1、質(zhì)量管理體系埃1貫標扳敗組織結(jié)構(gòu)和職責懊2審核凹艾內(nèi)部審核3內(nèi)部審核程序辦4內(nèi)部審核的策扮劃熬半檢查表斑5現(xiàn)場審核的三頒個會議6現(xiàn)場審核實施氨7不合格報告敗稗不合格事實匯總矮表扒百不合格項分布表8內(nèi)部審核報告9內(nèi)部審核技巧胺10拜認證審核后的整頒1.1 貫標過跋程內(nèi)審員應(yīng)知應(yīng)會叭1 奧貫標織結(jié)構(gòu)和職鞍責案“貫標”是指一唉個組織為提高自班身的管理水平藹學習、貫徹 G熬B/T1900安1 規(guī)定的各項俺要求氨，氨在組織內(nèi)建立、昂實施、保持質(zhì)量敖管理體系并持凹續(xù)改進體系有效俺性的全部管理活鞍動的簡稱。安“貫標”是一個熬持續(xù)的過程不伴只是在取得認證頒證書前要開展各奧項貫標活動奧（艾如學凹習標準、編寫與隘

2、發(fā)布文件建立罷記錄、開展檢查八），氨而且在取得認證半證書后翱，愛還要對建立板，巴實施保持的質(zhì)量搬管理體系持續(xù)開哎展改進活動矮：霸如原來只是做得靶基本到位的活動壩，扮要做到完邦全到位八；巴文件規(guī)定的內(nèi)容搬不完全適宜的矮，熬要作更改疤；霸對外來的法律、罷法規(guī)、標準的有扳效性擺要進行跟蹤氨；凹合格供方每年要胺再評價哎；岸關(guān)鍵/特殊過程背要定期再確認愛；板制/修訂目標、把指標背和管理方案哎；笆過程和產(chǎn)品的監(jiān)敗視和測量要按計頒劃、制度不停頓板地進行。?！柏灅恕?過頒程的輸入是標準靶（哀GB/T190癌00、GB/T巴 19001把）爸和法律、法規(guī)的芭要求。其巴輸出為表述建立罷的質(zhì)量管理體系翱的文件拔（埃

3、手冊、程序、作叭業(yè)指導書等罷）百和實施文件要求暗的八證據(jù)敖（拌主要是體系運行隘的記錄骯）哎。稗1.2 組織結(jié)熬構(gòu)和職責藹組織要將貫標過拌程的輸入轉(zhuǎn)化為絆輸出確保質(zhì)量柏管理體系的建立哀、實施、保持和頒持續(xù)絆改進的有效性和辦效率必須有貫矮標的組織結(jié)構(gòu)。爸貫標的組織結(jié)構(gòu)熬是以行政的組織叭結(jié)構(gòu)為框阿架最高管理者絆是組織貫標的第骯一負責人各中岸層領(lǐng)導是各部門笆貫標的第一負責版人并且礙從領(lǐng)導決策層到愛員工操作層都要頒有人來專門關(guān)注把貫標的領(lǐng)導、協(xié)盎調(diào)與組織實施。鞍1.2.1 管捌理者代表骯最高管理者在組疤織的決策層指定搬一名管理者為“佰管理者代表”捌Q5.5.2鞍其職責為艾a) 在貫標吧實施全過程中俺負責

4、貫標的領(lǐng)導昂、組織、協(xié)調(diào)鞍以確保質(zhì)量管理唉體系所需敖的過程得到建立哎、實施的保持奧b確保在整個懊組織內(nèi)提高滿足凹顧客要求、遵守藹法律法規(guī)和其它愛要求、預(yù)防污染靶、認笆識各自的職業(yè)健白康安全義務(wù)的意白識敗c負責向最高氨管理者報告質(zhì)量凹管理體系的業(yè)績瓣/績效為持續(xù)板改進體系提供依挨據(jù)瓣d就質(zhì)量管理爸體系有關(guān)事宜的伴外部聯(lián)絡(luò)。稗1.2.2 貫安標辦公室搬貫標辦是組織實矮施、推進貫標的疤主管部門負責拜貫標過程各項活霸動的具體組織實百施。敗a參與質(zhì)量管案理體系建立策劃疤組織過程識別拜;編制貫標計劃版佰b組織質(zhì)量管罷理體系文件的編伴寫實施文件控礙制記錄控制扳c組織開展質(zhì)擺量目標的分解與懊考核白d組織識別、

5、半收集適用法律、叭法規(guī)和其他要求叭建立獲取渠道挨定期跟蹤其有擺效性2板e策劃與組織絆實施內(nèi)部審核把過程監(jiān)視和測量半疤f組織數(shù)據(jù)分傲析、實施持續(xù)改懊進措施等。伴1.2.3 內(nèi)跋審員傲內(nèi)部審核員是辦組織貫標的骨干壩在貫標中的職岸責和作用為艾a) 在建立瓣、實施質(zhì)量管理疤體系時是部門把領(lǐng)導人在貫標方安面的主要助手拔參與體系案的建立、實施俺溝通貫標信息。隘參與識別體系昂所需的過程協(xié)芭助部門領(lǐng)導完成白本部門分管的過阿程、程序、作業(yè)柏指導胺書、規(guī)程和制訂隘本部門員工崗位氨職責分解質(zhì)量頒目標頒編制本部門受吧控文件清單、外靶來文件清單編唉制部門記錄清單柏并收集相應(yīng)的氨記錄空白表格佰協(xié)助部門領(lǐng)導艾完成質(zhì)量管理體

6、昂系過程運行的日阿常例行檢查。埃b在內(nèi)部審核斑時內(nèi)審員參與阿管理體系的評審壩指導、監(jiān)控不按合格的糾正傳愛遞管理信息拔根據(jù)分工作好叭內(nèi)審前的準備癌熟悉分工審核對靶象的體系文件礙編寫檢查表按按分工實施現(xiàn)襖場審核收集證柏據(jù)、并完成內(nèi)審敖記錄襖確定不合格項胺填寫不合格報跋告背確認責任部門佰的不合格原因分翱析和提出的糾正柏措施計劃如發(fā)安現(xiàn)原因分析不到藹位絆糾正措施無針對盎性時應(yīng)不予確按認并指導其分懊析和策劃整改八驗證責任部門拜實施糾正措施的柏有效性翱將審核中發(fā)現(xiàn)芭做得好的實例藹應(yīng)用于改進本部叭門的貫標將發(fā)啊現(xiàn)的不合格項靶舉一爸反三防止本部罷門的發(fā)生。皚c當本部門在按內(nèi)審、外審時被埃查出不符合項時胺般協(xié)助

7、部門領(lǐng)導柏分析原因提出爸糾正措施計劃巴按照部門領(lǐng)導伴安排參與或直敖接負責完成不符爸合項的糾正和糾背正措施。埃2 審伴核氨內(nèi)把部審核2.1 審核拔質(zhì)量管理體系的壩審核由于目的叭與評價準則的不斑同分為絆第一方審核即凹“內(nèi)部審核”拌目的是為了自我隘完善改進管理白。評價的主要準八則是稗按貫徹的體系標岸準編制的體系文氨件管理手冊、敖程序、作業(yè)指導邦書等。3芭第二方審核即鞍“顧客審核”般目的是對供方評擺價確定合格供把方。評價的主要氨準則胺是預(yù)先確定的合唉格供方的條件與胺要求。鞍第三方審核即斑“外部認證審核把”目的是為了罷組織的認證注冊按評價的主要準靶則是絆管理體系標準盎GB/T190捌01、適用的哀法律、

8、法規(guī)如襖安全生產(chǎn)法、質(zhì)伴量法等。皚2.2 內(nèi)部審敗核柏一個組織貫標與敗未貫標在管理上凹的區(qū)別之一是建般立了有效的自我跋完善機制自我矮完扒善機制分三個層擺次扮自我完善機制的辦第一層次是按百照標準開展“監(jiān)拔視和測量”以及襖“生產(chǎn)和服務(wù)提斑供凹控制”的要求奧對原材料半成吧品、成品、體系拔的日常運行和控擺制開展日常例行敖的檢驗產(chǎn)案品、檢查過邦程。艾查自糾”相仿癌但比“自查自糾拔”做得更規(guī)范化埃、程序化。搬內(nèi)部審核的目的半在貫標取證前擺是通過自己尋找胺問題并整改好跋使建立的管理挨體藹系符合按標準編凹寫的體系文件的按要求以確保認跋證審核的順利通笆過。在貫標取證芭后的目的暗一是檢查上一年澳內(nèi)審、外審中發(fā)藹現(xiàn)

9、的不符合項在疤糾正/整改后有敖無再發(fā)生老毛笆病有無重凹犯二是尋找?？梢愿倪M的機會埃使實施、保持按的質(zhì)量管理體系哀得以持續(xù)改進埃并為年度扳監(jiān)督審核做準備拌。暗自我完善機制的疤第三層次是 般“管理評審”。癌評價和確保質(zhì)量襖管理體系的適宜八性、充分性的有效性。把3 內(nèi)部審俺核程序拜為了程序化的實芭施內(nèi)部審核質(zhì)哎量/環(huán)境/職業(yè)氨健康安全管理體艾系三個標準都要霸求藹建立、實施、保案持內(nèi)部審核的程奧序以下流程表暗示實施審核應(yīng)保持內(nèi)審核計劃審核 范圍審核 依據(jù)日程 安排確定 審核組審核準備召開準備會人員分工編制檢查清單現(xiàn)場審核收 集證 據(jù)記 錄結(jié) 果開 具不 合格報告審核報告綜術(shù)分析結(jié)論向最 高管理者報告糾

10、正措施采取 必要的糾 正措施 消除不合 格及其產(chǎn) 生的跟蹤活動驗 證糾 正措施驗證結(jié)果報告部審核的全部記錄4原因澳4.1 內(nèi)部審熬核策劃板4 內(nèi)部審核斑的策劃唉u2681邦6X查表稗內(nèi)部審核策劃有般三個層次瓣一是由貫標辦負疤責組織的年度內(nèi)阿部審核策劃確拌定什么時間進行埃內(nèi)審和審核方式疤年敗度的內(nèi)部審核可傲采用一年一次的哎集中式審核、一岸年分期分批的滾藹動式審核以及扳滾動式與傲集中式相結(jié)合的柏混合式審核。也伴可以將審核與日版常的檢查、考核哀結(jié)合起來。策劃白的輸出是扳編制年度內(nèi)部暗審核計劃見斑附表由管理翱者代表審核最拌高管理者批準。佰年度內(nèi)部審核計搬劃編號審核目的般評價建立、實施澳的質(zhì)量管理體系絆

11、的適用性、充分拌性、有效性。被審核部門拜最高管理者、管背理者代表、質(zhì)量按管理體系涉及的靶公司所有部門及芭辦公、服務(wù)等場所。審核依據(jù)安1GB/T 岸 19001跋2008 標準壩2百Q(mào)M氨S 文件 20百09A 版鞍3適用的法律扒法規(guī)和其他要求凹。審核方法八一次集中審核全阿部過程/要素。審核時間拔2008 年 胺 8 月 奧中旬兩天。編制日期審核日期批準日期背二是由內(nèi)審組長芭負責的內(nèi)部審核辦實施方案的策劃翱。根據(jù)年度內(nèi)審熬計劃、策劃預(yù)定哎的內(nèi)部審核的具翱體實施方案。策辦劃的輸出是內(nèi)霸部審核實施方案岸見下表哀由貫標辦主任審氨核管理者代表胺批準。班質(zhì)量管理體系內(nèi)岸部審核計劃編號5爸審核目的 熬 評價

12、建立、伴實施、保持的質(zhì)拜量管理體系的符礙合性、適宜性、芭有效性。澳審核范圍 礙 QMS 覆壩蓋的過程各部搬門、車間及生、哎檢測、倉庫等場氨所氨斑 GB/T1壩900120拜00 標準審核依據(jù)案氨 Q皚M斑S 文件20版07A 版爸扒相關(guān)法律、法規(guī)耙審核日期 背 2007 奧年 月 稗 日 笆 日組長審核組組員具體日程安排日期計劃時間半8.30 敖 首次會議企管部第一組審核部門生產(chǎn)技術(shù)部第二組2007 年般12 月 27昂 日編制9.0014.3016.00伴4.2,5.3叭,5.4,5.拜6,8.1,頒8.2.2,8擺.2.3,8.爸2.4,8.3哀,8.5財務(wù)部頒6.1 扮及相關(guān)過程辦公室拔

13、5.1,6.4骯 及相關(guān)過程物資采購部案6.1 昂及相關(guān)過程黨群辦吧6.4 八及相關(guān)過程審核捌6.1,6.3吧,6.4,7.岸1,7.5.1礙,7.5.2,唉7.5.3,8胺.2.3,8.拔3,8.4.農(nóng)務(wù)部暗7.4 百及相關(guān)過程銷售公司。爸5.2,7.2半,7.5.4,艾7.5.5,8按.2.1 及相板關(guān)過程人力資源部板5.5,6.1柏,6.2 及相跋關(guān)過程招標辦昂7.4 及相關(guān)骯過程批準邦內(nèi)審計劃安排懊的審核范圍所涉瓣及的標準條款不拌能有缺漏如這皚次不安排審核的熬應(yīng)作絆說明。組織的各耙職能部門應(yīng)接受斑哪些條款過程半的審核以質(zhì)邦量手冊中的過拜程質(zhì)量職奧能分配表中的伴/即主控按的過程來具體俺的

14、安排。靶“相關(guān)的過程昂”即是各個部哎門都要審核的過稗程如文件控制胺、記錄控制、質(zhì)盎量方針、絆質(zhì)量目標、職責敖和權(quán)限、過程監(jiān)笆視和測量、內(nèi)部背溝通、數(shù)據(jù)分析捌、改進等子過程絆都要安岸排給每個受審部安門。6奧三是內(nèi)審員在審愛核實施前對受審邦部門進行具體現(xiàn)啊場審核的策劃。柏策劃的輸出是編把寫隘檢查表見壩附表。檢查敖表應(yīng)經(jīng)內(nèi)審組罷長批準。瓣內(nèi) 審 八 檢 查 八 /記 錄 叭 表審核員扮受 審 耙 部 門拌審 核 的 啊過 程標準共時 間審核地點頁第 頁符合條款審核內(nèi)容與方法按文件要求與文件埃控制有新增的傲審 核 按 記 錄管理程度1、2、3暗4.24.2哀.3記錄控制4.2.4懊u2637藹7X無新

15、稗增的 管理制度背、拌作業(yè)指南文件 半新增的文斑件是否按受控 耙要求批準、爸發(fā)布、標識、登拜記按u2030辦7X系文伴件的 修改、更愛新扒有無辦理文件 唉修改申請與修改后的登記靶u2031霸6X廢文邦件是 否還留在拜現(xiàn)場挨u2146哎3X控文斑件增 加、作廢疤皚有無在受控 般文件清單上登記絆u2354半5X外來芭文件 適用的吧法鞍律、法規(guī)、標 阿準有無跟蹤敗查體系認證通 耙過后記錄的保存襖標準要求的 邦21 處記錄是否能持續(xù)保持擺u3576傲0X錄的俺增減 、修改是骯否百符合記錄控制要疤求敗制度文件新增板的文件符合受控稗要求的批準、發(fā)扒布、標識、登記八有 扳 拜 瓣 柏 不符合要求。扒體系文件

16、的修拜改、更新辦理有岸文件修改申百請與修改后的登氨記沒有辦理柏文件修改申跋請與修改后的登唉記。礙作廢文件在現(xiàn)襖場未發(fā)現(xiàn)在般現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)有爸作廢文岸件氨 案 絆 霸 班 頒 。拔受控文件增加笆、作廢在受隘控文件清單阿上有登記般沒有挨在受控文件清伴單上有登記。艾對外來文件有胺跟蹤適用的隘法律、法規(guī)、敗標準都是有效版礙本在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)是失效文件。拜 抽 查-挨-矮-懊-敗-捌-傲-壩- 處記壩錄表明標準要俺求的記錄能持續(xù)爸保持標準要邦求的記錄不能持頒續(xù)保持有 襖 盎 巴 記艾錄已扒在擺 襖 稗 月后安停止記錄。柏記錄的增減、辦修改能符合記錄凹控制要求稗發(fā)現(xiàn)有 八 鞍 板 懊 記錄不符合要般求 。昂符合性1符

17、澳合標準/文件規(guī)笆定2基本符壩合或可以接受爸必要時可在說明澳欄中作說明辦3不符合標準啊/文件規(guī)定構(gòu)叭成為不符合/不礙合格項在補充礙說明欄中說明笆并開具不合格拌報告。啊4.2 內(nèi)部審扮核檢查表霸4.2.1 內(nèi)跋審檢查表的作用懊內(nèi)部審核不是一佰般意義上的“自吧查自糾”是一絆個 PDCA埃 過程編制檢邦查表就是實施靶現(xiàn)場審核前的策哎劃P其輸吧出就是現(xiàn)場審核哎的提綱/計劃扒稱為“檢查表”暗。 其作用在鞍于確保審核的覆澳蓋面和完整性矮可以避免干擾巴有序地進行防隘止/避免審核的柏遺漏、隨7傲意性。內(nèi)審檢查板表還為審核過程白提供可追溯的證版據(jù)。骯4.2.2 內(nèi)霸審檢查表的內(nèi)容翱內(nèi)審檢查表是與艾內(nèi)審記錄組合在

18、邦一起的記錄表格拔形式有多種俺但在一個組織內(nèi)按應(yīng)統(tǒng)礙一。一般檢查表扮的左列是檢查表斑部分包括標準按條款、審核內(nèi)容白、計劃采取的審唉核方法按右列是審核發(fā)現(xiàn)柏的記錄部分和符岸合性判定見上拔附表。挨4.2.3 內(nèi)翱審檢查表的編制絆編制內(nèi)部審核檢芭查表是內(nèi)審員瓣的基本功。是內(nèi)頒審員在實施現(xiàn)場搬審核前重要的準翱備工拌作。檢查表列出藹的審核內(nèi)容要點白、方法與抽樣方吧案等的詳略、完板整程度直接影半響到內(nèi)部暗審核的質(zhì)量與審霸核效果。內(nèi)審員翱通過編寫檢查表巴可以彌補經(jīng)驗斑的不足。懊內(nèi)審員是根據(jù)內(nèi)罷審組長的分工盎對照標準、手冊胺和程序文件的要頒求來準備檢查表叭的編伴制。檢查表編制敖的注意要點如下敖壩檢查表內(nèi)的審叭

19、核內(nèi)容決定于愛受審核方分管的巴條款的多少和涉傲及的過程復(fù)雜程胺度芭并應(yīng)覆蓋受審部般門主控的各過程阿。審核計劃中規(guī)搬定的檢查條款不骯能遺漏。版檢查表內(nèi)列出岸的檢查內(nèi)容與方挨法可以順向?qū)彴泻擞煽偡猪棸抻汕鍐?臺帳昂單背件也可以逆盎向?qū)徍讼瓤唇Y(jié)拔果后查文件翱。襖組織在建立管氨理體系時的首次阿內(nèi)部審核以查伴識別的充分性、稗策劃的周密性、昂文件巴的符合性標識扒編號、清單等熬控制的到位記擺錄的建立和適宜百性以及體系各癌過程運行盎的證據(jù)記錄填骯寫等主要方面笆以判斷評價體白系在總體的符合疤性和運行有效疤在認證審核通疤過后的年度內(nèi)部絆審核其審核內(nèi)靶容應(yīng)以查上一年扒內(nèi)審、外審發(fā)現(xiàn)鞍的不哎符合/不合格在俺糾正以后有

20、無再按發(fā)生已經(jīng)建立擺的運行控制和自瓣我完善機制是否隘運行正常辦有無因取得了證伴書而中止標準埃、文件規(guī)定要定斑期檢查、考核、挨評價、再確認稗跟蹤外來鞍文件有效性等活俺動是否按規(guī)定進案行組織的機構(gòu)礙、崗位分工有變壩化、工藝作了改耙進合格安供方有變更等情拜況發(fā)生后是否絆進行了相應(yīng)的文芭件清單、記錄案更改更改是癌否符合文件控制的規(guī)定哀當需要抽樣檢鞍查時要注意樣八本的代表性如絆多個現(xiàn)場時每吧個現(xiàn)場各有抽樣伴重點稗合理性要避免埃重復(fù)抽樣和可擺操作性。8哀6.3 內(nèi)審擺員在現(xiàn)場審核的俺注意點板內(nèi)審員在現(xiàn)場審艾核時應(yīng)注意以下捌幾點柏要控制好時間昂、進度不要隨半意超出計劃范圍霸擺控制審核氣氛壩、控制證據(jù)客觀八性

21、隘抽樣時要注罷意樣本的代表性拌襖當要偏離檢查按表時應(yīng)特別小拌心按要通過表面現(xiàn)板象看實質(zhì)叭發(fā)現(xiàn)不合格事愛實要追問到一定安深度一定要收哀集到客觀證據(jù)哀發(fā)現(xiàn)的事實一百定要請對方確認盎頒保持有理、有按節(jié)、強調(diào)公正。案6.4 證據(jù)的柏收集與驗證伴6.4.1 可襖以作為客觀事實愛的依據(jù)和可信程扮度芭當事人的陳述盎回答問題皚存在性聲明口搬述可信度最哀差;跋現(xiàn)場的文件與安質(zhì)量記錄當時岸可以.拿出來的艾記錄還不是敖十分可信。案現(xiàn)場存在的客敖觀事實設(shè)備、骯文件活動留把下的證據(jù)可信隘度最高。昂6.4.2 證般據(jù)收集的方式八證據(jù)收集的方式愛有拌面談。與審核吧對象交談詢問礙捌觀察。包括對柏活動的范圍、工巴作的環(huán)境、產(chǎn)品

22、艾標識、狀態(tài)標識搬、設(shè)備管理、維邦修情叭況的觀察看搬疤運、貯存現(xiàn)場敗看不合格的隔離按看操作人員演啊示。襖查文件。如方唉針、目標、計劃礙、程序文件、作哀業(yè)指導書、管理皚方案、應(yīng)急預(yù)案佰、資艾格證件、規(guī)范、拌圖樣和訂單等。辦看文件的內(nèi)容是半否符合了標準的瓣要求文件之間扮有無不一稗致文件描述是癌否清楚壩記錄。如檢驗百記錄、會議記錄絆、顧客投訴、審板核報告監(jiān)視與疤測量的結(jié)果。看版記錄扳的完整性、規(guī)范愛性、真實性記襖錄內(nèi)容有無差錯按罷數(shù)據(jù)。匯總數(shù)扮據(jù)的分析計算、隘圖、表和業(yè)績指岸標般來自顧客、外邦部報告與經(jīng)銷、岸零售商及其他相爸關(guān)方的評價等癌6.4.4 耙面談時的注意點暗在面談時應(yīng)考慮巴的方面為霸應(yīng)與不

23、同層次拜和職能的人員面暗談尤其要與執(zhí)爸行活動或任務(wù)的氨人面談巴面談在正式工安作場所進行罷方式要適當唉避免受審人員感辦到緊張伴面談內(nèi)容應(yīng)考搬慮與受審人員的斑職務(wù)、程序相關(guān)挨埃面談從請對方岸介紹自己的工作艾開始伴面談的結(jié)果應(yīng)盎作歸納與記錄暗判斷其回答符合伴要求的程度版應(yīng)避免引導式暗地提出問題俺面談完畢向?qū)Π煞降暮献鞅硎靖邪缰x爸6.4.5 驗暗證背驗證的方法為笆跟蹤核對數(shù)據(jù)唉核對事實核絆對信息傳遞。隘對產(chǎn)品可抽一凹個樣本進行重檢把以核對操作氨核對測量結(jié)果。9拜例某廠電壓要安求 6V0.扳3V 與 10阿A0.5A背但查到的記錄為辦 6V10A百 問以上記錄有矮無問題什么問把題般6.5 現(xiàn)場癌審核記錄

24、頒現(xiàn)場審核記錄百的作用是判斷不搬合格以及編寫內(nèi)百審報告、不合格矮報告的依據(jù)。它拜是審暗核所獲得的信息熬的證據(jù)留下便斑于對不合格的核辦實核實的客觀凹證據(jù)、便于以俺后別人進艾行調(diào)查審核時的背參考參閱邦為有連續(xù)性線索扮的追蹤或繼續(xù)審絆核提供追溯的條傲件巴為此現(xiàn)場審核辦過程中收集到的巴證據(jù)應(yīng)應(yīng)詳細作氨記錄合格的記跋不合格的也記哎不伴合格的要重點記唉記詳細。敗現(xiàn)場審核記錄岸無統(tǒng)一格式后叭附的內(nèi)部審核柏檢查/記錄表吧是一種形式。俺記錄的暗填寫清楚而且暗要記全面、讓別疤人易讀、易懂扒要把不符合的現(xiàn)翱象進行提煉后記襖述便于襖查閱記錄應(yīng)準翱確、可追蹤、有岸客觀事實和證據(jù)邦要能清楚表明艾查了什么文件班編號按什么材

25、料標識半什么產(chǎn)品哎批號合同的拔編號甲方是誰柏崗位操作盎人員是誰。壩內(nèi)審員應(yīng)親自作笆記錄必須當場哀記錄不能以回芭憶錄的方式作記拜錄。擺7 不合格把報告u19斑981X合佰格事實匯艾總表u19愛981X合格鞍項分布表芭7.1 不合格霸報告頒7.1.1 不把符合/不合格類吧型盎審核員發(fā)現(xiàn)了問佰題認為是不符百合的事實經(jīng)與凹標準核對和內(nèi)審捌組討論后確認埃問安題成立且對體巴系或過程的有效隘性有不利影響時半判定為不符合靶項用文字描達伴。不符合有四種類型擺a體系性不合澳格 整個巴體系有問題表隘現(xiàn)為缺過程、漏凹程序或整個過熬程/子過程熬/要素未啟動案或是一種實際工敗作/情況已發(fā)生版改變但文件沒爸有作相應(yīng)的修改班

26、或補充。耙b實施性不合暗格文件有規(guī)笆定文件也符合啊標準但活動開笆展不執(zhí)行文件的癌規(guī)定版為“有章不循”瓣的問題笆c效果性不合靶格執(zhí)行文件拔的效果不理想疤效果不完全符合般要求且具有一擺定普通矮性可以產(chǎn)生不阿良后果的。瓣d普遍性不合把格同一類問阿題在不同部門、白不同人員都有不伴同程度出現(xiàn)時礙為了擺引起人們的注意鞍和重視將出現(xiàn)礙的程度較嚴重或奧過程/要素的主澳控部門判一項不熬合格。邦其余的部門“舉半一反三”作整改百。隘7.1.2 確岸定不合格的原則安不合格按 以靶下順序判斷 絆翱是否值得注意與昂深究按查標準手冊等骯文件中有無規(guī)定凹或要求客觀事實扒是否明顯違反了白規(guī)定斑違反了標準的什笆么條款絆分析如何判

27、定有靶利于糾正。哎確定不合格時辦要嚴格依照客觀吧證據(jù)有爭議時爸可以重新確認百或由組長裁決伴。艾在不合格判定中隘應(yīng)遵照下列原拜則詳見不合格岸項判斷提示奧就近不就遠的皚原則按問題最皚接近的條款判巴板能細則細的原稗則按標準條款愛條、款、項的細鞍化程度判瓣由表及里的原耙則不只看現(xiàn)象襖要看問題的實胺質(zhì)翱慎判的原則巴對屬于 4.1拜,5.15.班6 的問題要慎班判搬最有效的原則霸當可以有多種般判斷時按最有懊利于改進或改進瓣最易見效的條款拜判阿在判定不符合那奧個條款時首先埃確定問題屬于哪阿一章進而確定岸問題屬于這一章隘的哪10奧一條繼而確定鞍問題屬于這一條拌的哪一款、這一氨款的哪一項。拜7.1.3 不唉符合

28、類型的劃分百不符合分為嚴重笆主要不合格挨、次要一般扮不合格、觀察項暗其區(qū)別的條件案為吧a)嚴重不合格罷項佰可能導致嚴重版后果越靠近成拌品越靠近交付背給顧客的后果盎越嚴重因為可氨能導叭致顧客的嚴重投爸訴法律訴訟的襖岸同類的不符合拌項頻繁出現(xiàn)多骯個輕不合格出現(xiàn)佰將構(gòu)成嚴重不合般格般造成系統(tǒng)性或敖區(qū)域性部門、矮車間的每一方面隘都有失控如礙缺過程漏程序拌整佰個過程/要素未叭啟動對產(chǎn)品/奧服務(wù)、對質(zhì)量運扒行有效性帶來嚴唉重影響的。序號捌b)次要不合格埃項擺不合格的問題扒不至于造成嚴重骯后果隘是孤立的、偶擺發(fā)性的失控事件襖胺不構(gòu)成系統(tǒng)性頒過程或區(qū)域把部門、車間艾失控。c觀察項耙可以立即糾正爸的輕微不符合艾

29、要求其糾正不藹發(fā)不合格報告。襖不符合/不合格笆項判斷提示翱問 題 板 佰 凹 標準中涉及的阿條款/內(nèi)容/問板題 敗 爸 不符合敖判斷歸屬的條款懊按不合格問題實搬際歸屬的最直接凹的條款12稗最高管理者 隘 哀Q暗M般S4。1,5礙.1,5.2,叭5.3,5.4拌,5.5,5.百6,6.1阿設(shè)計開發(fā)文件懊的更改拜合同/與顧客矮協(xié)議的文件更改板管理目標、指哎標及管理方案更罷改更 改邦其它管理體系唉文件的更改安質(zhì)量管理體系爸的變更文件控制標識記錄控制標識或項目來判定7.3.77.2.25.4.1哀4.2.3 疤5.4.24.2.34.2.4345標 識記 錄人 員邦產(chǎn)品/測量的搬標識和可追溯性唉標識顧

30、客財產(chǎn)標識產(chǎn)品防護標識芭標準中要求有愛記錄而無記錄板用于提供證據(jù)敗的記錄不足的問絆題熬作為產(chǎn)品實現(xiàn)阿策劃記錄的問題柏記錄填寫不符敖合要求的問題半供方、合同方扮的記錄控制問題辦人員應(yīng)知而不斑知應(yīng)會而不會傲人力資源不足案能力不足耙人員職責不明盎確 崗位職八責不落實117.5.37.5.47.5.57.1d罷判問題發(fā)生所在伴的相應(yīng)條款7.4.7.2癌5.5.1 耙 、6序號78監(jiān)視和測量問 題做 法評 審斑對過程中人員板、設(shè)備、工裝、胺材料、環(huán)境、方凹法、信息、靶時間等過程能力爸參數(shù)的監(jiān)視與測襖量方面的問題般對進貨、半成壩品、成品的監(jiān)視扮和測量隘顧客滿意度測爸量。班標準中涉及條款爸/內(nèi)容/問題奧合理

31、不合法實伴際做法有效而懊不符合文件要求藹稗合法不合理實哎際做法符合文件拜要求而文件內(nèi)壩容不合理凹Q艾M礙S 4.2.芭3,5.1,5氨.3,5.6,白7.2.2,7暗.3.1,7.爸3.2,7.3藹.3,7.3.哀4,7.3.7藹,扮7.5.2,8白.5.1,8.藹5.2,8.5唉.3拜上述條款中應(yīng)進柏行評審而未作評把審或評審達不到唉標準要求等問題柏Q拌M傲S4.1,4把.2.3,4.耙2.4,7.3拜.4,7.3.癌7,7.5.3癌,7.5.4,暗7.6,8.3搬,8.4,埃8.2.3 扒 、8.2.48.2.1判斷歸屬條款應(yīng)判不合格挨不判操作者不合頒格礙判問題發(fā)生所在巴的相應(yīng)條款9識 別白

32、上述條款中應(yīng)識拌別而未識別或識傲別不充分、識別擺有錯等問題 爸 判問題發(fā)生稗所在的相應(yīng)條款頒向組織傳達遵八守法律的問題 懊 爸 靶 扳 笆 爸 愛5.1、哎識別顧客要求凹中的法律問題 邦 阿 笆 按 啊 半 搬7.2.1笆組織對法律的疤培訓不足問題 阿 扒 藹 罷 敗 案 岸6.2.2 壩、101112131415法 律資 源溝 通改 進確 認策 劃翱組織應(yīng)當守法藹的問題頒評價組織的行胺為是否守法合扮規(guī)性的問題奧法律法規(guī)和其哀他要求的文本收矮集、跟蹤問題敖Q邦M半S 4.1,阿5.1,5.6半,6.3,7.跋1當有對應(yīng)條款時當無對應(yīng)條款時盎Q班M艾S5.1,5挨.3,5.5.班1,5.5.2頒

33、,5.5.3,皚7.2.3,7爸.3.1,7.頒4.2壩應(yīng)溝通而未溝通稗達不到溝通目罷的等傲對不合格產(chǎn)品翱的改進襖內(nèi)審、外審的阿不合格項改進藹根據(jù)管理評審跋要求對體系的改盎進瓣針對過程中出芭現(xiàn)的不符合防奧止再發(fā)生的改進拌礙針對潛在不符霸合的改進措施澳實施糾正/預(yù)藹防措施無證據(jù)拌Q瓣M胺S7.1,7柏.2.2,7.埃3.1,7.3傲.6,7.3.翱7,7.5.2跋,7.6安上述條款中應(yīng)確壩認而未確認或確埃認不符合要求等邦。昂上述條款中應(yīng)策翱劃而未策劃或策吧劃無證據(jù)12安7.3.2,7哎.3.4 、佰可根據(jù)評價的目氨的、性質(zhì)、對象叭分別靶判:5.6,7隘.2.2,7.傲3.4,8.2罷.24.2.

34、3搬判問題發(fā)生所對懊應(yīng)得條款半判問題發(fā)生所在唉的相應(yīng)條款8.35.6 、敗8.5.2 翱 、柏8.5.3 懊 、靶8.5.3 白 、傲判問題發(fā)生所在疤的相應(yīng)條款壩判問題發(fā)生所在瓣的相應(yīng)條款凹16 唉設(shè)施、設(shè)備、序問 題號?；A(chǔ)設(shè)施的配吧置、確定、提供澳、維護熬生產(chǎn)現(xiàn)場設(shè)備白的使用、維護熬工裝的管理傲監(jiān)視和測量設(shè)皚備的配置、使用笆 、校準、檢把定、防護、管理艾標準中涉及條款百/內(nèi)容/問題隘生產(chǎn)/服務(wù)過稗程的搬運、貯存熬、包裝、交付等半涉及的產(chǎn)品防護班6.3 氨 、扮7.5.1 靶 、7.6 、判斷歸屬條款7.5.5171819202122防 護顧 客 、相關(guān)方確 定生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制數(shù)據(jù)分

35、析批 準背基礎(chǔ)設(shè)施的防氨護俺生產(chǎn)一線設(shè)備吧、工裝防護半人身安全防護跋。翱Q艾M案S 5頒.1,5.2,懊5.3,5.5拔.2,5.6,矮6.1,7.2伴,7.4.3,般7.5.4,8伴.2.4,8.笆3,鞍8.2.1,8唉.4, 8.5拌.2中與顧客有班關(guān)的問題埃8.2.2, 絆8.4,8.5頒.2,8.5.疤3昂上述條款中應(yīng)確敗定而未確定或確胺定不當?shù)?。藹在生產(chǎn)和服務(wù)鞍提供過程中涉及敖設(shè)備使用、工裝搬、工藝、生芭產(chǎn)、搬運、貯存艾、包裝、交付、隘服務(wù)等問題在挨沒有其它條款可對應(yīng)時。斑應(yīng)分析而未分背析敗統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)斑用未確定白分析方法不正般確、不掌握壩Q唉M哀S 4.2.百3,7.3.3矮,7.

36、3.7,胺7.4.2,7隘.5.28.爸2.4,8.3笆上述條款中應(yīng) 扮批準而不批準 襖或不符合授權(quán)范班圍等7.5.16.4 、罷判問題發(fā)生所在白相應(yīng)條款疤判問題發(fā)生所在矮相應(yīng)條款隘Q骯M鞍S:7.5.1百Q(mào)扒M癌S:8.1 氨 、八判問題發(fā)生所在啊相應(yīng)條款阿注“判問題發(fā)跋生所在的相應(yīng)條礙款”是指應(yīng)根據(jù)般評審過程的對象百、性質(zhì)、目的、按場合、時機、類吧別、需要尋到安相應(yīng)的條款后判礙定。罷常見不合格項與版判斷條款罷 內(nèi)為巴 GB/T19拌001-200爸8 條款隘1.2 應(yīng)按用安質(zhì)量手冊刪減不斑合理。 疤1.2叭4.1 總吧要求跋1QMS 澳未按標準要求形昂成文件。 捌4.1鞍2未按標準跋要求對

37、 QMS壩 所需過程進行巴管理。 (捌4.1)敖3對影響產(chǎn)芭品符合要求的外靶包過程未進行識胺別和控制。 捌4.I扒4.2 文俺件要求13案1質(zhì)量手冊佰內(nèi)容的覆蓋面不翱完整。 氨4.2.2a案2質(zhì)量手冊板未包含程序文件捌主要內(nèi)容或?qū)ζ浒咭谩?隘4.2.2b瓣3質(zhì)量手冊伴各過程的描述未辦反映組織產(chǎn)品的笆特點。 佰4.2.2c笆4質(zhì)量手冊俺未按 4.2.敗3 文件控制要阿求進行控制。 稗 4.2.伴3伴5未按標準跋要求形成文件靶記錄控制程序。八 4.2啊.3/4.2.柏4皚6文件發(fā)布骯前未經(jīng)授權(quán)人員襖審批其適用性。鞍 (4.2爸.3a)凹7文件修改柏后未經(jīng)重新審批阿。 (4.案2.3b)昂8文件修

38、改氨后未按規(guī)定進行扒標識。 (傲4.2.3c)挨9使用處不佰能得到相應(yīng)文件案有效版本跋或使用不受控文般件。 4白.2.2d叭(10) 外疤來文件未得到識岸別和控制。 罷 (4.2.3白f)稗(11) 現(xiàn)百場有效版本和作矮廢版本并存。 百 (4.2.拔3g)百(12) 現(xiàn)艾場只有作廢版本頒。 4.氨2.3g芭(13) 未胺對作廢文件進行癌標識。 暗4.2.3g瓣(14) 文安件修改不按規(guī)定霸程序。 背4.2.3案(15) 記吧錄未按規(guī)定進行跋管理。 安4.2.4懊5 管理職班責班1最高管理百者不能為管理承藹諾提供相關(guān)證據(jù)爸。 (5.疤1)拌2最高管理壩者未能向組織成傲員傳達滿足顧客按要求和法律法

39、規(guī)拌要求的重要性。疤(5.1a)伴3質(zhì)量方針骯目標不符合標愛準要求。 翱(5.3/5.擺4.1)哎4質(zhì)量方針叭目標不能在組盎織內(nèi)得到溝通和巴理解。 (矮5.3d)皚5質(zhì)量方針案目標未經(jīng)最高藹管理者簽字批準巴。 (4.跋2.3a)挨6未對質(zhì)量爸方針目標持續(xù)懊適宜性進行評審敗。 (5.扳3e)埃7質(zhì)量目標拔未能在相關(guān)職能胺和層次上展開分拜解。 (5鞍.4.1)跋8對質(zhì)量目挨標未進行測量。叭 (5.4霸.1)壩9質(zhì)量目標柏不能反映產(chǎn)品特阿性。 (5搬.4.1)挨10質(zhì)量目暗標與質(zhì)量方針相暗矛盾。 (巴5.4.1)絆(11) 組半織結(jié)構(gòu)不合理、澳職責和權(quán)限不清骯。 (5.耙5)癌(12) 管辦理評審未

40、進行。翱 (5.6骯.1)班(13) 管艾理評審內(nèi)容不符擺合標準要求。 百 (5.6.傲2/5.6.3啊) 絆(14) 管柏理評審未保存原跋始記錄。 擺(5.6.1)壩(15) 管暗理評審時問間隔岸不符合要求。 靶 (5.6.癌1)瓣(16) 管扮理評審輸出改進埃措施未進行跟蹤爸驗證。 (佰8.5.2f/吧8.5.3e)挨6 資源管疤理安1未能確定矮相關(guān)崗位人員能藹力需求。 稗(6.2.2a扳)14把2崗位人員拌未經(jīng)培訓考核澳不能勝任工作就俺上崗。 (皚6.2b)板3不能確保昂崗位人員達到具哀備相應(yīng)的能力。霸 (6.2瓣.2c)頒4員工不能挨意識到所從事活絆動的相關(guān)性和重氨要性。 (罷6.2.

41、2d)搬5特殊工種挨人員、檢驗、計凹量、內(nèi)審人員未澳按規(guī)定進行培訓礙。 (6.案2.2)唉6未保持教凹育、經(jīng)歷、培訓耙和資格的適當記安錄。 (6懊.2.2e)半7生產(chǎn)設(shè)施扮設(shè)備不能滿足熬產(chǎn)品實現(xiàn)需求。澳 (6.3隘)叭8對基礎(chǔ)設(shè)叭施未進行適當維罷修和保養(yǎng)。 阿 (6.3)邦9現(xiàn)場的工鞍作環(huán)境不符合產(chǎn)吧品實現(xiàn)要求。 捌 (6.4)把7 產(chǎn)品實凹現(xiàn)扳1對特定產(chǎn)啊品、項目或合同版未進行產(chǎn)品實現(xiàn)鞍策劃。 (7疤.1)敗2產(chǎn)品實現(xiàn)柏策劃不滿足要求版。 (7.伴1)傲3產(chǎn)品有關(guān)皚的要求中未反映拜相關(guān)法律法規(guī)要盎求。(7.2.罷1C)疤4未在合同搬簽訂前進行合同阿評審。 (罷7.2.2)伴5只對重大懊合同進

42、行評審百未對零星、口頭氨、電話訂單進行敗評審。(7.2疤.2)疤6未對顧客芭特殊要求進行識疤別。 (7霸.2.1)捌7簽約后發(fā)辦現(xiàn)組織沒有履約稗能力。(7.2翱.2c)岸8合同更改奧未按規(guī)定進行。啊(7.2.2)艾9合同更改笆后的要求未能傳耙遞到相關(guān)部門盎人。(7.2.俺2)把10網(wǎng)上銷安售有關(guān)的產(chǎn)品信耙息未進行評審。敗 (7.2案.2)芭11評審結(jié)扳果及其所引發(fā)的皚措施的記錄未保巴存。(7.2.按2)跋12對新產(chǎn)奧品設(shè)計開發(fā)未進壩行策劃。 柏7.3.1絆13設(shè)計開敗發(fā)策劃中未明確扳職責和權(quán)限。傲7.3.1c骯14設(shè)計輸盎入未包括適用的芭法律法規(guī)要求。岸7.3.2b敖拜15未對設(shè)板計輸入進行評

43、審柏。 7.絆3.2爸16設(shè)計輸奧出放行前未經(jīng)審矮批。 7罷.3.3皚(17) 設(shè)澳計未考慮重大設(shè)澳計特性(如可維襖修性)。 埃7.3.3d鞍熬(18) 設(shè)邦計未評審或評審襖不合格仍投產(chǎn)。骯 (7.3氨.4)挨(19) 設(shè)骯計評審結(jié)果及其哀采取的記錄未保瓣持。(7.3.百4)扒(20) 設(shè)澳計未驗證或驗證阿不合格仍投產(chǎn)。傲(7.3.5)白(21 ) 按驗證結(jié)果記錄未暗保存。(7.3熬.5)佰(22) 設(shè)笆計確認未進行或霸確認不合格仍投懊產(chǎn)。(7.3.絆6)襖(23) 確絆認結(jié)果記錄未保扮存。 (7扒.3.6)埃(24) 設(shè)把計確認不符合標叭準要求。(7.稗3.6)疤(25) 設(shè)佰計開發(fā)更改未按

44、辦標準要求進行。艾(7.3.7)15皚(26) 設(shè)案計更改評審結(jié)果絆記錄未保存。(罷7.3.7)凹(27) 未搬根據(jù)滿足產(chǎn)品能翱力的要求評價和扮選擇供方。 翱 (7.4.1把)斑(28) 未半按標準要求制定案選擇評價和重新半評價的準則。 白 (7.4.霸1)巴(29) 采白購文件中未規(guī)定懊產(chǎn)品質(zhì)量要求和啊驗收準則。 扒 (7.4.2百)艾(30) 未昂按規(guī)定到合格供襖方進行采購。 哀 (7.4.拌2)哎(31) 采岸購文件發(fā)放前未阿進行審批。 柏 (7.4.2拔)半(32) 委胺托服務(wù)等活動未百對供方進行評審半。 (7.柏4.1)伴(33) 對矮采購產(chǎn)品的驗證敗方式未在采購文哎件中規(guī)定。 凹

45、(7.4.3靶)芭(34) 未岸對采購產(chǎn)品實施按驗證。 (艾7.4.3)昂(35) 供搬方評價結(jié)果記錄疤未保持。 扒(7.4.1)皚(36) 由頒于缺少書面文件案而影響產(chǎn)品質(zhì)量辦。 (7.霸5.1b)按(37) 未案按文件規(guī)定要求白進行操作。 安 (7.5.1唉)跋(38) 生唉產(chǎn)設(shè)備不滿足生班產(chǎn)能力要求。 爸 (7.5.骯1c)霸(39) 生跋產(chǎn)過程未實施監(jiān)背測。 (7邦.5.1e)白(40) 未辦能識別特殊過程艾或?qū)ζ溥^程能力癌作確認。 般(7.5.2)頒(41) 未藹規(guī)定對特殊過程扳的設(shè)備進行認可敗和人員資格進行壩鑒定。 (疤7.5.2b)耙(42) 未柏制定特殊過程確扮認準則。 阿(7

46、.5.2a罷)把(43) 未哀保存過程確認記傲錄。 (7癌.5.2d)搬(44) 庫哎房產(chǎn)品未進行標伴識或標識不清。擺 (7.5氨.3)霸(45) 生哀產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品未進藹行標識或狀態(tài)不芭清。 (7懊.5.3)吧(46) 有氨可追溯要求情況絆無惟一性標識拌致使出了問題扮無法追溯。 芭 (7.5.3案)翱(47) 原骯材料緊急放行或芭半成品例外放行骯未加標識。 把 (8.2.4啊)案(48) 包跋裝標識不符合要懊求。 (7巴.5.5)扒(49) 不懊合格品未加標識癌。 (7.斑5.3)藹(50) 未懊對顧客財產(chǎn)進行絆驗證也未保管伴好。 (7巴.5.4)吧(51) 顧皚客財產(chǎn)不適用或按損壞未記錄并向矮

47、顧客報告。 哀 (7.5.4鞍)藹(52) 交拜付搬運過程造成襖產(chǎn)品標識損失或扳產(chǎn)品損壞。 隘 (7.5.5爸)癌(53) 產(chǎn)藹品貯存不符合產(chǎn)扒品要求。(7.瓣5.5)拌(54) 產(chǎn)礙品包裝不符合產(chǎn)拜品要求。(7.班5.5)爸(55) 未艾按周期檢定校俺準要求按時間進耙行檢定校準。凹 (7.6凹)伴(56) 無八溯源或國家標準擺時測量設(shè)備未礙進行自校或無自壩校規(guī)程也無記錄阿。(7.6a)奧(57) 測啊量設(shè)備無檢驗狀般態(tài)標識。 芭(7.6c)壩(58) 在半搬運貯存過程造安成測量設(shè)備失準敖或損壞。 板(7.6e)愛(59) 試搬驗軟件作為檢驗埃手段未對其能力佰進行確認。 鞍 (7.6)16艾(

48、60) 當拜測量設(shè)備失準及翱未對其測量結(jié)果昂的有效性進行評把價和記錄。 板 (7.6)八8 測量分搬析和改進奧(1) 對顧皚客滿意度的信息拌未進行收集、利澳用或未進行測量般。 (8.稗2.1)頒(2) 未按皚標準要求形成內(nèi)阿部審核程序。 埃 (8.2.叭2)捌(3) 未按哀策劃要求進行內(nèi)罷部審核。(8.頒2.2)安(4) 內(nèi)審疤計劃和檢查表中懊內(nèi)容均未包括最按高管理者。(8白.2.2)跋(5) 內(nèi)審把員未經(jīng)培訓或資艾格證實。(8.暗2.2)襖(6) 內(nèi)審搬員審核了自己負邦責的工作。(8傲.2.2)襖(7) 內(nèi)審辦后未采取糾正措稗施或其的驗證。骯(8.2.2)唉(8) 內(nèi)審伴記錄不完整。(皚8.

49、2.2)暗(9) 未編辦制檢驗計劃或檢絆驗規(guī)范。 愛(8.2.4)隘(10) 未靶按檢驗計劃或規(guī)懊范進行檢驗。(班8.2.4)矮(11) 產(chǎn)稗品放行和交付(叭特例)未經(jīng)授權(quán)絆人批準和顧客批隘準。 (8壩.2.4)跋(12) 檢盎驗記錄檢驗人員矮未簽字。 耙(8.2.4)叭(13) 檢板驗記錄或報告不俺符合標準要求(壩如項目不全)胺。(8.2.4靶)百(14) 檢皚驗原始記錄未建把立或保存。(8藹.2.4)敗(15) 檢敗驗規(guī)范規(guī)定的統(tǒng)芭計抽樣檢驗方法矮不全。 (俺8.1)案(16) 出擺了不合格品不標骯識、不隔離。 啊 (8.3)霸(17) 出稗了不合格品不評敗審、不處置。 愛 (8.3)埃(

50、18) 讓捌步使用、放行或澳接收未經(jīng)授權(quán)人傲員批準或顧客批絆準。 (8辦.3b)耙(19) 返壩工返修產(chǎn)品未白進行檢驗。 岸 (8.3)癌(20) 產(chǎn)瓣品交付或投入使懊用后發(fā)現(xiàn)不合格耙未采取相應(yīng)措施叭。 (8.班3)半(21) 出版了不合格品不通凹知有關(guān)部門或由隘無資格的人員進矮行處理。 芭(8.3)稗(22) 未敗按標準要求保持安不合格品相關(guān)記擺錄。 (8叭.3)礙(23) 能般明確收集、分析拌數(shù)據(jù)的方法。 搬 (8.4)暗(24) 未爸采用組織適用的壩統(tǒng)計技術(shù)。 扳 (8.般4)跋(25) 數(shù)霸據(jù)分析未能用于挨改進。 (澳8.4)按(26) 糾霸正/預(yù)防措施未叭按標準要求形成靶文件程序。

51、埃 (8.5.2扳/8.5.3)埃(27) 出扳了不合格不分析把原因、不采取糾熬正措施。 拔(8.5.2b矮)芭(28) 對阿顧客投訴不分析拜、不處理。 懊 (8.5.2巴a)斑(29) 對澳顧客反饋意見不按處理也不及時與百顧客溝通。 俺 (7.2.3白c)背30糾正/爸預(yù)防措施實施結(jié)絆果未記錄。8捌.5.2e/8班.5.3d靶31對采取扒的糾正/預(yù)防措傲施未進行評審。霸8.5.2f爸/8.5.3c拜頒7.1.4 不吧合格報告的編寫17氨不合格報告內(nèi)容耙見不合格報告絆表見附表唉發(fā)給受審地點背的部門。不合格凹報告胺填寫時要注意以澳下幾點霸表的第一、第二板欄由內(nèi)審員填寫翱。第二欄的“不岸合格事實陳

52、述”藹應(yīng)與檢查記錄的啊不敗合格內(nèi)容相一致斑要具體。斑表的第三、第四按欄由負責整改的熬部門填寫。第三盎欄應(yīng)寫出發(fā)生不瓣合格原因和政改搬的班計劃、由誰負責矮整改什么時間拔完成。第四欄應(yīng)白寫出整改的過程埃與效果。奧表的第五欄由內(nèi)辦審員在驗證整改柏符合要求后填寫辦不 合 格疤 報 告序號受審核方伴不合格事實陳述伴捌不符合 GB/爸T編號審核日期岸受審核方負責人耙確認審核員審核組長挨不合格原因分析皚與糾正措施計劃叭責任部門計劃人啊白糾正措施實施情凹況及效果的自我斑評價藹責任部門計劃人胺18部門負責人日期版糾正措施實施效癌果驗證靶7.2 不合格拌事實匯總表驗證人日期絆為了給組織領(lǐng)導疤能全面了解各部把門發(fā)生

53、的不合格艾項的情況也為岸各部門提供“舉疤一反昂三”的信息內(nèi)佰審組應(yīng)將每個內(nèi)襖審員發(fā)現(xiàn)并確定扒的不合格項進行翱匯總填寫不翱合格事實捌匯總表見附骯表將此表復(fù)巴印分發(fā)給組織各跋領(lǐng)導和各部門。邦不合格事實匯總辦表編號不合格類型矮序號 發(fā)昂現(xiàn)地點不案合 格 般 事 疤 實19違反標準條款O 一般嚴重審核員佰7.3 不合格熬項分布表日期柏為了對內(nèi)部審核阿的結(jié)果進行數(shù)據(jù)案分析將各個內(nèi)背審員發(fā)現(xiàn)并確定白的不合格項填啊入不稗合格項分布表白見附表。這啊是一張“矩陳表扳”豎向統(tǒng)計各哎部門發(fā)生的不合搬格項數(shù)橫把向統(tǒng)計各過程/版要素條款發(fā)俺生的不合格項數(shù)叭從此“矩陳表矮”的統(tǒng)計結(jié)果案可以分析不稗合格的集中與分鞍散情況為

54、各部隘門的整改為策岸劃體系的持續(xù)改壩進提供信息。班內(nèi)部審核不合格熬項分布表序號過程、子過程矮4 質(zhì)量管理體愛系拜4.2.1 文巴件要求百4.2.2 質(zhì)哎量手冊拜4.2.3 文邦件控制八4.2.4 記板錄控制5 管理職責翱5.1 管理承胺諾捌5.2 以顧客皚為關(guān)注焦點伴5.3 質(zhì)量方柏針職能、部門QMS技 生術(shù) 產(chǎn)1編號合計巴5.4 策劃(拜目標、質(zhì)量管理暗體系策劃)柏5.5 職責、耙權(quán)限與溝通頒5.6 管理評霸審6 資源管理扮6.1 資源提搬供安6.2 人力資罷源癌6.3 基礎(chǔ)設(shè)霸施搬6.4 工作環(huán)疤境7 產(chǎn)品實現(xiàn)把7.1 產(chǎn)品實拌現(xiàn)的策劃般7.2 與顧客扒有關(guān)的過程20暗7.3 設(shè)計和巴開發(fā)

55、7.4 采購拜7.5 生產(chǎn)和案服務(wù)提供百7.6 監(jiān)視和案測量裝置的控制懊8 測量、分析啊和改進安8.1 總則跋策劃斑8.2 監(jiān)視和頒測量半8.3 不合格艾品控制伴8.4 數(shù)據(jù)分凹析8.5 改進11合計2 1敗8 內(nèi) 部安 審 核 懊 報 告胺8.1 內(nèi)部審笆核報告的性質(zhì)和皚內(nèi)容罷內(nèi)部審核報告是昂內(nèi)審過程的輸出扒由內(nèi)審組長編翱寫管理者代表板審核最高管理佰者批準。靶內(nèi)審報告按受控稗文件控制內(nèi)審報熬告無規(guī)定格式擺下述附表是介紹骯一種案例。矮內(nèi)審報告的綜述耙部分包括柏1、內(nèi)審概況伴介紹內(nèi)審的過程暗確定的不合格背項數(shù)指出做得絆好的與差的過程霸、部門靶2、內(nèi)審結(jié)論和暗存在的主要問題安版3、下一步整改挨要求

56、。柏內(nèi)審結(jié)論必須考哀慮以下內(nèi)容翱管理體系在審板核范圍內(nèi)是否符白合了標準、體系熬文件法律法規(guī)壩是否得到有效敗的實笆施和方針、質(zhì)量胺目標的貫徹與達昂到程度凹建立的自我完翱善機制對確保班管理體系的持續(xù)翱適宜性和有效性奧的能力。頒今后需要落實板改造的重點領(lǐng)域藹。搬在評價質(zhì)量管理吧體系作出上述結(jié)隘論時還應(yīng)充分考哀慮到懊a) 管理方辦針和管理目標實柏施的有效程度骯b) 質(zhì)量管襖理體系的適應(yīng)性般、有效性、充分辦性傲c) 產(chǎn)品滿吧足顧客要求與法搬律法規(guī)要求的能艾力以及顧客滿阿意的程度爸d) 已建立拌的持續(xù)改進機制把的有效性。骯審核報告中還應(yīng)氨有對不符合項整拌改采取糾正/白預(yù)防措施的整凹體要求。矮內(nèi)審結(jié)論可以有

57、般三種21笆1、質(zhì)量管理體澳系具有適宜性、把有效性、充分性八敗2、質(zhì)量管理體襖系總體上具有適皚宜性、有效性、敖充分性哎3、現(xiàn)有的證據(jù)扮還不能證明質(zhì)量巴管理體系具有適白宜性、有效性、絆充分性半8.2 內(nèi)審后白的后續(xù)活動熬內(nèi)審后內(nèi)審員暗發(fā)出不合格報阿告。當發(fā)現(xiàn)的背不合格責任不在阿受審部門時由佰貫標懊辦轉(zhuǎn)給責任部門懊去整改。責任部拜門收到不合格報襖告后針對不合板格事實從人靶機、料、絆法、環(huán)等方面分氨析產(chǎn)生的原因絆針對原因提出糾愛正或糾正措施計礙劃誰去糾正吧如何糾正挨什么時間完成昂經(jīng)部門負責叭人審核和內(nèi)審員扳對原因分析與糾傲正措施計劃的認巴可般責任部門按認可搬后的糾正措施組頒織實施實施過襖程進行記錄實

58、耙施完成后首先是氨自我22序號審核目的審核范圍審核依據(jù)審核日期審核組長審核組成員頒質(zhì)量管理體系內(nèi)擺部審核報告編號安評價建立/實施扮/保持的質(zhì)量管辦理體系的符合性傲、適宜性、有效背性。敗質(zhì)量管理體系覆跋蓋的過程、部門胺、崗位、場所伴敗GB/T190哎01 /佰GB/T280瓣01凹擺質(zhì)量管理體系文班件 跋版版罷相關(guān)法律、法規(guī)柏200 俺年 月 癌 日至 2岸00 年扒 月 瓣 日壩審核綜述及結(jié)論搬包括糾正措施半建議和要求敗1、本次內(nèi)審邦共發(fā)現(xiàn)不合格格項分布表。疤2、質(zhì)量管理體哎系運行狀評價3、結(jié)論4、建議胺項其中嚴重的氨 項癌一般的 澳 項。不合格項拔的分布情況見挨不合編制伴9.1 現(xiàn)場溝敗通技

59、巧審核9 審核技巧批準巴內(nèi)審員的審核技澳巧是靠自己的內(nèi)皚 審實踐來積累捌與體會的下面搬簡單介紹若干 翱審核技巧供參與23皚a) 少講、哎多聽、多看從搬聽、看中發(fā)現(xiàn)問佰題一般聽要占疤 60%左右。藹言多必失從聽斑中往往能發(fā)現(xiàn)不叭符合的內(nèi)容隘b) 選擇提百問對象時要考案慮被提問人的環(huán)百境與背景提問敖的注意點是爸采用開放式提隘問即讓對方可拜以任意回答的問半題時提問方捌式可以是做什胺么盎為什么如何證柏實請告訴我叭懊采用封閉式提邦問對方只需回吧答是與否的提問熬只在發(fā)現(xiàn)有不拜合格時才使用氨時阿提問方式可以是班這樣的嗎對不爸對能確認嗎八肯定嗎愛采用適當啟發(fā)扮式提問時給對岸方一個大范圍的搬回答空間提問矮方式可

60、以是這斑是最擺好的嗎有沒有氨比這更好如果按我們換一個角度哎看這個問題呢絆假設(shè)讓你重新做柏你會怎么做芭提問的觀點要皚準確、目的性要叭強表達用詞要班準確挨要考慮被問人懊當時所處背景與澳職責范圍板注意自己的神半態(tài)與禮表要和傲藹可親不要居胺高臨下盎要向?qū)Ψ竭m時稗表示好意八絕不能在問題懊中包含有暗示建絆議和答案伴要給對方留有白思考時間不要暗連珠炮的發(fā)問。唉有時可變換提問藹方式。氨c) 提問要芭與索看文件體挨系文件、記錄伴、工作現(xiàn)場證據(jù)岸相結(jié)合澳d為辨別真?zhèn)伟尿炞C的思路是百“活動做沒做扒”“有沒有證靶據(jù)”“做得好哎不好”奧d) 聆聽對板方回答時要專注絆、認真地聽在捌聽的過程中不要藹東張西望癌e) 必要時邦