1、2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復(fù)習(xí)-藥學(xué)概論（藥物制劑）考試測驗?zāi)芰Π胃哂?xùn)練一（帶答案）一.綜合考核題庫(共40題)1.生物利用度是指(，難度：1)A、藥物被機體吸收利用的程度和速度B、機體對藥物利用的程度C、機體對藥物利用的速度D、藥物產(chǎn)生藥理效應(yīng)的能力大小E、藥物吸收后蓄積的量正確答案:A2.指劑量過大或藥物在體內(nèi)蓄積過多時發(fā)生的危害性反應(yīng)，一般比較嚴重，稱作（）（ 難度：2）正確答案:毒性反應(yīng)3.II期臨床試驗的對象主要是健康受試者。（難度：1）正確答案:錯誤4.質(zhì)反應(yīng)的特點有（）（，難度：4）A、可用死亡與生存、驚厥與不驚厥等表示B、劑量效應(yīng)曲線為S型曲線C、用全或無、陽

2、性或陰性表示D、頻數(shù)分布曲線為正態(tài)分布曲線E、無法計算ED50正確答案:A,B,C,D5.與藥物的過敏反應(yīng)相關(guān)的是(，難度：3)A、用藥途徑B、遺傳因素C、劑量大小D、藥物毒性大小E、遺傳因素正確答案:E6.有關(guān)化學(xué)藥物穩(wěn)定性說法錯誤的是（）(，難度：3)A、化學(xué)穩(wěn)定性是指藥物因受外界因素的影響或與制劑中其它組分等發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而引起穩(wěn)定性改變B、長期試驗?zāi)康氖强疾焖幤吩谶\輸、保存、使用過程中的穩(wěn)定性，能直接地反應(yīng)藥品穩(wěn)定性特征，為確定有效期和貯存條件的最終依據(jù)。C、加速試驗其目的是在較短的時間內(nèi)，通過加快市售包裝中原料或制劑的化學(xué)、物理和生物學(xué)方面變化速度來考察藥品穩(wěn)定性D、影響因素實驗其目的

3、是在較短的時間內(nèi)，通過加快市售包裝中原料或制劑的化學(xué)、物理和生物學(xué)方面變化速度來考察藥品穩(wěn)定性E、加速實驗可以初步預(yù)測藥物在規(guī)定儲存條件下的穩(wěn)定性。正確答案:D7.藥理學(xué)作為醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)課程其重要性在于(，難度：1)A、闡明藥物作用機制B、改善藥物質(zhì)量，提高療效C、可為開發(fā)新藥提供實驗資料與理論依據(jù)D、為指導(dǎo)臨床合理用藥提供理論基礎(chǔ)E、為承先啟后的橋梁學(xué)科正確答案:D8.毒性反應(yīng)（難度：2）正確答案:毒性反應(yīng)一般是用量過大或用藥時間過久引起的對機體的有害作用。9.何為藥物的定量構(gòu)效關(guān)系？（ 難度：3)正確答案:精確地揭示化合物影響藥效學(xué)和藥代動力學(xué)性質(zhì)的結(jié)構(gòu)因素和物理化學(xué)因素，并且可以預(yù)測化合物的

4、生物活性與體內(nèi)命運10.（）試驗是由多位研究者按同一試驗方案在不同地點和機構(gòu)同時進行的臨床試驗。（ 難度：5）正確答案:多中心11.（）試驗是以人為受試者評價兩種或兩種以上藥物臨床效應(yīng)是否一致的臨床研究。（ 難度：3）正確答案:生物等效性12.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范縮寫（）(，難度：2)A、GMPB、GSPC、GLPD、GCPE、GAP正確答案:D13.用于結(jié)構(gòu)確證的方法有（）（，難度：3）A、元素組成B、紫外C、紅外D、核磁共振E、質(zhì)譜正確答案:A,B,C,D,E14.原料藥的含量測定應(yīng)首選(，難度：2)A、容量分析法B、色譜法C、酶分析法D、微生物法E、生物檢定法正確答案:A15.藥物

5、臨床試驗被批準(zhǔn)后應(yīng)在（）年內(nèi)實施。（ 難度：3）正確答案:316.受試者權(quán)益保護的主要措施是（，難度：4）A、倫理委員會B、知情同意書C、自主維權(quán)D、雙盲試驗E、隨機化入組正確答案:A,B17.有效成分(，難度：2)A、指具有一定分子量、分子式、理化常數(shù)和確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)式的化學(xué)物質(zhì) 。B、具有生物活性、能起防病治病作用的化學(xué)成分。C、沒有生物活性和防病治病作用的化學(xué)成分。D、在天然藥物化學(xué)中，常將含有一種主要有效成分或一組結(jié)構(gòu)相近的有效成分的提取分離部分E、含有兩類或兩類以上有效部位的天然藥物提取或分離部分。正確答案:B18.凡不符合用藥目的，并給病人帶來不適甚至危害的反應(yīng)，稱作（）（ 難度：

6、3）正確答案:不良反應(yīng)19.藥學(xué)服務(wù)階段是以臨床藥學(xué)技術(shù)服務(wù)為主。（難度：1）正確答案:正確20.屬于藥品研究流通的工作為（）(，難度：2)A、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化B、臨床前藥學(xué)研究C、藥品調(diào)劑D、原料藥生產(chǎn)E、藥品供應(yīng)正確答案:E21.藥物對機體的作用和因之引起的效果，稱為（）。（ 難度：3）正確答案:藥效學(xué)22.屬于藥品研究生產(chǎn)的工作為（）(，難度：2)A、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化B、臨床前藥學(xué)研究C、藥品調(diào)劑D、原料藥生產(chǎn)E、藥品供應(yīng)正確答案:D23.屬于藥品研究開發(fā)的工作為（）(，難度：3)A、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化B、臨床前藥學(xué)研究C、藥品調(diào)劑D、原料藥生產(chǎn)E、藥品供應(yīng)正確答案:B2

7、4.臨床試驗顯示安全性極高的藥物，可以不進行上市后評價。（難度：1）正確答案:錯誤25.質(zhì)反應(yīng)的劑量效應(yīng)曲線是(，難度：4)A、對稱S型曲線B、長尾S型曲線C、直線D、雙曲線E、正態(tài)分布曲線正確答案:A26.III期臨床試驗的對象主要是目標(biāo)適應(yīng)癥的特殊人群。（難度：2）正確答案:錯誤27.藥物作用的選擇性（難度：3）正確答案:藥物的選擇性是指藥物只影響機體少數(shù)組織器官的功能28.簡述藥效學(xué)評價方法？（ 難度：4)正確答案:a.整體動物實驗b.離體器官實驗c.細胞培養(yǎng)實驗d.生化實驗方法e.生物新技術(shù)的運用29.期臨床試驗中（）期受試者是患者（，難度：5）A、I 期臨床試驗B、II 期臨床試驗C

8、、III 期臨床試驗D、IV 期臨床試驗E、以上均是正確答案:B,C,D30.中藥指紋圖譜（難度：4）正確答案:中藥材經(jīng)適當(dāng)處理后，采用一定的分析手段和儀器檢測得到的，能夠顯示該中藥及其制劑的各種成分群體特性的共有峰的圖譜，可以評判中藥材的真?zhèn)闻c優(yōu)勢，也可以判斷中成藥的質(zhì)量及制備工藝的合理性。31.原料藥的臨床前藥學(xué)研究包括哪些內(nèi)容？（ 難度：5)正確答案:1.合成精制工藝考察2.結(jié)構(gòu)確證3.雜質(zhì)檢查及限定4.含量測定5.穩(wěn)定性考察6.包裝材料選擇32.藥品檢驗原始記錄要求（）（，難度：5）A、完整B、真實C、不得涂改D、檢驗人簽名E、送檢人簽名正確答案:A,B,C,D33.下列類型的藥品應(yīng)收

9、載于中國藥典（二部）的是（）（，難度：5）A、化學(xué)合成藥B、化學(xué)結(jié)構(gòu)明確的天然藥物C、中成藥D、中藥材E、藥用輔料正確答案:A,B,E34.繼發(fā)反應(yīng)（難度：3）正確答案:繼發(fā)反應(yīng)是指藥物治療作用之后的一種繼發(fā)性的、不良的后果。35.靶標(biāo)的發(fā)現(xiàn)屬于藥學(xué)研究開發(fā)工作（難度：1）正確答案:錯誤36.內(nèi)外環(huán)境的統(tǒng)一性和機體自身整體性的思想，稱之為(，難度：3)A、整體觀念B、辨證論治C、陰陽學(xué)說D、五行學(xué)說E、精氣學(xué)說正確答案:A37.簡述原料藥的合成工藝研究的主要步驟。（ 難度：4)正確答案:1.確定目標(biāo)化合物2.設(shè)計合成路線3.制備目標(biāo)化合物4.結(jié)構(gòu)確證5.中試和工業(yè)化生產(chǎn)6.工藝優(yōu)化38.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定：（）級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。(，難度：3)A、1B、2C、3D、4E、5正確答案:B39.我國現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有（ ）(，