1、ISO/TS16949:2021內(nèi)部質(zhì)量審核培訓講師：陳 聯(lián) 輝.主講：陳 聯(lián) 輝汽車行業(yè)資深顧問師IRCA注冊審核員專長：ISO/TS16949、QS9000、ISO9000、企業(yè)管理實務ISO/TS16949培訓及輔導實績：福強電子、雙塔汽配、朝日環(huán)保、冠良汽配、聯(lián)成機械、宏偉汽配、三華軸瓦、協(xié)盛機械、昌隆汽配、華日汽配、泰維克、LG電子、寶井鋼材、中涵機動力、柯環(huán)電子、華一集團、理研工業(yè)、龍活力械、弘信電子、漢納森科技、等三十余家 。.1、ISO/TS16949：2021規(guī)范背景及根底2、汽車行業(yè)過程化方法要求3、獲得IATF認可的要求第一部分ISO/TS16949：2021審核根底知識

2、認知.ISO/TS16949：2021根底認知什么是 ISO/TS16949 :2021？ 汽車消費件及相關效力件的組織實施ISO9001：2021的特殊要求ISO/TS16949是由國際汽車推進小組International Automotive Task Force及日本汽車制造協(xié)會JAMA在ISO/TC176的支持下下共同制定。TSTECHNICAL SPECIFICATION該技術規(guī)范的版權除ISO9001：2000內(nèi)容外屬IATF各成員一切。. ISO/TS16949 的開展歷程QS-9000 VDA6.1 EAQF AVSQ1994年8月 1991年 1994 1995ISO900

3、1汽車行業(yè)特殊補充要求ISO/TS 169491999年1月第一版，并于1999年1月1日起實施2002年3月第二版，并于2021年3月1日起實施2021年六月第三版，并于2021年6月15日起實施.ISO/TS16949的總體要求國際規(guī)范ISO 9001規(guī)定國際要求規(guī)定顧客要求顧客參考手冊*產(chǎn)質(zhì)量量先期謀劃 和控制方案*失效方式和后果分析*丈量系統(tǒng)分析*根本的SPC*PPAP消費件同意程序過程審核VDA6.3)產(chǎn)品審核 (VDA6.5)* IATF認可準那么個別供應商質(zhì)量手冊程序書任務闡明書其它文件表單、記錄第一階確定途徑及職責第二階確定誰、做什么、 何時做第三階如何做第四階結果：證明體系在

4、運作中顧客特殊要求汽車行業(yè)共同要求組織本身要求.汽車行業(yè)過程化方法ISO/TS16949：2021的主要特點： 過程化方法全球汽車行業(yè)的“通用言語組織的過程TS16949顧客要求顧客稱心.過程化方法引見過程步驟輸入輸出對組織中的每一主要過程及其相互作用，運用一套共同特性的組合：管理、資源、產(chǎn)品實現(xiàn)、丈量和改良確定顧客需求設計產(chǎn)品滿足顧客要求設計制造過程制造產(chǎn)品滿足顧客要求丈量和分析顧客回饋顧客需求的滿足繼續(xù)改良產(chǎn)品交付和效力過程.過程方法案例序號過程工作程序監(jiān)控目標目標值負責部門COP01顧客需求管理過程顧客需求管理程序 交期指標100.00%業(yè)務部COP2產(chǎn)品實現(xiàn)策劃過程產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序

5、失效模式及后果分析程序 生產(chǎn)件批準程序 PPAP通過率95%技術部開發(fā)計劃如期完成率95%COP03產(chǎn)品實現(xiàn)過程生產(chǎn)過程管理程序統(tǒng)計制程控制程序產(chǎn)品標識和追溯性管理程序綜合成材率97.7%生產(chǎn)部1600機組成材率98.60%800機組成材率99.20%1850機組成材率97.50%1850機組配送內(nèi)板98.50%1850機組配送外板94.50%剪床90%設備作業(yè)率55%不良成本0.獲得IATF認可的要求質(zhì)量管理體系的符合性和有效性包含：ISO/TS16949：2021技術規(guī)范顧客特殊要求ISO/TS16949：2021汽車行業(yè)認證方案-獲得IATF認可的規(guī)那么.1、質(zhì)量審核的根本概念2、汽車行

6、業(yè)過程方法的審核3、質(zhì)量管理體系過程識別4、ISO/TS16949：2021質(zhì)量管理體系規(guī)范審核要點闡明5、內(nèi)部質(zhì)量審核作業(yè)流程闡明6、年度內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表編制闡明7、內(nèi)部質(zhì)量審核實施培訓8、內(nèi)部審核技巧培訓第二部分內(nèi)部質(zhì)量審核過程 .1、質(zhì)量審核的定義 為獲得審核證據(jù)并對其進展客觀地評價，以確定滿足審核準那么的程度所進展的系統(tǒng)的、獨立的并構成文件的過程。2、質(zhì)量審核的分類 1審核對象分類法：體系、產(chǎn)品、過程 2審核方分類法：第一方、第二方、第三方一、質(zhì)量審核的根本概念. 2、質(zhì)量審核的目的 *確定受審核方的管理體系對技術規(guī)范等 規(guī)定要求及實施的符合性 *評價對法律法規(guī)要求的符合性 *審核顧

7、客特殊要求的符合性 *確認所實施的管理體系滿足規(guī)定目的的 有效性 一、質(zhì)量審核的根本概念.3、審核準那么 *ISO/TS16949:2021技術規(guī)范要求 *質(zhì)量手冊、構成文件程序和其他相關質(zhì)量管理 體系文件 *適用于組織的法律、法規(guī)和其他要求 *顧客特殊要求 *認可規(guī)那么的要求過程化審核 一、質(zhì)量審核的根本概念.認可的解釋編號：SI404 2004年4月新采用 汽車行業(yè)過程化方法的審核 IATF期望ISO/TS 16949的審核員根據(jù)組織所定義的那些顧客導向過程customer-oriented processes為根底來執(zhí)行審核。此方式超越了ISO 9001:2000所導入的概念，并援用任何

8、組織需求由顧客輸入以完成顧客特定的和預期的需求輸出，最后能到達顧客稱心的現(xiàn)實。這經(jīng)由管理過程和資源提供兩方面的實際，使產(chǎn)品實現(xiàn)和適當支持過程添加了價值而更趨完善。 對ISO/TS 16949的汽車行業(yè)過程化方法審核，不能以“條款或“章節(jié)所建立的檢查清單來驅(qū)使審核活動。 在ISO 9001:2000和ISO/TS 16949:2021技術規(guī)范的前言內(nèi)容中，以及在“規(guī)那么手冊中，都已詳細指出對組織一切過程定義的需求。 二、汽車行業(yè)過程方法的審核.認可的解釋編號：SI404 2004年4月新采用 汽車行業(yè)過程化方法的審核 因此，任何ISO/TS 16949審核員必需可以了解IATF汽車行業(yè)的過程化方

9、法，以及受審核組織的過程化方法和過程描畫。 二、汽車行業(yè)過程方法的審核 .汽車行業(yè)過程化方法的審核包含了以下活動： 基于組織所提供的ISO/TS 16949質(zhì)量管理系統(tǒng)文件和任何附加的信息，識別那些組織的過程。 根據(jù)準那么來分析過程 提供應顧客的產(chǎn)品和或效力 對顧客的風險 接口輸入輸出 為了經(jīng)濟的和有效的審核，識別一切組織的過程 思索審核活動的優(yōu)先級 一切顧客要求，包括顧客特殊的質(zhì)量管理系統(tǒng)要求 對先前審核外部的和內(nèi)部的的議題，采取后續(xù)追蹤 顧客稱心和埋怨的情況，包括顧客報告和績效紀錄 對至少12個月以前的關鍵指針趨勢 二、汽車行業(yè)過程方法的審核.二、汽車行業(yè)過程方法的審核過程化的審核方法步驟

10、C-A-P-D方式)： 審查顧客清單及他們的顧客特殊要求 識別過程擁有者及他們的職責與權限 訊問建立這過程的根底活動和其輸入/輸出 * 訊問擁有者資源的獲得方式 * 檢查其是如何展開過程行動并要求提供證據(jù) * 訊問如何丈量過程的有效性 改良的實施證據(jù).二、汽車行業(yè)過程方法的審核內(nèi) 部 質(zhì) 量 審 核 檢 查 表顧客導向過程(COP)1)：過程特性：是否是否已明確執(zhí)行者？是否已經(jīng)定義過程？過程是否已經(jīng)被文件化？是否已經(jīng)明確了過程的相關接口？過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？是否保持了記錄？下述有關支持過程（風險評價）的問題是否已經(jīng)明確？是否 使用什么？（材料、設備）由誰進行？（技能、培訓）使用哪些主要標準？（

11、測量、評估）如何進行？（方法、技術）2)顧客導向過程及其支持過程/管理過程3)輸入(I) / 輸出 (O) 4)過程績效指標 5)適用的質(zhì)量管理體系文件6) ISO/TS 16949:2009條款 7) 檢查記錄，包括客觀證據(jù)8) 評價(NR, OFI, nc, NC) .三、 ISO/TS16949:2021 質(zhì)量管理體系過程識別請識別出COP、SP、MP及其相互作用根據(jù)公司質(zhì)量手冊內(nèi)容.四、 ISO/TS16949:2021 質(zhì)量管理體系審核要點闡明4、質(zhì)量管理體系要求5、管理職責6、資源管理7、產(chǎn)品實現(xiàn)8、丈量、分析和改良.五、內(nèi)部質(zhì)量審核作業(yè)流程闡明年度內(nèi)部審核方案成立審核小組內(nèi)部審核

12、方案編寫檢查表初次會議現(xiàn)場審核開具不符合項報告未次會議編制審核報告跟蹤審核提報管理評審.1、目的 保證內(nèi)部審核的實施有方案地運轉 便于管理、監(jiān)視和控制內(nèi)部審核2、審核類型 體系審核 產(chǎn)品審核 過程審核3、應包含的內(nèi)容 預定審核的過程、部門或區(qū)域 選定審核的內(nèi)容 預定審核的頻率及時間1、年度內(nèi)部質(zhì)量審核方案的編制. 4.編制要求 *必需包含一切審核類型體系、產(chǎn)品、過程 *必需涵蓋一切與質(zhì)量管理有關的過程和活動 *必需涵蓋一切消費班次 *每年的審核可作為一個循環(huán) 5.審核頻率 *受審核過程與區(qū)域的形狀及重要性 *上一次審核的結果 *內(nèi)部/外部出現(xiàn)不符合的區(qū)域 *顧客埋怨有關的區(qū)域1、年度內(nèi)部質(zhì)量審

13、核方案的編制.2、內(nèi)部質(zhì)量審核實施闡明2.1 內(nèi)部質(zhì)量審核日程表編制闡明2.2 編制檢查表重點闡明2.3 現(xiàn)場審核執(zhí)行闡明2.4 不符合項報告的撰寫闡明2.5 內(nèi)部質(zhì)量審核報告2.6 跟蹤審核.2.1 當次內(nèi)部審核方案編制1、編制原那么 獨立性 重要性2、應包含的內(nèi)容 審核目的 審核時間 審核范圍 審核日程細部安排 審核根據(jù) 審核組人員分工 .2.2 編制檢查表重要闡明 體系審核對檢表編寫要求 過程化的審核方法 掌握各部門質(zhì)量職能分配情況 應以質(zhì)量管理體系文件為主要根據(jù) 預備相應文件資料手冊、程序、規(guī) 范、CP、FMEA、.2.2 編制檢查表重要闡明內(nèi) 部 質(zhì) 量 審 核 檢 查 表顧客導向過

14、程(COP)1)：過程特性：是否是否已明確執(zhí)行者？是否已經(jīng)定義過程？過程是否已經(jīng)被文件化？是否已經(jīng)明確了過程的相關接口？過程是否已經(jīng)被監(jiān)控？是否保持了記錄？下述有關支持過程（風險評價）的問題是否已經(jīng)明確？是否 使用什么？（材料、設備）有誰進行？（技能、培訓）使用哪些主要標準？（測量、評估）如何進行？（方法、技術）2)顧客導向過程及其支持過程/管理過程3)輸入(I) / 輸出 (O) 4)過程績效指標 5)適用的質(zhì)量管理體系文件6) ISO/TS 16949:2009條款 7) 檢查記錄，包括客觀證據(jù)8) 評價(NR, OFI, nc, NC) .2.3 現(xiàn)場審核執(zhí)行闡明1、初次會議： 準時、簡

15、單、明了 審核組成員及分工引見 審核目的、范圍、根據(jù) 時程安排確認 陪同人員確認.2.3 現(xiàn)場審核執(zhí)行闡明2、現(xiàn)場審核的綜合要求： 以客觀證據(jù)為根據(jù) 相對獨立、公正 三要、三不要 要講客觀證據(jù)、不要憑覺得 要看實踐作業(yè)的有效性，不要停留在回答上 要按方案、不要“不查出問題非好漢.2.3 現(xiàn)場審核執(zhí)行闡明3。過程化的審核方法步驟(C-A-P-D方式)： 審查顧客清單及他們的顧客特殊要求 識別過程擁有者及他們的職責與權限 訊問建立這過程的根底活動和其輸入/輸出 * 訊問擁有者資源的獲得方式 * 檢查其是如何展開過程行動并要求提供證據(jù) * 訊問如何丈量過程的有效性 改良的實施證據(jù).2.3 現(xiàn)場審核執(zhí)

16、行闡明 3、現(xiàn)場審核記錄： 準確詳細，如文件稱號、合同稱號、編號、設備編號 必需當場記錄4、審核組會議： 客觀證據(jù)整理、分析、挑選 與審核準那么核對如條文、程序、控制方案、圖面 開具不符合項 .2.3 現(xiàn)場審核執(zhí)行闡明5、終了會議： 重申審核目的和范圍 強調(diào)審核局限性 宣讀不符合項報告 確認糾正措施的期限.2.4 不符合項報告的撰寫闡明1。體系審核不符合項分類 1嚴重不符合項：系統(tǒng)性失效或缺陷 ISO/TS16949:2021規(guī)范要求的條款未做規(guī)劃 實施中嚴重不符合某一過程完全失控、一個條款在各個 部門出現(xiàn)問題、一個部門的作業(yè)失控 任何能夠?qū)е虏缓细衿费b運、或影響最終產(chǎn)質(zhì)量量，將導 致產(chǎn)品失效

17、或運用性能嚴重降低的不合格 違反法律、法規(guī) 2 普通不符合項：孤立的、偶爾失效或缺陷 未執(zhí)行文件的規(guī)定 直接影響產(chǎn)質(zhì)量量的個別作業(yè)失誤 3察看項 證據(jù)稍缺乏，但存在問題，需提示的事項.2.5 內(nèi)部質(zhì)量審核報告1。體系審核審核報告 審核目的、范圍 方案實施情況 不符合項的統(tǒng)計、分析 審核結論 1能否符合審核準那么 2能否得到有效的實施 3繼續(xù)改良的才干.2.6 跟蹤審核作用 促進改良 向管理層報告 證明方式 書面驗收 現(xiàn)場驗證步驟 糾正措施有無執(zhí)行 執(zhí)行有無記錄 糾正措施執(zhí)行能否有效. 六、內(nèi)部審核技巧闡明 過程化的審核方法的要求SI404認可的解釋 有效管理時間開放性問題5W1H 充分證據(jù) 隨機抽樣，細致察看 尊重受審核方，受審核方才會尊重他發(fā)現(xiàn)問題時勿批判，深化調(diào)查勿煩燥、勿偏袒,防止墮入心情化爭辨.發(fā) 現(xiàn) 事 實審核的目的，就是在借察看來發(fā)現(xiàn)現(xiàn)實。發(fā)現(xiàn)現(xiàn)實可由以下各種方式達成：(1)有效的發(fā)問技巧，一次只問一個問題，有效地掌握問題。 (2) 察看。(3) 傾聽。(4)讀資料