IS022000:2018食品安全管理體系程序文件內(nèi)含28個(gè)程序文件（含表格）XXX食品加工企業(yè)文件編號(hào):XXX-QP-2019-01-A015022000:2018食品安全管理體系程序文件編制: 審核: 會(huì)簽: 批準(zhǔn)：發(fā)布時(shí)間:2019年02月02日 生效時(shí)間:2019年02月02日程序文件更改履歷表序號(hào)更改人更改原因更改內(nèi)容版本號(hào)文件控制程序1.目的對(duì)食品安全管理體系運(yùn)行有關(guān)的文件進(jìn)行控制,保證其適用性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性和完整性,確保工作現(xiàn)場(chǎng)所使用的相應(yīng)文件為有效版本,防止誤用失效或作廢的文件。.適用范圍適用于組成公司食品安全管理體系的文件管理。.職責(zé)3.1總經(jīng)理3.1.1負(fù)責(zé)公司食品安全管理體系方針、目標(biāo)文件、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和外來(lái)文件的批準(zhǔn)。3.2管理者代表3.2.1負(fù)責(zé)組織編寫和審核質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,批準(zhǔn)工作文件。3.3各職能部門3.3.1負(fù)責(zé)本部門工作范圍內(nèi)與食品安全管理體系有關(guān)的文件的編寫、審核、存檔和管理。3.4HACCP小組是文件的歸ロ管理部門,負(fù)責(zé)文件的標(biāo)識(shí)、發(fā)放與回收,存檔與管理。.定義受控文件:是指對(duì)文件的有效性進(jìn)行跟蹤管理的文件。所有食品安全管理活動(dòng),應(yīng)以受控文件作為依據(jù),任何員エ使用非受控文件均應(yīng)考慮因此而可能承擔(dān)的責(zé)任。.工作程序文件分類、編號(hào)和版本標(biāo)識(shí)1.1食品安全管理體系由管理手冊(cè)（包含了食品安全管理體系方針、目標(biāo)的附錄）、程序文件、工作文件、外來(lái)文件、表格和記錄五部分組成,分別規(guī)定編號(hào)規(guī)則如下:管理手冊(cè): XXXX-QA-2019程序文件：公司代碼/代號(hào)/級(jí)別/順序號(hào)ー發(fā)布年號(hào)/版本號(hào)程序文件的公司代碼為XXXX,SP體表食品安全管理體系要求的程序文件。如SP/01-2019（XXX01號(hào)程序文件,2019年發(fā)布）工作文件：公司代碼一部門簡(jiǎn)稱/類別順序號(hào)ー發(fā)布年號(hào)外來(lái)文件：公司代碼/順序號(hào)原編號(hào)表格（記錄格式）：級(jí)別號(hào)/順序號(hào)當(dāng)多份文件都引用到相同的表格時(shí),以最先引用該表格的文件為基礎(chǔ),相同的表格只能有一個(gè)文件編號(hào)。f）記錄的編號(hào)即記錄標(biāo)識(shí),執(zhí)行《記錄控制程序》的規(guī)定。2文件受控狀態(tài)2.1公司內(nèi)部使用的食品安全管理體系文件均為受控文件。2.2公司文件管理員針對(duì)所有受控文件建立公司《受控文件清單》,各部門編制本部門的《受控文件清單》。受控制文件清單應(yīng)能體現(xiàn)出程序文件、工作文件和記錄之間的支持和引用關(guān)系。2.3公司外部使用的食品安全管理體系文件均不為受控文件。3文件編制、審核、批準(zhǔn)3.1方針、目標(biāo)和質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表負(fù)責(zé)編制并審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布實(shí)施。3.2程序文件由該程序的歸口部門負(fù)責(zé)組織編寫,管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。3.3工作文件由需求部門負(fù)責(zé)人組織編制、審核,并由管理者代表批準(zhǔn)。3.4組織文件編寫人員時(shí),應(yīng)包含到該文件涉及到的職能部門的代表。3.6文件編制、審核、批準(zhǔn)時(shí),各責(zé)任人應(yīng)填寫《文件生命歷程表》。3.7管理體系文件一律用宋體,名稱用二號(hào)字體,ー級(jí)標(biāo)題用小三號(hào)字體,ニ級(jí)標(biāo)題用四號(hào)字體,一倍半行距,加粗;三級(jí)標(biāo)題和正文用四號(hào),行距固定為22。其他未詳細(xì)規(guī)定事項(xiàng)套用本文件格式。4文件的發(fā)放、保存和管理4.1食品安全管理體系文件經(jīng)批準(zhǔn)后,原版文件由HACCP小組保存并不得外借。以電子媒體形式保存的文件和資料應(yīng)備份和加密保護(hù),防止丟失或損壞。4.2文件發(fā)放對(duì)象由管理者代表根據(jù)文件使用需要批準(zhǔn),保證在文件的使用處有相應(yīng)的文件。由公司文件管理員統(tǒng)ー復(fù)制食品安全管理體系文件,并在文件封面或第一頁(yè)按發(fā)放的先后順序標(biāo)注受控分發(fā)號(hào)以作標(biāo)識(shí),然后發(fā)放到各使用部門或相關(guān)外部人員,填寫“文件發(fā)放/回收登記表”,由文件使用負(fù)責(zé)人或其主管簽領(lǐng)。文件發(fā)放應(yīng)包括其引用的表格（記錄格式）。4.3外部人員僅是借閱文件,應(yīng)由管理者代表批準(zhǔn)后,填寫《文件借閱登記表》,由公司文件管理員統(tǒng)ー復(fù)制并追蹤借閱文件是否按時(shí)歸還。4.3《受控文件清單》應(yīng)適時(shí)更新以反映實(shí)際。5.4.4文件應(yīng)分門別類標(biāo)識(shí),由使用負(fù)責(zé)人保存于通風(fēng)防潮、防蛀、安全的適宜地方（現(xiàn)場(chǎng)使用的文件可置于現(xiàn)場(chǎng),非現(xiàn)場(chǎng)使用的文件可置于HACCP小組）,以防文件損壞。任何人不得在受控文件上亂涂亂畫,不準(zhǔn)私自外借。應(yīng)確保文件清晰,易于識(shí)別和檢索。5.4.5HACCP小組定期對(duì)各部門文件保管情況進(jìn)行檢查。在每次內(nèi)部質(zhì)量審核前應(yīng)全面檢查各類在用文件的有效性,核查各使用者手中的文件,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。5.4.6因破損或陳舊而需重新領(lǐng)用的文件,分發(fā)號(hào)不變,并收回相應(yīng)舊文件;因丟失而補(bǔ)發(fā)的文件,應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào),并注明已丟失的文件分發(fā)號(hào)失效,HACCP小組做好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。5.5文件的更改5.5.1文件更改由文件更改申請(qǐng)部門填寫《文件更改申請(qǐng)表》,由原文件編制部門和審核人審核,經(jīng)原文件批準(zhǔn)人批準(zhǔn)后執(zhí)行更改。5.5.2更改文件的標(biāo)識(shí):文件更改范圍和程度比較小的,如僅更改幾行字且涉及面比較窄時(shí),只更改狀態(tài)不變動(dòng)版本,修訂狀態(tài)標(biāo)識(shí)的跨度由修改人視修改的大小而定;對(duì)于多次更改或更改范圍比較大,則應(yīng)升級(jí)版本號(hào)。5.5.3只需要修訂的文件更改,按原文件發(fā)放范圍發(fā)放《文件更改申請(qǐng)表》,由各文件保管人負(fù)責(zé)按《文件更改申請(qǐng)表》要求對(duì)原文件標(biāo)注更改,并將《文件更改申請(qǐng)表》附錄。對(duì)需要換版的文件更改,執(zhí)行5.3和5.4的規(guī)定,發(fā)放換版后的文件時(shí)收回原文件,在原《文件中發(fā)放/回收登記》欄注明,執(zhí)行5.6的規(guī)定。5.6文件回收、作廢與銷毀當(dāng)文件不適用或文件持有人變動(dòng)時(shí),HACCP小組應(yīng)將相應(yīng)的文件回收,在原《文件中發(fā)放/回收登記》欄注明?；厥盏奈募?需要作廢的,由HACCP小組填寫《文件銷毀登記表》,應(yīng)經(jīng)原批準(zhǔn)人批準(zhǔn)后集中銷毀。若需要保留時(shí),僅保存原件,同時(shí)標(biāo)明“作廢留用”,以防止其非預(yù)期的使用。5.7外來(lái)文件5.7.1國(guó)家法律、法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及可能影響公司整體作業(yè)的外來(lái)文件,由公司HACCP小組組織各職能部門識(shí)別、收集、獲取,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,進(jìn)行編號(hào)和受控標(biāo)識(shí),并按工作需要進(jìn)行分發(fā),填寫《文件分發(fā)/回收登記表》。外來(lái)文件應(yīng)編入單獨(dú)列表《受控文件清單》,并在表頭注明“外來(lái)文件”。5.7.2公司員エ因工作需要的外來(lái)文件,需識(shí)別其是否與食品安全管理體系有關(guān),若有關(guān),轉(zhuǎn)交公司HACCP小組,執(zhí)行5.7.1。5.7.3HACCP小組和外來(lái)文件使用部門應(yīng)當(dāng)跟蹤外來(lái)文件的發(fā)展,當(dāng)外來(lái)文件有更新版時(shí),應(yīng)進(jìn)行換版更改,執(zhí)行5.5規(guī)定,并更新《受控文件清單》。5.7.4公司內(nèi)部不對(duì)外來(lái)文件進(jìn)行修訂。若外來(lái)文件有不適用之處,應(yīng)在引用該外來(lái)文件的文件中予以說(shuō)明或編制新的文件予以規(guī)范。文件的使用和評(píng)審8.I文件是活動(dòng)的依據(jù),應(yīng)得到完全執(zhí)行。文件發(fā)布后（包括更改）應(yīng)有很必要的培訓(xùn),以確保人員對(duì)文件的理解。8.2文件管理和使用部門都可在工作中、內(nèi)部審核和管理評(píng)審會(huì)議上提出對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量、食品安全管理體系文件進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)則予以修改。8.3每次內(nèi)部審核,應(yīng)包括審核所有受控文件的有效性,必要時(shí)進(jìn)行修改。記錄的管理記錄是ー種特殊的文件,除遵守本程序的適用規(guī)定外,還應(yīng)依據(jù)《記錄控制程序》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行（如受控分發(fā)、修改等）。相關(guān)文件1記錄控制程序7.相關(guān)記錄1受控文件清單2文件發(fā)放/回收登記表7.3文件更改申請(qǐng)表7.4文件銷毀登記7.5文件借閱登記表責(zé)任部門更改日期版次附表ー:文件更改申請(qǐng)表更改理由:更改內(nèi)容:文件修改/換版人:更改方式更改口換頁(yè)口換文口生效日期部門初審日期審核日期批準(zhǔn)日期更改文件名稱更改文件編號(hào)受控狀態(tài)附表二:文件清單文件制定部門文件持有人/保管人

序號(hào)文件名稱文件編號(hào)附件版次受控狀態(tài)份數(shù)備注附表三:文件發(fā)放回收記錄表序號(hào),文件名稱編號(hào)分發(fā)號(hào)部門發(fā)放記錄修改記錄回收記錄簽收日期交簽日期交簽日期

附表四:文件銷毀記錄表序號(hào)文件代號(hào)和名稱及是否受控?cái)?shù)量受控號(hào)接收人及時(shí)間歸還人及時(shí)間修訂情況作廢歸檔時(shí)間銷毀人及時(shí)間

附表五:文件借閱登記表日期文件名稱編號(hào)版本受控狀態(tài)份數(shù)簽名歸還時(shí)間備注內(nèi)部審核控制程序.目的審核驗(yàn)證食品安全管理體系是否符合策劃的結(jié)果,確定食品安全管理體系是否得到有效實(shí)施和保持,及對(duì)食品安全管理體系的持續(xù)改進(jìn)。.適用范圍適用于公司食品安全管理體系覆蓋的所有過(guò)程和所有區(qū)域的內(nèi)部審核。.職責(zé)3.1管理者代表3.1.1負(fù)責(zé)確定審核組成員及審核組長(zhǎng),批準(zhǔn)內(nèi)審計(jì)劃。3.1.2負(fù)責(zé)評(píng)審審核結(jié)果,并向總經(jīng)理匯報(bào)審查中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題,包括任何改進(jìn)的機(jī)會(huì)及變更的需要。3..3負(fù)責(zé)審批糾正措施產(chǎn)品,監(jiān)督各部門實(shí)行糾正措施。3.2HACCP小組:3.2.1負(fù)責(zé)組織開(kāi)展內(nèi)審工作,整理、保存內(nèi)審記錄。3.3各部I]:3.3.1負(fù)責(zé)配合內(nèi)審工作的實(shí)施,糾正內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格。3.4審核組長(zhǎng)3.4.1負(fù)責(zé)審核各階段的工作。4.2負(fù)責(zé)制定審核計(jì)劃及檢查表,明確內(nèi)審員分エ。4.3負(fù)責(zé)編寫審核報(bào)告。4.工作流程1內(nèi)審策劃:根據(jù)公司實(shí)際情況,每年進(jìn)行不少于一次的內(nèi)部審核,且二次內(nèi)部審核時(shí)間間隔應(yīng)在十二個(gè)月內(nèi),并配合第三方審核的時(shí)間安排,在第三方審核前完成。內(nèi)審采用集中審核的方式進(jìn)行。當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí),可以考慮追加臨時(shí)內(nèi)審:a公司組織架構(gòu)發(fā)生重大變化b相關(guān)的法律、法規(guī)要求發(fā)生變化時(shí)c公司質(zhì)量、食品安全管理體系范圍變更包括覆蓋的要素和產(chǎn)品時(shí)d進(jìn)行第二方、第三方審核前e市場(chǎng)需求發(fā)生變化f客戶嚴(yán)重投訴時(shí)2內(nèi)審準(zhǔn)備4.2.1每次內(nèi)審前,由管理者代表負(fù)責(zé)任命審核組長(zhǎng),組建審核組。2.3審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)根據(jù)內(nèi)審計(jì)劃安排以下內(nèi)容,對(duì)審核組成員進(jìn)行分エ,編制《內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃》:審核目的、性質(zhì)、范圍和依據(jù);內(nèi)部審核的工作安排;審核組人員名單;審核時(shí)間、地點(diǎn)；受審核部門及審核要點(diǎn);預(yù)定時(shí)間,持續(xù)時(shí)間,會(huì)議時(shí)間;審核報(bào)告分發(fā)范圍及日期;4.2.4審核組收集并審閱受審部門的質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的程序文件、工作文件及以往審核報(bào)告編制《內(nèi)審檢查表》,經(jīng)審核組長(zhǎng)批準(zhǔn)后備用于內(nèi)審。2.5《內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃》經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后提前5-10天發(fā)放給受審區(qū)域,受審區(qū)域若對(duì)計(jì)劃有異議,于內(nèi)審前三天反饋給審核組長(zhǎng)以便及時(shí)調(diào)整。2.6內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考核合格后才能擔(dān)任。內(nèi)審員不允許審核自己的工作,以確保審核過(guò)程的客觀性和公正性、獨(dú)立性。2.7審核組長(zhǎng)在審核3天前,與受審部門負(fù)責(zé)人接觸,約定審核時(shí)間、陪同人員等問(wèn)題。4.3內(nèi)審實(shí)施3.1首次會(huì)議首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持,向與會(huì)人員介紹審核目的、范圍、依據(jù)、審核組成員及審核日程等。與會(huì)人員為各受審部門負(fù)責(zé)人及公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組全體。3.2現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)審組根據(jù)《內(nèi)審檢查表》、《內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃》對(duì)自己負(fù)責(zé)的受審區(qū)域進(jìn)行客觀公正審核,控制審核進(jìn)度,同時(shí)將審核情況記錄于《內(nèi)審檢查表》中。受審單位應(yīng)協(xié)助內(nèi)審員工作,提供必需的資料。當(dāng)天內(nèi)審結(jié)束后,由審核組長(zhǎng)組織召開(kāi)內(nèi)審組會(huì)議,了解當(dāng)天內(nèi)審情況,核查不合格項(xiàng),處理當(dāng)天審核過(guò)程中的異常情況,指導(dǎo)內(nèi)審組第二天的審核工作。內(nèi)審員在審核時(shí),要保持公正而又客觀的審核態(tài)度,相信自己的抽樣。一般情況,嚴(yán)禁偏離審核計(jì)劃及審核檢查表,對(duì)于審核過(guò)程中需要更改審核計(jì)劃或?qū)徍藱z查表,必須征求審核組長(zhǎng)的意見(jiàn),由審核組長(zhǎng)與受審部門進(jìn)行協(xié)商雙方接受后方可執(zhí)行?，F(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束,審核組長(zhǎng)組織召開(kāi)內(nèi)審小組會(huì)議,綜合全面分析內(nèi)審情況。確定不合格項(xiàng)和建立《糾正和預(yù)防處理單》。4.3.4末次會(huì)議末次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持,向與會(huì)人