ICS67.040C53中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB17405-1998保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范Goodmanufacturepracticeforhealthfood1998-05-05發(fā)布1999-01-01實(shí)施中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布

GB17405-1998前本標(biāo)準(zhǔn)在編寫工程中,部分采用了《中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》1992年修訂版)關(guān)于潔凈廠房方面的內(nèi)容。在編寫格式和內(nèi)容方面,參照了世界衛(wèi)生組織(WHO)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。在一般性建筑設(shè)計(jì)及衛(wèi)生要求方面，參照GB14881一1994《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》。由于該規(guī)范屬于食品生產(chǎn)的范疇,因此，在從業(yè)人員、建筑設(shè)施及文件保留方面的要求低于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，但高于《食品廠通用衛(wèi)生規(guī)范》。本標(biāo)準(zhǔn)制定中充分參考了危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)原則，在一些關(guān)鍵的環(huán)節(jié)上提出了具體要水本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部提出。本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)起草,由福建省食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所、廣東省食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所、遼寧省食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所、沈陽市衛(wèi)生防疫站、天津市衛(wèi)生防病中心、福建福龍生物制品有限公司參加起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：包大躍、李泰然、林升清、張永慧、史根生、蕭東生、劉長(zhǎng)會(huì)、劉洪德、鄭鵬然、盛偉。本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部委托衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)解釋

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB17405—1998保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范Goodmanufacturepracticeforhealthfood1范圍本標(biāo)淮規(guī)定了對(duì)生產(chǎn)具有特定保健功能食品企業(yè)的人員、設(shè)計(jì)與設(shè)施、原料、生產(chǎn)過程、成品則存與運(yùn)輸以及品質(zhì)和衛(wèi)生管理方面的基本技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有保健食品生產(chǎn)企業(yè)：2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GBJ73-84潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB5749—85生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB7718—94食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)GB14881—94食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范3定義本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義3.1原料保健食品生產(chǎn)過程中使用的所有投人物，包括加工助劑和食品添加劑。3.2?中間產(chǎn)品需進(jìn)一步加工的物質(zhì)或混合物。3.3，產(chǎn)品形成定型包裝后的待銷售成品、3.4批號(hào)用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用之可以追湖和審查該批保健食品的生產(chǎn)歷史4人員4.1保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須具有與所生產(chǎn)的保健食品相適應(yīng)的具有醫(yī)藥學(xué)(或生物學(xué)、食品科學(xué))等相關(guān)專業(yè)知識(shí)的技術(shù)人員和具有生產(chǎn)及組織能力的管理人員。專職技術(shù)人員的比例應(yīng)不低于職工總數(shù)的5%4.2主管技術(shù)的企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具有大專以上或相應(yīng)的學(xué)歷,并具有保健食品生產(chǎn)及質(zhì)量、衛(wèi)生管理的經(jīng)驗(yàn)。4.3保健食品生產(chǎn)和品質(zhì)管理部門的負(fù)責(zé)人必須是專職人員，應(yīng)具有與所從事專業(yè)相適應(yīng)的大專以上或相應(yīng)的學(xué)歷，能夠按本規(guī)范的要求組織生產(chǎn)或進(jìn)行品質(zhì)管理，有能力對(duì)