關(guān)于神經(jīng)介入支架植入術(shù)選擇第1頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五Neuroform2?Neuroform3?

:全新設(shè)計的2F穩(wěn)定導管60cm不銹鋼空心管InjectionMoldedHubTeflon襯里埋入的標記帶6cm過渡帶

15cm遠端段與3F導管匹配91cm完全編織段膠合的標記帶43cm未經(jīng)強化的遠端管InjectionMoldedHub108cm近端編織段支架放置最優(yōu)化:穩(wěn)定導管的技術(shù)支架近端的標記帶第2頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五精確的支架放置穩(wěn)定導管近端:不銹鋼空心管穩(wěn)定導管中段:螺旋狀雕刻的過渡帶穩(wěn)定導管遠端:編織的微導管推送力更佳放置更加精確和便捷支架放置最優(yōu)化:穩(wěn)定導管的技術(shù)第3頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五支架傳送最優(yōu)化:支架的追蹤性近端遠端DataonfileatBSC.Benchtestsmaynotnecessarilybeindicativeofclinicalperformance.第4頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五支架傳送最優(yōu)化:打折半徑減小NF2NF3DataonfileatBSC.Benchtestsmaynotnecessarilybeindicativeofclinicalperformance.環(huán)的外徑(mm)舊的穩(wěn)定導管NF3穩(wěn)定導管第5頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五NF2NF3導絲移動的順滑性增加83％穩(wěn)定導管變形減少(16%)，抗折力增加新的增大的PTFE內(nèi)腔.016”to.0165”)，使系統(tǒng)摩擦降低了83％，使得導絲在穩(wěn)定導管內(nèi)的操作更為便捷。支架放置最優(yōu)化:導絲移動DataonfileatBSC.Benchtestsmaynotnecessarilybeindicativeofclinicalperformance.舊的穩(wěn)定導管NF3穩(wěn)定導管第6頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五NF2-2連接點NF3-3連接點支架變形減少39%支架的性能提高:內(nèi)腔的完整性3連接點MeasurementsbyBSC.Actualmeasurementsmaydiffer.額外的第三個連接點使支架節(jié)段的開放區(qū)域減少了39％第7頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五額外的第3連接點:減少支架向動脈瘤腔內(nèi)膨出加強了對彈簧圈團塊的支撐性支架性能提高:Treo設(shè)計第8頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五例:15mmNF322333改進了支架性能:

在需要的地方提供支撐SourceDataisNeuroformTreoproductspecification.第9頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五減少預裝的時間減少預裝時受損的可能性防止在預裝時支架因疏忽而展開PendingCEMark–NotavailableforSaleinteheuropeanEconomicAreaSources:BSCFremont已經(jīng)預先組裝

改善了整個系統(tǒng)使用的方便性第10頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五Neuroform3可用的規(guī)格Neuroform33連接點Treo支架全新穩(wěn)定導管經(jīng)預裝Neuroform22連接點支架新的穩(wěn)定導管*未經(jīng)預裝*basedonregulatoryapprovals&inventorymanagement第11頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五Neuroform?保證載瘤動脈的通暢

Neuroform支架放置前

Neuroform支架放置后如以下的病例研究所示，為達到完全閉塞而逐漸填塞動脈瘤造成了彈簧圈膨出進入載瘤動脈內(nèi)。而在Neuroform支架放置之后，顯示支架所提供的基底支持以及徑向力足以糾正彈簧圈膨出并維持血管腔的完整性。箭頭顯示為支架的近端以及遠端位置。照片由MichealAlexander醫(yī)生提供Duke大學醫(yī)學中心第12頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五Neuroform?保證載瘤動脈的通暢

影像由Duke神經(jīng)血管中心提供Neuroform支架放置前

Neuroform支架放置后如以下的病例研究所示，為達到完全閉塞而逐漸填塞動脈瘤造成了彈簧圈膨出進入載瘤動脈內(nèi)。而在Neuroform支架放置之后，顯示支架所提供的基底支持以及徑向力足以糾正彈簧圈膨出并維持血管腔的完整性。箭頭顯示為支架的近端以及遠端位置。第13頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五Neuroform3?保證載瘤動脈通暢－令填塞更自信Neuroform支架所提供的基底支持能夠防止彈簧圈膨出并防止支架脫垂，以保證載瘤動脈的通暢。憑借第三代技術(shù)，Neuroform3支架確保在寬頸動脈瘤內(nèi)填塞彈簧圈時更有信心。側(cè)面觀顯示基底支持超薄的自膨式設(shè)計第14頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五Neuroform3?徑向力自膨式支架具有持續(xù)向外的徑向力。徑向力促使支架附著于血管壁。支架所產(chǎn)生的徑向力的大小是它需要維持的直徑的函數(shù)。支架被壓縮得越緊，它向外產(chǎn)生的徑向力越大。未被放置入血管的支架(被完全壓縮著)有著最大的徑向力，而完全展開的支架(已被壓縮)所產(chǎn)生的徑向力最小。例：在一個直徑4.0mm的血管中，一個4.0mm的支架產(chǎn)生的徑向力為X。同一個支架在3.5mm的血管中將產(chǎn)生的徑向力是原來的2倍以上。如果放在4.5mm的血管中，那么它產(chǎn)生的徑向力只有標注的40％。(注意：請參考支架規(guī)格選擇指南)第15頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五Neuroform3?支架的順應(yīng)性順應(yīng)性取決于網(wǎng)孔的設(shè)計和選擇的材料。Treo混合型網(wǎng)孔結(jié)構(gòu)中網(wǎng)孔之間的連接點數(shù)量不同，使得支架的性能最優(yōu)化Neuroform支架置入漸細的血管內(nèi)（P1到基底動脈）Neuroform支架置入漸細的血管內(nèi)（M2到M1）Neuroform支架置入前交通動脈內(nèi)影像由MikeMadison醫(yī)生影像由MichaelAlexander醫(yī)生提供影像由BillBank醫(yī)生提供以及MarkMyers醫(yī)生提供第16頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五Neuroform3?支架的順應(yīng)性Neuroform支架置入彎曲的血管外側(cè)動脈瘤處（頸內(nèi)動脈）影像由國家神經(jīng)外科中心提供影像由MikeMadison醫(yī)學博士以及MarkMyers醫(yī)學博士提供第17頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五Neuroform3?獨立的遠端導絲

確保導入和放置的穩(wěn)定性導絲位置的控制獨立于支架放置系統(tǒng)，使之能夠選擇血管分支并達到更好的系統(tǒng)穩(wěn)定性，同時有利于維持遠端的血管通路選擇血管分支絲進入大腦中動脈上支導絲進入大腦中動脈的下支導絲進入前交通動脈第18頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五Neuroform3?獨立的遠端導絲

確保導入和放置的穩(wěn)定性導絲位置的控制獨立于支架放置系統(tǒng)，使之能夠選擇血管分支并達到更好的系統(tǒng)穩(wěn)定性，同時有利于維持遠端的血管通路系統(tǒng)穩(wěn)定性維持遠端血管通路在大腦中動脈中繼續(xù)前進導絲稍微退出大腦中動脈在支架放置系統(tǒng)收回后導絲仍在支架的遠端第19頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五Neuroform3?自信源于可控顱內(nèi)導入由先進的空心管軸所構(gòu)成的全新穩(wěn)定導管是專為改善導入過程以及更好地控制支架放置而設(shè)計的。導絲控制臨床醫(yī)師所熟悉的沿導絲推送(over-the-wire)系統(tǒng)，它可以使導絲遠端對支架進行獨立操控。這個特性是為了更方便地獲得系統(tǒng)支持，最終達到更佳的可控性。*支架順應(yīng)性Neuroform3支架采用了高度柔韌的混合型網(wǎng)孔設(shè)計，確保在進入各種形態(tài)的血管中具備更佳的追蹤性和順應(yīng)性。*臨床經(jīng)驗自2002年上市以來，Neuroform支架已被全世界眾多臨床醫(yī)師選擇用來治療了超過8,000多例顱內(nèi)動脈瘤。預先組裝，使用便捷為了縮短操作時間并完全避免在組裝過程中的系統(tǒng)損壞或疏忽，現(xiàn)在Neuroform3支架系統(tǒng)經(jīng)預先組裝后包裝，使用更為便捷。*第20頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五Neuroform?調(diào)整血流在放置Neuroform支架后，紅色染料滯留在動脈瘤模型內(nèi)，表明支架能夠促使血液滯留于動脈瘤內(nèi)Neuroform支架放置后Neuroform支架放置前調(diào)整血流：利用動脈瘤模型模擬血流過程，證明Neuroform支架提供的基底支持可以產(chǎn)生有利的血流調(diào)整以及血流維持作用第21頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五Neuroform?調(diào)整血流血流調(diào)整研究表明：放置Neuroform支架可以降低進入動脈瘤內(nèi)部以及彈簧圈周圍的血流速度

心臟舒張期:

流速——下降50％*渦流——下降68％*剪切力——下降71％*

流速（m/s）渦流（1/s） 應(yīng)變率（1/s）心臟收縮期：對照組 0.35+0.18 206.68+92.3490.56+43.54支架組 0.32+0.07 195.25+74.2681.91+34.20心臟舒張期：對照組0.04+0.01 21.81+6.04 10.75+3.46支架組 0.02+0.002 6.90+1.50 3.17+0.70

第22頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五Neuroform?重建血管動物實驗：放置Neuroform180天后，支架被內(nèi)皮細胞遷移及覆蓋新生內(nèi)皮細胞增殖不會造成明顯的管腔狹窄，且內(nèi)彈力層未受任何影響照片以及實驗結(jié)果來自于NeuroformGLP研究，2001內(nèi)皮細胞覆蓋支架干內(nèi)皮細胞遷移及覆蓋：如圖所示為實驗動物#6084動脈內(nèi)放置支架180天后支架中部橫截面的HE染色切片（4×）第23頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五Neuroform?重建血管植入人體動脈瘤病例總結(jié)：尸檢結(jié)果表明：支架表面完全被內(nèi)皮細胞覆蓋可見明顯的新生彈力纖維組織動脈瘤頸部內(nèi)皮化（進一步封閉）內(nèi)皮細胞覆蓋動脈瘤內(nèi)血栓支架干死腔內(nèi)血凝塊（管腔中央的血凝塊是死亡后形成的，與支架放置無關(guān)）照片由Rush大學醫(yī)學中心DemetriusLopes醫(yī)生提供該病例為52歲，男性患者，右頸內(nèi)動脈動脈瘤，術(shù)前抗血小板用藥包括：325mg阿司匹林＋75mg波力維＃術(shù)前連續(xù)應(yīng)用3天，術(shù)中放置一個4.5mm×20mmNeuroform支架；未使用彈簧圈（彈簧圈未能急診填塞入動脈瘤）。患者于術(shù)后122天因與支架放置術(shù)無關(guān)的原因死亡，爾后進行放射學追蹤。第24頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五Neuroform?的長期效果－血管重建

Neuroform支架放置前

Neuroform支架放置后

6個月后隨訪影像由JohnChaloupka醫(yī)生提供Iowa大學醫(yī)院第25頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五Neuroform?的長期效果－血管重建

Neuroform支架放置前

Neuroform支架放置后

6個月后隨訪影像由MartinSchumacher教授及AnsgarBerlis醫(yī)生提供（Freiburg，Germany）第26頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五Neuroform?

臨床結(jié)果：降低動脈瘤再通率未置入Neuroform支架的寬頸動脈瘤置入Neuroform支架的寬頸動脈瘤第27頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五單用彈簧圈的寬頸動脈瘤BaselineDataRaymondPaper,2003132例寬頸動脈瘤再通率52.3%

MurayamaPaper,2003276例寬頸動脈瘤再通率31.4%

408例動脈瘤38%

再通率第28頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五Neuroform治療在Iowa大學醫(yī)院的數(shù)據(jù)127例寬頸動脈瘤用Neuroform治療，在6個月時隨訪有9例再通Neuroform組再通率為9/127=7.1%第29頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五Neuroform在Duke大學醫(yī)院的數(shù)據(jù)104例寬頸動脈瘤用Neuroform治療60例在6個月時隨訪20%

再通率第30頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五Neuroform在Myers&Madison的數(shù)據(jù)66例寬頸動脈瘤用Neuroform治療44例在6個月時隨訪7%

再通率第31頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五Neuroform在BNI/Clev.Clinic的數(shù)據(jù)61例寬頸動脈瘤用Neuroform治療48例在6個月時隨訪23%

再通率第32頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五Neuroform在RushPresby的數(shù)據(jù)10例寬頸動脈瘤用Neuroform治療(都用Treo)10例在6個月后隨訪0%

再通率第33頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五Neuroform在HDEStudy的數(shù)據(jù)30例寬頸動脈瘤26在治療6個月后隨訪0%

再通率第34頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五Neuroform治療寬頸動脈瘤

再通率比較單用彈簧圈栓塞N=408例動脈瘤隨訪結(jié)果38%

再通率Neuroform加彈簧圈N=231動脈瘤隨訪結(jié)果13%

再通率第35頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五開放式網(wǎng)孔（Neuroform）與閉合式網(wǎng)孔支架（LEO）比較

血管的順應(yīng)性NeuroformTMLeoTMStentBodyStentBodyStentEndsStentEnds第36頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五閉合式網(wǎng)孔支架：對血管的順應(yīng)性較差第37頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五閉合式網(wǎng)孔支架–瘤頸部支撐較差Ovalizationinmid-portionofstentinhibitsabilitytopackcoilsdenselyataneurysmneck…themostcriticalzone!第38頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五開放式網(wǎng)孔與閉合式網(wǎng)孔支架比較

徑向力第39頁，共44頁，2022年，5月20日，17點40分，星期五開放式網(wǎng)孔與閉合式網(wǎng)孔支架比較

縮短率較高的縮短率意味著覆蓋同樣長度的血管需要更長的支架操作的可控性較差TestDetails:4.5mmx20Neuroformstent4.5x25mmLEOstent**DFUstatesthisstentcanbeusedin4.0-5.0mmvessel第40頁，共44頁，2022年，5