1、 靜脈用藥調(diào)配中心 房屋設(shè)備基本知識(shí)及維護(hù)靜脈輸液的要求 中國(guó)藥典規(guī)定靜脈輸液不允許含有: 化學(xué)污染物 有活性的微生物 熱原 (細(xì)菌內(nèi)毒素) 微粒無(wú)菌配制與潔凈空間 無(wú)菌配置四要素： 潔凈空間（凈化房、層流臺(tái)） 經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的人 掌握無(wú)菌操作技術(shù) 嚴(yán)格按照操作規(guī)程 無(wú)菌配置是什么？（藥物-人、空氣） 潔凈空間的建立，可使藥物不與不潔空氣接觸，并不能解決其它途徑的接觸污染！凈化系統(tǒng)組成凈化房（十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)）空調(diào)機(jī)（水冷、風(fēng)冷）空調(diào)箱（初效、中效、風(fēng)機(jī)、溫濕度調(diào)節(jié)）過(guò)濾器（高效）風(fēng)管 （進(jìn)風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)）排風(fēng)箱（風(fēng)機(jī)帶中效或高效過(guò)濾）凈化房建設(shè) 建設(shè)要求：耐火、抗震、不易產(chǎn)生裂紋與縫隙彩鋼板裝配式

2、 墻體結(jié)構(gòu)：雙層鋼板保溫壁板圍護(hù) 頂板結(jié)構(gòu)：雙層鋼板保溫頂板夾芯材料應(yīng)采用非燃燒體（巖棉材料）！ 建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范GB50016優(yōu)點(diǎn)：密封、保溫；做頂板能保證不受頂外部的灰塵污染、頂上做技術(shù)夾層；凈化房建設(shè)門窗： 潔凈區(qū)域外窗封死；門窗造型應(yīng)簡(jiǎn)單，不積塵、易清潔；不設(shè)門檻； 門由低潔凈區(qū)向高潔凈區(qū)開(kāi)，隨手關(guān)門；地面：PVC（環(huán)氧樹(shù)脂流平） 光滑平整、無(wú)縫隙耐腐蝕、防滑，防靜電、便于清潔除塵；凈化房建設(shè)不同潔凈度房間之間設(shè)傳遞窗，用于物品輸送；采用吸頂式凈化燈照明，避免積塵；各種輸送管道、動(dòng)力如水電、工藝管線應(yīng)暗裝；管道、風(fēng)口、燈具與墻、天棚連接部位密封；墻、天棚、地面連接部位密封，圓弧圓角。設(shè)

3、有應(yīng)急燈HEPA 過(guò)濾器 用紙制造 一大張紙 折成很多層 很脆弱clean (downstream) face（五） 靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)有溫度、濕度、氣壓等監(jiān)測(cè)設(shè)備和通風(fēng)換氣設(shè)施，保持靜脈用藥調(diào)配室溫度1826，相對(duì)濕度4065%，保持一定量新風(fēng)的送入。潔凈室技術(shù)指標(biāo)塵粒數(shù)微生物學(xué)換氣次數(shù)：靜壓差：等級(jí)不同潔凈間5帕、潔凈間與室外10帕溫度：18-26； 濕度：4560%照度：300（LX）；噪音：60分貝(65)百級(jí)潔凈：風(fēng)速：垂直0.3M/秒；水平0.4M/秒萬(wàn)級(jí)25次/小時(shí)10萬(wàn)級(jí)15次/小時(shí)30萬(wàn)級(jí)12次/小時(shí)實(shí)施說(shuō)明調(diào)配室溫度1826；相對(duì)濕度4065% 有通風(fēng)換氣設(shè)

4、施，有一定量的新風(fēng)送入；安裝有溫度計(jì)、濕度計(jì)、氣壓表等監(jiān)測(cè)設(shè)備；潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)持續(xù)送入新風(fēng)，并維持正壓差；抗生素、危害藥物調(diào)配室相對(duì)二更室為負(fù)壓、相對(duì)無(wú)潔凈區(qū)為正壓。PIVAS內(nèi)的：外環(huán)境、內(nèi)環(huán)境 凈化工作區(qū)-內(nèi)環(huán)境非凈化工作區(qū)-外環(huán)境外環(huán)境的清潔程度可影響內(nèi)環(huán)境加強(qiáng)外環(huán)境區(qū)域的管理；鄰近內(nèi)環(huán)境的區(qū)域應(yīng)設(shè)為控制區(qū)域。人是最大的污染源人體的各個(gè)部分都會(huì)散發(fā)微粒。 人在潔凈區(qū)移動(dòng)速度超過(guò)潔凈空氣流速時(shí)，也會(huì)把微粒帶入潔凈區(qū)。 潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量，90%左右來(lái)自人員。 PIVAS內(nèi)的內(nèi)、外環(huán)境都應(yīng)該控制人的流動(dòng)，人越多的地方，環(huán)境污染越重。潔凈間應(yīng)盡量減少人員的進(jìn)入與活動(dòng)活動(dòng)每分鐘產(chǎn)生的微粒數(shù)（ 0.3-

5、1）無(wú)動(dòng)作 100,000 頭、手臂輕微動(dòng)作 500,000坐下、站起 1,000,000慢走 5,000,000平常速度走動(dòng) 7,500,000快步走動(dòng) 10,000,000激烈活動(dòng) 15M-30M人的活動(dòng)與微粒的產(chǎn)生（穿凈化服）落實(shí)PIVAS區(qū)域內(nèi)，不設(shè)地漏PIVAS內(nèi)，凈化一更區(qū)才有水池，注意管理；注意： 在一般工作環(huán)境內(nèi)，也盡量不安裝水池，防潮濕、防污染；衛(wèi)生間應(yīng)單獨(dú)設(shè)置在中心（室）外，與PIVAS不直接相連，有緩沖走廊；不設(shè)淋浴房；落實(shí)有防塵、防昆蟲(chóng)、防鼠的設(shè)施；（防污染、防異物）；同時(shí)規(guī)定： 1、禁止帶任何食物進(jìn)入PIVAS； 2、只能喝水、茶、清咖啡，不許有奶、糖；在PIVAS各

6、個(gè)進(jìn)出口設(shè)門禁、門鈴，既防止陌生人誤入，也方便內(nèi)外聯(lián)系；規(guī)范第四條解讀與操作 外環(huán)境要求（二） 內(nèi)環(huán)境要求（一） 調(diào)配中心內(nèi)布局與流程（三） 非潔凈區(qū)建設(shè)要求要求 普通工作區(qū)（四）、倉(cāng)庫(kù)要求（八） 潔凈區(qū)建設(shè)要求（四、五、六、七、九） 潔凈室驗(yàn)收（六）（六） 靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)法定檢測(cè)部門檢測(cè)合格后方可投入使用。 各功能室的潔凈級(jí)別要求： 1.一次更衣室、洗衣潔具間為十萬(wàn)級(jí)； 2.二次更衣室、加藥混合調(diào)配操作間為萬(wàn)級(jí)； 3.層流操作臺(tái)為百級(jí)。 其他功能室應(yīng)當(dāng)作為控制區(qū)域加強(qiáng)管理，禁止非本室人員進(jìn)出。潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)持續(xù)送入新風(fēng)，并維持正壓差；抗生素類、危害

7、藥品靜脈用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次更衣室之間應(yīng)當(dāng)呈510帕負(fù)壓差。潔凈室驗(yàn)收一般步驟凈化工程竣工后，應(yīng)進(jìn)行清潔和系統(tǒng)調(diào)整；連續(xù)運(yùn)行一段時(shí)間后，按驗(yàn)收項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試，記錄；自我測(cè)試通過(guò)后，請(qǐng)法定檢測(cè)部門檢測(cè)，合格后（拿到檢測(cè)報(bào)告），再投入使用。別忘記要求建設(shè)方提供：竣工報(bào)告、竣工圖紙、操作與維護(hù)要求、潔凈室自檢報(bào)告等相關(guān)資料。PIVAS內(nèi)凈化循環(huán)系統(tǒng)水平層流臺(tái)、生物安全柜本身是一個(gè)凈化系統(tǒng)；TPN及普通藥物配置間及其相連的一更、二更為一套送回風(fēng)系統(tǒng)；抗生素及化療藥物配置間及其相連的一更、二更為一套送排風(fēng)系統(tǒng)；PIVAS內(nèi)凈化循環(huán)系統(tǒng)設(shè)計(jì)（一）水平層流臺(tái)TPN及普通藥物配置間及其相連的一更、二更為

8、一套送回風(fēng)系統(tǒng)；水平層流臺(tái)物品在水平層流潔凈臺(tái)的正確放置與操作，是保證潔凈臺(tái)工作質(zhì)量的重要因素。 從水平層流潔凈臺(tái)吹出來(lái)的空氣是經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾，可除去99.99% 直徑0.3mm以上的微粒，并確保空氣的流向及流速。用于靜脈用藥調(diào)配操作的水平層流臺(tái)的進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)處于工作臺(tái)的頂部，這樣可保證最潔凈的空氣先進(jìn)入工作臺(tái)，工作臺(tái)的下部支撐部分可確保空氣流通。此類層流潔凈臺(tái)只能用于調(diào)配對(duì)工作人員無(wú)傷害的藥物，如電解質(zhì)類藥物、腸外營(yíng)養(yǎng)藥等。PIVAS內(nèi)凈化循環(huán)系統(tǒng)設(shè)計(jì)（二）生物安全柜抗生素及化療藥物配置間及其相連的一更、二更為一套送排風(fēng)系統(tǒng)；層流設(shè)備的原理及安全操作原則生物安全柜活性炭過(guò)濾器送風(fēng)過(guò)濾器排風(fēng)過(guò)濾器生物安全柜生物安全柜屬于垂直層流臺(tái)，通過(guò)層流臺(tái)頂部的高效過(guò)濾器，可以過(guò)濾99.99%的0.3m以上的微粒，使操作臺(tái)空間形成局部100級(jí)的潔凈環(huán)境，并且通過(guò)工作臺(tái)面四周的散流孔回風(fēng)形成相對(duì)負(fù)壓，因此，不應(yīng)當(dāng)有任何物體阻擋散流孔，包括手臂等。用于調(diào)配危害藥品的生物安全柜，應(yīng)當(dāng)加裝活性炭過(guò)濾器用于過(guò)濾排出的有