數(shù)字心電圖機(jī)數(shù)字心電圖機(jī)1適用范圍適用：數(shù)字心電圖機(jī)–首次檢定、后續(xù)檢定、使用中檢驗(yàn)不適用：模擬心電圖機(jī)–矢量心電圖機(jī)–特殊用途的心電圖機(jī)適用范圍適用：數(shù)字心電圖機(jī)–首次檢定、后續(xù)檢定、使2術(shù)語和定義ECG仿真信號(hào)輸入電壓動(dòng)態(tài)范圍幅度-時(shí)間參數(shù)–ECG波峰~波谷幅度，P、Q、R(S)、T波幅度和ST段電平–P、Q、R(S)、T波和QRS波群的波寬，RR、PQ(PR)、QT、QRmax、TP和QR間期波形參數(shù)識(shí)別能力術(shù)語和定義ECG仿真信號(hào)3數(shù)字心電圖機(jī)-課件4數(shù)字心電圖機(jī)原理框圖數(shù)字心電圖機(jī)原理框圖5計(jì)量性能要求內(nèi)定標(biāo)電壓：≤±5%輸入電壓范圍：≥(0.03-5)mV耐極化電壓：±300mV加權(quán)系數(shù)誤差：≤±10%內(nèi)部噪聲電平–<20μV波形識(shí)別能力與幅度-時(shí)間參數(shù)測(cè)量電壓測(cè)量誤差時(shí)間間隔測(cè)量誤差幅頻特性：-10%~+5%（0.5-50）Hz；-30%~+5%（50-75）Hz

時(shí)間常數(shù)：≥3.2s心率測(cè)量誤差：±(示值×5%+1個(gè)字)共模抑制比：>89dB計(jì)量性能要求內(nèi)定標(biāo)電壓：≤±5%6檢定連接示意圖檢定連接示意圖7大家應(yīng)該也有點(diǎn)累了，稍作休息大家有疑問的，可以詢問和交流8大家應(yīng)該也有點(diǎn)累了，稍作休息大家有疑問的，可以詢問和交流8檢定項(xiàng)目檢定項(xiàng)目9數(shù)字心電圖機(jī)-課件10定標(biāo)電壓使檢定儀信號(hào)源輸出方波：周期0.4s（2.5Hz）；幅度：1mV被檢心電圖機(jī)–靈敏度：10mm/mV；記錄速度：25mm/s在I、II、III導(dǎo)聯(lián)測(cè)量：開始時(shí)I、II導(dǎo)聯(lián)有方波。用S+op2可改變導(dǎo)聯(lián)，將方波轉(zhuǎn)換到III導(dǎo)聯(lián)。定標(biāo)電壓使檢定儀信號(hào)源輸出方波：周期0.4s（2.5H11輸入電壓范圍檢定儀產(chǎn)生：0.75Hz–幅度：5.0mVECG仿真信號(hào)被檢心電圖機(jī)靈敏度：5mm/mV；記錄速度：25mm/s；導(dǎo)聯(lián)：I、II、aVR比較：P波峰凹陷；R波峰下錯(cuò)；ST段和基線有偏離；P、Q、R、T波峰畸變檢定儀產(chǎn)生：0.75Hz–幅度：0.5mVECG仿真信號(hào)ST段和基線正確分離其他連接方式下，重復(fù)前述測(cè)量。輸入電壓范圍檢定儀產(chǎn)生：0.75Hz–幅度：5.0mVEC12數(shù)字心電圖機(jī)-課件13數(shù)字心電圖機(jī)-課件14判定：(5±0.35)mV；5.0mV信號(hào)無明顯畸變；ST段與基線能正確分離；0.5mV時(shí)，I、II導(dǎo)聯(lián)，ST段位于基線之下、aVR導(dǎo)聯(lián)，ST段位于基線之上。判定：(5±0.35)mV；5.0mV信號(hào)無明顯畸變；ST段15耐極化電壓檢定儀輸出±300mV直流偏置電壓被檢心電圖機(jī)靈敏度：10mm/mV判定:各導(dǎo)聯(lián)基線無偏移耐極化電壓檢定儀輸出±300mV直流偏置電壓16加權(quán)系數(shù)誤差檢定儀輸出：頻率10Hz、幅度3.0mV正弦波被檢心電圖機(jī)：靈敏度10mm/mV、記錄速度25mm/s；導(dǎo)聯(lián)：I、aVR、aVL、aVF、V1～V6調(diào)節(jié)檢定儀輸出幅度使I導(dǎo)聯(lián)h0=30mm理論值：aVR導(dǎo)聯(lián)30mm；aVL和aVF導(dǎo)聯(lián)15mm；V1-V6導(dǎo)聯(lián)10mm加權(quán)系數(shù)誤差檢定儀輸出：頻率10Hz、幅度3.0mV正弦波17數(shù)字心電圖機(jī)-課件18內(nèi)部噪聲電平檢定儀置心電圖機(jī)噪聲檢定狀態(tài)被檢心電圖機(jī)濾波器：關(guān)閉；靈敏度：20mm/mV；記錄速度：25mm/s記錄5s信號(hào)并測(cè)量最大值內(nèi)部噪聲電平檢定儀置心電圖機(jī)噪聲檢定狀態(tài)19波形識(shí)別能力與幅度-時(shí)間參數(shù)測(cè)量檢定儀輸出：頻率0.75Hz；幅度2.0mVECG仿真信號(hào)被檢心電圖機(jī)：靈敏度（5-20）mm/mV；記錄速度：（50-25）mm/s；導(dǎo)聯(lián)選1個(gè)或1組波形識(shí)別能力與幅度-時(shí)間參數(shù)測(cè)量檢定儀輸出：頻率0.75Hz20波形識(shí)別能力

比較附錄圖A1、A2、A3的一致性。III導(dǎo)聯(lián)允許2%的道間干擾。幅度-時(shí)間參數(shù)測(cè)量P波、R波、ST段、各波段判定：與標(biāo)準(zhǔn)值比較波形識(shí)別能力21數(shù)字心電圖機(jī)-課件22數(shù)字心電圖機(jī)-課件23幅頻特性檢定儀輸出：幅度2.0mV正弦波信號(hào)被檢心電圖機(jī)：靈敏度10mm/mV；記錄速度：25mm/s；導(dǎo)聯(lián)I或第一組導(dǎo)聯(lián)；關(guān)閉心電圖機(jī)所有濾波器測(cè)量頻率（Hz）：0.5、5、10(REF)、15、25、30、40、50、60、75幅頻特性檢定儀輸出：幅度2.0mV正弦波信號(hào)24時(shí)間常數(shù)檢定儀輸出：0.1Hz、2.0mV方波被檢心電圖機(jī)–靈敏度：10mm/mV–記錄速度：25mm/s–導(dǎo)聯(lián)：I測(cè)量–衰減到初始值37%的時(shí)間時(shí)間常數(shù)檢定儀輸出：0.1Hz、2.0mV方波25心率測(cè)量誤差檢定儀輸出：1Hz、0.5mV心率測(cè)試信號(hào)被檢心電圖機(jī)：靈敏度10mm/mV：記錄速度25mm/s；導(dǎo)聯(lián)I測(cè)量心率（表6）：30、60、120、180、240、300心率測(cè)量誤差檢定儀輸出：1Hz、0.5mV心率測(cè)試信號(hào)26數(shù)字心電圖機(jī)-課件27光電ECG-9130心電圖機(jī)測(cè)量結(jié)果不確定度評(píng)定

一、不確定度來源a)標(biāo)準(zhǔn)器引入的不確定度分量：標(biāo)準(zhǔn)器的主要指標(biāo)是幅度和時(shí)間的準(zhǔn)確度，規(guī)程提出的幅度和時(shí)間最大允許誤差是±1％（實(shí)際情況：目前使用的測(cè)量儀時(shí)間間隔（周期）誤差不會(huì)超過±0.1%，幅度誤差不會(huì)超過±0.5%）。可以按接近正態(tài)分布考慮，對(duì)于被檢儀器最大允許誤差±5%來說，該項(xiàng)對(duì)測(cè)量結(jié)果不確定度的貢獻(xiàn)可忽略。b)被測(cè)心電圖機(jī)不穩(wěn)定引入的不確定度：從電路分析可知，心電圖機(jī)自身在重復(fù)性條件下的分散性很小，至少比測(cè)量長度引入的不確定度小近一個(gè)量級(jí)。該項(xiàng)對(duì)測(cè)量結(jié)果不確定度的貢獻(xiàn)可忽略。c)測(cè)量長度用分規(guī)取樣引入的不確定度分量：心電圖機(jī)測(cè)量中,測(cè)量結(jié)果的不確定度主要來源于操作人員在被檢心電圖機(jī)記錄紙上測(cè)量描記的標(biāo)準(zhǔn)信號(hào)長度不準(zhǔn)所致。測(cè)量時(shí)用分規(guī)及5倍放大鏡在記錄紙上取樣，并用鋼直尺及5倍放大鏡測(cè)量。該部分不確定度分量又可分解為：光電ECG-9130心電圖機(jī)測(cè)量結(jié)果不確定度評(píng)定

一、不確定28（1）由記錄紙取樣引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u(h)：波形的線寬約為0.3mm（經(jīng)5倍放大約為1.5mm）（共兩條）。取樣時(shí)按圖示方法，一般采用圖a所示方法測(cè)量，對(duì)極少數(shù)兩線寬度有明顯差異者采用圖b所示方法測(cè)量。判斷引入的不確定度分量優(yōu)于1/6線寬（0.05mm），按均勻分布。u(h)=×0.05mm=0.03mm（2）由鋼直尺分辨率引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u(δ)：鋼直尺分辨率最小分度為0.5mm（經(jīng)5倍放大約為2.5mm），估讀的最小分辨力優(yōu)于1/10，最小分度（0.05mm），按均勻分布。u(δ)=×0.05mm=0.03mm（3）由鋼直尺最大允許誤差引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u(b)：鋼直尺的最大允許誤差：0.1mm。按均勻分布。u(b)=×0.1mm=0.06mm（1）由記錄紙取樣引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u(h)：波形的線寬約為29d)被測(cè)心電圖機(jī)打印分辨力引入的不確定度根據(jù)光電ECG-9130P心電圖機(jī)技術(shù)指標(biāo)，該機(jī)的打印分辨力為8dots/mm，折算每點(diǎn)距離為0.125mm，按均勻分布。u(p)=×0.125mm=0.07mmd)被測(cè)心電圖機(jī)打印分辨力引入的不確定度30二、測(cè)量結(jié)果不確定度分析在心電圖機(jī)比對(duì)中規(guī)定的測(cè)量大致可分為3類：a）直接測(cè)量波形長度：如時(shí)間間隔、電壓測(cè)量直接用鋼板尺測(cè)量。此種情況下測(cè)量結(jié)果的擴(kuò)展不確定度（k=2）（見公式1）為0.16mm。U=2×uc2×0.11mm=0.22mm（1）b)與長度調(diào)整到10mm的參考波形進(jìn)行比較測(cè)量：如：靈敏度、幅頻特性、耐極化電壓等。此種情況下，用同一鋼直尺的相同位置測(cè)量，先將參考波形長度調(diào)整到10mm，再測(cè)量另一波形（相當(dāng)于比例測(cè)量）。這種情況下：取樣增加一次，但鋼直尺的誤差（系統(tǒng)誤差）可抵償，所以鋼直尺的最大允許誤差對(duì)測(cè)量結(jié)果不確定度的貢獻(xiàn)可忽略。測(cè)量結(jié)果的擴(kuò)展不確定度（k=2）（見公式2）。

U=2×uc=2×0.143mm=0.29mm（2）二、測(cè)量結(jié)果不確定度分析31c)將兩波形長度調(diào)整到一樣大，從標(biāo)準(zhǔn)器上讀數(shù)：由于標(biāo)準(zhǔn)器的讀數(shù)分辨率一般可達(dá)0.1%，分辨率引入的不確定度份量可忽略。被測(cè)心電圖機(jī)分辨力引入的不確定度：如果兩被測(cè)波形均是經(jīng)心電圖機(jī)采樣測(cè)得的，應(yīng)計(jì)算2次；在光電9130心電圖機(jī)中，幅度校準(zhǔn)信號(hào)和時(shí)標(biāo)均為電腦程序控制打印所得，且幅度校準(zhǔn)信號(hào)和時(shí)標(biāo)均能被打印點(diǎn)距整除，因此不必考慮分辨力的影響。此種情況，測(cè)量結(jié)果的擴(kuò)展不確定度（k=2）（見公式3）為0.12mm，比允許誤差小1/3，可滿足要求。U=2×uc=2×0.092mm=0.19mm（3）c)將兩波形長度調(diào)整到一樣大，從標(biāo)準(zhǔn)器上讀數(shù)：由于標(biāo)準(zhǔn)器的讀32數(shù)字心電圖機(jī)數(shù)字心電圖機(jī)33適用范圍適用：數(shù)字心電圖機(jī)–首次檢定、后續(xù)檢定、使用中檢驗(yàn)不適用：模擬心電圖機(jī)–矢量心電圖機(jī)–特殊用途的心電圖機(jī)適用范圍適用：數(shù)字心電圖機(jī)–首次檢定、后續(xù)檢定、使34術(shù)語和定義ECG仿真信號(hào)輸入電壓動(dòng)態(tài)范圍幅度-時(shí)間參數(shù)–ECG波峰~波谷幅度，P、Q、R(S)、T波幅度和ST段電平–P、Q、R(S)、T波和QRS波群的波寬，RR、PQ(PR)、QT、QRmax、TP和QR間期波形參數(shù)識(shí)別能力術(shù)語和定義ECG仿真信號(hào)35數(shù)字心電圖機(jī)-課件36數(shù)字心電圖機(jī)原理框圖數(shù)字心電圖機(jī)原理框圖37計(jì)量性能要求內(nèi)定標(biāo)電壓：≤±5%輸入電壓范圍：≥(0.03-5)mV耐極化電壓：±300mV加權(quán)系數(shù)誤差：≤±10%內(nèi)部噪聲電平–<20μV波形識(shí)別能力與幅度-時(shí)間參數(shù)測(cè)量電壓測(cè)量誤差時(shí)間間隔測(cè)量誤差幅頻特性：-10%~+5%（0.5-50）Hz；-30%~+5%（50-75）Hz

時(shí)間常數(shù)：≥3.2s心率測(cè)量誤差：±(示值×5%+1個(gè)字)共模抑制比：>89dB計(jì)量性能要求內(nèi)定標(biāo)電壓：≤±5%38檢定連接示意圖檢定連接示意圖39大家應(yīng)該也有點(diǎn)累了，稍作休息大家有疑問的，可以詢問和交流40大家應(yīng)該也有點(diǎn)累了，稍作休息大家有疑問的，可以詢問和交流8檢定項(xiàng)目檢定項(xiàng)目41數(shù)字心電圖機(jī)-課件42定標(biāo)電壓使檢定儀信號(hào)源輸出方波：周期0.4s（2.5Hz）；幅度：1mV被檢心電圖機(jī)–靈敏度：10mm/mV；記錄速度：25mm/s在I、II、III導(dǎo)聯(lián)測(cè)量：開始時(shí)I、II導(dǎo)聯(lián)有方波。用S+op2可改變導(dǎo)聯(lián)，將方波轉(zhuǎn)換到III導(dǎo)聯(lián)。定標(biāo)電壓使檢定儀信號(hào)源輸出方波：周期0.4s（2.5H43輸入電壓范圍檢定儀產(chǎn)生：0.75Hz–幅度：5.0mVECG仿真信號(hào)被檢心電圖機(jī)靈敏度：5mm/mV；記錄速度：25mm/s；導(dǎo)聯(lián)：I、II、aVR比較：P波峰凹陷；R波峰下錯(cuò)；ST段和基線有偏離；P、Q、R、T波峰畸變檢定儀產(chǎn)生：0.75Hz–幅度：0.5mVECG仿真信號(hào)ST段和基線正確分離其他連接方式下，重復(fù)前述測(cè)量。輸入電壓范圍檢定儀產(chǎn)生：0.75Hz–幅度：5.0mVEC44數(shù)字心電圖機(jī)-課件45數(shù)字心電圖機(jī)-課件46判定：(5±0.35)mV；5.0mV信號(hào)無明顯畸變；ST段與基線能正確分離；0.5mV時(shí)，I、II導(dǎo)聯(lián)，ST段位于基線之下、aVR導(dǎo)聯(lián)，ST段位于基線之上。判定：(5±0.35)mV；5.0mV信號(hào)無明顯畸變；ST段47耐極化電壓檢定儀輸出±300mV直流偏置電壓被檢心電圖機(jī)靈敏度：10mm/mV判定:各導(dǎo)聯(lián)基線無偏移耐極化電壓檢定儀輸出±300mV直流偏置電壓48加權(quán)系數(shù)誤差檢定儀輸出：頻率10Hz、幅度3.0mV正弦波被檢心電圖機(jī)：靈敏度10mm/mV、記錄速度25mm/s；導(dǎo)聯(lián)：I、aVR、aVL、aVF、V1～V6調(diào)節(jié)檢定儀輸出幅度使I導(dǎo)聯(lián)h0=30mm理論值：aVR導(dǎo)聯(lián)30mm；aVL和aVF導(dǎo)聯(lián)15mm；V1-V6導(dǎo)聯(lián)10mm加權(quán)系數(shù)誤差檢定儀輸出：頻率10Hz、幅度3.0mV正弦波49數(shù)字心電圖機(jī)-課件50內(nèi)部噪聲電平檢定儀置心電圖機(jī)噪聲檢定狀態(tài)被檢心電圖機(jī)濾波器：關(guān)閉；靈敏度：20mm/mV；記錄速度：25mm/s記錄5s信號(hào)并測(cè)量最大值內(nèi)部噪聲電平檢定儀置心電圖機(jī)噪聲檢定狀態(tài)51波形識(shí)別能力與幅度-時(shí)間參數(shù)測(cè)量檢定儀輸出：頻率0.75Hz；幅度2.0mVECG仿真信號(hào)被檢心電圖機(jī)：靈敏度（5-20）mm/mV；記錄速度：（50-25）mm/s；導(dǎo)聯(lián)選1個(gè)或1組波形識(shí)別能力與幅度-時(shí)間參數(shù)測(cè)量檢定儀輸出：頻率0.75Hz52波形識(shí)別能力

比較附錄圖A1、A2、A3的一致性。III導(dǎo)聯(lián)允許2%的道間干擾。幅度-時(shí)間參數(shù)測(cè)量P波、R波、ST段、各波段判定：與標(biāo)準(zhǔn)值比較波形識(shí)別能力53數(shù)字心電圖機(jī)-課件54數(shù)字心電圖機(jī)-課件55幅頻特性檢定儀輸出：幅度2.0mV正弦波信號(hào)被檢心電圖機(jī)：靈敏度10mm/mV；記錄速度：25mm/s；導(dǎo)聯(lián)I或第一組導(dǎo)聯(lián)；關(guān)閉心電圖機(jī)所有濾波器測(cè)量頻率（Hz）：0.5、5、10(REF)、15、25、30、40、50、60、75幅頻特性檢定儀輸出：幅度2.0mV正弦波信號(hào)56時(shí)間常數(shù)檢定儀輸出：0.1Hz、2.0mV方波被檢心電圖機(jī)–靈敏度：10mm/mV–記錄速度：25mm/s–導(dǎo)聯(lián)：I測(cè)量–衰減到初始值37%的時(shí)間時(shí)間常數(shù)檢定儀輸出：0.1Hz、2.0mV方波57心率測(cè)量誤差檢定儀輸出：1Hz、0.5mV心率測(cè)試信號(hào)被檢心電圖機(jī)：靈敏度10mm/mV：記錄速度25mm/s；導(dǎo)聯(lián)I測(cè)量心率（表6）：30、60、120、180、240、300心率測(cè)量誤差檢定儀輸出：1Hz、0.5mV心率測(cè)試信號(hào)58數(shù)字心電圖機(jī)-課件59光電ECG-9130心電圖機(jī)測(cè)量結(jié)果不確定度評(píng)定

一、不確定度來源a)標(biāo)準(zhǔn)器引入的不確定度分量：標(biāo)準(zhǔn)器的主要指標(biāo)是幅度和時(shí)間的準(zhǔn)確度，規(guī)程提出的幅度和時(shí)間最大允許誤差是±1％（實(shí)際情況：目前使用的測(cè)量儀時(shí)間間隔（周期）誤差不會(huì)超過±0.1%，幅度誤差不會(huì)超過±0.5%）。可以按接近正態(tài)分布考慮，對(duì)于被檢儀器最大允許誤差±5%來說，該項(xiàng)對(duì)測(cè)量結(jié)果不確定度的貢獻(xiàn)可忽略。b)被測(cè)心電圖機(jī)不穩(wěn)定引入的不確定度：從電路分析可知，心電圖機(jī)自身在重復(fù)性條件下的分散性很小，至少比測(cè)量長度引入的不確定度小近一個(gè)量級(jí)。該項(xiàng)對(duì)測(cè)量結(jié)果不確定度的貢獻(xiàn)可忽略。c)測(cè)量長度用分規(guī)取樣引入的不確定度分量：心電圖機(jī)測(cè)量中,測(cè)量結(jié)果的不確定度主要來源于操作人員在被檢心電圖機(jī)記錄紙上測(cè)量描記的標(biāo)準(zhǔn)信號(hào)長度不準(zhǔn)所致。測(cè)量時(shí)用分規(guī)及5倍放大鏡在記錄紙上取樣，并用鋼直尺及5倍放大鏡測(cè)量。該部分不確定度分量又可分解為：光電ECG-9130心電圖機(jī)測(cè)量結(jié)果不確定度評(píng)定

一、不確定60（1）由記錄紙取樣引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u(h)：波形的線寬約為0.3mm（經(jīng)5倍放大約為1.5mm）（共兩條）。取樣時(shí)按圖示方法，一般采用圖a所示方法測(cè)量，對(duì)極少數(shù)兩線寬度有明顯差異者采用圖b所示方法測(cè)量。判斷引入的不確定度分量優(yōu)于1/6線寬（0.05mm），按均勻分布。u(h)=×0.05mm=0.03mm（2）由鋼直尺分辨率引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u(δ)：鋼直尺分辨率最小分度為0.5mm（經(jīng)5倍放大約為2.5mm），估讀的最小分辨力優(yōu)于1/10，最小分度（0.05mm），按均勻分布。u(δ)=×0.05mm=0.03mm（3）由鋼直尺最大允許誤差引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u(b)：鋼直尺的最大允許誤差：0.1mm。按均勻分布。u(b)=×0.1mm=0.06mm（1）由記錄紙取樣引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u(h)：波形的線寬約為61d)被測(cè)心