標準解讀
《GB 15193.11-2003 果蠅伴性隱性致死試驗》相比于《GB 15193.11-1994》,主要在以下幾個方面進行了修訂和更新:
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試驗原理與適用范圍:2003版標準對果蠅伴性隱性致死試驗的科學原理進行了更為詳盡的闡述,明確了該試驗適用于評價化學品、農(nóng)藥及其他物質(zhì)的遺傳毒性,特別強調(diào)了其在檢測具有致突變潛力物質(zhì)中的應(yīng)用價值。
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試驗方法與操作規(guī)程:新版本細化了實驗操作步驟,包括果蠅培養(yǎng)條件、劑量選擇、處理方式及觀察指標等方面,提高了實驗的可操作性和重復(fù)性。例如,明確了果蠅飼養(yǎng)的溫濕度條件、具體飼料配方以及交叉繁殖的詳細流程。
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結(jié)果判定與數(shù)據(jù)分析:2003版標準對結(jié)果判定標準進行了優(yōu)化,引入了更嚴格的統(tǒng)計學分析方法,以確保試驗結(jié)果的準確性和可靠性。新增了對異常數(shù)據(jù)處理的規(guī)定,明確了如何根據(jù)致死率、致突變率等指標來判斷受試物的遺傳毒性。
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安全與質(zhì)量控制:增加了實驗室安全操作規(guī)范和質(zhì)量管理要求,強調(diào)了實驗過程中應(yīng)遵循的安全措施,以及如何進行實驗材料、設(shè)備的校準和維護,確保試驗結(jié)果不受外部因素干擾。
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術(shù)語和定義:更新并擴展了相關(guān)專業(yè)術(shù)語的定義,使得標準語言更加準確嚴謹,便于讀者理解與執(zhí)行。
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參考文獻與標準更新:引用了更多最新的科學研究成果和國際標準,反映了遺傳毒理學領(lǐng)域的新進展,增強了標準的科學性和先進性。
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文檔簡介
ICS07.100C53中華人民共和國國家標準GB15193.11—2003代替GB15193.11-1994果蠅伴性隱性致死試驗Sex-linkedrecessivelethaltest2003-09-24發(fā)布2004-05-01實施中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布中國國家標準化管理委員會
GB15193.11-2003本標準全文強制。本標準代替GB15193.11一1994《果蠅伴性隱性致死實驗》本標準與GB15193.11一1994相比主要修改如下:在"范圍”中增加了:食品生產(chǎn)、加工、保藏、運輸和銷售過程中所涉及的可能對健康造成危害的化學、生物和物理因素,檢驗對象包括食品添加劑(含營養(yǎng)強化劑)、食品新資源及其成分、新資源食品、輻照食品、食品容器與包裝材料、食品工具、設(shè)備、洗滌劑、消毒劑、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、食品工業(yè)用微生物等;-將"劑量及分組”改為與“操作步驃”并列的一章;-在劑量及分組中,增加了“如果受試物毒性較小.受試物加入飼料的最大劑量可占飼料的5%.陽性對照物可用甲基磺酸乙酯、甲基磺酸甲酯、N-亞硝基二甲胺"在“操作步驃”中,增加了"受試物配制”。自本標準實施之日起,GB15193.11—1994同時廢止本標準由中華人民共和國衛(wèi)生部提出并歸口。本標準起草單位:浙江醫(yī)科大學、上海鐵道醫(yī)學院本標準主要起草人:徐惟安、葉恩賜、?;劬辍v曙光本標準于1994年首次發(fā)布.本次為第一次修訂。
GB15193.11-2003果蠅伴性隱性致死試驗范圍本標準規(guī)定了果蠅伴性隱性致死試驗的基本技術(shù)要求本標準適用于評價食品生產(chǎn)、加工、保藏、運輸和銷售過程中所涉及的可能對健康造成危害的化學生物和物理因素的遺傳毒性,檢驗對象包括食品添加劑(含營養(yǎng)強化劑)食品新資源及其成分、新資源食品、輻照食品、食品容器與包裝材料、食品工具、設(shè)備、洗滌劑、消毒劑、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、食品工業(yè)用微生物等。2原理2.1隱性基因在伴性遺傳中的交叉遺傳性,即雄蠅的X染色體傳給F,代雌蠅,又通過F,代傳給F.代雄蠅。2.2位于X染色體上的隱性基因能在半合型情況下于雄蠅中表現(xiàn)出來據(jù)此,利用眼色性狀由X染色體上的基因決定,并與X染色體的遺傳相關(guān)聯(lián)的特征來作為觀察在X染色體上基因突變的標記,故以野生型雄蠅(紅色圓眼,正常蠅)染毒,與Basc(Muller-5)雌蠅(淡杏色棒眼,在兩個X染色體上各帶一個倒位以防止F代把處理過的父系X染色體和母系X染色體互換)交配,如雄蠅經(jīng)受試物處理后,在X染色體上的基因發(fā)生隱性致死,則可通過上述兩點遺傳規(guī)則于F,代的雄蠅中表現(xiàn)出來,并籍眼色性狀為標記來判斷試驗的結(jié)果。即根據(jù)孟德爾分類反應(yīng)產(chǎn)生四種不同表型的F。代,有隱性致死時在F。代中沒有紅色圓眼的雄蠅。儀器與試劑3.1儀儀器與器材設(shè)備電熱恒溫干燥箱、生化培養(yǎng)箱、立體解部顯微鏡、放大鏡、空調(diào)機、麻醉瓶、牛奶瓶、大小玻璃試管(3cmX8cm、2cmX9cm)、試管盤及架、白瓷板、海綿墊、毛筆、海綿塞。3.2試劑乙醚、75%乙醇、丙酮、吐溫33培養(yǎng)基的制備大小試管和海綿塞洗凈后于120C2h干燥消毒后各用。3.3.1蕨糖26g、酵母粉4g,加水150mL3.3.2玉米粉34g、酵母粉4g,加水150mL3.3.3步驛:按3.3.1煮沸溶解后再按3.3.2倒入混勻、煮沸,然后加丙酸2mL.攪勺.分裝于試管內(nèi)備用。實驗動物果蠅。雄蠅用3天~4天齡的野生型黑腹果(Drosophila"elanogaslar),雕蠅用Basc(Muller-5)品系3天~5天齡的處女蠅,劑量及分組5按常規(guī)方法求出LC。o或LD。o值。然后按1/2LC。o
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