1、* 醫(yī)院藥品遴選制度為滿足我院臨床藥物應(yīng)用需求， 優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)， 規(guī)范我院新藥引進(jìn)流程， 確 保新藥遴選有公平、公正、合理、有序地進(jìn)行，結(jié)合本院臨床實(shí)際用藥情況，特 制定我院藥品遴選制度。一、藥品遴選原則 我院藥品遴選遵循“中標(biāo)品種、臨床必需、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合 理、服務(wù)周到、基本藥物和醫(yī)保藥物優(yōu)先”的原則。二、新藥申請(qǐng)受理?xiàng)l件1、我院基本用藥供應(yīng)目錄中沒(méi)有的品種；2、國(guó)家一類(lèi)新藥、原研單獨(dú)定價(jià)藥品、進(jìn)口藥品、專(zhuān)利藥品；3、與我院藥品目錄中具相同通用名而不同給藥途徑的品種；4、與我院藥品目錄中通用名和給藥途徑相同但有較大質(zhì)量差異的品種；5、國(guó)家基本藥物、河南省基本藥物和醫(yī)保品種優(yōu)先考慮

2、；6、其他符合受理?xiàng)l件的。三、新藥申請(qǐng)不予受理?xiàng)l件1、非中標(biāo)品種；2、與醫(yī)院目錄中通用名和給藥途徑相同而沒(méi)有較大質(zhì)量差異的品種；3、近兩年內(nèi)該生產(chǎn)廠家發(fā)生其他藥品重大質(zhì)量問(wèn)題的；4、近兩年內(nèi)該藥品發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的；5、近兩年內(nèi)該企業(yè)發(fā)生違反行風(fēng)建設(shè)行為的；6、生產(chǎn)企業(yè)既往服務(wù)反映不好的；7、既往年度該企業(yè)在醫(yī)院藥品遴選中給醫(yī)院造成麻煩的；8、藥品購(gòu)進(jìn)申請(qǐng)表和藥品資料不完整的；9、其他不符合受理的情況。四、新藥申請(qǐng)流程：1、由臨床科室在受理時(shí)間內(nèi)提交藥品購(gòu)進(jìn)申請(qǐng)表 （見(jiàn)附件）。2、藥學(xué)部對(duì)申請(qǐng)表進(jìn)行整理匯總，按照本制度第二條和第三條進(jìn)行初步遴3、藥學(xué)部對(duì)初步遴選結(jié)果進(jìn)行整理，下發(fā)臨床科室征求意見(jiàn)。

3、4、對(duì)初步遴選合格的品種和臨床科室意見(jiàn)報(bào)送藥事管理與藥物治療學(xué)委員 會(huì)。5、召開(kāi)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員 會(huì)和相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)家會(huì)議討論， 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì) 2/3 以上委員表決同 意后方可列入采購(gòu)目錄。6、會(huì)議通過(guò)的品種由藥學(xué)部轉(zhuǎn)交藥庫(kù)根據(jù)新藥性質(zhì)和臨床需要安排進(jìn)入醫(yī) 院各調(diào)劑室使用。7、抗菌藥物的引進(jìn)按照南陽(yáng)醫(yī)專(zhuān)第一附屬醫(yī)院抗菌藥物遴選和定期評(píng)估 制度執(zhí)行。五、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)本辦法的執(zhí)行和落實(shí)， 日常工作由藥 學(xué)部負(fù)責(zé)。附件 * 醫(yī)院藥品購(gòu)進(jìn)申請(qǐng)表附件*藥品購(gòu)進(jìn)申請(qǐng)表申請(qǐng)科室：申請(qǐng)日期： 年 月 日通用名稱(chēng)商品名規(guī)格劑型最小銷(xiāo)售 單位包

4、裝規(guī)格 （件裝量）質(zhì)量層次批準(zhǔn)文號(hào)注冊(cè)證號(hào)（進(jìn)口）生產(chǎn)廠家是否基藥省基藥 國(guó)基藥 是否醫(yī)保甲類(lèi)口 乙類(lèi)口儲(chǔ)存條件冷凍口冷藏陰涼處常溫口定價(jià)類(lèi)別國(guó)家/地區(qū)/自主n n中標(biāo) 流水號(hào)中標(biāo)有效期價(jià)格（月）提供有效資 料（加蓋供應(yīng) 單位原印章， 供貨前提供 齊全）I. 藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）營(yíng)業(yè)執(zhí)照匚| 2. 藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證口3.GMPffi書(shū) IZGSP 證書(shū) Q. 藥品生產(chǎn)批件口5.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6口商品名批件口7.商標(biāo)注冊(cè)證8口說(shuō)明書(shū)口9.新藥（專(zhuān)利）證書(shū)10J進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)口II. 質(zhì)檢報(bào)告12.口進(jìn)口藥品注冊(cè)證口13. 物價(jià)批文（省物價(jià)公示表）口生物制品進(jìn)口批件口14. 樣品（最小包裝一個(gè)）精神藥品進(jìn)口許可證口15. 生產(chǎn)廠家委托書(shū)16口公司醫(yī)藥代表身份證復(fù)印件、上崗證 口申請(qǐng)事由（產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)）申請(qǐng)人簽字：科主任簽字：年 月日藥學(xué)部