1、藥事管理概論12345678910111.It is a major subject of pharmacy professional courses 2. It is a bridge between theory and pharmacy practice 3. It is an important component of licensed pharmacist examination Why To Learn This Subject?藥學(xué)專業(yè)課程之一聯(lián)系藥學(xué)知識(shí)與實(shí)踐的橋梁執(zhí)業(yè)藥師考試的重要內(nèi)容之一12What Should We Learn During The Study of

2、This Subject？Master the major laws and regulations in pharmacy practice掌握藥學(xué)實(shí)踐中的基本法律法規(guī)Distinguish the legal behaviors and illegal behaviors during the practice of pharmacy明辯藥學(xué)實(shí)踐行為中合法與違法Analyze the problems existing in pharmacy practice and settle them by using the method you learned in this subject 分

3、析社會(huì)實(shí)踐領(lǐng)域中的各種藥學(xué)現(xiàn)象和問題13總論法律法規(guī)各論第一章 緒論第二章國家藥物政策和藥品監(jiān)督管理第三章藥學(xué)、藥師和藥學(xué)職業(yè)道德第四章藥事組織第五章 藥品管理法；第六章 藥品注冊管理第七章 特殊管理藥品第八章 中藥管理第九章 藥品信息管理第十章 制藥工業(yè)和GMP第十一章 藥品市場營銷和流通管理第十二章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第十三章 醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)基本概念我國主要的藥事法律法規(guī)管理內(nèi)容14學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的目的與意義學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的目的 保證公民用藥安全、有效、合理、方便、及時(shí)，不斷提高國民的健康水平，不斷提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益水平。15學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的目的與意義學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的意義對公眾的

4、意義：是保障公眾的用藥安全和生命健康；對國家的意義：是履行憲法和法律賦予的權(quán)利；對藥事組織的意義：是為微觀藥事管理提供法律依據(jù)。16概念 藥事：一切與藥有關(guān)的事項(xiàng)。包括藥物研究、生產(chǎn)、流通、使用等多環(huán)節(jié)、多方面內(nèi)容。17藥事價(jià)格研制生產(chǎn)流通使用廣告18藥 事此定義的關(guān)鍵在于：1.藥事是與藥品的安全、有效、合理、方便、及時(shí)使用相關(guān)的活動(dòng)；2 .范圍包括藥品研究與開發(fā)、制造、采購、儲(chǔ)藏、營銷、運(yùn)輸、服務(wù)、使用及藥品價(jià)格、藥品儲(chǔ)備、醫(yī)療保險(xiǎn)等有關(guān)的活動(dòng)。19 “藥事”的含義是動(dòng)態(tài)的 將根據(jù)國家有關(guān)藥品管理的法規(guī)、政策、規(guī)范、準(zhǔn)則等的變化而變化。20一、藥事管理學(xué)科的興起與發(fā)展1、藥事管理學(xué)科的法定地

5、位 1910年，ACPF頒發(fā)全美藥學(xué)教育大綱第一版，將商業(yè)藥學(xué)列入基本科目。 1916年，ACPF與NABP建議將藥學(xué)院系教師和藥師考試分為6個(gè)領(lǐng)域，“商業(yè)與法律藥學(xué)”為其中之一。 1924年，原蘇聯(lián)全國藥學(xué)教育代表大會(huì)明確提出：“藥事組織學(xué)是藥學(xué)科學(xué)的重要組成部分，是高中等藥學(xué)教育的必修專業(yè)課?！?12、美國藥事管理學(xué)科的發(fā)展 商業(yè)與法律藥學(xué)（19101927）美國藥學(xué)教育大綱13版 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)（19281950）美國藥學(xué)教育大綱13版 藥事管理學(xué)（19511992） the Discipline of Pharmacy Administration，學(xué)科的教學(xué)科研重點(diǎn)，從藥房的經(jīng)營管理轉(zhuǎn)向

6、衛(wèi)生保健系統(tǒng)藥事管理；從教藥學(xué)生如何做生意，轉(zhuǎn)向教學(xué)生如何保證病人平等地獲得安全、有效、價(jià)格可承受的藥品，并保證藥物治療的合理性。 社會(huì)與管理科學(xué)階段（SAdS1993現(xiàn)在）課程設(shè)置變化不大223、前蘇聯(lián)的藥事組織學(xué) 前蘇聯(lián)、東歐國家及中國（19541964）高等藥學(xué)教育普遍開設(shè)藥事組織。20世紀(jì)90年代后，東歐部分國家開設(shè)社會(huì)藥學(xué)和藥事組織。4、歐洲國家和日本社會(huì)藥學(xué)（social pharmacy）235、中國藥事管理學(xué)科的發(fā)展大體可以分為3個(gè)階段藥房管理、藥物管理和藥學(xué)倫理（19301949）藥事組織（19541964）藥事管理學(xué)（1985現(xiàn)在）24由來1951年美國藥學(xué)院協(xié)會(huì)將作為一門

7、學(xué)科名稱1985年我國華西醫(yī)大藥學(xué)院將藥事管理學(xué)作為一門課程名稱。之后被廣泛使用。例如：“中國藥學(xué)會(huì)藥事管理分科學(xué)會(huì)”（1986）；“衛(wèi)生部藥事管理培訓(xùn)中心”（1986）中國藥事雜志（1987）“藥事管理委員會(huì)”（1989）25藥 學(xué)藥事管理學(xué)管理學(xué)藥 事藥學(xué)事業(yè)26什么是管理？“科學(xué)管理之父”泰羅對管理的解釋是：“管理是確切地知道要干什么，并使人們用最好、最經(jīng)濟(jì)的辦法去干”。著名管理學(xué)家H.孔茨則提出“管理是設(shè)計(jì)和維持一種環(huán)境，使集體工作的人們能夠有效地完成預(yù)定目標(biāo)的過程”。27什么是管理？管理是一個(gè)協(xié)調(diào)工作活動(dòng)的過程，以便能夠有效率和有效果地同別人一起或通過別人實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)。 美斯蒂芬.

8、P.羅賓斯，瑪麗.庫爾特 著.管理學(xué).第7版 通過計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制來協(xié)調(diào)所有資源，以達(dá)到既定目標(biāo)。是在某一組織中，為完成目標(biāo)而從事的對人與物質(zhì)資源的協(xié)調(diào)活動(dòng)。28什么是管理？管理是在特定的環(huán)境下，對組織所擁有的資源進(jìn)行有效的計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制，以便達(dá)到既定的組織目標(biāo)的過程。戴淑芬主編.管理學(xué)教程.北京：北京大學(xué)出版社，2000：329管理職能計(jì)劃、組織、指揮、協(xié)調(diào)、控制計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制決策、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制、創(chuàng)新30吳蓬2003年7月第3版的定義是：狹義的藥事管理是指國家對藥品及藥事的監(jiān)督管理，以保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。狹義的藥事管理又

9、稱藥政管理或藥品管理，對應(yīng)的英文有drug administration 或pharmaceutical affail administration 。廣義的管理泛指國家對藥品監(jiān)督管理及藥事機(jī)構(gòu)自身的經(jīng)營管理，以及藥學(xué)服務(wù)的管理。對應(yīng)的英文是pharmacy administration 31藥事管理此定義的關(guān)鍵在于：藥事管理的宗旨：保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)。藥事管理的兩個(gè)層面：宏觀的藥事管理；微觀的藥事管理藥事組織的藥事管理。藥事管理的依據(jù)：憲法和法律。藥事管理的手段：國家依照憲法立法；政府依法施行相關(guān)法律；藥事組織依法施行相關(guān)管理措施。藥事管理的限制性條件：只應(yīng)對藥事

10、活動(dòng)施行必要的管理。32 藥事管理學(xué)是研究現(xiàn)代藥學(xué)事業(yè)各部分活動(dòng)及其管理的基本規(guī)律和一般方法的科學(xué)。 藥事管理學(xué)33二、藥事管理學(xué)科（藥事管理學(xué)）的性質(zhì)、定義1、有關(guān)藥事管理學(xué)科性質(zhì)、定義的論述Smith and Knapp認(rèn)為藥事管理學(xué)是研究藥品使用的社會(huì)經(jīng)濟(jì)的因素。Manasse and Rucker ：“藥事管理是藥學(xué)的二級學(xué)科，它的研究和教育集中于應(yīng)用社會(huì)學(xué)、行為科學(xué)、行政管理和法學(xué)，研究藥學(xué)實(shí)踐中完成專業(yè)服務(wù)的環(huán)境性質(zhì)與影響?！?4“藥事管理學(xué)是一個(gè)知識(shí)領(lǐng)域，它具有社會(huì)科學(xué)的性質(zhì)”（藥事管理學(xué)科的歷史發(fā)展）“社會(huì)與管理藥學(xué)研究的是藥學(xué)的另外一個(gè)系統(tǒng)。它研究藥師、病人、其它醫(yī)藥衛(wèi)生人員

11、的相互關(guān)系、表現(xiàn)、行為、報(bào)酬、服務(wù)和教育；研究這一系統(tǒng)與環(huán)境的關(guān)系。”（明尼蘇達(dá)大學(xué)藥學(xué)院） Sonofman“社會(huì)與管理藥學(xué)提出社會(huì)藥學(xué)系統(tǒng)，包括藥學(xué)教育、人們的行為、社會(huì)交往和藥品消費(fèi)。”352、概括以上各家定義，主要有以下內(nèi)容藥事管理是一個(gè)知識(shí)領(lǐng)域。藥事管理學(xué)是藥學(xué)學(xué)科的二級學(xué)科。他與藥學(xué)其他二級學(xué)科不相同，具有社會(huì)科學(xué)性質(zhì)。他是一門應(yīng)用性學(xué)科。他的理論基礎(chǔ)來源于社會(huì)學(xué)、心理學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)、法學(xué)。36藥事管理學(xué)研究的是：藥品使用的社會(huì)經(jīng)濟(jì)因素。藥學(xué)實(shí)踐中完成專業(yè)服務(wù)的環(huán)境性質(zhì)與影響。藥學(xué)的另外一個(gè)系統(tǒng)，研究藥師、患者、其他醫(yī)藥衛(wèi)生人員的相互關(guān)系、表現(xiàn)、行為、報(bào)酬、服務(wù)與環(huán)境；研究這一

12、系統(tǒng)與環(huán)境的關(guān)系。社會(huì)藥學(xué)系統(tǒng)，包括藥學(xué)教育、人們的行為、社會(huì)交往和藥品消費(fèi)。373、我們認(rèn)為藥事管理學(xué)的性質(zhì)含義 “藥事管理學(xué)是藥學(xué)的分支學(xué)科，是一個(gè)知識(shí)領(lǐng)域，他的理論基礎(chǔ)與研究問題與藥學(xué)的其他分支學(xué)科不相同，具有社會(huì)科學(xué)性質(zhì)；他應(yīng)用社會(huì)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、法學(xué)、管理與行為科學(xué)的原理和方法，研究藥事活動(dòng)中非專業(yè)技術(shù)方面，包括藥品生產(chǎn)、分配、使用等方面的行政、經(jīng)濟(jì)、政策、行為、法律、心理、經(jīng)營管理的問題；研究藥事活動(dòng)的環(huán)境因素和管理因素的性質(zhì)和影響；探索藥事管理活動(dòng)規(guī)律，以實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥衛(wèi)生的社會(huì)目標(biāo)?！?8 概括的說藥事管理學(xué)是應(yīng)用社會(huì)學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué)科理論與方法，研究“藥事”的管理

13、活動(dòng)及其規(guī)律的學(xué)科體系；它是一個(gè)學(xué)科整合的交叉學(xué)科群，是以解決公眾用藥問題為導(dǎo)向的應(yīng)用學(xué)科。39藥事管理學(xué)科是藥學(xué)的二級學(xué)科；是一個(gè)知識(shí)領(lǐng)域；但不同于藥劑、藥化、藥理等學(xué)科，具有社會(huì)科學(xué)性質(zhì)；應(yīng)用多學(xué)科理論和方法；研究藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用中非專業(yè)技術(shù)性方面；研究環(huán)境因素（政治、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、法律、技術(shù)、倫理）和管理因素（管理者理念、管理職能、管理者水平）與使用藥品防病治病、維護(hù)人們健康之間的關(guān)系，以實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生的社會(huì)目標(biāo)。40三、藥事管理學(xué)科的研究范疇、內(nèi)容藥事管理學(xué)科的范疇較廣泛，可概括為以下方面。1、國家藥事行政國家藥物政策藥事管理立法和依法管藥藥品監(jiān)督管理體制和機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理412

14、、社會(huì)和行為藥學(xué) 應(yīng)用社會(huì)學(xué)和行為科學(xué)的原理和方法，研究藥學(xué)實(shí)踐中人的行為，推動(dòng)藥師和醫(yī)師、護(hù)士的交流，藥師和患者互動(dòng)，促進(jìn)合理用藥。 社會(huì)與行為藥學(xué)的研究對象主要是：藥品消費(fèi)者（患者、家庭、公眾、團(tuán)體等）；藥師及其他藥學(xué)技術(shù)人員；醫(yī)師、助理醫(yī)師、護(hù)士、其他衛(wèi)生保健醫(yī)技人員；藥學(xué)教師、學(xué)生等。其研究內(nèi)容主要包括：特征、特性和行為兩方面。423、藥物經(jīng)濟(jì) 藥品市場營銷 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)（pharmacoeconomics）： 藥物治療的經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)； 醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷藥物目錄評價(jià)； 新藥研究決策等434、社會(huì)和行為藥學(xué)（藥事私部門管理）藥房管理、社會(huì)藥房管理；醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理醫(yī)藥企業(yè)管理445、藥品信息和信

15、息資源管理 人類已進(jìn)入了信息時(shí)代和信息社會(huì)，信息技術(shù)正改變著世界的一切。在藥事管理領(lǐng)域，藥品信息及信息資源的管理已成為一個(gè)越來越重要的領(lǐng)域。藥品信息活動(dòng)管理國家對藥品信息的監(jiān)督管理藥事活動(dòng)計(jì)算機(jī)信息化45從研究有形商品藥品，發(fā)展到無形商品藥學(xué)服務(wù)日益重視和研究合理利用藥品資源和合理用藥促進(jìn)研究成果付諸實(shí)施推動(dòng)藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展重視研究方法，科研水平不斷提高四、藥事管理研究向縱深發(fā)展46藥 學(xué)管 理 學(xué)藥事管理學(xué)藥 事二級學(xué)科法 學(xué)藥事管理學(xué)的性質(zhì)47五、藥事管理學(xué)科課程體系 藥事管理學(xué)是由多門類課程組成。1979年美國密西西比大學(xué)的Dewey.D.Garmar 匯集了全國各大學(xué)

16、開設(shè)的藥事管理學(xué)科課程及大綱，他把該學(xué)科課程分為4大類。 Ethics and Jurisprudence; Management; Marketing; Social and Behavioral.48 根據(jù)我國、美國、日本、歐洲國家大學(xué)開設(shè)的藥事管理學(xué)科課程，我們將他們分為6大類：法學(xué)和倫理學(xué)類；管理學(xué)類；經(jīng)濟(jì)學(xué)類；社會(huì)和行為科學(xué)類；研究方法類；信息科學(xué)類。491、法學(xué)和倫理學(xué)類的課程藥事法學(xué)、藥品管理法及相關(guān)法規(guī)藥學(xué)倫理學(xué) 其中：藥事法學(xué)課程是全球藥學(xué)生的必修課，執(zhí)業(yè)藥師考試科目。但各國該課程內(nèi)容均以本國藥事法律、法規(guī)為主，故各不相同。502、管理學(xué)類的課程藥房管理：社會(huì)藥房管理；醫(yī)療機(jī)

17、構(gòu)藥房管理醫(yī)藥企業(yè)管理：醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)管理；醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)管理藥事組織藥品質(zhì)量管理：藥品品質(zhì)管理；藥品質(zhì)量管理規(guī)范衛(wèi)生服務(wù)管理，衛(wèi)生保健管理人員管理513、經(jīng)濟(jì)學(xué)類課程藥品市場營銷學(xué)：市場研究，銷售技術(shù)，廣告學(xué)和市場學(xué)，藥品和社會(huì)，市場競爭中的定價(jià)與銷售，衛(wèi)生保健工業(yè)與藥品市場，衛(wèi)生保健供應(yīng)中的藥品分配等。美國這類課程的名稱很多。 我國部分藥學(xué)院系主要開設(shè)藥品市場營銷藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)：我國部分藥學(xué)院系開設(shè)此課程，其內(nèi)容主要是用藥的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)。524、社會(huì)與行為科學(xué)類課程藥學(xué)交流學(xué)衛(wèi)生保健組織藥學(xué)的社會(huì)與行為、藥物社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)5、研究方法類課程藥學(xué)社會(huì)研究方法統(tǒng)計(jì)學(xué)類課程美國 Pharm.D 學(xué)生大多開

18、設(shè)美國Pharm.D學(xué)位和Ph.D學(xué)生普遍開設(shè)，我國個(gè)別學(xué)校開設(shè)536、信息科學(xué)類課程藥品信息和科學(xué)文獻(xiàn)評價(jià)：美國Pharm.D學(xué)生開設(shè)醫(yī)藥品情報(bào)學(xué)7、我國衛(wèi)生部教材辦和人民衛(wèi)生出版社組織編寫出版的教材：藥事管理學(xué)、醫(yī)藥市場營銷學(xué)、醫(yī)院藥事管理、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥物信息應(yīng)用、國際醫(yī)藥貿(mào)易、醫(yī)藥消費(fèi)者行為學(xué)54藥事管理的機(jī)構(gòu)和體制藥品行政監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)：中央、省、市、縣藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)：藥檢所藥品行業(yè)管理機(jī)構(gòu)其它藥品管理機(jī)構(gòu)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)55藥事管理的法律和法規(guī)藥品管理立法：藥品管理法等藥品管理法律法規(guī)體系的完善：相關(guān)內(nèi)容藥品管理法：56藥事管理學(xué)內(nèi)容藥事管理學(xué)主要圍繞藥品研制

19、、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告和使用六大環(huán)節(jié)進(jìn)行。藥品上市后監(jiān)測、特殊管理藥品、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)也是藥事管理的重要內(nèi)容。57藥品研究開發(fā)領(lǐng)域存在的主要問題虛假數(shù)據(jù)問題知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題（商標(biāo)、專利）重復(fù)研發(fā)問題科技成果產(chǎn)業(yè)化問題資金、技術(shù)的有效整合問題 產(chǎn)學(xué)研結(jié)合58藥品生產(chǎn)與流通領(lǐng)域存在的主要問題GMP與GSP落實(shí)問題低水平重復(fù)生產(chǎn)問題流通秩序混亂問題虛假廣告問題592001-2004年藥品廣告違法情況年份 2001 2002 2003 2004違法率 20.93% 14.70% 11.05% 14.46%60藥品使用領(lǐng)域存在的主要問題不合理用藥問題 藥物濫用、依從性、藥物相互作用、個(gè)體化給藥等藥

20、學(xué)信息與服務(wù)問題 藥物信息、藥學(xué)人員的專業(yè)想象與地位61焦點(diǎn)問題藥品價(jià)格及醫(yī)藥費(fèi)用迅猛上漲問題62我國藥品價(jià)格管理現(xiàn)狀國家宏觀調(diào)控+市場調(diào)節(jié)具體措施：完善定價(jià)、降價(jià)藥價(jià)總水平狀況效果與結(jié)果？632001-2004年，衛(wèi)生部門所屬綜合醫(yī)院人均門診費(fèi)用年均上漲8.2%，人均住院費(fèi)用年均上漲8.6%。按可比價(jià)格計(jì)算，衛(wèi)生總費(fèi)用年平均增長速度為12.55%，高于GDP年平均增長速度9.71%。64藥價(jià)虛高被公認(rèn)為造成我國醫(yī)藥費(fèi)用迅猛上漲的主要原因之一。藥品價(jià)格成為政府、醫(yī)藥生產(chǎn)與經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者等多方共同關(guān)注的焦點(diǎn)。如何改變？依據(jù)？65價(jià)格的作用對資源的配置具有導(dǎo)向作用參與國民收入的再分配調(diào)解

21、消費(fèi)結(jié)構(gòu)66科學(xué)合理的藥品定價(jià)思路成本功能價(jià)格的相對值價(jià)格的基準(zhǔn)值藥品價(jià)格67藥事管理的重要性管理的重要性 藥品的特殊性醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)藥事管理的重要性68管理的重要性管理科學(xué)技術(shù)相輔相成跨國公司的魄力與壓力、產(chǎn)品的影響理念、體制、方法、細(xì)節(jié)等經(jīng)濟(jì)資源和生產(chǎn)要素（特別是技術(shù)和知識(shí)）有效配置和利用69管理的重要性（續(xù)）事件、發(fā)明、工程：共同的基本因素精心策劃、有效管理國家、地區(qū)、企業(yè)、個(gè)人等管理總是最重要的原因之一70藥品的特殊性強(qiáng)專屬性強(qiáng)時(shí)效性選擇代理性用于機(jī)體非健康狀態(tài)對機(jī)體的作用與影響內(nèi)在而直接71醫(yī)藥行業(yè)特點(diǎn)高投入：占銷售收入比重大高風(fēng)險(xiǎn)：成功率低長周期：耗費(fèi)時(shí)間長高回報(bào)：投資回報(bào)率高永遠(yuǎn)

22、的朝陽產(chǎn)業(yè)7273 年均增長速度超過8%，遠(yuǎn)高于全球經(jīng)濟(jì)的增長速度。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有顯著的高投資回報(bào)率，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的利潤率達(dá)17.2%，高居各行業(yè)榜首，顯著高于位居第二的電訊業(yè)（8.1%）和第三位的計(jì)算機(jī)產(chǎn)業(yè)(7.3%）。 74藥事管理的重要性保障人民用藥安全有效促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)健康發(fā)展優(yōu)化配置和高效利用藥物資源75藥事管理的學(xué)科特點(diǎn)復(fù)雜性不精確性實(shí)踐性創(chuàng)新性經(jīng)濟(jì)倫理科技文化社會(huì)習(xí)俗法律76藥事管理采用的手段行政手段法律手段經(jīng)濟(jì)手段技術(shù)手段宣傳輿論工具77藥學(xué)事業(yè)的組成 藥 學(xué) 教 育藥品研究開發(fā) 藥 品 生 產(chǎn) 藥 品 經(jīng) 營藥 品 使 用 藥品監(jiān)督管理藥學(xué)社團(tuán)組織78六、藥事管理研究性質(zhì)及特征 研究

23、（research）是人類的一種活動(dòng)，是用嚴(yán)密的方法探求事理，以期獲得一正確的結(jié)果、發(fā)現(xiàn)新的事實(shí)、理論或法則。 科學(xué)研究方法不同于其他了解事物方法的基本特征，在于其系統(tǒng)性、客觀性。 人類以研究的過程探求知識(shí)，解決問題，推動(dòng)社會(huì)改革和進(jìn)步，是因?yàn)檠芯烤哂小敖忉尅?、“預(yù)測”與“控制”的功能。79藥事管理研究不同于藥學(xué)其他分支學(xué)科，具有社會(huì)科學(xué)性質(zhì) 藥事管理 藥劑、藥化研究對象： 以“人”及“社會(huì)”為主 以“物”及“自然”為主研究方法：觀察方式采用調(diào)查研究、實(shí)地 觀察方式采用量具、蘅具 研究、資料內(nèi)容分析，評價(jià)研究 光譜分析儀器等研究結(jié)果：可行性報(bào)告、政策建議、 新藥、新產(chǎn)品、新技術(shù) 方案 新工藝研

24、究人員：具有開放性，教師、干部、 專業(yè)人員，教師、 經(jīng)理、藥師、廠長 研究人員、技術(shù)人員 80七、藥事管理研究過程與步驟確定研究問題查閱文獻(xiàn)選擇研究方法并設(shè)計(jì)撰寫研究報(bào)告提出待答問題或研究假設(shè)分析資料確定并界定研究變項(xiàng)確定或制定研究工具收集資料決定選取研究對象81第步主要是界定研究問題第步主要是構(gòu)思研究方法進(jìn)行研究設(shè)計(jì)第步進(jìn)行研究、收集具體資料、數(shù)據(jù)第步對資料數(shù)據(jù)整理分析第步撰寫研究報(bào)告各步驟、各階段不能截然劃分82八、藥事管理研究方法類型歷史性研究描述性（敘述性）研究 相關(guān)性研究事后回顧性研究實(shí)驗(yàn)性研究調(diào)查性研究概況研究和個(gè)案研究發(fā)展研究、縱向性、橫向性和發(fā)展趨勢831、歷史性研究 歷史研究

25、的主要目的是了解過去事件，明確當(dāng)前事件的背景，解釋其中因果關(guān)系，進(jìn)而預(yù)測未來發(fā)展趨勢。例如探討我國藥品監(jiān)督管理的起源與發(fā)展；探討世界藥師法立法的背景與演變。也可以結(jié)合當(dāng)前藥事管理的論題，作歷史的追溯與分析。例如以藥品流通管理、藥品廣告管理、藥品價(jià)格管理等為題材，應(yīng)用歷史研究方法，探本溯源，了解其發(fā)展背景及發(fā)展軌跡，對未來可能的發(fā)展的預(yù)測將有所幫助。 歷史研究最主要的工作是歷史資料的收集、鑒別、解釋。史料的收集與鑒別往往比研究設(shè)計(jì)更為重要。842、描述（敘述）性研究 描述性研究的方法旨在描述或說明變項(xiàng)的特質(zhì)，是描述、說明、解釋現(xiàn)存條件的性質(zhì)與特質(zhì)，弄清情況，掌握事實(shí)，了解真相，即描述“what

26、is”。例如藥品市場調(diào)查旨在對購買或?qū)①徺I的某類、某品種藥品的消費(fèi)傾向進(jìn)行描述。 描述研究的應(yīng)用范圍很廣，收集資料的方法也很多。按其描述對象、描述程序或工具的差異，可以進(jìn)一步分為概況研究、個(gè)案研究（狀況研究）、發(fā)展研究。85 概況研究和個(gè)案研究 集中研究特定社會(huì)單位（個(gè)人、一組人、某機(jī)構(gòu)、某一社會(huì)等）的背景、現(xiàn)狀和環(huán)境的相互關(guān)系。例如中國制藥工業(yè)現(xiàn)狀分析，華北制藥廠現(xiàn)狀分析。前者為概況研究，后者為個(gè)案研究。概況和個(gè)案研究作為進(jìn)行大量調(diào)查研究的背景材料很有用，這類研究能開拓思路，可能成為有效假設(shè)的依據(jù)，并提供闡述一般化統(tǒng)計(jì)結(jié)果的實(shí)例。86概況研究與個(gè)案研究的區(qū)別在于：（1）概況研究側(cè)重于通過很多

27、樣本單位，研究少數(shù)變量。而個(gè)案研究側(cè)重于通過大量變量研究少數(shù)樣本單位。（2）概況研究可以圍繞一個(gè)完整的生命周期或選定的部分研究，它可以集中于特定因素或事物整體。個(gè)案研究是對某特定社會(huì)單位進(jìn)行深入調(diào)查研究，得到對此社會(huì)一個(gè)全面完整的寫照。87 發(fā)展研究 發(fā)展研究是研究隨著時(shí)間的演變，事物或人物的形成和（或）變化的模式和順序。例如，探討藥學(xué)教育的發(fā)展，了解不同時(shí)期藥學(xué)教育的課程設(shè)置，以及教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)安排，進(jìn)而歸納其發(fā)展模式，就是一項(xiàng)發(fā)展性研究。 88 發(fā)展性研究又分為：縱向發(fā)展研究、橫向發(fā)展研究和發(fā)展趨勢研究。(1)縱向發(fā)展研究：研究在不同時(shí)間測量固定研究對象。如各類型（高等藥學(xué)院校）藥學(xué)教育的

28、課程設(shè)置，以及教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)安排等，以了解對藥學(xué)教育發(fā)展變化的影響因素。89（2）橫向發(fā)展研究：研究在同一時(shí)間測量各類型高等藥學(xué)院校，藥學(xué)教育的課程設(shè)置、教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)安排等，以了解對藥學(xué)教育發(fā)展變化的影響因素。（3）發(fā)展趨勢研究易受無法預(yù)測的因素影響，一般來說，長期預(yù)測往往是一種教育性的猜想，短期預(yù)測比較可靠，有效。903、相關(guān)性研究 相關(guān)研究是應(yīng)用統(tǒng)計(jì)方法，分析一群體中兩個(gè)或兩個(gè)以上變項(xiàng)之間關(guān)系或關(guān)聯(lián)。對關(guān)系或關(guān)聯(lián)的了解作為預(yù)測的基礎(chǔ)。例如，研究合理用藥與發(fā)揮藥師專業(yè)作用之間的關(guān)系，這種研究其實(shí)要說明“what will be ”,發(fā)揮藥師作用有利于合理用藥。 91 相互關(guān)系研究的特征是：第一，復(fù)雜的變量