標準解讀

《GB/T 13461-1992 合成樹脂小腿假肢》是中國關(guān)于合成樹脂材料制成的小腿假肢產(chǎn)品的國家標準。該標準詳細規(guī)定了此類假肢的分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和貯存要求，旨在確保假肢產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性能，滿足穿戴者的使用需求。以下是該標準的主要內(nèi)容概覽：

  1. 范圍：明確了本標準適用的產(chǎn)品類型，即使用合成樹脂材料制造的小腿假肢，包括從膝蓋關(guān)節(jié)下方到腳踝部分的假肢。

  2. 引用標準：列出了實施本標準時需要參考的其他相關(guān)國家標準或行業(yè)標準，這些標準涉及材料性能、試驗方法等方面。

  3. 術(shù)語和定義：對標準中使用的專業(yè)術(shù)語進行了明確界定，幫助讀者準確理解各項要求。

  4. 分類：根據(jù)假肢的結(jié)構(gòu)特點、材料種類、功能設(shè)計等因素，將合成樹脂小腿假肢進行分類。

  5. 技術(shù)要求：

    • 材料：規(guī)定了合成樹脂及其它輔助材料的質(zhì)量標準和性能要求，確保材料對人體安全無害，且具有足夠的強度和耐用性。
    • 結(jié)構(gòu)與設(shè)計：要求假肢結(jié)構(gòu)合理，符合人體工程學(xué)原理，能夠提供良好的支撐力和舒適度。
    • 機械性能：包括強度、韌性、耐磨損性等指標，確保假肢在正常使用下的穩(wěn)定性和可靠性。
    • 表面質(zhì)量：要求假肢表面光滑、無缺陷，易于清潔和維護。

  6. 試驗方法：詳細說明了如何進行各項性能測試，如力學(xué)性能測試、材料成分分析、耐久性試驗等，以驗證產(chǎn)品是否符合技術(shù)要求。

  7. 檢驗規(guī)則：規(guī)定了產(chǎn)品出廠前的檢驗程序、抽樣方法及合格判定準則，確保每件產(chǎn)品都經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制。

  8. 標志、包裝、運輸和貯存：要求產(chǎn)品包裝上應(yīng)有清晰的標識，包括產(chǎn)品名稱、型號、生產(chǎn)日期、制造商信息等，并對運輸和貯存條件做出具體規(guī)定，以防產(chǎn)品在流通和存放過程中受損。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現(xiàn)行標準GB/T 13461-2008
  • 1992-06-01 頒布
  • 1992-12-01 實施
?正版授權(quán)
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GB/T 13461-1992合成樹脂小腿假肢_第2頁
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UDG615:477.22：678.6c35中華人民共和國國家標準CB/T13461—92合成樹脂小腿假肢Syntheticresinblowkneeprostheses1992-06-01發(fā)布1992-12-01實施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國國家標準GB/T13461-92合成樹脂小腿假肢Syntheticresinblowkneeprostheses主題內(nèi)容與適用范圍本標準規(guī)定了小腿截肢的成年人合成樹脂小腿假肢的型號、技術(shù)要求、檢驗方法、檢驗規(guī)則及標志、包裝、運輸和儲存。本標準適用于小腿截肢的成年人合成樹脂小腿假肢的設(shè)計、制作、裝配及驗收，2引用標準GB191包裝儲運圖示標志GB3292中國鞋號及鞋植系列GB9174一般貨物運輸包裝通用技術(shù)條件GB10000中國成年人人體尺寸3型號3.1合成樹脂小腿假肢型號由產(chǎn)品代號、產(chǎn)品類型代號、結(jié)構(gòu)類型代號和接受腔類型代號組成。其組成形式如下：接受腔類型代號結(jié)構(gòu)類型代號產(chǎn)品類型代號廣品代號3.2各代號分別選用漢語拼音中有代表意義的大寫字母和阿拉伯數(shù)字表示。3.2.1產(chǎn)品代號用"下肢假肢"中"下"和"假”字的漢語拼音首位字母"XJ"表示，3.2.2產(chǎn)品類型代號用阿拉伯數(shù)字"3”表示小腿假肢和漢語拼音字母"S"表示合成樹脂材料制成的小腿假肢.3.2.3結(jié)構(gòu)類型代號用阿拉伯數(shù)字表示不同的結(jié)構(gòu)類型代號，如表1。國

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