犐犆犛１１．０４０．４０

犆４５

中華人民共和國國家標準

犌犅／犜１３４６１—２００８

代替ＧＢ／Ｔ１３４６１—１９９２

組件式小腿假肢

犕狅犱狌犾犪狉犫犲犾狅狑犽狀犲犲狆狉狅狊狋犺犲狊犻狊

２００８０９１９發(fā)布２００９０３０１實施

中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

書

犌犅／犜１３４６１—２００８

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３術語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４型號!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

５技術要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

６檢驗方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

７檢驗規(guī)則!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

８標志、包裝、運輸、儲存!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

附錄Ａ（規(guī)范性附錄）假肢病歷!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

附錄Ｂ（規(guī)范性附錄）假肢處方!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

附錄Ｃ（規(guī)范性附錄）安裝假肢測量表!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

書

犌犅／犜１３４６１—２００８

前言

本標準代替ＧＢ／Ｔ１３４６１—１９９２《合成樹脂小腿假肢》，本標準與原ＧＢ／Ｔ１３４６１—１９９２相比有如下

變化：

———更改了標準名稱；

———增加了全面負重式（ＴＳＢ）假肢接受腔、儲能腳和硅（凝）膠內襯套等新產(chǎn)品、新技術和新材料。

本標準的附錄Ａ、附錄Ｂ和附錄Ｃ為規(guī)范性附錄。

本標準由中華人民共和國民政部提出。

本標準由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會（ＳＡＣ／ＴＣ１４８）歸口。

本標準起草單位：北京瑞哈國際假肢矯形器貿易有限公司、中國假肢矯形技術中等專業(yè)學校、上海

假肢廠有限公司、廣東省假肢康復中心。

本標準主要起草人：張銳、楊成瑞、方新、呂永兵、區(qū)炳祥、吳錫漢。

本標準１９９２年首次發(fā)布。

本標準是第一次修訂。

Ⅰ

犌犅／犜１３４６１—２００８

組件式小腿假肢

１范圍

本標準規(guī)定了小腿截肢者使用的組件式小腿假肢的型號、技術要求、檢驗方法、檢驗規(guī)則及標志、包

裝、運輸和儲存。

本標準適用于小腿截肢者使用的組件式小腿假肢的設計、制作、裝配及檢驗。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

ＧＢ／Ｔ１９１包裝儲運圖示標志

ＧＢ／Ｔ３２９３中國鞋號及鞋楦系列

ＧＢ／Ｔ９１７４一般貨物運輸包裝通用技術條件

ＧＢ／Ｔ１００００中國成人人體尺寸

ＧＢ／Ｔ１４１９１假肢和矯形器術語

ＧＢ１４７２３下肢假肢通用件

ＧＢ／Ｔ１８３７５（所有部分）假肢下肢假肢的結構檢驗

３術語和定義

ＧＢ／Ｔ１４１９１中確立的以及下列術語和定義適用于本標準。

３．１

儲能腳犱狔狀犪犿犻犮犳狅狅狋

具有能量儲存和釋放功能，以減少穿戴者運動中的能量消耗的假腳。

３．２

可調踝腳犪犱犼狌狊狋犪犫犾犲犺犲犲犾犺犲犻犵犺狋犳狅狅狋

可以調節(jié)后跟高度的腳踝組件。

３．３

硅（凝）膠套狊犻犾犻犮狅狀犲犾犻狀犲狉

用硅（凝）膠材料制作的假肢接受腔內襯套。

３．４

全面負重式接受腔狋狅狋犪犾犮狅狀狋犪犮狋狊狅犮犽犲狋

通過殘肢與接受腔的全面接觸，實現(xiàn)全面承重的接受腔。

４型號

４．１型號的組成

組件式小腿假肢型號由產(chǎn)品代號和接受腔類型代號組成。其組成形式如下：