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文檔簡(jiǎn)介

1、制劑車間2011年工作總結(jié)暨2012年工作規(guī)劃匯報(bào)人:成良鈺審核人:王春建1 12 22 2目錄目錄1、精益生產(chǎn),降本增效,保質(zhì)保量滿足市場(chǎng)需求;2、加強(qiáng)體系建設(shè),有序提升車間軟件;3、推行輪崗制度,提高全員操作技能;4、務(wù)實(shí)求新,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)園建設(shè)工作;5、解放思想,建立全員維保意識(shí),提高設(shè)備利用率。工作綜述工作綜述1 12 22 2目錄目錄指標(biāo)類型指標(biāo)類型序序號(hào)號(hào)關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)權(quán)重權(quán)重(基準(zhǔn)分)(基準(zhǔn)分)20112011年年目標(biāo)值目標(biāo)值20112011年年達(dá)成值達(dá)成值20112011年年達(dá)成率達(dá)成率20112011年年綜合得分綜合得分量化指標(biāo)量化指標(biāo)(2525分)分)1成品檢驗(yàn)合格率

2、10100%100%100%102偏差次數(shù)(生產(chǎn)過(guò)程)59.0 3.0 100%5 3制劑產(chǎn)品包裝投訴次數(shù)(缺粒)52.0 2.0 100%54內(nèi)部輪崗人次51538100%5 GMPGMP指標(biāo)指標(biāo)(2525分)分)5GMP培訓(xùn)參加率1090%100%100%10 6GMP書(shū)面考核分?jǐn)?shù)5 9090100%57重要GMP工作按時(shí)完成率10 90%100%100%10 項(xiàng)目指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)(2525分)分)8通過(guò)固體制劑GMP復(fù)認(rèn)證10 100%10 9提升文件系統(tǒng),符合新版GMP要求10 100%10 10備品備件管理改善5 100%5 管理改善管理改善(2525分)分)11設(shè)備升級(jí)及維保,提高設(shè)備

3、穩(wěn)定性5 100%5 12有效參與新廠區(qū)方案設(shè)計(jì)討論5 100%5 13為新廠區(qū)培養(yǎng)后備人才,形成合理的人才梯度5 100%5 14部門(mén)預(yù)算管理的控制和改善5 100%5 合計(jì)合計(jì)100100 KPI指標(biāo)完成情況指標(biāo)完成情況1 12 22 2目錄目錄在人員不增加的前提下在人員不增加的前提下,新藥產(chǎn)量提高新藥產(chǎn)量提高38.44%,采取措施:,采取措施:1、計(jì)劃的合理安排、車間人員組織調(diào)度、設(shè)備的大力保障;、計(jì)劃的合理安排、車間人員組織調(diào)度、設(shè)備的大力保障;2、全員月平均休息兩天。、全員月平均休息兩天。下降下降1.01%上升上升38.44%全年總產(chǎn)量:全年總產(chǎn)量:8.39億片億片 歷史最高歷史最高

4、重點(diǎn)工作一重點(diǎn)工作一產(chǎn)量完成情況產(chǎn)量完成情況基準(zhǔn)線基準(zhǔn)線100%計(jì)劃完成率均在計(jì)劃完成率均在100%以上,確保市場(chǎng)需求。以上,確保市場(chǎng)需求。重點(diǎn)工作二重點(diǎn)工作二計(jì)劃執(zhí)行率計(jì)劃執(zhí)行率 歷史最好水平歷史最好水平普藥工時(shí)下降明顯普藥工時(shí)下降明顯新藥工時(shí)略有下降新藥工時(shí)略有下降下降下降10.09%下降下降9.12%重點(diǎn)工作三重點(diǎn)工作三工時(shí)控制工時(shí)控制 03.1203.1502.2603.0802.1502.25 一期自查一期自查 二期自查二期自查 三期自查三期自查 現(xiàn)場(chǎng)檢查:現(xiàn)場(chǎng)檢查:3項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)一般缺陷03.1503.21完成缺陷整改完成缺陷整改24天完成三期自查工作,取得GMP認(rèn)證歷史最好考評(píng)成

5、績(jī)。 3項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)一般缺陷重點(diǎn)工作四重點(diǎn)工作四GMP換證換證質(zhì)量檔案質(zhì)量檔案生產(chǎn)檔案生產(chǎn)檔案充分準(zhǔn)充分準(zhǔn)備備關(guān)關(guān)注注過(guò)過(guò)程程O(píng)n-On-job-trainingjob-trainingOff-Off-job-trainingjob-training3、以身作則1、目標(biāo)明確2、方法得當(dāng)分析分析總結(jié)總結(jié)藥典升級(jí),標(biāo)準(zhǔn)提升的背景下,通過(guò)生產(chǎn)總結(jié)與工藝小試,解決了卡托普利片、鹽酸氯丙嗪片等7個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的疑難問(wèn)題。4、持續(xù)改進(jìn)重點(diǎn)工作五重點(diǎn)工作五穩(wěn)定工藝穩(wěn)定工藝 細(xì)化細(xì)化20個(gè)工藝規(guī)程內(nèi)容個(gè)工藝規(guī)程內(nèi)容 完善完善21個(gè)批生產(chǎn)記錄內(nèi)容個(gè)批生產(chǎn)記錄內(nèi)容1. 起草、實(shí)施起草、實(shí)施14個(gè)清潔驗(yàn)證個(gè)清潔驗(yàn)

6、證2.完成完成24個(gè)設(shè)備周期性再驗(yàn)證個(gè)設(shè)備周期性再驗(yàn)證 起草、審批起草、審批4個(gè)新產(chǎn)品批記錄個(gè)新產(chǎn)品批記錄1. 完成完成13個(gè)制劑設(shè)備個(gè)制劑設(shè)備DQ2.起草起草38個(gè)產(chǎn)業(yè)園管理文件個(gè)產(chǎn)業(yè)園管理文件1.制定廠房、設(shè)備、三大系統(tǒng)等制定廠房、設(shè)備、三大系統(tǒng)等 35個(gè)個(gè)URS2010.122011.022011.102011.112011.022011.052011.052011.072011.072011.09全年共完成文件提升169個(gè)。重點(diǎn)工作六重點(diǎn)工作六文件提升文件提升從2010年以來(lái)保持一個(gè)良好的設(shè)備管理水平,有力地保障了車間質(zhì)量、生產(chǎn)進(jìn)度、效率。 月度應(yīng)急維修控制情況應(yīng)急性維修減少下降35.

7、0%增加44.54%計(jì)劃性維保次數(shù)增加重點(diǎn)工作七重點(diǎn)工作七設(shè)備管理設(shè)備管理1/2次數(shù)設(shè)備名稱設(shè)備名稱取得收益取得收益完成時(shí)間完成時(shí)間鋁塑包裝線實(shí)現(xiàn)了鋁塑包裝至中盒包裝的自動(dòng)化連續(xù)生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)了鋁塑包裝至中盒包裝的自動(dòng)化連續(xù)生產(chǎn)2011.11以帝益洛單班產(chǎn)量由以帝益洛單班產(chǎn)量由7000板提高至板提高至16000板板自動(dòng)化的檢測(cè)與控制代替全人工挑揀,極大地降低了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)自動(dòng)化的檢測(cè)與控制代替全人工挑揀,極大地降低了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)膠囊充填機(jī)單班產(chǎn)量由單班產(chǎn)量由12萬(wàn)粒萬(wàn)粒提高至提高至30萬(wàn)粒萬(wàn)粒2011.11更為合理的設(shè)備設(shè)計(jì)與運(yùn)行控制,極大地降低了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)更為合理的設(shè)備設(shè)計(jì)與運(yùn)行控制,極大地降低了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)電

8、子監(jiān)管碼實(shí)現(xiàn)鹽酸苯海索片、氯氮平片等實(shí)現(xiàn)鹽酸苯海索片、氯氮平片等9個(gè)品種的電子監(jiān)管碼管理個(gè)品種的電子監(jiān)管碼管理至今至今提升了生產(chǎn)管理、確保了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的符合性提升了生產(chǎn)管理、確保了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的符合性重點(diǎn)工作七重點(diǎn)工作七設(shè)備管理設(shè)備管理2/2序號(hào)序號(hào)工作內(nèi)容工作內(nèi)容完成時(shí)間完成時(shí)間1完成車間普藥線、腫瘤線的規(guī)劃、工藝流程、布局的討論確認(rèn);2011.07-092完成包括廠房、大三系統(tǒng)、洗衣機(jī)以及高效包裝機(jī)等主要生產(chǎn)設(shè)備URS 35份;2011.08-113完成招標(biāo)技術(shù)文件評(píng)議修訂38份;2011.09-114完成設(shè)備調(diào)研確認(rèn)以及招標(biāo)評(píng)審13個(gè);2011.10-115完成合同評(píng)議6個(gè);2011.11-1

9、2重點(diǎn)工作八重點(diǎn)工作八制劑產(chǎn)業(yè)園制劑產(chǎn)業(yè)園普通員工普通員工 實(shí)行崗位內(nèi)部輪崗34人次,20人多掌握1種以上的設(shè)備操作;開(kāi)展技能比武,25人參與,提高員工學(xué)習(xí)主動(dòng)性。 輔助操作,建立培養(yǎng)計(jì)劃;制定師帶徒制度;4人三月內(nèi)能獨(dú)立進(jìn)行崗位基本操作。 7人進(jìn)入輪崗學(xué)習(xí)計(jì)劃,提高操作技能;實(shí)行車間管理人員例會(huì)匯報(bào)制度,提高管理技能,由優(yōu)秀向職業(yè)轉(zhuǎn)變。4人參與試行崗位間輪崗,增加操作技能;10人加入基層管理人員提升體系中,增加管理技能全年共實(shí)施輪崗48人次,操作技能提升38人次,10位基層管理人員得到技能提升。重點(diǎn)工作九重點(diǎn)工作九人才培養(yǎng)人才培養(yǎng)79.5運(yùn)輸費(fèi)運(yùn)輸費(fèi)低值易低值易耗品耗品班組建班組建設(shè)設(shè)通訊費(fèi)

10、通訊費(fèi)檢測(cè)費(fèi)檢測(cè)費(fèi)辦公費(fèi)辦公費(fèi)差旅費(fèi)差旅費(fèi)物業(yè)服物業(yè)服務(wù)務(wù)勞動(dòng)保勞動(dòng)保護(hù)護(hù)物料消物料消耗耗維修費(fèi)維修費(fèi)總計(jì)總計(jì)預(yù)算0.921.000.501.321.604.273.6025.8022.5018.6279.50161實(shí)際0.200.600.451.202.355.000.4021.8022.0034.4060.00149101025251001001601600 01.251.252.52.5辦公費(fèi)差旅費(fèi)物業(yè)服務(wù)勞動(dòng)保護(hù)物料消耗維修費(fèi)總計(jì)運(yùn)輸費(fèi)低值易耗品班組建設(shè)通訊費(fèi)檢測(cè)費(fèi)60.00單位(萬(wàn)元)全年預(yù)算執(zhí)行率全年預(yù)算執(zhí)行率92.5%92.5%1.205.0021.8022.0034.40149

11、0.600.452.350.400.20重點(diǎn)工作十重點(diǎn)工作十預(yù)算執(zhí)行預(yù)算執(zhí)行1 12 22 2目錄目錄存在問(wèn)題存在問(wèn)題改進(jìn)措施改進(jìn)措施現(xiàn)場(chǎng)細(xì)節(jié)管理有待加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)細(xì)節(jié)管理有待加強(qiáng)與集團(tuán)高標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)(股份、高品等)相比,車間細(xì)節(jié)管理,(特別是清場(chǎng)管理)標(biāo)準(zhǔn)不高,要求不嚴(yán),檢查力度需加強(qiáng)開(kāi)展細(xì)節(jié)項(xiàng)目化管理開(kāi)展細(xì)節(jié)項(xiàng)目化管理標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn):優(yōu)化文件,提升文件的科學(xué)性和可操作性;執(zhí)行執(zhí)行:加強(qiáng)培訓(xùn),提高員工執(zhí)行力;跟蹤跟蹤:提高意識(shí),跟蹤執(zhí)行情況。存在問(wèn)題和改進(jìn)措施存在問(wèn)題和改進(jìn)措施2 21 1目錄目錄1、關(guān)注市場(chǎng)需求,完成銷售計(jì)劃與備貨計(jì)劃;2、在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成產(chǎn)業(yè)園制劑設(shè)備調(diào)試、驗(yàn)證、試生產(chǎn)工作;3、組織完成

12、注冊(cè)產(chǎn)品驗(yàn)證工作;4、提升文件標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)軟件的平穩(wěn)過(guò)渡;5、繼續(xù)夯實(shí)基礎(chǔ),提高現(xiàn)場(chǎng)管理要求,加大自查力度,通過(guò)產(chǎn)業(yè)園制劑車間GMP認(rèn)證;6、繼續(xù)推進(jìn)崗位人員技能提升計(jì)劃,加強(qiáng)人員梯度建設(shè)。工作思路工作思路2 21 1目錄目錄指標(biāo)類型指標(biāo)類型序序號(hào)號(hào)關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)權(quán)重權(quán)重近三年完成情況近三年完成情況2012年年2009年年2010年年2011年年目標(biāo)值目標(biāo)值指標(biāo)值指標(biāo)值質(zhì)量管理(20分)1包裝投訴次數(shù)(缺板、缺粒)52642462成品檢驗(yàn)合格率(包括市場(chǎng)抽檢)10100%100%100%100%100%3生產(chǎn)過(guò)程偏差次數(shù)(生產(chǎn))5128486GMP執(zhí)行(25分)4取得片劑、膠囊劑GMP

13、證書(shū)10通過(guò)通過(guò)通過(guò)14條以下18條以下5重大GMP不符合項(xiàng)(包括召回)10100006內(nèi)審及專項(xiàng)檢查整改率5100%100%100%100%100%生產(chǎn)管理(10分)7生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行率10100%100%100%100%100%人員管理(15分)8內(nèi)部人員輪崗次數(shù)212121520159人員接受培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)率3100%100%100%100%100%10操作技能提升人次50020302511新進(jìn)、轉(zhuǎn)崗人員培養(yǎng)551085030產(chǎn)業(yè)園工作(15分)12文件體系提升,完成相關(guān)工作5根據(jù)時(shí)間表根據(jù)時(shí)間表13產(chǎn)品驗(yàn)證工作,完成產(chǎn)品工藝摸索5根據(jù)時(shí)間表根據(jù)時(shí)間表14設(shè)備驗(yàn)證工作,完成設(shè)備磨合5根據(jù)時(shí)間表

14、根據(jù)時(shí)間表項(xiàng)目管理(10分)15完成文飛批量增加項(xiàng)目的結(jié)項(xiàng)報(bào)告10完成完成管理改善(5分)16部門(mén)預(yù)算管理控制與改善2100%80%17部門(mén)備品備件管理控制與改善3100%80%KPI指標(biāo)指標(biāo)2 21 1目錄目錄達(dá)成目標(biāo):達(dá)成目標(biāo):1 1、確保計(jì)劃執(zhí)行率、確保計(jì)劃執(zhí)行率100%100%;2 2、完成銷售計(jì)劃與產(chǎn)品備貨。、完成銷售計(jì)劃與產(chǎn)品備貨。評(píng)價(jià)培訓(xùn)效果:評(píng)價(jià)培訓(xùn)效果:根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃和考核目標(biāo),考核合格上崗。根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃和考核目標(biāo),考核合格上崗。培訓(xùn):培訓(xùn):針對(duì)性地培訓(xùn)新進(jìn)人員。針對(duì)性地培訓(xùn)新進(jìn)人員。跟蹤過(guò)程:跟蹤過(guò)程:1 1、關(guān)注庫(kù)存與市場(chǎng)需求;、關(guān)注庫(kù)存與市場(chǎng)需求;2 2、執(zhí)行、執(zhí)行3M3

15、M計(jì)劃。計(jì)劃。招聘:招聘:引入引入5050名正式員工。名正式員工。12345產(chǎn)品備貨產(chǎn)品備貨組織生產(chǎn):組織生產(chǎn):實(shí)現(xiàn)壓片三班,外包一班,實(shí)現(xiàn)壓片三班,外包一班,其他崗位兩班生產(chǎn)。其他崗位兩班生產(chǎn)。1 1、20112011年年1111月月2525人;人;2 2、20112011年年1212月月2525人。人。2012.012012.102012.012012.102011.112012.012011.112012.012012.022012.032012.022012.032012.012012.012012.102012.102012.012012.102012.012012.10重點(diǎn)工作一重

16、點(diǎn)工作一產(chǎn)品備貨產(chǎn)品備貨FATFATSATSATOJTOJTOFTOFTEVEVStepStep 1 1Step 3Step 3StepStep 2 2完成設(shè)備的完成設(shè)備的 FATFAT和和SATSAT工作;工作;確保每臺(tái)設(shè)備有一人以上能夠熟練操作;確保每臺(tái)設(shè)備有一人以上能夠熟練操作;完成設(shè)備試機(jī)工作;完成設(shè)備試機(jī)工作;完成設(shè)備驗(yàn)證工作。完成設(shè)備驗(yàn)證工作。 設(shè)備設(shè)備磨合磨合達(dá)成目標(biāo)達(dá)成目標(biāo)2012.032012.062012.032012.062012.062012.082012.062012.082012.062012.082012.062012.08重點(diǎn)工作二重點(diǎn)工作二設(shè)備磨合設(shè)備磨合PV

17、 PV 邀請(qǐng)請(qǐng)質(zhì)量部、技術(shù)部、邀請(qǐng)請(qǐng)質(zhì)量部、技術(shù)部、設(shè)備部、計(jì)劃部等共同商議設(shè)備部、計(jì)劃部等共同商議確定驗(yàn)證方案與執(zhí)行時(shí)間;確定驗(yàn)證方案與執(zhí)行時(shí)間;組建一支組建一支20人的驗(yàn)證小組人的驗(yàn)證小組(技術(shù)與質(zhì)量人員除外);(技術(shù)與質(zhì)量人員除外);完成完成6個(gè)品種的產(chǎn)品驗(yàn)證個(gè)品種的產(chǎn)品驗(yàn)證 2012.052012.062012.052012.062012.062012.082012.062012.08對(duì)驗(yàn)證小組成員進(jìn)行培訓(xùn);對(duì)驗(yàn)證小組成員進(jìn)行培訓(xùn);2012.062012.072012.062012.07組織進(jìn)行每個(gè)穩(wěn)定產(chǎn)品組織進(jìn)行每個(gè)穩(wěn)定產(chǎn)品3批次產(chǎn)品驗(yàn)證。批次產(chǎn)品驗(yàn)證。2012.082012.102

18、012.082012.10對(duì)每個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行試生產(chǎn),對(duì)每個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行試生產(chǎn),直至穩(wěn)定;直至穩(wěn)定;2012.08-2012.092012.08-2012.09達(dá)成目標(biāo)達(dá)成目標(biāo)重點(diǎn)工作三重點(diǎn)工作三產(chǎn)品驗(yàn)證產(chǎn)品驗(yàn)證新廠新廠GMPGMP認(rèn)證認(rèn)證12345制定車間產(chǎn)業(yè)園文件,并組織人員進(jìn)行評(píng)審與簽發(fā)。制定車間產(chǎn)業(yè)園文件,并組織人員進(jìn)行評(píng)審與簽發(fā)。組織人員完成車間現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生、標(biāo)識(shí)、組織人員完成車間現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生、標(biāo)識(shí)、定置等管理,進(jìn)入待審狀態(tài)。定置等管理,進(jìn)入待審狀態(tài)。階段性培訓(xùn)全體員工。階段性培訓(xùn)全體員工。對(duì)缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改落實(shí)。對(duì)缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改落實(shí)。達(dá)成目標(biāo):順利通過(guò)達(dá)成目標(biāo):順利通過(guò)GMPGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查

19、開(kāi)展開(kāi)展3 3期自查工作。期自查工作。2011.102012.042011.102012.042012.032012.092012.032012.092012.072012.092012.072012.092012.082012.102012.082012.102012.092012.10重點(diǎn)工作四重點(diǎn)工作四產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)業(yè)園GMP認(rèn)證認(rèn)證技能提升技能提升意識(shí)提升意識(shí)提升新進(jìn)人員新進(jìn)人員轉(zhuǎn)崗(輪崗)人員轉(zhuǎn)崗(輪崗)人員一線管理人員一線管理人員組織系統(tǒng)培訓(xùn),在三個(gè)月內(nèi)融入團(tuán)隊(duì);組織系統(tǒng)培訓(xùn),在三個(gè)月內(nèi)融入團(tuán)隊(duì);制定個(gè)人發(fā)展計(jì)劃,按計(jì)劃提升技能。制定個(gè)人發(fā)展計(jì)劃,按計(jì)劃提升技能。在現(xiàn)有基礎(chǔ)上進(jìn)行提升,進(jìn)

20、行計(jì)劃性輪崗;在現(xiàn)有基礎(chǔ)上進(jìn)行提升,進(jìn)行計(jì)劃性輪崗;以以O(shè)JTOJT為主,提升崗位技能;為主,提升崗位技能;提升提升GMP GMP 意識(shí)。意識(shí)。以以O(shè)FTOFT為主,有針對(duì)性提升為主,有針對(duì)性提升GMPGMP意識(shí);意識(shí);給予更多給予更多 傳教機(jī)會(huì),提升自身技能。傳教機(jī)會(huì),提升自身技能。三類員工三類員工達(dá)成目標(biāo)達(dá)成目標(biāo)人才培養(yǎng)人才培養(yǎng)2011.112012.022011.112012.022012.012012.122012.012012.122012.012012.122012.012012.12重點(diǎn)工作五重點(diǎn)工作五人才培養(yǎng)人才培養(yǎng)2 21 1目錄目錄提高生產(chǎn)效率,單耗工時(shí)(小時(shí)提高生產(chǎn)效率,

21、單耗工時(shí)(小時(shí)/ /萬(wàn)片)由萬(wàn)片)由2323降至降至1515;節(jié)約生產(chǎn)成本,平均成品率由節(jié)約生產(chǎn)成本,平均成品率由87.9%87.9%提高至提高至92.00%92.00%。節(jié)約了工時(shí),約節(jié)約節(jié)約了工時(shí),約節(jié)約0.5萬(wàn)元萬(wàn)元/批;批;提高了成品率,約增加提高了成品率,約增加31.9萬(wàn)萬(wàn)/批;批;縮短生產(chǎn)周期,節(jié)約工時(shí);縮短生產(chǎn)周期,節(jié)約工時(shí);設(shè)備穩(wěn)定性提高,減少消耗,提高質(zhì)量穩(wěn)定性。設(shè)備穩(wěn)定性提高,減少消耗,提高質(zhì)量穩(wěn)定性。項(xiàng)目目標(biāo)項(xiàng)目目標(biāo)經(jīng)濟(jì)效益經(jīng)濟(jì)效益項(xiàng)目意義項(xiàng)目意義右佐匹克隆片生產(chǎn)批量放大右佐匹克隆片生產(chǎn)批量放大(3030萬(wàn)增至萬(wàn)增至130130萬(wàn))萬(wàn))2012.012012.052012.012012.05 交付物:交付物:右佐匹克隆片工藝驗(yàn)證和報(bào)告右佐匹克隆片工藝驗(yàn)證和報(bào)告右佐匹克隆片生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)右佐匹克隆片生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證和報(bào)告證和報(bào)告右佐匹克隆片穩(wěn)定性試驗(yàn)方案右佐匹克隆片穩(wěn)定性試驗(yàn)方案和報(bào)告和報(bào)告右佐匹克隆片工藝規(guī)程右佐匹克隆片工藝規(guī)程右佐匹克隆片批記錄右佐匹克隆片批記錄項(xiàng)目工作一項(xiàng)目工作一文飛批量放大文飛批量放大80

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