中國(guó)醫(yī)療行業(yè)行情回顧、醫(yī)療服務(wù)行業(yè)、醫(yī)療器械行業(yè)、創(chuàng)新藥及生物制品發(fā)展趨勢(shì)

2015年以來(lái)中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，今年前三季度增速達(dá)到8.4%，相對(duì)2018年全年13.5%的增速下降了5.1%。行業(yè)在帶量采購(gòu)的政策影響下，行業(yè)增長(zhǎng)速度有所放緩。

2011年以來(lái)中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)營(yíng)業(yè)利潤(rùn)持續(xù)增長(zhǎng)，與營(yíng)業(yè)收入相對(duì)應(yīng)，今年以來(lái)在醫(yī)保局的多個(gè)政策影響下，行業(yè)利潤(rùn)增速較去年有所下滑。今年前3季度行業(yè)利潤(rùn)2390億元，增速處于近5年低位區(qū)域，已經(jīng)降至10%。

我國(guó)的醫(yī)療服務(wù)行業(yè)支付方主要來(lái)源于三方面，包括政府財(cái)政投入、企業(yè)社保投入及居民醫(yī)療支出。目前政策財(cái)政投入存在壓力，其它方仍保持較好的增長(zhǎng)勢(shì)頭。

從2003年以來(lái)，僅2007年出現(xiàn)財(cái)政盈余，其它年度都是財(cái)政赤字，近幾年財(cái)政赤字絕對(duì)金額越來(lái)越大，赤字占財(cái)政收入的比例越來(lái)越高，2018年這一比例已超過(guò)20%，財(cái)政壓力加大，將約束財(cái)政對(duì)醫(yī)療等方面的投入。

2003年以來(lái)，國(guó)家財(cái)政用于醫(yī)療衛(wèi)生方面的支出比例逐年上升，這一比例在2017年上升至峰值7.12%，2018年有所回落，降至7.07%。這一比例關(guān)系穩(wěn)定在7%左右，財(cái)政在醫(yī)療衛(wèi)生方面的投入絕對(duì)金額將繼續(xù)保持增長(zhǎng)勢(shì)頭。

因?yàn)獒t(yī)療衛(wèi)生的支出作為重要的民生工程，其支出相對(duì)剛性，人口較多的省份，其財(cái)政在醫(yī)藥衛(wèi)生方面的支出占比越大。這些人口大省，財(cái)政在醫(yī)藥衛(wèi)生財(cái)政支出占比相對(duì)靠前，比如：人口大省江西、河南、四川、廣東、山東等位居前列。

人們對(duì)健康的重視程度是空前的，國(guó)家財(cái)政投入存在約束這一矛盾正在凸顯，國(guó)家將會(huì)繼續(xù)堅(jiān)定推進(jìn)新一輪改革，以提升財(cái)政投入效率，讓有限的資金購(gòu)買到物美價(jià)廉的醫(yī)療服務(wù)與產(chǎn)品，能夠適應(yīng)這一趨勢(shì)的細(xì)分領(lǐng)域企業(yè)將分割到更優(yōu)質(zhì)的市場(chǎng)蛋糕。明年可預(yù)期的政策包括：帶量采購(gòu)政策擴(kuò)圍，更多的產(chǎn)品在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)施帶量采購(gòu)，甚至部分財(cái)政壓力較大的省份針對(duì)非國(guó)家醫(yī)保局組織的藥品實(shí)施聯(lián)盟帶量采購(gòu)；各地試點(diǎn)的耗材帶量采購(gòu)會(huì)越來(lái)越多，地方財(cái)政壓力越大的省份越有動(dòng)力實(shí)施器械與耗材帶量采購(gòu)試點(diǎn)；DRGs也在試點(diǎn)基礎(chǔ)上不斷成熟，中長(zhǎng)期會(huì)促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療支付方及患者利益逐漸一致，高質(zhì)量的產(chǎn)品將是醫(yī)藥生物企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)所在。

一、CRO行業(yè)

2015年至2021年，全球CRO市場(chǎng)規(guī)模將從318.5億美元增長(zhǎng)到645.8億美元，預(yù)計(jì)年復(fù)合增長(zhǎng)率為12.8%。保持較快的增長(zhǎng)勢(shì)頭。

國(guó)外主要的CRO企業(yè)包括昆泰、科文斯、百瑞精鼎、SyneosHealth、PPD及PRAHealthSciences等。這些企業(yè)營(yíng)業(yè)收入規(guī)模普遍超過(guò)20億美元，規(guī)模最大的昆泰營(yíng)業(yè)收入甚至超過(guò)100億美元。

由于中國(guó)我國(guó)CRO行業(yè)基數(shù)較小，CRO行業(yè)最主要的成本為人力成本，而中國(guó)目前享有工程師紅利，全球CRO產(chǎn)業(yè)有向中國(guó)轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)，尤其在是臨床前研究方面。再加上中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)的需求增長(zhǎng)快于全球，在政策驅(qū)動(dòng)下，創(chuàng)新藥將成為眾多企業(yè)轉(zhuǎn)型的重要方向，促使我國(guó)CRO市場(chǎng)高速增長(zhǎng)。預(yù)測(cè)，國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)規(guī)模從2012年的33.3億美元，上升至2021年的283.1億美元。

在中國(guó)進(jìn)行的國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)完成后，申請(qǐng)人可以直接提出藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)。上述制度引導(dǎo)跨國(guó)藥企，積極來(lái)中國(guó)申請(qǐng)新藥早期臨床試驗(yàn)和創(chuàng)新藥物上市，為國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)帶來(lái)國(guó)際需求。

中國(guó)本土CRO企業(yè)在這個(gè)過(guò)程中逐步發(fā)展起來(lái)，藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥、睿智化學(xué)、昭衍新藥等企業(yè)規(guī)模居前。

目前CRO行業(yè)呈現(xiàn)出越來(lái)越強(qiáng)的頭部集中效應(yīng)，市場(chǎng)占有率越高的企業(yè)所擁有的資源越來(lái)越多，優(yōu)秀的人才、設(shè)備以及全球化的訂單獲得能力都有利于頭部企業(yè)。

二、醫(yī)療器械

醫(yī)療器械行業(yè)營(yíng)收與凈利潤(rùn)增速都比較高，整個(gè)板塊實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入626億元，同比增長(zhǎng)12.69%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)99億元，同比增長(zhǎng)22.49%，行業(yè)的成長(zhǎng)性較好。

2018年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為4278億美元，同比增長(zhǎng)5.63%；根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2018年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為5304億元，同比2017年增長(zhǎng)19.86%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球醫(yī)療器械行業(yè)增速，也遠(yuǎn)高于中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)全行業(yè)增速。隨著中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的技術(shù)突破，政策在國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)的積極扶持，國(guó)產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占比不斷提升。

我國(guó)醫(yī)療器械目前還是以中低端為主，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)空間大，若能在高端領(lǐng)域取得突破，進(jìn)口替代前景廣闊。盡管近年來(lái)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展，本土企業(yè)在中、低端醫(yī)療器械市場(chǎng)占據(jù)了一席之地，但受限于技術(shù)、品牌、產(chǎn)品綜合性能等方面的差距，高端市場(chǎng)大部分仍被外資占據(jù)，特別在大型影像設(shè)備、彩超、內(nèi)窺鏡、化學(xué)發(fā)光、骨科關(guān)節(jié)、起搏器等領(lǐng)域，外資占比70%以上，國(guó)產(chǎn)替代前景廣闊。

政策層面國(guó)家多方面支持和鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)器械發(fā)展，其中基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的達(dá)標(biāo)建設(shè)催生了國(guó)產(chǎn)設(shè)備需求潮。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委有關(guān)文件，3.7萬(wàn)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和3.5萬(wàn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心將加快實(shí)現(xiàn)達(dá)標(biāo)建設(shè)，具有較高性價(jià)比的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械迎來(lái)機(jī)遇。

三、創(chuàng)新藥

從ROE角度看，化學(xué)制劑子行業(yè)前三季度ROE為7.35%，相比前幾年明顯下滑。

近2年CDE受理的新藥申請(qǐng)明顯增加，2018年受理化藥創(chuàng)新藥申請(qǐng)167件，相比2015年增加了80件。申報(bào)的數(shù)量變多，獲批的產(chǎn)品也相應(yīng)增加。2018年國(guó)產(chǎn)的9個(gè)一類新藥獲批，涉及恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、歌禮藥業(yè)等國(guó)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)。中國(guó)的創(chuàng)新藥進(jìn)入了收獲期，隨著相關(guān)企業(yè)藥品研發(fā)順利推進(jìn)，將有越來(lái)越多的創(chuàng)新藥獲批上市。

2018年，共有69個(gè)進(jìn)口原研藥獲批。在政策的積極扶持下，進(jìn)口藥品在中國(guó)上市時(shí)間大幅縮減，部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)在中國(guó)首發(fā)上市，臨床急需的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗甚至只有了8天時(shí)間就獲批上市。

四、生物制品

生物制品行業(yè)營(yíng)收與凈利潤(rùn)增速都比較高，整個(gè)板塊實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入726億元，同比增長(zhǎng)16.57%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)113億元，同比增長(zhǎng)19.39%，在各醫(yī)藥生物子行業(yè)中表現(xiàn)較好。

今年前3季度生物制品行業(yè)扣非凈利增速較快的標(biāo)的包括沃森生物、遼寧成大、智飛生物和長(zhǎng)春高新，這些標(biāo)的都受益于消費(fèi)升級(jí)，除了長(zhǎng)春高新，其它標(biāo)的都受益于疫苗行業(yè)景氣度提升，隨著人們收入增長(zhǎng)，健康意識(shí)提升，更加重視預(yù)防疾病，自費(fèi)的二類疫苗滲透率提升。

疫苗作為消費(fèi)屬性的醫(yī)療產(chǎn)品，二類疫苗不占用醫(yī)保資金，更不會(huì)受控費(fèi)政策的負(fù)面影響，受益于醫(yī)療消費(fèi)升級(jí)，接種率的提升空間大。目前二類疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)占比數(shù)據(jù)持續(xù)提升，二類疫苗單價(jià)普遍高于一類疫苗，研發(fā)能力突出的疫苗企業(yè)一旦有新產(chǎn)品上市，增加趨勢(shì)非常明確，這些結(jié)論也在前文上市公司財(cái)務(wù)報(bào)表方面得到進(jìn)一步驗(yàn)證。

從批簽發(fā)數(shù)據(jù)（一般銷售數(shù)據(jù)略有滯后）來(lái)看，智飛生物所代理的四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)保持快速增長(zhǎng)勢(shì)頭，目前仍然供不應(yīng)求。對(duì)于沃森生物而言23價(jià)肺炎疫苗保持快速增長(zhǎng)，今年前三季度批簽發(fā)已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)去年全年批簽發(fā)數(shù)量?？堤┥飫偵鲜械?3價(jià)肺炎疫苗今年前三季度批簽發(fā)數(shù)量已達(dá)到89.26萬(wàn)支。

隨著兩票制實(shí)施帶來(lái)的血制品行業(yè)去庫(kù)存進(jìn)入尾聲，6家上市公司的存貨已經(jīng)趨于平穩(wěn)。其中上海萊士和天壇生物新增子公司并表影響，剔除這一因素，其庫(kù)