1、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)和程序文件編號(hào)：WS-QPM-7.3。0修訂記錄開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì)程序文件：WS-QPM-7.3。0 版次:1.0制修訂日 期DO。修 訂 內(nèi) 容 摘 要頁(yè)次版本/版次總頁(yè)次核準(zhǔn)制作2002/4/181021目的：確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求,且有讓客戶(hù)有無(wú)后顧之憂(yōu)的。適用范圍：本公司開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì),及權(quán)責(zé)：均屬之3.13.23.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃及作業(yè):技術(shù)部設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)驗(yàn)及驗(yàn)證:總經(jīng)理技術(shù)部設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn):客戶(hù)4 定義:無(wú)作業(yè)內(nèi)容：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目策劃: 根據(jù)據(jù)輸入的信息,必須做以下考慮以下方面:設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段;設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng); C.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的責(zé)任和權(quán)限;D.開(kāi)發(fā)預(yù)計(jì)時(shí)間

2、.輸入:資料輸入A.信息(雜志 B.樣品;C.客戶(hù)要求5.1.2.2 資料評(píng)審:電視數(shù)據(jù)等);生產(chǎn)條件(設(shè)備及工藝是否可行);原料的取得(助劑等);產(chǎn)品的性能(外觀特理性能等); D.價(jià)格;E.市場(chǎng)的潛力;F.替代品(為滿(mǎn)足).經(jīng)過(guò)探索實(shí)驗(yàn)后,做成小樣約 500g,必要時(shí)達(dá)到小型中試，輸出:滿(mǎn)足輸入的要求;產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。配方表。工藝操作要點(diǎn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)程序文件：WS-QPM- 7 . 3 。 0頁(yè)次：22版次:1.0評(píng)審:評(píng)審:總經(jīng)理及技術(shù)部全體結(jié)果是否滿(mǎn)足要求的能力;識(shí)別問(wèn)題提出必要的措施;對(duì)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審.驗(yàn)證:針對(duì)評(píng)審的結(jié)果再次進(jìn)行驗(yàn)證.確認(rèn):驗(yàn)證完畢,如未有客戶(hù)下單,暫時(shí)封存；客戶(hù)下單,必須交由客戶(hù)確認(rèn).5.1.7 大樣生產(chǎn):如客戶(hù)下單,技術(shù)部還必進(jìn)行至少 2000KG 規(guī)模生產(chǎn),大樣經(jīng)技術(shù)部主管審核后交客戶(hù)確認(rèn).,在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的過(guò)程中的須保存相應(yīng)的5.1.7.技術(shù)溝通:進(jìn)行生產(chǎn)規(guī)模試產(chǎn)時(shí)，技術(shù)部應(yīng)提交配方表給倉(cāng)庫(kù)配料；提交工藝操作要點(diǎn)給生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)操作。5.2.2 進(jìn)行生產(chǎn)規(guī)模試產(chǎn)時(shí)，技術(shù)部應(yīng)有5.3 技術(shù)更改：在場(chǎng)指導(dǎo)。5.3.1 發(fā)生技術(shù)更改時(shí)，技術(shù)部應(yīng)及時(shí)更新配方表和工藝操作要點(diǎn)給倉(cāng)庫(kù)及生產(chǎn)作業(yè)。：5.45.4.1 對(duì)于新產(chǎn)品應(yīng)用，或開(kāi)拓新客戶(hù)，應(yīng)主動(dòng)聯(lián)系，做好。5.4.26.使