中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB151933—2014

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食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

2014-12-24發(fā)布2015-05-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)發(fā)布

國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

GB151933—2014

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前言

本標(biāo)準(zhǔn)代替急性毒性試驗(yàn)

GB15193.3—2003《》。

本標(biāo)準(zhǔn)與相比主要變化如下

GB15193.3—2003,:

標(biāo)準(zhǔn)名稱修改為食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

———“”;

修改了范圍

———;

增加了試驗(yàn)報(bào)告和試驗(yàn)的解釋

———;

修改了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和試驗(yàn)方法

———;

刪除了最大耐受劑量法增加了限量法和上下法

———,-;

修改了附錄

———。

Ⅰ

GB151933—2014

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食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)的基本試驗(yàn)方法和技術(shù)要求

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于評(píng)價(jià)受試物的急性經(jīng)口毒性作用

。

2術(shù)語(yǔ)和定義

21急性經(jīng)口毒性

.

一次或在內(nèi)多次經(jīng)口給予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物受試物后動(dòng)物在短期內(nèi)出現(xiàn)的毒性效應(yīng)

24h,。

22半數(shù)致死量LD50

.()

經(jīng)口一次或內(nèi)多次給予受試物后能夠引起動(dòng)物死亡率為的受試物劑量該劑量為經(jīng)過(guò)統(tǒng)

24h,50%,

計(jì)得出的計(jì)算值其單位是每千克體重所攝入受試物質(zhì)的毫克數(shù)或克數(shù)即體重或體重

。,mg/kgg/kg。

3試驗(yàn)?zāi)康暮驮?/p>

急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)是檢測(cè)和評(píng)價(jià)受試物毒性作用最基本的一項(xiàng)試驗(yàn)即經(jīng)口一次性或內(nèi)多次

,24h

給予受試物后在短期內(nèi)觀察動(dòng)物所產(chǎn)生的毒性反應(yīng)包括中毒體征和死亡通常用來(lái)表示

,,,LD50。

該試驗(yàn)可提供在短期內(nèi)經(jīng)口接觸受試物所產(chǎn)生的健康危害信息作為急性毒性分級(jí)的依據(jù)為進(jìn)一

;;

步毒性試驗(yàn)提供劑量選擇和觀察指標(biāo)的依據(jù)初步估測(cè)毒作用的靶器官和可能的毒作用機(jī)制

;。

4試驗(yàn)方法

41受試物

.

411受試物的配制

..

應(yīng)將受試物溶解或懸浮于合適的溶媒中首選溶媒為水不溶于水的受試物可使用植物油如橄欖

,,(

油玉米油等不溶于水或油的受試物亦可使用羧甲基纖維素淀粉等配成混懸液或糊狀物等受試物

、),、。

應(yīng)新鮮配制有資料表明其溶液或混懸液儲(chǔ)存穩(wěn)定者除外

,。

412受試物的給予

..

4121途徑

...

經(jīng)口灌胃

。

4122試驗(yàn)前禁食

...

試驗(yàn)前動(dòng)物需禁食一般大鼠需整夜禁食一般禁食左右小鼠需禁食自