ICSC08中華人民共和國國家標準GB5198.2—1996eqvISO8362-6：1992eqyISO8362-7：1995抗生素玻璃瓶蓋第2部分:鋁塑組合蓋Capsforinjectionglassvialsofantibiotics-Part2：Capsmadeofaluminium-plasticscombinations1996-12-02發(fā)布1997-07-01實施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

GB5198.2-1996前后本標準是GB5198-85《抗菌素瓶鋁蓋》的第一次修訂版：本標準等效采用ISO8362-6:1992《注射劑容器及附件第6部分：鋁塑組合注射瓶蓋》、ISO8362-7:1995《注射劑容器及附件一一第7部分:無凸緣鋁塑組合注射瓶蓋》和ISO10985:1992《輸液瓶和注射瓶鋁塑組合瓶蓋——要求和試驗方法》。GB5198抗生素玻璃瓶蓋標準包括以下兩部分GB5198.1抗生素玻璃瓶蓋第1部分：鋁蓋;CB5198.2抗生素玻璃瓶蓋第2部分：鋁塑組合蓋。GB5198-85由GB5198.1一1996所代替,本標準內(nèi)容為本次修訂新增內(nèi)容本標準附錄A是標準的附錄。本標準附錄B和附錄C是提示的附錄。本標準由國家醫(yī)藥管理局提出。本標準由國家醫(yī)藥管理局山東醫(yī)藥包裝材料、容器產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心歸口。本標準主要起草單位：國家醫(yī)藥管理局山東醫(yī)藥包裝材料、容器產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心、上海久安包裝實業(yè)有限公司。本標準參加起草單位：石家莊有色金屬加工廠、山東威海昌明飲料包裝公司。本標準主要起草人:吳平、張麗青、蔡弘、張強、周劍鋒。

GB5198.2-1996ISO前言ISO(國際標準化組織)是由各國標準團體(ISO成員團體)組成的世界聯(lián)合會。制定國際標準的工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成。各成員體若對某個技術(shù)委員會確立的項目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。與IO保持聯(lián)系的各國際組織（官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。在電工技術(shù)標準化方面,ISO與國際電工委員會(IEC)保持密切合作關(guān)系由技術(shù)委員會通過的國際標準草案提交各成員團體表決，需取得至少75%參加表決的成員團體的同意，才能作為國際標準正式發(fā)布。國際標準ISO5362-6、ISO5362-7是由ISO/TC76國際標準化組織醫(yī)用輸血、輸液和注射器具技術(shù)委員會制定的。ISO8362總標題為注射劑容器及附件,包括以下部分：-第1部分：玻璃管制注射瓶;第2部分：注射瓶塞；·第3部分：注射瓶鋁蓋;第4部分：模制玻璃注射瓶；第第5部分：注射瓶冷凍干燥瓶塞；-第6部分：鋁塑組合注射瓶蓋；-第7部分：無凸緣鋁塑組合注射瓶蓋

中華人民共和國國家標準CB5198.2-1996抗生素玻璃瓶蓋第2部分：鋁塑組合蓋CqvISO8362-6：199261083827:1556CapsforiniectionglassvialsofantibioticsPart2:Capsmadeofaluminium-plasticscombinations1范圍本標準規(guī)定了GB2640-90和GB2641一90所述的抗生素瓶用鋁塑組合蓋(以下簡稱“瓶蓋")的型式分類，尺寸與公差、標記、要求、試驗方法、標志、包裝·引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性。GB228-87金屬拉伸試驗法GB/T1804—92一般公差線性尺寸的未注公差GB2640—90模制抗生素玻璃瓶GB2641-90管制抗生素玻璃瓶GB2828—87逐逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB2829—87周期檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于生產(chǎn)過程穩(wěn)定性的檢查)YY0169.2-94丁基橡膠抗生素瓶塞3型式分類瓶蓋分為以下型式：-ZB型：由帶中心孔鋁件和有凸緣塑料件組成;ZD型：由帶撕開式撕片的鋁件和有凸緣塑料件組成；B型：由帶中心孔鋁件和無凸緣塑料件組成；-DD型：由帶撕開式撕片的鋁件和無凸緣塑料件組成。