1AS9100內(nèi)審員課程

講師：惠社宏深圳華夏企業(yè)管理咨詢公司深圳華夏企業(yè)管理咨詢公司2AS9100內(nèi)審員培訓(xùn)課程大綱課程說(shuō)明：本課程針對(duì)已參加過(guò)ISO9001:2008審核員課程培訓(xùn)且取得相應(yīng)資格的人員；在本課程的編排上，有關(guān)ISO9001:2008審核員課程內(nèi)容仍然寫在里邊，但只表明標(biāo)題或簡(jiǎn)單提示，以便學(xué)習(xí)；

3０、基本概念General4０、基本概念（General

）質(zhì)量審核的意義質(zhì)量審核：系一項(xiàng)有系統(tǒng)且獨(dú)立性的查驗(yàn)，以判定質(zhì)量活動(dòng)與相關(guān)結(jié)果是否與規(guī)劃內(nèi)容一致，規(guī)劃內(nèi)容是否有效地實(shí)施，且規(guī)劃內(nèi)容是否適合于達(dá)成目標(biāo)。Qualityaudit：Asystematicandindependentexaminationtodeterminewhetherqualityactivitiesandrelatedresultscomplywithplannedarrangementsandwhetherthesearrangementsareimplementedeffectivelyandaresuitabletoachieveobjectives.5０、基本概念（General

）審核的分類按審核實(shí)施者分類內(nèi)部審核（第一方審核）：內(nèi)部質(zhì)量審核的重點(diǎn)，在確定質(zhì)量體系達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針的有效性，并提供被評(píng)鑒者改進(jìn)其系統(tǒng)的機(jī)會(huì)；外部審核（第二方、第三方審核）：外部質(zhì)量審核（secondparty,thirdpartyaudit）的重點(diǎn)，則是為符合政府法規(guī)要求或客戶合同要求，或認(rèn)證登陸。6０、基本概念（General

）審核的分類按審核對(duì)象分類7０、基本概念（General

）審核的目的查核系統(tǒng)是否符合法令、規(guī)范要求？組織內(nèi)成員是否了解體系作業(yè)要求體系內(nèi)記錄是否顯示體系運(yùn)作符合要求系統(tǒng)設(shè)計(jì)是否有效達(dá)成組織目標(biāo)？ 檢視流程、作業(yè)之成效提供修正、改善系統(tǒng)之機(jī)會(huì)認(rèn)證或合同目的成本、效率…8０、基本概念（General

）審核的三要素收集被審核標(biāo)的物之各項(xiàng)活動(dòng)紀(jì)錄與結(jié)果比較已知基準(zhǔn)(ISO9000標(biāo)準(zhǔn)、程序書(shū)、法規(guī)、客戶要求…)

發(fā)掘現(xiàn)狀和標(biāo)準(zhǔn)差異之原因

收集比較

分析9０、基本概念（General

）客觀證據(jù)通過(guò)觀察、測(cè)量或試驗(yàn)獲得的并且能被驗(yàn)證的，與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的或與某一質(zhì)量體系要素的存在和實(shí)施有關(guān)的定性或定量的信息、記錄或事實(shí)的陳述。10０、基本概念（General

）審核的性質(zhì)審核為組織所支持與授權(quán)審核是日常管理作業(yè)的一部分審核不是一種競(jìng)賽或?qū)拱l(fā)現(xiàn)事項(xiàng)不是用來(lái)處罰的審核不是挑毛病審核結(jié)果需納入管理系統(tǒng),進(jìn)行糾正和預(yù)防措施11審核不是競(jìng)賽No.110812審核不是制造問(wèn)題想要扮黑臉的請(qǐng)舉手？13審核成功的基礎(chǔ)了解審核的意義并取得共識(shí)是成功審核的基礎(chǔ)！14一、過(guò)程方法（ProcessApproach）管理責(zé)任資源管理測(cè)量、分析、改善持續(xù)改善產(chǎn)品客戶需求客戶滿意產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)輸出輸入以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模型15一、過(guò)程方法（ProcessApproach）什么是過(guò)程？過(guò)程是向過(guò)程的顧客（內(nèi)部的和外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的增值活動(dòng)迭加而成的鏈。通過(guò)資源的使用和管理將“輸入”轉(zhuǎn)化為“輸出”的活動(dòng)。通常一個(gè)過(guò)程的輸出就是下一個(gè)過(guò)程的輸入。——ISO9000:200816一、過(guò)程方法（ProcessApproach）過(guò)程具有由兩個(gè)界限所定義的開(kāi)始和結(jié)尾（即輸入和輸出）（如下圖）.輸入具有需求的顧客輸出需求被滿足的顧客17一、過(guò)程方法（ProcessApproach）在兩個(gè)界限之間可能存在一系列活動(dòng)（如下圖）。輸入步聚1步聚2步聚3步聚“n”輸出支持過(guò)程18一、過(guò)程方法（ProcessApproach）質(zhì)量管理體系過(guò)程的分類:顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP）支持過(guò)程（SupportProcess）管理過(guò)程（ManagementProcess）:如，經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理、人員培訓(xùn)等過(guò)程；顧客支持性過(guò)程SupportProcesses

管理過(guò)程ManagementProcesses顧客導(dǎo)向的過(guò)程COPs顧客19Controls控制Resources資源Inputs輸入Outputs輸出Measurement測(cè)量Objective指標(biāo)CorrectiveAction糾正措施ContinuousImprovement持續(xù)改進(jìn)一、過(guò)程方法（ProcessApproach）典型的過(guò)程模型：20一、過(guò)程方法（ProcessApproach）有關(guān)過(guò)程的六個(gè)特性：具有使用者已經(jīng)定義文件化建立了聯(lián)系受到監(jiān)控保持紀(jì)錄四個(gè)支持過(guò)程問(wèn)題：使用什么？（材料/設(shè)備）誰(shuí)做？（技能、培訓(xùn)）使用什么關(guān)鍵準(zhǔn)則？（測(cè)量評(píng)估）如何做？（方法/技術(shù)）21一、過(guò)程方法（ProcessApproach）過(guò)程方法及其優(yōu)點(diǎn):過(guò)程方法：系統(tǒng)的識(shí)別和管理這些活動(dòng)和這些活動(dòng)間的相互影響。過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)：對(duì)過(guò)程系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)控制。22一、過(guò)程方法（ProcessApproach）顧客導(dǎo)向的過(guò)程——章魚(yú)圖模式

CustomerOrientedProcesses(COP)——OctopusChart章魚(yú)圖顯示了由顧客到組織的直接接輸入，以及由組織到顧客所產(chǎn)生的直接輸出；章魚(yú)圖包含的COP數(shù)目用來(lái)示范組織與顧客接口的多重性；章魚(yú)圖包含的COP數(shù)目視不同組織而不同；23過(guò)程識(shí)別的工具——章魚(yú)圖市場(chǎng)分析/顧客要求投標(biāo)（成本分析、核算）訂單/要求（合同評(píng)審）產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)（產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)）產(chǎn)品和過(guò)程驗(yàn)證/確認(rèn)產(chǎn)品生產(chǎn)（供應(yīng)商）產(chǎn)品交付支付（財(cái)務(wù)追蹤）擔(dān)保/服務(wù)10銷售/顧客反饋10154267893十大過(guò)程一、過(guò)程方法（ProcessApproach）24一、過(guò)程方法（ProcessApproach）

Marketing市場(chǎng)Contractreview合同評(píng)審Purchasing

采購(gòu)ProductionPlanning生產(chǎn)策劃Delivery交貨Product/ProcessDevelopment產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā)Production生產(chǎn)Customercomplaintsandfeedback客戶抱怨和回饋25一、過(guò)程方法（ProcessApproach）26一、過(guò)程方法（ProcessApproach）過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)分析——

“烏龜圖”bywhat:(Equipment,Material)用什么方式？(設(shè)備/材料)Inputs:輸入ProcessIndicators:過(guò)程指針（測(cè)量/評(píng)估）Bywhom(personal,training,know-how,skills)由誰(shuí)進(jìn)行？（人員/技巧/培訓(xùn)）

Outputs:輸出How(instructions,proceduresmethods,technics)

如何做？(方法/程序/技術(shù))Process/過(guò)程Risksoftheprocess

過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)分析Risksoftheprocess

過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)分析27一、過(guò)程方法（ProcessApproach）過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)分析的實(shí)例28過(guò)程輸入:材料Material供給Supplies能源Energy信息Informations機(jī)器Machine數(shù)據(jù)Data人員People方法Methods服務(wù)ServicesAS9100體系建立方法——步驟2過(guò)程識(shí)別29過(guò)程輸出:材料Materials服務(wù)Services信息Information文件Documents廢品Scrap副產(chǎn)品By-products數(shù)據(jù)Data報(bào)告Reports記錄RecordsAS9100體系建立方法——步驟2過(guò)程識(shí)別30二、審核規(guī)劃與準(zhǔn)備

Plan

DoCheckAction31二、審核規(guī)劃與準(zhǔn)備需要考慮的兩個(gè)重要事項(xiàng)每個(gè)顧客導(dǎo)向過(guò)程、支持過(guò)程和管理過(guò)程的關(guān)鍵因素：有一過(guò)程所有者過(guò)程已經(jīng)被定義適當(dāng)時(shí)，過(guò)程已經(jīng)被文件化過(guò)程之間的聯(lián)系已被建立過(guò)程已被監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)保存記錄32二、審核規(guī)劃與準(zhǔn)備需要考慮的兩個(gè)重要事項(xiàng)8.2.1.1顧客滿意——補(bǔ)充：

對(duì)組織的顧客滿意度必須透過(guò)對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程績(jī)效的持續(xù)評(píng)價(jià)而加以監(jiān)控?？?jī)效指標(biāo)必須基于但不限于下列的客觀數(shù)據(jù)(ObjectiveData)：—

對(duì)顧客造成的干擾，包括售后市場(chǎng)的退貨/customerdisruption—已交付零件的品質(zhì)績(jī)效/deliveredpartsqualityperformance,includingfieldreturn，—

交付時(shí)間安排的績(jī)效（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)），—與品質(zhì)和交付問(wèn)題有關(guān)的顧客通知。

組織必須與監(jiān)控制造過(guò)程績(jī)效的表現(xiàn)，以證明符合顧客對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)和過(guò)程效率的要求。明確客戶、客戶特殊要求，監(jiān)控并達(dá)成客戶滿意33二、審核規(guī)劃與準(zhǔn)備內(nèi)部質(zhì)量體系審核流程擬定審核計(jì)劃和方案執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)審核檢討審核結(jié)果糾正措施實(shí)施、跟催納入管理評(píng)審34二、審核規(guī)劃與準(zhǔn)備內(nèi)部質(zhì)量體系審核流程審核工作需要事先的規(guī)劃與準(zhǔn)備，并將下列事項(xiàng)列入考慮：1.排定年度審核計(jì)劃（形式如何？）2.編排/確定細(xì)部審核排程（形式如何？）3.通知接受審核之單位及人員（通知那些人員？）4.取得與審核有關(guān)之文件（那些文件？）5.準(zhǔn)備審核查檢表。詳見(jiàn)ISO9001審核課程有所不同35二、審核規(guī)劃與準(zhǔn)備按部門審核的計(jì)劃，見(jiàn)下頁(yè)；36二、審核規(guī)劃與準(zhǔn)備37二、審核規(guī)劃與準(zhǔn)備按要素審核的計(jì)劃，見(jiàn)下頁(yè)；38二、審核規(guī)劃與準(zhǔn)備39二、審核規(guī)劃與準(zhǔn)備按過(guò)程審核的計(jì)劃，見(jiàn)下頁(yè)；40二、審核規(guī)劃與準(zhǔn)備41二、審核規(guī)劃與準(zhǔn)備請(qǐng)按過(guò)程方法編寫對(duì)某公司進(jìn)行的體系審核計(jì)劃表；要求：明確審核目的、范圍、依據(jù)；審核組分成兩個(gè)組；被審核的公司分為兩班——8：00-16：00，16：00-24：00；請(qǐng)說(shuō)明被審核的過(guò)程、過(guò)程對(duì)應(yīng)的要素/部門；格式自擬；時(shí)間：20分鐘；42二、審核規(guī)劃與準(zhǔn)備審核查檢表（Checklist）審核檢查表分類文件審核用；現(xiàn)場(chǎng)審核用；查檢表的使用作用缺陷內(nèi)容政策、目標(biāo)及標(biāo)的、組織/責(zé)任/權(quán)限/資格、法令及其它要求、文件/運(yùn)作控制、糾正措施、前次審核缺失Checklist詳見(jiàn)ISO9001審核課程43二、審核規(guī)劃與準(zhǔn)備過(guò)程方法審核工作表見(jiàn)下頁(yè)44二、審核規(guī)劃與準(zhǔn)備45二、審核規(guī)劃與準(zhǔn)備品質(zhì)系統(tǒng)評(píng)審檢查表(手冊(cè))（部分范例：見(jiàn)下頁(yè)）品質(zhì)系統(tǒng)評(píng)審檢查表將作為稽核AS9100要求的指南。要求欄引用了AS9100的條款，所有的斜體字是ISO9000：2008要求；“尋找什么”欄不是強(qiáng)制的，但是一個(gè)好的指南，且期待稽核員可以根據(jù)他們的受教育程度和經(jīng)驗(yàn)的增加對(duì)其進(jìn)行補(bǔ)充。

46二、審核規(guī)劃與準(zhǔn)備AS9100內(nèi)部審核用查檢表(范例)

47二、審核規(guī)劃與準(zhǔn)備AS9100內(nèi)部審核用查檢表(范例)

48二、審核規(guī)劃與準(zhǔn)備AS9100內(nèi)部審核用查檢表練習(xí)：1）分組4-5人一組；2）每組選定一個(gè)過(guò)程/子過(guò)程；3）制作現(xiàn)場(chǎng)審核使用的查檢表；4）要求：覆蓋選定過(guò)程的全部?jī)?nèi)容；以小組為單位完成；

49二、審核規(guī)劃與準(zhǔn)備AS9100內(nèi)部審核用查檢表練習(xí)結(jié)果說(shuō)明：可選擇小組發(fā)表；講師講評(píng)；使用公司員工可理解的語(yǔ)言；50三、執(zhí)行審核

PlanDoCheckAction51審核的方向過(guò)程控制資源輸出輸入記錄記錄文件重點(diǎn)文件重點(diǎn)新的審核要求52審核時(shí)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合事項(xiàng)：終止審核；須重新提交十二個(gè)月資料重新審核；新的審核要求53審核時(shí)，典型的評(píng)價(jià)的觀點(diǎn)組織的目標(biāo)與客戶的要求為何？

是否能廣泛地展現(xiàn)所有的流程，包括接口與互動(dòng)？哪些量測(cè)﹝目標(biāo)﹞可以描繪流程的特性？輸入與輸出為何？它們?cè)诮涌谏鲜欠裣嗷ノ呛希?/p>

流程負(fù)責(zé)人是誰(shuí)？誰(shuí)負(fù)責(zé)什么工作？

需要收集哪些分?jǐn)?shù)據(jù)？分析結(jié)果和矯正措施和持續(xù)改善的關(guān)系

其關(guān)系可以下列圖標(biāo)描述。

54有所不同三、執(zhí)行審核審核的基本步驟見(jiàn)面會(huì)/起始會(huì)議/開(kāi)幕會(huì)/OpenMeeting現(xiàn)場(chǎng)審核/OnSiteAudit不符合事項(xiàng)/NonConformity--NC總結(jié)審核報(bào)告/AuditReport末次會(huì)議/結(jié)束會(huì)議/閉幕會(huì)/CloseMeeting詳見(jiàn)ISO9001審核課程55三、執(zhí)行審核審核的基本方法ISO9000審核的基本方法——抽樣順向追查逆向追查依部門分工追查依要求事項(xiàng)追查集中注意負(fù)面的事情:抱怨、不合格、不符合狀況、處理記錄、延遲交貨等審核的方法從法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和客戶要求入手，按過(guò)程方法進(jìn)行審核詳見(jiàn)ISO9001審核課程56三、執(zhí)行審核3.不合格的性質(zhì)不合格的性質(zhì)體系性不合格：質(zhì)量管理體系文件與

AS9100標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符實(shí)施性不合格：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定執(zhí)行效果性不合格：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定執(zhí)行，但缺乏有效性57三、執(zhí)行審核不符合事項(xiàng)分類及不符合報(bào)告嚴(yán)重不合格/Major是一個(gè)或多個(gè)：質(zhì)量體系缺項(xiàng)或完全不符合AS9100標(biāo)準(zhǔn)要求若對(duì)于某項(xiàng)要求出現(xiàn)多個(gè)一般不合格，而可能使整個(gè)體系無(wú)法運(yùn)行，則同樣視為嚴(yán)重不合格。任何有可能使不合格產(chǎn)品裝運(yùn)的不合格。任何可能導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)或預(yù)期的使用性能嚴(yán)重降低的不合格。審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和判斷很可能導(dǎo)致質(zhì)量體系失效或嚴(yán)重降低對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程控制能力的不合格。58三、執(zhí)行審核不符合事項(xiàng)分類及不符合報(bào)告一般不合格/Minor是指不符合AS9100要求，但根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和判斷不太可能導(dǎo)致出現(xiàn)下列結(jié)果的不合格質(zhì)量體系失效降低過(guò)程的控制能力不合格產(chǎn)品可能被裝運(yùn)一般不合格可能是下列情況之一供方文件化的質(zhì)量體系的某一部份不符合AS9100的要求。在某公司質(zhì)量體系中發(fā)現(xiàn)的某個(gè)條款的一個(gè)輕微錯(cuò)誤

59三、執(zhí)行審核不符合事項(xiàng)分類及不符合報(bào)告

改進(jìn)機(jī)會(huì)OpportunityforImprovement(I)

或觀察項(xiàng)Observation(O)盡管沒(méi)有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格或一般不合格，但憑審核員的判斷和經(jīng)驗(yàn)未使用最佳方法。為了保證顧客的利益，應(yīng)在最終的審核報(bào)告中將所需改進(jìn)的內(nèi)容記錄下來(lái)。

合格審核中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格或一般不合格。

60范例一

過(guò)程方法不合格報(bào)告有關(guān)一般NC報(bào)告參ISO9001審核61三、執(zhí)行審核總結(jié)審核員／顧客可采用下列方法來(lái)做出結(jié)論：

推薦不推薦方法。充份性指供方專門文件滿足AS9100中規(guī)定的作業(yè)范圍。為了促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)，審核員可指出質(zhì)量體系的優(yōu)點(diǎn)和不足，并應(yīng)將需改進(jìn)的內(nèi)容記錄下來(lái)。

62三、執(zhí)行審核總結(jié)如果審核中未發(fā)現(xiàn)任何不合格，總體評(píng)價(jià)結(jié)論將是〞推薦〞在下列情況下評(píng)價(jià)處于〞待定〞狀態(tài)審核中發(fā)現(xiàn)一個(gè)嚴(yán)重不合格；審核中發(fā)現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)一般不合格；如果在九十天或規(guī)定時(shí)間期限內(nèi)能夠得到滿意的合格證據(jù)，“待定”可轉(zhuǎn)為“推薦”；由審核員決定是否進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證；不推薦：如果存在仍然開(kāi)放的一般或嚴(yán)重不符合如果審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)一個(gè)以上嚴(yán)重不合格，總的評(píng)價(jià)結(jié)論應(yīng)是“不推薦”如果在規(guī)定時(shí)間內(nèi)沒(méi)有完成不合格的處理，也將被評(píng)定為“不推薦”。

63三、執(zhí)行審核審核報(bào)告對(duì)于被證實(shí)符合AS9100要求，但明顯有持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)的項(xiàng)目應(yīng)標(biāo)識(shí)對(duì)于第一方和第二方審核，審核員可指出質(zhì)量體系的優(yōu)點(diǎn)和不足有關(guān)審核報(bào)告的細(xì)節(jié)參照ISO9001審核員課程64三、執(zhí)行審核末次會(huì)議/結(jié)束會(huì)議/閉幕會(huì)/CloseMeeting受審核單位之人員及其管理階層代表應(yīng)參加總結(jié)會(huì)議。

有關(guān)末次會(huì)議的細(xì)節(jié)參照ISO9001審核員課程CloseMeeting65四、跟催審核、糾正措施

PlanDoCheckAction66四、跟催審核、糾正措施英語(yǔ)教學(xué)時(shí)間CARCorrectionActionRequest糾正措施要求有關(guān)細(xì)節(jié)參照ISO9001審核員課程67五、質(zhì)量體系審核指南—審核員及審核組

68審核員教育程度審核員至少應(yīng)完成中等教育。審核人員應(yīng)證明自己能夠用官方語(yǔ)言在口頭和書(shū)面上清楚、流利地表達(dá)思想和意見(jiàn)。69審核員之培訓(xùn)審核人員應(yīng)經(jīng)過(guò)必要的培訓(xùn)，以確保有能從事和主持審核工作，應(yīng)重視下列方面的培訓(xùn)。熟知並理解質(zhì)量體系審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)檢查、提問(wèn)、評(píng)價(jià)和報(bào)告等評(píng)價(jià)方法主持審核所需要的其他技能，如策劃、組織、交流和指導(dǎo)以上技能應(yīng)通過(guò)書(shū)面或口頭測(cè)試或其他適當(dāng)?shù)男问郊右宰C實(shí)。70審核員之經(jīng)歷審核員應(yīng)具有四年以上全日制工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)(不包括培訓(xùn))，其中至少兩年是從事質(zhì)量保證活動(dòng)。在成為審核並承擔(dān)職責(zé)之前，應(yīng)具備完整審核過(guò)程的實(shí)際經(jīng)歷。這些實(shí)際經(jīng)歷應(yīng)通過(guò)參加四次以上的審核來(lái)實(shí)現(xiàn)，把各次的審核算在一起，至少應(yīng)有二十個(gè)審核工作日，包括文件評(píng)審、實(shí)際審核活動(dòng)和報(bào)告審核結(jié)果。71審核員個(gè)人素質(zhì)審核員應(yīng)思路開(kāi)闊、成熟，具有很強(qiáng)的判斷和分析能力，堅(jiān)韌，能夠客觀地觀察情況，全面地理解復(fù)雜的形勢(shì)及各部門在整個(gè)組織中的作用。應(yīng)充份的審現(xiàn)以下之素質(zhì)正當(dāng)?shù)孬@取和公正地評(píng)定客觀證據(jù)。不卑不亢，忠實(shí)於審核目的在審核過(guò)程中，不斷地注意審核觀察吉果和人際關(guān)系的影響。72處理好同有關(guān)人員的關(guān)係，以取得最佳的審核效果尊重審核所在國(guó)的民族習(xí)慣審核過(guò)程中排除干擾，認(rèn)真進(jìn)行在審核過(guò)程中，全神貫注，全力以赴在嚴(yán)峻情況下作出有效反應(yīng)以審核觀察記錄為基礎(chǔ)，得出能為大多數(shù)人所接受的接論忠實(shí)於自己的結(jié)論，不屈從於無(wú)事實(shí)根據(jù)要求改變結(jié)論的壓力。審核員個(gè)人素質(zhì)73工作能力的保持審核員應(yīng)通過(guò)下列的措施保持其工作能力確保熟知現(xiàn)行質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和要求確保熟知現(xiàn)行的審核程序和方法必要時(shí)參加進(jìn)修培訓(xùn)至少每三年一次由評(píng)審委員會(huì)對(duì)他們的業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)審747576語(yǔ)言當(dāng)審核人員不能流利地掌握約定的審核工作語(yǔ)言，且無(wú)支持時(shí)，就不應(yīng)參加這樣的審核。在這裡的支持意味著審核人員中隨時(shí)配備一名通曉必需的技術(shù)性語(yǔ)言的人。這人不會(huì)受到任何影響審核工作的壓力。77審核組無(wú)論審核是由一個(gè)審核組還是由一個(gè)審核員進(jìn)行，都應(yīng)安排一名審核組長(zhǎng)全面負(fù)責(zé)。78審核員的職責(zé)遵守相應(yīng)的審核要求傳達(dá)和闡明審核要求有效地策劃和履行被賦予的職責(zé)將觀察結(jié)果形成文件報(bào)告審核結(jié)果驗(yàn)證所採(cǎi)取的糾正措施的有效性收存和保護(hù)與審核有關(guān)文件79按要求提交這些文件確保這些文件的機(jī)密性謹(jǐn)慎處理特殊的信息配合並支持審核組長(zhǎng)的工作。審核員的職責(zé)80審核組長(zhǎng)的職責(zé)審核所有階段的工作均由審核組長(zhǎng)全權(quán)負(fù)責(zé)，審核組長(zhǎng)應(yīng)具備管理能力和經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)有權(quán)對(duì)審核工作的開(kāi)展和審核結(jié)果作最後