑,但具有已獲成認的藥學方面資格的人士不可以獲準注冊,除非其具有2個月以上的處方行為的實際經歷并且通過委員會的面試考試,才有資格申請注冊。?第三十八頁，共47頁。美國美國自1996年開場,試題改為共185題,其中藥學理論占50%,藥事法規(guī)占25%,藥學、數學、化學等根底課目共占25%?？荚嚂r間為4小時,140分為總分值,75分為及格MPJE那么是考察考生對本州法律法規(guī)的熟悉和掌握程度。有的州還將藥物混合和調配納入考試,以考察考生對理論知識和技能的掌握程度第三十九頁，共47頁。英國考試科目包括藥學理論、藥事法規(guī)的施行理論以及皇家藥學會的道德準那么與職業(yè)理論標準的應用無藥學相關學位的人員需要另外參加拉丁語、植物學、藥物學、藥物化學及普通化學的考試(即附加考試)第四十頁，共47頁。日本執(zhí)業(yè)藥師考試包括:根底藥學60題、臨床藥學120題、衛(wèi)生藥學40題、藥事關系法規(guī)和藥事關系制度20題。其中,根底藥學分為藥物的構造和性質、天然醫(yī)藥資源、生物的構造和機能3大工程。臨床藥學是由臨床藥學綜合、疾病和病態(tài)、醫(yī)藥品的平安性和有效性以及藥劑的調配和醫(yī)藥品的管理4大工程組成。衛(wèi)生藥學包括保健衛(wèi)生、營養(yǎng)素和食品、人類環(huán)境3大工程。藥事關系法規(guī)及藥事關系制度聚集了藥師執(zhí)業(yè)時所必需的法規(guī)知識以及相關聯(lián)的制度和藥劑師倫理標準。第四十一頁，共47頁。加拿大考試分為兩部分,第一部分為筆試,試題形式主要是多項選擇題(MCQ),此部分考試分為2個連續(xù)半天舉行。第二部分考試(QE-)是以理論為根底的考試,形式設定為“客觀構造的臨床考試〞(OSCE),分為交互式和非交互式2種方式。與之相關的其它方面的問題?？忌仨氃?年內通過第一部分和第二部分的考試。?第四十二頁，共47頁。美國考試卷是由光譜掃描器掃描評分的,假如考生對光譜掃描器計分有疑問,可以要求考試委員會出具一份含有成績證明的判斷報告,成績證明包括考生答卷的手工計分以及對照的掃描器計分?？忌梢酝ㄟ^口頭或寫信的方式向監(jiān)考人員或所在州藥學會提出任何關于考試內容、考場、設備、監(jiān)考等的意見或建議。第四十三頁，共47頁。英國有疑問者,應在考試成績公布之前10天寫信給注冊主管人員反映,注冊主管人員接到上訴后60天以內,由考試理事會向考生予以解答。第四十四頁，共47頁。加拿大假如考生對考試有任何意見(比方考試的程序、考試的設施、考試的管理