UDC615.478C47中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)CB8599-88自動(dòng)控制壓力蒸汽滅菌器技術(shù)條件Specificationsforautomatedautoclavesterilizer1988-01-13發(fā)布1988-07-01實(shí)施家標(biāo)準(zhǔn)國(guó)局發(fā)布

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)uDc615.478GB8599-88自動(dòng)控制壓力蒸汽滅菌器技術(shù)條件Specifieationsforautomatedautoclavesterilize本標(biāo)準(zhǔn)適用于蒸汽源進(jìn)入夾套或滅苗室的自動(dòng)控制壓力蒸汽滅菌器名詞術(shù)語(yǔ)滅菌器：供物品滅菌的專(zhuān)用設(shè)備滅菌室：放暨需滅菌物品的容器。工作壓力：滅菌過(guò)程中火菌室內(nèi)的蒸汽壓力額定工作壓力：滅蒂器的標(biāo)稱(chēng)壓力。記錄儀：記錄指示參數(shù)的儀器。定時(shí)器：一種控制時(shí)間的定時(shí)裝置2技術(shù)要求2.1自動(dòng)控制壓力蒸汽滅苗器應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，并接規(guī)定程序所批準(zhǔn)的圖樣和文件制造。2.2設(shè)計(jì)、制造2.2.1滅菌器的材料、設(shè)計(jì)、制造、安裝、使用、管理等必須符合《鍋爐壓力容器安全監(jiān)察暫行條例》《壓力容器安全監(jiān)察規(guī)程》和勞動(dòng)人事部門(mén)頒發(fā)的法規(guī)和規(guī)程以及國(guó)家醫(yī)藥管理局有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。22.2.2滅菌器電器部件的環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)符合WS2283--82《醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》中機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)為Ⅱ組，氣候環(huán)境試驗(yàn)為I組的規(guī)定2.2.3滅菌器電器部件應(yīng)符合WS2-295～83《醫(yī)用電氣設(shè)備通用安全要求》中I類(lèi)設(shè)備的規(guī)定。2.2.3.1應(yīng)能承受交流電壓1500V、正弦波、50H歷時(shí)1min的耐壓試驗(yàn),無(wú)閃弧或擊穿現(xiàn)象。2.2.3.2對(duì)地漏電流在正常工作狀態(tài)下應(yīng)不大于0.5mA,單一故障狀態(tài)下應(yīng)不大于1mA.2.3安全2.3.1聯(lián)鎖2.3.1.1滅菌器在正常工作條件下,門(mén)(蓋)未鎖緊時(shí).蒸汽不能進(jìn)入滅菌室2.3.1.2滅菌器的門(mén)(蓋)應(yīng)保證當(dāng)滅菌室內(nèi)壓力大于27kPa(0.28kgf/cm')時(shí),門(mén)不得被打開(kāi)。2.3.2手把溫度在環(huán)境溫度為18～24℃的室內(nèi)進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，操作者使用的所有手輪、把手或類(lèi)似裝暨，金屬材料應(yīng)不大于50℃，非金屬材料應(yīng)不大于60℃。2.3.3電源開(kāi)關(guān)電源開(kāi)關(guān)標(biāo)志應(yīng)清楚，安裝在便于操作的地方2.3.4隔熱層滅笛器應(yīng)有隔熱保溫層，該隔熱層應(yīng)選用不吸濕的材料2.3.5安全閥滅菌器必須裝有安全閥，安全閥應(yīng)符合WS2—149一83