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文檔簡介

ISO/TS16949:2023質(zhì)量管理體系汽車供應(yīng)商應(yīng)用特殊規(guī)定全員普及教育手冊第一版ISO/TS16949:2023質(zhì)量管理體系汽車供應(yīng)商應(yīng)用特殊規(guī)定全員普及教育資料(198問)質(zhì)量與質(zhì)量管理1.什么是ISO?是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文縮寫和簡稱.2.對組織建立質(zhì)量管理體系的總規(guī)定是什么?按規(guī)定建立質(zhì)量管理體系,形成文獻(xiàn),加以實(shí)行和保持,并連續(xù)改善其有效性.3.為什么要貫徹、實(shí)行ISO9000質(zhì)量管理體系規(guī)定?(1)為了適應(yīng)國際化大趨勢.(2)為了提高公司管理水平.(3)為了提高公司的產(chǎn)品質(zhì)量水平.(4)為了提高公司市場競爭力.4.什么是質(zhì)量?反映實(shí)體滿足明確或隱含需要能力的特殊性的總和.5.質(zhì)量和公司有什么關(guān)系?(1)質(zhì)量是公司的生命.(2)質(zhì)量是公司信譽(yù)的標(biāo)志.(3)質(zhì)量是公司開拓市場的武器.(4)質(zhì)量是提高公司經(jīng)濟(jì)效益的最佳途徑.6.質(zhì)量和員工有什么關(guān)系?(1)質(zhì)量與每一位員工的工作有關(guān).(2)質(zhì)量是全體員工互相配合,共同努力的結(jié)果.(3)為保證質(zhì)量、每位員工必須做好本職工作.7.什么是質(zhì)量管理?擬定質(zhì)量方針、目的和職責(zé),并在質(zhì)量管理體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改善使其實(shí)行的所有管理職能的所有活動.8.質(zhì)量管理對各級管理來說有哪些職責(zé)?(1)質(zhì)量管理責(zé)任應(yīng)由最高管理者承擔(dān).(2)各級管理者也應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)義務(wù)和責(zé)任.9.質(zhì)量管理的職能是什么?(1)質(zhì)量方針制訂與實(shí)行.(2)實(shí)行質(zhì)量方針,開展質(zhì)量策劃和質(zhì)量控制.(3)實(shí)行質(zhì)量保證和質(zhì)量改善.10.質(zhì)量管理涉及哪些方面?(1)制定質(zhì)量方針和目的;(2)建立質(zhì)量管理體系;(3)擬定各部門、各類人員的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)力;(4)開展質(zhì)量控制活動;(5)質(zhì)量培訓(xùn).11.質(zhì)量管理對公司有什么意義?(1)是公司管理重要組成部分,有助于公司管理水平提高.(2)有助于提高工作質(zhì)量保證產(chǎn)品質(zhì)量.(3)得到用戶信任.(4)提高經(jīng)濟(jì)效益.12.質(zhì)量管理對員工有什么意義?(1)質(zhì)量管理須全員參與.(2)員工在質(zhì)量管理中自身素質(zhì)和水平ISO/TS16949概論什么是ISO/TS16949(GB/T18305)質(zhì)量管理體系規(guī)定?ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)是國際汽車工業(yè)組(IATF)在ISO9001:2023基礎(chǔ)上,增長了汽車行業(yè)和顧客的特殊規(guī)定編寫而成,由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在2023年3月1日正式頒布出版。所以目前的有效版本是:ISO/TS16949:2023.GB/T18035為我國轉(zhuǎn)化的國家標(biāo)準(zhǔn),國家技術(shù)監(jiān)督局將在2023年終發(fā)布14.ISO/TS16949與ISO9000的重要聯(lián)系與區(qū)別?A.ISO/TS16949是在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上增長了汽車行業(yè)的特殊規(guī)定,并把美國QS-9000、德國VDA6.1、法國EAQF及意大利AVSQ的核心部分有機(jī)結(jié)合為一個整體,其中形成條文的特殊規(guī)定就有82個,細(xì)化的規(guī)定有200個左右。B.ISO/TS16949質(zhì)量認(rèn)證是各汽車公司(OEM)對緊密層公司的強(qiáng)制性規(guī)定,對其供方并不強(qiáng)求,而ISO9000質(zhì)量認(rèn)證往往是公司的自發(fā)、自覺行為;C.ISO/TS16949除標(biāo)準(zhǔn)自身外,還增長了QS-9000和VDA6.1系列參考手冊,如APQP、FMFA、SPC、MSA、PPAP等。15.ISO/TS16949的目的是什么?建立公司供應(yīng)鏈的基本質(zhì)量管理體系、連續(xù)改善、防止缺陷、減少變差和減少浪費(fèi).16.ISO/TS16949的目的是什么?使顧客(OEMs)、最終使用者和供方都受益A.滿足質(zhì)量規(guī)定C.不斷減少浪費(fèi)-減少成本B.穩(wěn)定的過程控制能力-減少變差17.16949標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)分幾個層次?分四個層次和一個全面貫徹:分別是質(zhì)量手冊、程序性文獻(xiàn)、作業(yè)指導(dǎo)書/質(zhì)量記錄和質(zhì)量策劃文獻(xiàn)國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001:2023國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001:2023規(guī)定行業(yè)規(guī)定GB/T18305行業(yè)規(guī)定GB/T18305零件和過程批準(zhǔn)程序體系規(guī)定公司特殊規(guī)定顧客相關(guān)公司特殊規(guī)定質(zhì)量管理體系規(guī)定質(zhì)量質(zhì)量手冊顧客支持性參考手冊(見文獻(xiàn)目錄)顧客支持性參考手冊(見文獻(xiàn)目錄)先期質(zhì)量策劃控制計劃工具和技術(shù)第一層次擬定途徑及職責(zé)(涉及顧客需求證)(涉及顧客需求保證)程序文獻(xiàn)第二層次程序文獻(xiàn)供擬定誰做個做什么,何時做作業(yè)指導(dǎo)書每第三層次作業(yè)指導(dǎo)書回答如何做其他文獻(xiàn)第四層次其他文獻(xiàn)信息的即時記錄(如表格,標(biāo)牌,標(biāo)簽)18.ISO/TS16949的頒布日期與再版情況ISO/TS16949質(zhì)量管理體系規(guī)定是1999年3月初次頒布,中文版是2023年1月初次頒布出版。隨著ISO9000:2023版的發(fā)布,ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)在2023年3月再版,但其重要內(nèi)容不變,文字隨ISO9000:2023版的編排順序排布。19.ISO/TS16949質(zhì)量管理體系規(guī)定的合用范圍?A.生產(chǎn)用原材料的供方/公司B.生產(chǎn)和維修用零件的供方/公司C.噴漆、熱解決、電鍍或最終加工(提供工序服務(wù)的)的供方/公司我公司屬于:20.ISO/TS16949質(zhì)量規(guī)定的配套手冊有哪些?(部分)AIAG(美國汽車工業(yè)性集團(tuán)):QS-9000質(zhì)量管理體系規(guī)定APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃FMEA潛在的失效模式及后果分析PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序SPC基礎(chǔ)記錄過程控制MSA測量系統(tǒng)分析QSA質(zhì)量管理體系評估B.VDA(德國汽車工業(yè)協(xié)會)VDA6.1質(zhì)量管理體系審核VDA6.3過程質(zhì)量審核VDA6.5產(chǎn)品質(zhì)量審核21.什么是16949規(guī)定的采用公司(OEM)對其供方基本質(zhì)量管理體系規(guī)定?零件產(chǎn)品更具體分公司公司GB/T18305行業(yè)GB/T19001基本要求更通用22.16949標(biāo)準(zhǔn)與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)增長了哪些規(guī)定?16949:2023標(biāo)準(zhǔn)在ISO9000:2023標(biāo)準(zhǔn)的5個要素基礎(chǔ)上增長82個特殊規(guī)定,共有200個左右細(xì)化規(guī)定(具體參閱我公司深化資料或標(biāo)準(zhǔn))管理職責(zé)和質(zhì)量管理體系23.什么是質(zhì)量方針?由組織的最高管理者正式頒布的該組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向.24.ISO/TS16949對質(zhì)量方針有什么特殊規(guī)定?—最高管理者應(yīng)當(dāng)規(guī)定質(zhì)量方針,涉及質(zhì)量目的和質(zhì)量承諾,并形成文獻(xiàn)—體現(xiàn)公司的組織目的以及顧客的盼望和需求—保證各級人員都理解質(zhì)量方針,并堅持貫徹執(zhí)行25.質(zhì)量方針對公司有什么意義?(1)是公司質(zhì)量活動的方向(2)公司按質(zhì)量方針的原則開展工作(3)公司按質(zhì)量方針的承諾滿足顧客需要26.質(zhì)量方針對顧客(客戶)有什么意義?(1)表白生產(chǎn)者的質(zhì)量態(tài)度.(2)表白生產(chǎn)者的質(zhì)量承諾.(3)使顧客放心.27.質(zhì)量方針對員工有什么意義?(1)是員工質(zhì)量活動的座右銘.(2)是員工工作的指導(dǎo)原則.(3)有助于員工發(fā)揮團(tuán)隊精神.28.什么是質(zhì)量目的?質(zhì)量目的是質(zhì)量方針的重要組成部分,供方或部門根據(jù)產(chǎn)品、服務(wù)和發(fā)展規(guī)定規(guī)定的合用、可靠、安全、連續(xù)改善等特性目的.29.ISO/TS16949對質(zhì)量目的有什么特殊規(guī)定?—規(guī)定貫徹質(zhì)量方針的長期、短期目的及測量方法—質(zhì)量目的應(yīng)涉及在經(jīng)營計劃中—應(yīng)體現(xiàn)顧客盼望和規(guī)定—應(yīng)體現(xiàn)對質(zhì)量、服務(wù)、成本的連續(xù)改善—在規(guī)定的時間內(nèi)可以達(dá)成的物流流程30.什么叫管理評審?由誰負(fù)責(zé)實(shí)行?由最高管理者就質(zhì)量方針和目的,對質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評價.總經(jīng)理(或最高管理者)31.ISO/TS16949對顧客的范疇是什么?顧客分為外部和內(nèi)部:外部:A。各個提供配套任務(wù)的主機(jī)廠(OEMs)B.主機(jī)廠(OEM)各重要聯(lián)系部門:質(zhì)量、供應(yīng)、組裝、采購、物流、技術(shù)、服務(wù)等內(nèi)部:A。公司內(nèi)每一個成員都是最高管理者的顧客B.下屬是上級的顧客C.下道工序是上道工序的顧客。32.顧客滿意活動有什么規(guī)定?—有擬定顧客滿意限度的文獻(xiàn)化過程—規(guī)定的頻次,保證活動客觀性和有效性的方法—用文獻(xiàn)化的方式監(jiān)視顧客滿意與不滿意趨勢,且用客觀信息加以支持33.公司員工滿意限度調(diào)查的注意內(nèi)容是什么?工作條件、環(huán)境健康和安全員工與管理層的聯(lián)系員工培訓(xùn)和發(fā)展員工質(zhì)量活動參與表揚(yáng)和獎勵公司管理評價工作崗位的穩(wěn)定性缺勤與病假(10)福利34.ISO/TS16949對連續(xù)改善有什么特殊規(guī)定?—對質(zhì)量、服務(wù)、成本等連續(xù)改善的計劃和策劃—辨認(rèn)質(zhì)量和生產(chǎn)力的改善機(jī)會,并實(shí)行適當(dāng)?shù)母纳祈椖俊捎眠m當(dāng)?shù)倪B續(xù)改善措施和技術(shù)35.什么是顧客代表?指定適當(dāng)?shù)娜藛T,賦予其職責(zé):在涉及質(zhì)量規(guī)定的內(nèi)部職能方面代表顧客的需求和利益36.什么是質(zhì)量職責(zé)?指定適當(dāng)?shù)娜藛T,賦予其職責(zé):—傳達(dá)顧客的顯在/潛在規(guī)定,—立即把不符合規(guī)定規(guī)定的產(chǎn)品或過程通報給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者—有權(quán)停止生產(chǎn),以糾正質(zhì)量問題37.什么是資源?資源涉及:(1)人才資源(專業(yè)技能)(2)設(shè)備(生產(chǎn)、檢測等設(shè)備)(3)設(shè)施(生產(chǎn)的輔助硬件)(4)資金(5)環(huán)境(6)專業(yè)技術(shù)、方法(開發(fā)、生產(chǎn)用的軟件).38.什么是ISO/TS16949規(guī)定的班次資源?ISO/TS16949特別規(guī)定對于生產(chǎn)過程,所有的班次(含周六加班)都配備負(fù)責(zé)的人員,或指定其質(zhì)量責(zé)任的代理人員39.什么是質(zhì)量管理體系?構(gòu)成質(zhì)量管理體系的基本單元,每一個要素是一個完整的活動.40.什么是質(zhì)量管理體系要素?為實(shí)行質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源.(根據(jù)自身崗位實(shí)際回答)41.什么是程序?為進(jìn)行某項活動所規(guī)定的途徑42.什么是過程?將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動(8402定義)。所有的活動都通過過程來完畢,保證過程質(zhì)量是質(zhì)量活動的基礎(chǔ).過程是一個給定的產(chǎn)品或服務(wù)的人、設(shè)備、供方和環(huán)境的組合。一個過程能包含一項業(yè)務(wù)的任何方面。43.質(zhì)量管理體系對公司有什么意義?(1)公司實(shí)行質(zhì)量管理的必備條件.(2)質(zhì)量管理體系是拓展市場的基礎(chǔ).(3)提高公司產(chǎn)品質(zhì)量水平和能力。(4)質(zhì)量管理體系可使公司得到發(fā)展.44.質(zhì)量管理體系對顧客(客戶)有什么意義?使顧客相信公司產(chǎn)品質(zhì)量是可信賴的.45.質(zhì)量管理體系對員工有什么意義?(1)質(zhì)量管理體系是每個員工賴以生存的基礎(chǔ)(公司生存的基礎(chǔ))。(2)質(zhì)量管理體系的維持、改善是每個員工的職責(zé)和義務(wù)。46.什么是質(zhì)量策劃?擬定質(zhì)量以及采用質(zhì)量管理體系要素的目的和規(guī)定的事先活動.47.什么是質(zhì)量計劃?針對特定產(chǎn)品、項目和協(xié)議、規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文獻(xiàn)。48.什么是質(zhì)量控制?為達(dá)成質(zhì)量規(guī)定所采用的作業(yè)技術(shù)和活動.49.什么是質(zhì)量規(guī)定?對需要的表述或?qū)⑿枰D(zhuǎn)化為一組針對實(shí)體特性的定量或定性的規(guī)定規(guī)定,以使其實(shí)現(xiàn)并進(jìn)行考核.規(guī)定和理解50.什么是ISO/TS16949提出的對社會的影響?是從產(chǎn)品安全;遵守合用的國家、安全、環(huán)保法規(guī)兩方面去策劃對社會的影響51.什么是產(chǎn)品安全性?產(chǎn)品安全性是指也許因產(chǎn)品設(shè)計、制造不妥,導(dǎo)致別人人身傷害、財產(chǎn)損壞或其他損害的產(chǎn)品。52.什么是ISO/TS16949提出的安全關(guān)注?供方在產(chǎn)品設(shè)計或制造時給以合理關(guān)注的一種方法,以便設(shè)計或制造出對其預(yù)期和可預(yù)見用途具有合理安全性的產(chǎn)品,不致對那些正在使用、將要使用或也許被危及到的人群構(gòu)成危害。53.公司對產(chǎn)品安全性應(yīng)如何宣傳?應(yīng)在全公司進(jìn)行宣傳,特別是對從事安全件產(chǎn)品生產(chǎn)的人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn),嚴(yán)格作業(yè)規(guī)范,提高思想意識,加強(qiáng)檢測控制,保證產(chǎn)品質(zhì)量。54.安全性產(chǎn)品質(zhì)量記錄保存期限?所有涉及安全性產(chǎn)品的質(zhì)量記錄(涉及其他有關(guān)資料和文獻(xiàn))應(yīng)至少保存2023。55.什么是ISO/TS16949提出的經(jīng)營計劃?由負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者批準(zhǔn)的,包含組織的長期目的、短期目的及測量方法的計劃(涉及質(zhì)量在內(nèi))。56.經(jīng)營計劃由哪些規(guī)定?經(jīng)營計劃也被稱為:公司戰(zhàn)略(VDA6.1);業(yè)務(wù)計劃(QS-9000)。經(jīng)營計劃規(guī)定分為短期計劃(1~2年)、長期計劃(3年或更長)?!詫Ω偁幃a(chǎn)品的分析及汽車業(yè)內(nèi)外和公司產(chǎn)品的基準(zhǔn)擬定為基礎(chǔ)—采用適當(dāng)?shù)姆椒āM定當(dāng)前和未來顧客盼望—采用客觀的過程來擬定信息范圍、信息的搜集與分析57.經(jīng)營計劃的重要內(nèi)容是什么?—競爭產(chǎn)品的分析—同類廠家的比較(產(chǎn)值、利潤、人員素質(zhì)、開發(fā)能力等)—產(chǎn)品研究、開發(fā)計劃—內(nèi)部質(zhì)量及運(yùn)營狀況的衡量—市場預(yù)測—顧客滿意計劃—財務(wù)策劃和成本目的—質(zhì)量目的—增長預(yù)測,工廠/設(shè)施增長、改善計劃—健康衛(wèi)生、安全和環(huán)境—人力資源開發(fā)58.什么是運(yùn)營業(yè)績?根據(jù)擬定的目的所測量的總體經(jīng)營業(yè)績結(jié)果,根據(jù)職能業(yè)績進(jìn)行表達(dá)。59.什么是基準(zhǔn)擬定?用于擬定最佳實(shí)踐的技術(shù)/管理/趕超方法。60.什么是項目管理?為實(shí)現(xiàn)與某一經(jīng)營機(jī)會有關(guān)的短期及長期目的、且必須對所需資源進(jìn)行計劃和設(shè)計的一系列有組織的活動。61.產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃通常分為幾個階段?產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃通常分為5個階段,分別是:(1)策劃;(2)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā);(3)過程設(shè)計和開發(fā);(4)產(chǎn)品與過程確認(rèn);(5)批生產(chǎn)(反饋;評估和糾正措施)共五個階段。62.什么是多方論證方法/橫向職能活動(協(xié)調(diào)小組)?一組認(rèn)為完畢一項任務(wù)或活動而被征詢的活動。這種方法試圖把所有相關(guān)的知識和技能都用于進(jìn)行決策的過程。多方論證/橫向協(xié)調(diào)小組是由各相關(guān)部門的技術(shù)、專業(yè)人員組成63.在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃中的多方論證方法/橫向小組應(yīng)涉及哪些活動?(1)特殊特性的開發(fā)和擬定(2)潛在的失效模式和后果分析的開發(fā)和評審(3)控制計劃的制定與評審(4)制定措施,優(yōu)先減少風(fēng)險大的潛在的失效模式64.何為控制計劃?由供方制定的、對控制零件和過程的系統(tǒng)進(jìn)行的形成文獻(xiàn)的描述,以對質(zhì)量和工程規(guī)定有關(guān)的所有重要特性提供控制.65.控制計劃基本規(guī)定?控制計劃是指受控產(chǎn)品和過程事先的書面描述,以稱為質(zhì)量計劃。公司編寫文獻(xiàn)的重點(diǎn)在于表白產(chǎn)品的重要性和工藝規(guī)定,每種產(chǎn)品都應(yīng)編制控制計劃,但在許多情況下,“系列”產(chǎn)品控制計劃涉及了在相同過程中的許多產(chǎn)品。顧客對控制計劃一般規(guī)定在設(shè)計開發(fā)后、試生產(chǎn)前、生產(chǎn)件提交后(批產(chǎn)前),由相關(guān)部門進(jìn)行批準(zhǔn)。66.控制計劃分為幾個階段?控制計劃一般分為三個階段:①樣件控制計劃;②試生產(chǎn)控制計劃;③生產(chǎn)控制計劃67.控制計劃在什么情況必須評審和更新?產(chǎn)品更改過程更改過程不穩(wěn)定過程能力局限性(Cpk<1.33),過程能力過剩(Cpk>2.0)。68.何為潛在的失效模式和后果分析(FMEA)?是項目小組進(jìn)行的一項活動。在風(fēng)險評估以后,根據(jù)專業(yè)經(jīng)驗、歷史資料(SPC、FMA)并應(yīng)用頭腦風(fēng)暴法等工具,針對產(chǎn)品特性擬定風(fēng)險順序數(shù)(RPN/RPZ),進(jìn)行事先的防止策劃。69.潛在的失效模式和后果分析(FMEA)的目的?發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品或過程中潛在的失效與也許的后果;找出可以避免減少這些潛在失效發(fā)生的措施;將上述過程文獻(xiàn)化。70.過程策劃的時機(jī)?過程策劃應(yīng)與產(chǎn)品開發(fā)同步進(jìn)行,在下列情況下應(yīng)進(jìn)行過程策劃:新產(chǎn)品(2)產(chǎn)品更改或過程更改(3)出現(xiàn)產(chǎn)品或過程的不符合71.協(xié)議評審的目的是什么?A.各項規(guī)定都有明確的規(guī)定并形成文獻(xiàn),對的理解協(xié)議的規(guī)定;B.任何與投標(biāo)不一致的協(xié)議或訂單的規(guī)定已經(jīng)被解決;C.評價是否具有滿足協(xié)議或訂單的能力;D.所有的顧客規(guī)定應(yīng)能被滿足。72.ISO/TS16949對協(xié)議評審的增長規(guī)定是什么?是擬定報價時,應(yīng)有辨認(rèn)成本或價格的程序。對勞動力、管理費(fèi)用、原材料和其他參照要素進(jìn)行報價評審。73.協(xié)議評審的作用是什么?A.減少或者避免與顧客之間誤解和爭端;B.增長顧客的信任并減少對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴74.協(xié)議評審在何時進(jìn)行?在投標(biāo)或接受協(xié)議訂單之前進(jìn)行.75.本公司在組織協(xié)議評審時,通常會分為幾類?本公司在組織協(xié)議評審時,通常分為常規(guī)協(xié)議(一般協(xié)議),及特殊協(xié)議兩類。對于常規(guī)協(xié)議(一般協(xié)議)重要對其交付能力進(jìn)行評審—特殊協(xié)議是指:新產(chǎn)品、緊急交貨,大批量和顧客特殊規(guī)定的協(xié)議對于特殊協(xié)議,除了評價其交付能力外,還需涉及產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)定、性能規(guī)定及質(zhì)量承諾等,進(jìn)行多部門綜合評審。76.協(xié)議更改如何執(zhí)行?必須按程序的規(guī)定,對的及時(兩周內(nèi))地傳遞到公司內(nèi)的有關(guān)職能部門。77.什么是設(shè)計責(zé)任供方?對于交付給顧客的產(chǎn)品,有權(quán)開發(fā)新的、或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的供方.78.設(shè)計控制有哪些重要規(guī)定?涉及:設(shè)計輸入、設(shè)計輸出、設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)及設(shè)計更改等。79.設(shè)計開發(fā)小組應(yīng)具有哪些規(guī)定的技能?—規(guī)定和具有事先設(shè)計規(guī)定的資格—有能力應(yīng)用合用的技能(參見16949標(biāo)準(zhǔn)的11項典型技能)80.什么是裝配性設(shè)計(DFA)/制造性設(shè)計(DFM)?為優(yōu)化設(shè)計功能\可制造性\易于裝配之間關(guān)系所設(shè)計的同步工程過程.81.什么是實(shí)驗設(shè)計(DOE)?一種用于控制過程輸入以便更好地理解對過程輸出影響的技術(shù)。82.什么是計算機(jī)輔助設(shè)計(CAD)?計算機(jī)系統(tǒng)自動生成和編輯幾何圖形、尺寸和其他允許使用者擬定一個物體形狀和物理特性的繪圖提醒的能力。83.什么是計算機(jī)輔助工程(CAE)?使用計算機(jī)技術(shù)輔助進(jìn)行工程過程。84.什么是有限元分析(FEA)?一種建立復(fù)雜結(jié)構(gòu)模型的技術(shù)。85.什么是功能驗證?為保證零件符合所有顧客和供方規(guī)定的工程性能和材料規(guī)定而進(jìn)行的實(shí)驗.86.什么是幾何尺寸與公差(GD&T)在工程圖樣上用以擬定零件特性和關(guān)系的一套規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)符號.87.什么是質(zhì)量功能展開(QFD)?一種結(jié)構(gòu)化的方法,用這種方法把顧客的規(guī)定轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)的每一個階段適當(dāng)?shù)募夹g(shù)規(guī)定。88.文獻(xiàn)和資料可由哪幾種媒體形式存在?書面文獻(xiàn)、硬拷貝或電子媒體89.合用的文獻(xiàn)應(yīng)涉及哪些?工藝文獻(xiàn)、公司標(biāo)準(zhǔn)、檢查指導(dǎo)書、質(zhì)量手冊、操作規(guī)程、質(zhì)量保證程序、技術(shù)規(guī)范等。90.文獻(xiàn)和資料的更改應(yīng)由誰審批?除非有專門指定,文獻(xiàn)和資料的更改應(yīng)由該文獻(xiàn)的原審批部門/組織審批,若指定其他部門/組織審批時,該部門/組織應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。91.供方的定義是?向組織提供以下項目的供貨商:-生產(chǎn)或維修零件或材料;-熱解決、噴漆、電鍍或其他最終加工服務(wù);-顧客制定的其他產(chǎn)品。92.供方的開發(fā)為改善供方基本質(zhì)量管理體系業(yè)績所設(shè)計的所有活動。93.采用顧客選定的供方,可以免去供方對產(chǎn)品/材料/服務(wù)的質(zhì)量的責(zé)任嗎?此觀點(diǎn)不對的,不能免去供方的質(zhì)量責(zé)任。94.公司應(yīng)以什么規(guī)定來進(jìn)行供方的開發(fā)?公司應(yīng)以ISO/TS16949作為基本規(guī)定,進(jìn)行供方的開發(fā),并以供方符合ISO/TS16949為目的。(規(guī)定:2023年12月15日前通過ISO9001:2023以上的質(zhì)量管理體系認(rèn)證)95.ISO/TS16949對供方的交付有何規(guī)定?ISO/TS16949規(guī)定,公司必須規(guī)定供方具有100%準(zhǔn)時交付的能力,并規(guī)定公司建立監(jiān)督供方交貨能力的體系,根據(jù)具體情況采用糾正措施。96.發(fā)放供方的采購資料必須予以記錄嗎?供應(yīng)人員必須記錄發(fā)放供方的采購資料(技術(shù)規(guī)定等),并注明采購資料的有效實(shí)行日期和版本狀態(tài)。97.供方對供方開發(fā)的先后順序取決于什么?取決于供方對規(guī)定的需要和他們提供產(chǎn)品或服務(wù)的重要限度。98.公司建立的供方檔案一般應(yīng)涉及哪些內(nèi)容?公司建立的供方檔案,一般應(yīng)涉及:采購物資目錄、合格供方目錄、采購計劃、采購文獻(xiàn)發(fā)放記錄、質(zhì)量評估記錄、樣品/小批量檢查單、供方供貨業(yè)績記錄、退貨解決記錄、糾正/防止措施表等。99.顧客所有的產(chǎn)品是否應(yīng)做永久性標(biāo)記?是的,且使每項物品的所有權(quán)清楚可見.100.在規(guī)定有可追溯性規(guī)定的場合,對產(chǎn)品標(biāo)記有何規(guī)定?規(guī)定對每一個或每一批產(chǎn)品都有唯一性標(biāo)記,這種標(biāo)記應(yīng)加以記錄。101.在公司內(nèi)部通常使用哪幾種產(chǎn)品標(biāo)記方法?102.在什么條件下需要進(jìn)行產(chǎn)品/材料的標(biāo)記?所有設(shè)計公司生產(chǎn)用物資/產(chǎn)品均需進(jìn)行標(biāo)記(涉及原材料、半成品、產(chǎn)成品等).103.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是指什么?策劃、管理、設(shè)計及開發(fā)直至且涉及零件批準(zhǔn)的所有活動。104.生產(chǎn)件是指什么?是指由生產(chǎn)現(xiàn)場使用生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、過程、材料、操作者、環(huán)境和過程參數(shù)制造的產(chǎn)品。105.現(xiàn)場是指什么?供方或供方進(jìn)行增值生產(chǎn)過程的場合。106.作業(yè)指導(dǎo)書的定義?是在公司內(nèi)描述某一功能所進(jìn)行的工作(如生產(chǎn)過程、檢查、返工和操作等),一般作為第三層次質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)。107.工藝更改批準(zhǔn)和授權(quán)的定義?當(dāng)產(chǎn)品和過程與顧客現(xiàn)已批準(zhǔn)的有變化時,需要顧客的書面批準(zhǔn),這也合用于向供方采購的產(chǎn)品和服務(wù).108.特殊特性是指什么?根據(jù)以下情形而擬定的產(chǎn)品或過程特性:-影響到安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能-影響到后續(xù)產(chǎn)品的加工和外觀件;-在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中不能直觀的顯示質(zhì)量狀態(tài)的項目;在驗證活動中規(guī)定特別關(guān)注的特性(如:檢查和實(shí)驗、產(chǎn)品和過程)。109.當(dāng)過程的結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢查和實(shí)驗完全證實(shí)時,如加工缺陷僅在使用后才干暴露出來,這些特殊過程應(yīng)如何控制?這些特殊過程應(yīng)由具有資格的操作者完畢和/或規(guī)定進(jìn)行連續(xù)的過程參數(shù)監(jiān)視的控制,保證滿足規(guī)定規(guī)定。110.某工人在很純熟地加工某產(chǎn)品時,不需要看作業(yè)指導(dǎo)書就能加工,所以就把作業(yè)指導(dǎo)書收起來,這種做法對嗎?不對,所有負(fù)責(zé)過程加工的人員的作業(yè)指導(dǎo)書,必須在工作現(xiàn)場易于得到。111.在作業(yè)的初步進(jìn)行、材料的改變、改變工藝時,是否必須作業(yè)準(zhǔn)備驗證?均必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗證并記錄。112.工具/工裝的定義是?用來加工或檢查材料的專門用于零件的機(jī)械或設(shè)備。113.防止性維護(hù)定義是?為避免設(shè)備失效因素的發(fā)生及計劃外的生產(chǎn)中斷所采用的措施.114.過程流程圖定義是?描繪整個過程材料流程的圖形,涉及任何返工或返修的操作.115.“5S”管理是指什么?“5S”是指整理、整頓、清潔、清掃、素養(yǎng)116.過程更改生效的日期的記錄是否應(yīng)保存?是的117.產(chǎn)品在什么條件下才干出廠?A.產(chǎn)品經(jīng)規(guī)定的檢查和實(shí)驗合格;B.(經(jīng)顧客批準(zhǔn))讓步放行118.什么是末件比較?本批生產(chǎn)中的最后一個零件與下一批生產(chǎn)的一個零件進(jìn)行比較,以驗證新零件的質(zhì)量至少達(dá)成前一批零件的水平。119.什么是全尺寸檢查設(shè)計記錄(圖紙)上標(biāo)明的所有尺寸的完整測量。120.對于因生產(chǎn)急需來不及驗證而放行時,應(yīng)做什么工作?目的是什么?對該產(chǎn)品作出明確標(biāo)記,且做好記錄,以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定規(guī)定期,能立即追回和更換。121.最終產(chǎn)品審核是驗證已包裝的最終產(chǎn)品是否符合所有的規(guī)定規(guī)定,其中所有規(guī)定規(guī)定是指什么?產(chǎn)品、包裝、標(biāo)簽等122.所有量具、測量和實(shí)驗設(shè)備的校準(zhǔn)記錄應(yīng)涉及什么?A.按工藝更改善行的修訂(如合用)B.送交校準(zhǔn)時有沒有離開規(guī)范的讀數(shù)C.校準(zhǔn)后符合規(guī)范的說明D.可疑材料或產(chǎn)品也許已經(jīng)發(fā)運(yùn),要告知顧客123.什么是反復(fù)性和再現(xiàn)性研究?對由測量裝置中存在的固有的變差、或由于操作者使用方式的因素而產(chǎn)生的變差而導(dǎo)致的在測量中的潛在變差進(jìn)行評估的技術(shù),用于對測量裝置固有準(zhǔn)確度的評估。124.什么是偏移?是測量結(jié)果的觀測平均值與基準(zhǔn)值的差值。125.什么是反復(fù)性?反復(fù)性是由一個評價人,采用一種測量儀器,多次測量同一產(chǎn)品的同一特性時獲得的測量值變差。126.什么是再現(xiàn)性?再現(xiàn)性由不同的評價人,采用相同的測量儀器,測量同一產(chǎn)品的同一物特性時測量平均值的變差。127.什么是穩(wěn)定性?是測量系統(tǒng)在某連續(xù)時間內(nèi)測量同一基準(zhǔn)或產(chǎn)品的單一特性時,獲得的測量值總變差。128.什么是線性?線性是量具預(yù)期的工作范圍內(nèi),偏倚值的差值。129.什么是測量系統(tǒng)的分辨力?指測量系統(tǒng)檢出并如實(shí)指出被測特性中極小變化的能力。130.什么是溯源性?通過連續(xù)的比較鏈,使測量結(jié)果可以與國際/國家計量基準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。131.什么是測量不擬定度?表征被測量時的真值所處量值范圍的評估。132.什么是校準(zhǔn)?在規(guī)定條件下,為擬定計量器具示值誤差的一組操作。133.測量系統(tǒng)誤差(MSA)分析是針對那幾種特性?偏倚、反復(fù)性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性、線性(統(tǒng)稱為MSA五性)134.量具反復(fù)性及再現(xiàn)性的可接受準(zhǔn)則是什么?低于10%的誤差——測量系統(tǒng)可接受;10%到30%的誤差——根據(jù)應(yīng)用的重要性,量具成本,維修的費(fèi)用,也許接受的;大于30%的誤差——測量系統(tǒng)需改善135.認(rèn)可的實(shí)驗室定義是?經(jīng)某一國家認(rèn)可的認(rèn)可機(jī)構(gòu)評審和批準(zhǔn)的實(shí)驗室。實(shí)驗室可涉及化學(xué)、金相、尺寸、物理、電氣、可靠性實(shí)驗或?qū)嶒灤_認(rèn)的實(shí)驗設(shè)施。136.實(shí)驗室范圍質(zhì)量記錄有那些?包含如下內(nèi)容的質(zhì)量記錄:-供方實(shí)驗室有能力進(jìn)行的特定的實(shí)驗、評價和校準(zhǔn),-用以進(jìn)行上述活動的設(shè)備清單,進(jìn)行活動所用的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單.-進(jìn)行上述活動所用的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單。137.供方實(shí)驗室有那些規(guī)定A.供方必須建立實(shí)驗室質(zhì)量管理體系,并不規(guī)定實(shí)驗室滿足所有的《ISO/IEC17025》規(guī)定,但現(xiàn)場審核涉及實(shí)驗室;B.必須有實(shí)驗人員的理論和近期的實(shí)踐經(jīng)驗的背景知識;C.實(shí)驗室必須制定接受、標(biāo)記、防護(hù)、搬運(yùn)、保存或解決實(shí)驗樣品和/或校準(zhǔn)設(shè)備儀器的程序文獻(xiàn);D.實(shí)驗室應(yīng)采用合用的記錄技術(shù)138.產(chǎn)品標(biāo)記與檢查和實(shí)驗狀態(tài)標(biāo)記有什么不同?產(chǎn)品標(biāo)記是指對產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等方面的標(biāo)記;檢查和實(shí)驗狀態(tài)標(biāo)記是指檢查和實(shí)驗后產(chǎn)品合格與否的標(biāo)記;139.產(chǎn)品在正常生產(chǎn)流程中的位置可不可以構(gòu)成檢查和實(shí)驗狀態(tài)的適當(dāng)標(biāo)記?不可以140.何為可疑材料和產(chǎn)品?無檢查和實(shí)驗狀態(tài)的產(chǎn)品和/或檢查、測量設(shè)備失準(zhǔn)時,已檢查和實(shí)驗的產(chǎn)品。141.可疑產(chǎn)品/物料應(yīng)如何控制?應(yīng)為可疑產(chǎn)品/物料提供外觀標(biāo)記和隔離區(qū),進(jìn)行重新檢查。142.評審后的不合格應(yīng)如何解決?A.進(jìn)行返工,以達(dá)規(guī)定的規(guī)定;B.不經(jīng)返工作為讓步接受;C.降級改作他用;D.拒收或報廢143.返工后的產(chǎn)品應(yīng)如何解決?應(yīng)按控制計劃和/或不合格品控制重新檢查144.返工作業(yè)是否需作業(yè)指導(dǎo)書?返工作業(yè),在工作現(xiàn)場應(yīng)易于得到返工作業(yè)指導(dǎo)書,并為相應(yīng)的操作者所使用。145.不合格產(chǎn)品如何標(biāo)記?應(yīng)對不合格品、可疑物料和產(chǎn)品采用顯而易見的標(biāo)記和隔離區(qū)域。146.不合格品應(yīng)從哪幾方面控制?不合格的標(biāo)記、記錄、評價、隔離、解決,并告知有關(guān)職能部門.147.應(yīng)急計劃定義是?除了人類不可抵御的自然災(zāi)害,為應(yīng)付意外情況(供應(yīng)中斷、勞動力短缺或關(guān)鍵設(shè)備故障)發(fā)生時能保持產(chǎn)品供應(yīng)而制定的計劃。148.防錯定義是?使用過程或設(shè)計特性來防止制造不合格產(chǎn)品。149.反映計劃定義是?當(dāng)辨認(rèn)出不合格品或擬定過程不穩(wěn)定后,將要實(shí)行的由控制計劃或其他質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)規(guī)定的系列措施。150.糾正措施的程序應(yīng)涉及哪些內(nèi)容?A.有效地解決顧客意見和不合格報告;B.調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生因素,并記錄調(diào)查結(jié)果;C.擬定消除不合格因素所需要的糾正措施;D.實(shí)行控制以保證糾正措施的執(zhí)行及有效性評價。151.解決問題的定義?一種分析問題,擬定和消除主線因素的規(guī)范且有效的過程.152.供方建立為保證100%準(zhǔn)時發(fā)貨的體系,如未能100%按期發(fā)貨,采用什么措施?供方采用糾正措施改善交付能力,涉及與顧客就交付問題進(jìn)行信息的溝通。153.生產(chǎn)件批準(zhǔn)文獻(xiàn)、采購訂單和修改單的保存時間為多少?材料、產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中規(guī)定的有效期再加上一個日歷年。154.內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評審記錄應(yīng)保存多少時間?保存3年155.ISO/TS16949中規(guī)定質(zhì)量運(yùn)營狀態(tài)記錄的保存年限是多少?質(zhì)量是運(yùn)營狀態(tài)記錄(控制圖表、檢查和實(shí)驗結(jié)果)應(yīng)在其產(chǎn)生的當(dāng)年和下一個日歷年中予以保存。156.班前認(rèn)可應(yīng)涉及哪些內(nèi)容?班前認(rèn)可一般應(yīng)涉及:設(shè)備的驗證、材料驗證、工藝文獻(xiàn)認(rèn)可,計量器具校對等。157.特殊內(nèi)審一般是指什么情況?假如發(fā)生內(nèi)部/外部不合格或顧客投訴增多時,所有計劃的審核頻次應(yīng)當(dāng)增長。158.在ISO/TS16949中的“培訓(xùn)”要素比ISO9001增長了什么內(nèi)容?增長了培訓(xùn)的有效性的定期評審159.特殊作業(yè)人員是指什么崗位人員?檢查員、實(shí)驗員、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員、過程審核員、關(guān)鍵工作崗位人員、特殊特性監(jiān)控人員等。160.本公司服務(wù)涉及哪幾種重要形式?●客戶來電或來訪●技術(shù)指導(dǎo)服務(wù)●產(chǎn)品質(zhì)量問題解決顧客滿意度161.什么是計量型數(shù)據(jù)是可以連續(xù)取值的數(shù)據(jù),例如重量、粘度、溫度、時間等。162.什么是計數(shù)型數(shù)據(jù)是不能連續(xù)取值的定性數(shù)據(jù),通常以“不合格”或“不合格品”的形式收集。例如:外觀件包件數(shù)等.163.什么是變差過程的單個輸出之間不可避免的差別,變差的因素可提成兩類:普遍因素和特殊因素。164.記錄控制是指什么?描述一個過程的狀態(tài),這個過程中所有的特殊因素變差都已排除,并且僅存在:超過控制限的點(diǎn)、連續(xù)七點(diǎn)向上(下)的趨勢、連續(xù)七點(diǎn)在中心線的同一側(cè)、在控制限范圍內(nèi)不存在非隨機(jī)性的圖形。165.過程能力(Cpk\Ppk)是指什么?過程能力僅合用于“記錄穩(wěn)定”的過程,是過程固有變差的6δ范圍,式中的δ通常由R/d2。Cpk—過程能力指數(shù),代表了具體產(chǎn)品批量生產(chǎn)的質(zhì)量能力水平按參考手冊規(guī)定:Cpk≥1.33(相稱于8δ)Ppk—初始過程能力指數(shù),代表了某產(chǎn)品試批量生產(chǎn)的質(zhì)量能力水平按參考手冊規(guī)定:Ppk≥1.67(相稱于10δ)166.普通變差和特殊變差的區(qū)別?普通變差和特殊變差分別是由普通因素和特殊因素引起的普通因素—導(dǎo)致變差的一個因素,他影響被研究過程輸出的所有單值,在控制圖分析中,他表現(xiàn)為隨機(jī)過程變差的一部分。特殊因素—一種間斷性的,不可預(yù)計的,不穩(wěn)定的變差根源,有時被稱為可查明因素,存在它的信號是:存在超過控制限的點(diǎn)或在控制限之內(nèi)的鏈或其它非隨機(jī)性的圖形迎審和后續(xù)推動規(guī)定167.貫徹實(shí)行ISO9001、ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的基本規(guī)定是什么?該說的要說到,說到的一定要做.168.對最高管理者(層)的規(guī)定是什么?(1)批準(zhǔn)并貫徹質(zhì)量方針.(2)制定質(zhì)量目的及實(shí)行方法.(3)掌握本組織各部門職責(zé)和接口方式.(4)了解本組織質(zhì)量管理體系狀況.(5)了解本組織質(zhì)量工作態(tài)度.169.對管理者代表的規(guī)定是什么?(1)熟悉質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理體系構(gòu)成.(2)了解相關(guān)文獻(xiàn).(3)熟悉質(zhì)量方針、目的和部門職責(zé).(4)掌握內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審.(5)熟悉本公司質(zhì)量工作情況.170.對部門領(lǐng)導(dǎo)的規(guī)定是什么?(1)理解質(zhì)量方針、目的.(2)熟悉本部門質(zhì)量職責(zé)和質(zhì)量管理體系文獻(xiàn).(3)明確對下屬的工作規(guī)定.(4)掌握本部門質(zhì)量工作情況.171.對文獻(xiàn)管理人員的規(guī)定是什么?(1)熟悉質(zhì)量文獻(xiàn).(2)掌握文獻(xiàn)修改情況.(3)熟悉文獻(xiàn)歸檔工作.(4)隨時可出示所需文獻(xiàn).172.對重要崗位工作人員的規(guī)定是什么?(1)熟悉工作崗位.(2)熟悉工作規(guī)范、程序.(3)純熟掌握工具、設(shè)備.(4)通過培訓(xùn)、持證上崗.173.對一般工作人員的規(guī)定是什么?(1)熟悉本崗位職責(zé).(2)熟悉工作所依據(jù)的文獻(xiàn).(3)熟悉工作所需質(zhì)量記錄.(4)熟悉工作接口.(5)熟悉和自己有關(guān)的質(zhì)量管理體系文獻(xiàn).(6)熟悉本單位質(zhì)量方針、目的、管理者代表.174.貫徹實(shí)行16949標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的評價一般應(yīng)注意哪三個問題?(1)過程是否擬定,是否形成文獻(xiàn).(2)過程是否展開,并按文獻(xiàn)實(shí)行.(3)過程是否有效.175.評價質(zhì)量管理體系的方法有哪兩種?按目的分又有哪兩種類型?管理評審、質(zhì)量管理體系審核.內(nèi)部質(zhì)量審核和外部質(zhì)量審核.176.什么叫內(nèi)部質(zhì)量審核?公司內(nèi)部組織的審核(第一方審核)。177.內(nèi)部審核應(yīng)涉及的內(nèi)容?1.質(zhì)量管理體系審核2.過程審核3.產(chǎn)品審核4.實(shí)驗室審核178.內(nèi)部審核現(xiàn)場/活動規(guī)定:按照年度計劃進(jìn)行體系審核(每年覆蓋所有規(guī)定/所有部門);當(dāng)內(nèi)部/外部發(fā)生不合格或顧客抱怨,應(yīng)適當(dāng)增長審核頻次;內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋所有活動和班次(周六、日和中、夜班);指定審核小組審核:APQP、FMEA、控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書等策劃文獻(xiàn)。評價管理活動和相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定的有效性審核滿足過程能力/實(shí)行的指定規(guī)定和規(guī)范規(guī)定(過程審核);在適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)和交付階段,審核滿足產(chǎn)品質(zhì)量目的的活動(產(chǎn)品審核);評價連續(xù)改善的有效性內(nèi)審員資格(必須符合客戶對內(nèi)部體系和過程審核員資格的規(guī)定)使用ISO/TS16949:2023的審核清單179.什么叫外部質(zhì)量審核?由顧客或者顧客代表審核組織(第二方審核)。獨(dú)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)等外部審核組織(第三方審核)。180.質(zhì)量管理體系審核的目的是什么?擬定質(zhì)量管理體系的符合性擬定質(zhì)量管理體系的有效性擬定質(zhì)量管理體系實(shí)行的充足性擬定質(zhì)量管理體系是否滿足法規(guī)規(guī)定經(jīng)受審核方提供改善質(zhì)量管理體系的機(jī)會181.質(zhì)量管理體系審核的規(guī)定有哪些?(1)系統(tǒng)的審查(2)獨(dú)立的審查(3)文獻(xiàn)和實(shí)行的一致性182.如何做好審核前的準(zhǔn)備工作?積極、清醒、輕松自如地迎接審核。從各方面體現(xiàn)與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)一致的管理水平。努力體現(xiàn)提高管理水平的真誠追求。體現(xiàn)謙虛認(rèn)真的工作作風(fēng)。防止在審核中推卸責(zé)任,轉(zhuǎn)移責(zé)任和不禮貌的行為。183.審核中如何應(yīng)對?如何對的回答問題?(1)認(rèn)真聽(2)不懂就問(3)一定要搞清楚所問問題(4)依據(jù)文獻(xiàn)回答(5)依據(jù)實(shí)際回答(6)說話簡樸明了,圍繞主題(7)不要假設(shè)審核員不懂184.審核中如何對的對待不合格?—不出現(xiàn)不合格—盡量減少不合格—盡快糾正不合格185.審核后如何及時糾正和改善?—就事論是,立即采用糾正措施(力爭在審核組離開前糾正完畢).—舉一反三,全面檢查組織內(nèi)部是否存在相似問題(防止措施)?!偨Y(jié)評價,檢查實(shí)際效果并提出連續(xù)改善措施。提高素養(yǎng),加強(qiáng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。ISO/TS16949:2023審核新規(guī)定186.審核的基本規(guī)定?有質(zhì)量管理體系規(guī)定和操作,以證明有效地實(shí)行了ISO/TS16949規(guī)定.必須評估系統(tǒng)、它的相關(guān)資料、實(shí)行和規(guī)定.規(guī)定的證據(jù)的一部分是至少一次的已經(jīng)完畢內(nèi)部審核和管理評審年度周期計劃;質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)有效性應(yīng)給與評價。團(tuán)隊必須記錄真實(shí)的基礎(chǔ)資料187.每次現(xiàn)場審核(包含初評和追蹤評審)必須審核的內(nèi)容?客戶抱怨和組織反映組織內(nèi)部審核和管理評審的結(jié)果和措施連續(xù)改善目的的實(shí)行與監(jiān)控認(rèn)證的范圍必須包含所有供應(yīng)給客戶的產(chǎn)品;部分"現(xiàn)場"也許選擇第三方ISO/TS16949認(rèn)證,但是這些現(xiàn)場必須有能力保證符合ISO/TS16949的規(guī)定,涉及客戶指定的..分離的場合必須作為他們支持的場合審核,但不能單獨(dú)獲證認(rèn)證機(jī)構(gòu)的檢查表必須包含"ISO/TS16949檢查表"的所有的問題,假如存在一般或嚴(yán)重的不符合事項,質(zhì)量體系將不被登錄入ISO/TS16949在認(rèn)證后,當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)不符合事項,那么反復(fù)認(rèn)證的過程必須被關(guān)閉(這種關(guān)閉可以作為顧客抱怨的結(jié)果)審核計劃必須涉及評估組織所自最后一次跟蹤審核以來的糾正措施和審核的有效性.管理職責(zé)、質(zhì)量體系和設(shè)計與開發(fā)要素(有設(shè)計責(zé)任者);在每12個月的定期的現(xiàn)場審核中至少被審核一次.審核必須包含ISO/TS16949所有的管理職責(zé)、質(zhì)量體系和改善條款、及客戶指定的規(guī)定,并以抽樣方法評估ISO/TS16949剩下的要素.188預(yù)評審的基本規(guī)定?預(yù)評不作為正式認(rèn)證審核的的一部份用于預(yù)評的時間不能減少審核天數(shù)的規(guī)定(參閱附錄3)假如在初評階段有不適當(dāng)?shù)男袨?組織可以停止進(jìn)行,與請教認(rèn)證人員團(tuán)隊必須記錄真實(shí)的基礎(chǔ)資料189.審核活動基本規(guī)定?認(rèn)證機(jī)構(gòu)與組織之間的合約對現(xiàn)場審核的分析準(zhǔn)備現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備工作(若是存在疑問,認(rèn)證團(tuán)隊和組織可以決定進(jìn)行預(yù)評).在這個階段,認(rèn)證團(tuán)隊可以在組織的現(xiàn)場執(zhí)行預(yù)評.文獻(xiàn)審查正式評審必須在文獻(xiàn)審核后3個月完畢.不允許在正式評審時對組織進(jìn)行多次參觀假如對審核員天數(shù)的規(guī)定超過4天,那么至少應(yīng)有2個審核員每次審核必須包含審核所有的班次.假如周末人員上班而不調(diào)動,那么審核周末班次也是必要的。審核小組必須在每次正式評審或追蹤評審前15個工作日內(nèi)提供完整的審核計劃給組織,除非組織批準(zhǔn)此外的方法190.審核天數(shù)的規(guī)定正式評審(現(xiàn)場審核天數(shù))不包含預(yù)評和/或文獻(xiàn)審查,并按ISO相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。正式評審時產(chǎn)生的對糾正措施的現(xiàn)場審核,將被加到規(guī)定的審核天數(shù)中(這個流程允許的唯一偏差僅為第三方認(rèn)證對AVSQ,EAQF,QS-90000或VDA6.1的升級)沒有設(shè)計能力的組織可以減少現(xiàn)場審核人天數(shù)的15%認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須準(zhǔn)備每月的審核日程(給A/B和IATF一般的基本資料、現(xiàn)場審核+報告)191.初次認(rèn)證審核活動必須遵從以下的規(guī)則:使用"ISO/TS16949檢查表"每次用于現(xiàn)場的檢查表包含認(rèn)證范圍(非現(xiàn)場評審允許抽樣查檢)審查ISO/TS16949規(guī)定的實(shí)行和操作,

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