1、目 錄1修訂記錄20.1企業(yè)概況30.2 頒布令40.3 質(zhì)量/環(huán)境方針、目標(biāo)50.4 任命書60.5管理承諾70.6手冊(cè)的管理 81.0 應(yīng)用范圍 93.0 定義/縮略語(yǔ)94.0 質(zhì)量/環(huán)境管理體系要求94.1 總要求 94.2 文件要求105.0 管理職責(zé) 115.1 管理層承諾 115.2 以顧客為中心 115.3 質(zhì)量/環(huán)境方針. 115.4 策劃. 125.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通. 135.6 管理評(píng)審 136.0 資源管理 146.1 資源的提供 146.2 人力資源 156.3 基礎(chǔ)設(shè)施 156.4 工作環(huán)境 157.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)與環(huán)境運(yùn)行 157.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 157.2

2、顧客相關(guān)的過(guò)程 167.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 167.4 采購(gòu)167.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供177.7 環(huán)境運(yùn)行控制187.8 應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)198.0 測(cè)量、分析和改進(jìn) 198.1 總則 198.2 監(jiān)測(cè)和測(cè)量 208.3 合規(guī)性評(píng)價(jià) 208.4 不符合控制 208.5 數(shù)據(jù)分析 208.6 改進(jìn) 21附錄 1 組織架構(gòu)圖 22附錄 2 部門職責(zé)與權(quán)限表 23附錄 3 條款與職能部門對(duì)照表 25附錄 4 質(zhì)量與環(huán)境體系一二級(jí)文件目錄 27修 訂 記 錄項(xiàng) 次 修 訂 日 期修 訂 內(nèi) 容 摘 要頁(yè)碼新版本登錄人01企業(yè)概況廈門康樂佳運(yùn)動(dòng)器材有限公司同安新廠位于同安工業(yè)集中區(qū)同安園同明路五十三號(hào)。廠房總

3、建筑面積30000，擁有機(jī)加、CO2焊、焊接機(jī)器人、噴涂、裝配流水線等各類設(shè)備250臺(tái)（套），員工700人。是一個(gè)集開發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售各類室內(nèi)健身器材的專業(yè)廠家。目前公司生產(chǎn)銷售七大系列三百多個(gè)品種，主要有：健身車、踏步機(jī)、舉重床、按摩機(jī)、仰臥板、跑步機(jī)、綜合類，出口產(chǎn)品通過(guò)德國(guó)TUV檢測(cè)、SGS檢測(cè)及國(guó)家體育用品檢測(cè)中心的檢測(cè)。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐美、中東、日本、韓國(guó)等多個(gè)國(guó)家。廈門康樂佳運(yùn)動(dòng)器材有限公司以“健康快樂，幸福人生”作為公司的經(jīng)營(yíng)理念，康樂佳人秉承“誠(chéng)信、品質(zhì)、勤奮、創(chuàng)新”的企業(yè)精神教育每一個(gè)員工認(rèn)真做事、用心做事，努力把事情做好、以優(yōu)異的工作態(tài)度和專業(yè)精神為客戶提供滿意的服務(wù)。我們真

4、誠(chéng)地希望和廣大客戶合作愉快，共同成長(zhǎng)，利益共享，攜手共創(chuàng)人類健康&快樂的每一天。由于經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)發(fā)展需要及公司整體發(fā)展的必要性，因此，本公司在ISO9001：2008質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上，建立ISO14001：2004環(huán)境管理體系；通過(guò)公司管理體系的不斷完善，并切實(shí)加以貫徹實(shí)施，確保公司方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。公司地址：廈門市同安工業(yè)集中區(qū)同明路53號(hào)電 話：（0592）7265333/7265367/7265331傳 真：（0592）7265335/7265377/7265337電子信箱: xmklj郵 編：361100質(zhì)量/環(huán)境管理手冊(cè)頒布令 本公司按ISO9001國(guó)際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和ISO1

5、4001環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)制定質(zhì)量/環(huán)境管理手冊(cè)，對(duì)公司的質(zhì)量體系過(guò)程進(jìn)行了詳細(xì)的闡述，是滿足客戶要求的質(zhì)量保證模式體系過(guò)程的基本文件，也是客戶或第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)本公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行認(rèn)證的主要依據(jù)。同時(shí)，本手冊(cè)是公司實(shí)施優(yōu)秀的管理，開展質(zhì)量/環(huán)境管理活動(dòng)的準(zhǔn)則。公司全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹執(zhí)行。手冊(cè)中各章節(jié)由管理者代表統(tǒng)一組織編寫，經(jīng)各部門主管（經(jīng)理）會(huì)審無(wú)誤后，匯整成冊(cè)，并提交總經(jīng)理批準(zhǔn)，方予以發(fā)布執(zhí)行。本質(zhì)量/環(huán)境管理手冊(cè)是公司開展質(zhì)量/環(huán)境管理活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件，對(duì)內(nèi)用于公司內(nèi)部質(zhì)量/環(huán)境管理，對(duì)外是公司質(zhì)量保證能力的證實(shí)文件，符合環(huán)境保護(hù)的社會(huì)承諾，本手冊(cè)經(jīng)核準(zhǔn)后，納入文件控制中心統(tǒng)一

6、管理，有關(guān)手冊(cè)的修訂、分發(fā)、廢止及管理，按相關(guān)文件管理要求執(zhí)行。本質(zhì)量/環(huán)境管理手冊(cè)發(fā)布后，實(shí)施日期即公司全體同仁應(yīng)落實(shí)執(zhí)行。并將手冊(cè)中的相關(guān)文件或作業(yè)文件做定期檢討、修正，以保證公司整體經(jīng)營(yíng)效率與產(chǎn)品品質(zhì)不斷提升，朝“持續(xù)進(jìn)步”的方向不懈努力。 經(jīng)公司管理層審定，現(xiàn)予批準(zhǔn)頒布，自2010年05月15日起實(shí)施。廈門康樂佳運(yùn)動(dòng)器材有限公司總經(jīng)理：2010年5月10日質(zhì)量方針誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，提升社會(huì)形象。品質(zhì)第一，滿足客戶要求。勤奮努力，注重持續(xù)改進(jìn)。科技創(chuàng)新，成就健康快樂。 環(huán)境方針遵章守法，傳播環(huán)境知識(shí)。節(jié)能降耗，提高環(huán)境績(jī)效。預(yù)防污染，提供綠色服務(wù)。持續(xù)改進(jìn)，點(diǎn)點(diǎn)滴滴做起。質(zhì)量目標(biāo)：1、 產(chǎn)品交驗(yàn)

7、合格率：>98%2、 顧客滿意度：96%3、 交付準(zhǔn)時(shí)率：>98%環(huán)境目標(biāo)1.無(wú)重大環(huán)境污染責(zé)任事故；2.工業(yè)用水達(dá)標(biāo)排放。3.節(jié)約能源，計(jì)劃用水、用電節(jié)約5%?？偨?jīng)理： 年 月 日公司管理代表任命書 茲任命 王星 為廈門康樂佳運(yùn)動(dòng)器材有限公司的管理者代表。除其原有職責(zé)權(quán)限外，另負(fù)有以下職責(zé)及權(quán)限：1、 按本公司的經(jīng)營(yíng)方針和ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)、ISO14001：2004標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量/環(huán)境管理體系，組織編寫質(zhì)量/環(huán)境手冊(cè)、程序文件及其他質(zhì)量/環(huán)境管理文件，并確保貫徹實(shí)施的有效性；2、 負(fù)責(zé)質(zhì)量/環(huán)境管理體系工作布置及各部門的協(xié)調(diào)工作;3、 向總經(jīng)理報(bào)告有關(guān)質(zhì)

8、量/環(huán)境管理體系的實(shí)施情況，包括改進(jìn)的需要；4、 在組織內(nèi)提升“顧客要求”和“保護(hù)環(huán)境”的意識(shí)；5、 組織內(nèi)部質(zhì)量/環(huán)境審核活動(dòng)。包括：編制內(nèi)審年度計(jì)劃、組織內(nèi)部審核，監(jiān)督糾正措施的實(shí)施，并向管理評(píng)審會(huì)議提交內(nèi)部審核總報(bào)告等；6、 就質(zhì)量/環(huán)境管理體系有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理： 年 月 日質(zhì)量/環(huán)境手冊(cè)的管理 本手冊(cè)由總經(jīng)理指派質(zhì)量管理體系推行小組，依據(jù)ISO9001：2008和ISO14001：2004標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和本公司質(zhì)量/環(huán)境管理要求，對(duì)公司的質(zhì)量/環(huán)境管理體系過(guò)程進(jìn)行了詳細(xì)的闡述，是滿足客戶要求的質(zhì)量保證模式體系過(guò)程的基本文件，也是客戶或第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)本公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行認(rèn)

9、證的主要依據(jù)。同時(shí)，本手冊(cè)是公司實(shí)施先進(jìn)的質(zhì)量管理，開展質(zhì)量活動(dòng)的準(zhǔn)則。公司全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹執(zhí)行。 本手冊(cè)更改時(shí)一律采用單頁(yè)換版，通過(guò)向本手冊(cè)持有者發(fā)放相應(yīng)的更改頁(yè)來(lái)實(shí)現(xiàn)。發(fā)放的同時(shí)，應(yīng)收回已經(jīng)作廢的被替換頁(yè)，持有者應(yīng)及時(shí)裝訂好更改頁(yè)，并在本手冊(cè)的“更改記錄”中填寫相應(yīng)的更改情況。 對(duì)本手冊(cè)有效性的控制分為受控和非受控二種狀態(tài)。受控文本適用于公司內(nèi)部對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行起重要作用的各個(gè)崗位，均應(yīng)做到及時(shí)發(fā)放，更換到位，實(shí)施跟蹤控制，確保有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效的版本。非受控文本適用于合同要求以及其他目的，向公司外部提供的質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)更改時(shí)一般不予通知更換，對(duì)其有效性不作進(jìn)一步控制。 本手冊(cè)

10、發(fā)放時(shí)應(yīng)加蓋控制狀態(tài)章（受控和非受控文本）和文本編號(hào)的控制狀態(tài)標(biāo)識(shí)，按照文件和記錄控制程序登記建檔。若需更改，按照文件和記錄控制程序相關(guān)條文執(zhí)行。當(dāng)持有者崗位調(diào)動(dòng)或機(jī)構(gòu)調(diào)整時(shí)，應(yīng)做好本手冊(cè)的交接工作。持有者應(yīng)妥善保管文本，不得私自向外出借，不得私自涂改和復(fù)印。1、 目的為使本公司生產(chǎn)過(guò)程及各項(xiàng)管理活動(dòng)確實(shí)遵循ISO9001質(zhì)量管理體系和ISO14000環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，明確質(zhì)量管理職責(zé)和要求，環(huán)境管理體系要素及相互作用，確保質(zhì)量管理工作和環(huán)境管理工作的貫徹和落實(shí)，特制定本質(zhì)量/環(huán)境管理手冊(cè)作為遵循的依據(jù)，達(dá)到產(chǎn)品與服務(wù)品質(zhì)都滿足客戶需求的目的，同時(shí)，產(chǎn)品及生產(chǎn)活動(dòng)符合國(guó)家環(huán)保的要求。2、

11、 適用范圍本手冊(cè)依據(jù)ISO9001：2008制訂，規(guī)定了公司質(zhì)量管理的基本要求，適用于公司健身車、踏步機(jī)、綜合訓(xùn)練器等運(yùn)動(dòng)器材配套系列產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售質(zhì)量管理，也適用于客戶或第三方對(duì)公司質(zhì)量/環(huán)境體系進(jìn)行審核評(píng)價(jià)/審核認(rèn)證的依據(jù)。本公司環(huán)境管理體系涉及和涵蓋ISO14001：2004環(huán)境管理體系所有條款，本手冊(cè)適用于公司健身車、踏步機(jī)、綜合訓(xùn)練器等運(yùn)動(dòng)器材配套系列產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售及管理活動(dòng)（廈門市同安工業(yè)集中區(qū)同明路53號(hào)康樂佳廠區(qū)及周邊）以及公司范圍內(nèi)環(huán)境管理的策劃、實(shí)施運(yùn)行、檢查糾正及評(píng)審等。刪減說(shuō)明：無(wú)刪減條款。3、引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000-2005：質(zhì)量管理基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ISO

12、9001-2008 /GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系要求ISO14001：2004/GB/T 24001-2004環(huán)境管理體系-要求及使用指南4要求4.1質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系的總要求公司按照ISO9001：2008和ISO14001：2004標(biāo)準(zhǔn)的要求建立了質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。為此應(yīng)做到下述要求：a、 為確保質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系的充分性，公司應(yīng)對(duì)質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系所需要求過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用進(jìn)行識(shí)別，公司針對(duì)各類室內(nèi)健身器材生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的特點(diǎn)，建立質(zhì)量體系所需的過(guò)程，還包括管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)施及和測(cè)量分析改進(jìn)等有關(guān)

13、的過(guò)程。應(yīng)根據(jù)這些過(guò)程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境的影響大小及復(fù)雜程度進(jìn)行相應(yīng)的控制。b、 應(yīng)確定健身車、踏步機(jī)、綜合訓(xùn)練器等運(yùn)動(dòng)器材配套系列產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程之間的內(nèi)在聯(lián)系、排列順序和相互作用，并明確影響產(chǎn)品質(zhì)量和公司環(huán)境表現(xiàn)的關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程；c、 為使過(guò)程在受控狀態(tài)下運(yùn)行以達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，公司根據(jù)必要性確定了所需的控制準(zhǔn)則和方法，明確規(guī)定了過(guò)程的輸入、輸出及開展的活動(dòng)和投入的資源；d、 為了使過(guò)程都能有效運(yùn)行并得到有效控制，公司按照生產(chǎn)過(guò)程的特點(diǎn)識(shí)別所有過(guò)程中與生產(chǎn)有關(guān)的法律、法規(guī)，建立必要的程序文件，并按照工藝要求、生產(chǎn)加工要求和相應(yīng)程序要求制訂相應(yīng)的工作文件，并按照相應(yīng)程序或工作文件的要求形成質(zhì)

14、量記錄。e、 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持對(duì)這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視；f、 按照相應(yīng)程序的要求和方法對(duì)所有活動(dòng)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)控和分析，相關(guān)部門應(yīng)對(duì)這些資料進(jìn)行分析、取舍，確保資料的真實(shí)性。g、 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。h、 本公司部分零件的制作需外協(xié)，本公司對(duì)外協(xié)加工質(zhì)量環(huán)境予以控制。在公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中或采購(gòu)過(guò)程進(jìn)一步對(duì)外包過(guò)程識(shí)別并實(shí)施控制。4.2質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系文件化，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。4.2.1按照ISO9001：2008和ISO14001：2004標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司的實(shí)際情況，制訂適宜的質(zhì)量/環(huán)境方針和目標(biāo)，并編制了適宜的文件

15、以確保質(zhì)量/環(huán)境管理體系有效運(yùn)行。公司質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系文件包括：一級(jí)文件：質(zhì)量/環(huán)境管理手冊(cè)（K-QEM-01）二級(jí)文件：程序文件（QP-01E/Q/C環(huán)境文件/質(zhì)量文件/綜合共用文件）三級(jí)文件：作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，圖紙、操作保養(yǎng)規(guī)程及相關(guān)管理規(guī)定（WI/SOP）四級(jí)文件：適用于質(zhì)量和環(huán)境管理控制的表單（FM）4.2.2公司按ISO9001：2008和ISO14001：2004標(biāo)準(zhǔn)要求制定管理手冊(cè)。1）內(nèi)容包括對(duì)管理體系范圍進(jìn)行說(shuō)明（具體詳見管理手冊(cè)1目的和2適用范圍說(shuō)明）；2）形成文件的程序及其引用；3）活動(dòng)過(guò)程的相互作用進(jìn)行表述；4）并確保對(duì)涉及重要環(huán)境因素的過(guò)程進(jìn)行有效策劃、運(yùn)行

16、和控制所需的文件和做出相關(guān)規(guī)定。4.2.3公司制訂文件和記錄控制程序以規(guī)定文件的制定、批準(zhǔn)、發(fā)布、使用、更改、評(píng)審、回收和標(biāo)識(shí)等，以確保質(zhì)量/環(huán)境管理體系運(yùn)行所要求的文件（包括軟件）得以控制。1) 文件發(fā)放前應(yīng)審批，由相關(guān)主管審核其適用性，文件更改由該文件原審批職能部門審批。規(guī)定編制、審批之程序，使文件處于受控狀態(tài)。根據(jù)文件的重要性將文件分為“受控文件”及“非受控文件”，并進(jìn)行相應(yīng)標(biāo)識(shí)，電子文檔為只讀。2) 文件需修改時(shí), 應(yīng)由修改建議人提出，經(jīng)部門主管審批并報(bào)權(quán)責(zé)主管核準(zhǔn)后予以修訂；3) 文件一般都應(yīng)注明文件名稱、文件編號(hào)、頁(yè)次、版次、修訂次、日期，易于識(shí)別和管理，對(duì)于必要的外來(lái)文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)

17、，按規(guī)定進(jìn)行分類、編目和發(fā)行，每次文件重大修改，更改其流水號(hào)以資區(qū)別。4) 有效版本文件應(yīng)發(fā)放至各相關(guān)使用場(chǎng)所，并予以建立收發(fā)管理記錄。文件修改時(shí)，將舊版本文件回收，新版文件重新發(fā)放，若文件破損缺頁(yè)時(shí)，申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)；5) 使用人應(yīng)妥善保存文件，確保文件易讀、容易識(shí)別和回收；6) 文件管理人員保存內(nèi)部文件及外來(lái)文件的原稿，對(duì)復(fù)印件加蓋文件發(fā)行章后發(fā)放；7) 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤或照片、樣件等，只讀(read only)的電子媒體文件視同受控的有效版本，可以直接調(diào)閱。電子媒體文件應(yīng)不定期備份于不同磁盤,必要時(shí)設(shè)置限制措施(如密碼、使用者管理)，保證電子媒體文件完整有效性。8) 為法律或

18、積累知識(shí)的目的所保留的任何作廢文件，進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)。已作廢的文件，舊原件上應(yīng)注明 “作廢”標(biāo)識(shí)予以識(shí)別。為避免作廢文件誤用，作廢文件因任何目的而留存時(shí)應(yīng)蓋作廢章或簽字以資識(shí)別；9) 為使管理體系文件得以有效貫徹執(zhí)行，各級(jí)人員應(yīng)通過(guò)宣傳、教育和培訓(xùn)等方法對(duì)其充分認(rèn)識(shí)、理解、重視并貫徹實(shí)施。10) 文件定期審核：每年進(jìn)行一次定期審核，可結(jié)合內(nèi)審進(jìn)行和管理評(píng)審，對(duì)管理體系文件的符合性和可行性進(jìn)行監(jiān)督、檢查與評(píng)審。4.2.4制訂文件和記錄控制程序，控制質(zhì)量/環(huán)境管理體系所需的質(zhì)量和環(huán)境運(yùn)行記錄，并維護(hù)記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、存取、回收、保護(hù)、保存期限、處理、保存適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量和環(huán)境管理實(shí)施記錄，作為證明符合

19、要求及有效地實(shí)施質(zhì)量/環(huán)境管理體系。4.2.5隨著組織內(nèi)外環(huán)境的變化，質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系的方針、目標(biāo)也應(yīng)隨之變化，應(yīng)及時(shí)評(píng)審質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系文件的適宜性，必要時(shí)予以修訂，以確保文件的有效性、充分性和適宜性，具體執(zhí)行文件和記錄控制程序的有關(guān)規(guī)定。4.2.6考慮公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過(guò)程復(fù)雜程度、員工能力素質(zhì)等，結(jié)合法律法規(guī)、規(guī)章要求及公司實(shí)際，編制適用的文件，便于理解和指導(dǎo)應(yīng)用。4.2.7，都應(yīng)按照文件和記錄控制程序進(jìn)行管理。4.2.8為實(shí)施上述要求，本章編制了下列程序文件：程序名稱程序編號(hào)ISO9001ISO14001文件和記錄控制程序QP-01C4.2.3/4.2.44.4.5/4.

20、5.45. 管理職責(zé)5.1 管理層承諾最高管理層開展如下活動(dòng)證明并承諾建立、實(shí)施和發(fā)展質(zhì)量/環(huán)境管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性(見本手冊(cè)公司管理層的承諾)：a) 宣傳滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b) 制定質(zhì)量/環(huán)境方針；c) 制定質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)；d) 進(jìn)行管理評(píng)審；e) 確保提供/獲得必要資源。5.2 以顧客為中心最高管理層明確以增強(qiáng)顧客和相關(guān)方滿意為目標(biāo)；并通過(guò)顧客走訪/來(lái)訪、顧客滿意度調(diào)查等活動(dòng)，確保明確顧客要求，遵循法律法規(guī)要求，將其轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足，以獲取顧客及相關(guān)方滿意。5.3 質(zhì)量/環(huán)境方針5.3.1質(zhì)量方針：誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，提升社會(huì)形象;品質(zhì)第一，滿足客戶要求;勤奮努力，注重持續(xù)

21、改進(jìn);科技創(chuàng)新，成就健康快樂。a) 質(zhì)量方針是由最高管理層充分考慮公司產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)/規(guī)模的基礎(chǔ)上制定的，適合公司和顧客的需求，是公司的總指導(dǎo)方向和行動(dòng)原則；以此作為管理體系活動(dòng)的綱領(lǐng)；b) 質(zhì)量方針對(duì)管理體系、管理績(jī)效、滿足顧客要求及法律法規(guī)要求、持續(xù)改進(jìn)等作出承諾；c) 質(zhì)量方針為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供依據(jù)和框架；d) 質(zhì)量方針通過(guò)管理層的不斷宣導(dǎo)、傳達(dá)至全體員工，確保全體員工能理解，付諸實(shí)施，并予以保持；e) 定期評(píng)審質(zhì)量方針，必要時(shí)修改，以確保持續(xù)適宜性。本公司質(zhì)量方針的涵義：企業(yè)的生存與發(fā)展，取決于其制造的產(chǎn)品在市場(chǎng)所享有的顧客信譽(yù)及由此產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，提升社會(huì)形

22、象”指向供需顧客保證，誠(chéng)實(shí)守信，共同發(fā)展，以求企業(yè)永續(xù)經(jīng)營(yíng)；“品質(zhì)第一，滿足客戶要求”旨在向廣大客戶做出承諾：本公司所制造的產(chǎn)品，從原料進(jìn)廠到產(chǎn)品交付，完全是按照ISO9001：2008質(zhì)量體系的管理標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制全過(guò)程，產(chǎn)品制造一流，產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)一流；“勤奮努力，注重持續(xù)改進(jìn)”則是通過(guò)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，向我們的供需顧客保證；“科技創(chuàng)新，成就健康快樂”指我們企業(yè)以科技創(chuàng)新為動(dòng)力，向全人類提供健康、快樂。 5.3.2 環(huán)境方針：遵章守法，傳播環(huán)境知識(shí)，節(jié)能降耗，提高環(huán)境績(jī)效，預(yù)防污染，提供綠色服務(wù)，持續(xù)改進(jìn)，點(diǎn)點(diǎn)滴滴做起。廈門康樂佳運(yùn)動(dòng)器材有限公司以崇高社會(huì)責(zé)任感和歷史使命感，

23、致力于人類生存環(huán)境的改善，實(shí)現(xiàn)環(huán)境保護(hù)的持續(xù)改進(jìn)，依據(jù)ISO14001標(biāo)準(zhǔn)，建立環(huán)境管理體系，在本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)過(guò)程中充分考慮對(duì)環(huán)境的影響，本著污染預(yù)防的思想，努力謀求持續(xù)、改進(jìn)及發(fā)展之路，使我們的環(huán)境不斷得到更好的改善。為此，我們做出如下承諾：a)我們的活動(dòng)，產(chǎn)品和服務(wù)首先要遵守和符合中國(guó)當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)環(huán)境的法律、法規(guī)。b)加強(qiáng)員工環(huán)境意識(shí)的教育，充分加強(qiáng)職工對(duì)環(huán)境保護(hù)的積極性，不斷改進(jìn)工藝，盡可能的節(jié)省資源和能源。c)強(qiáng)化原材料的再生和利用，減少生產(chǎn)過(guò)程中的廢棄物產(chǎn)生量。d)努力探索生產(chǎn)中所使用有毒有害物質(zhì)的替代，使我們的產(chǎn)品更趨于綠化。e)調(diào)整工廠布局，采取相應(yīng)措施，減少各種污染環(huán)境的因

24、素，提高本公司的社會(huì)形象。f)符合相關(guān)方對(duì)本公司的環(huán)保要求，并將本公司環(huán)保要求向相關(guān)方傳達(dá)。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)公司管理層依據(jù)質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針一致、滿足產(chǎn)品要求等原則，在公司內(nèi)及各部門、各層次制定質(zhì)量目標(biāo)（見部門質(zhì)量目標(biāo)要求中相關(guān)規(guī)定）。公司的質(zhì)量目標(biāo)通過(guò)不斷的宣導(dǎo)，使全體人員貫徹實(shí)行，并于每年的管理評(píng)審會(huì)議上檢討達(dá)成狀況與改進(jìn)方向，確定下一年度的質(zhì)量目標(biāo)。本公司質(zhì)量目標(biāo)：1）產(chǎn)品驗(yàn)收合格率98% 2）客戶滿意度 96%3）交付準(zhǔn)時(shí)率98%5.4.2 環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)公司應(yīng)針對(duì)內(nèi)部有關(guān)職能和層次，建立與環(huán)境方針相一致的環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)（見公司總目標(biāo)）。在建立與評(píng)審環(huán)境目標(biāo)時(shí)，應(yīng)考慮以下

25、幾個(gè)點(diǎn)：a) 法律法規(guī)及其他要求；b) 重要環(huán)境因素；c) 可選技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)要求；d) 相關(guān)方的觀點(diǎn)；e) 目標(biāo)、指標(biāo)要具體，應(yīng)盡可能量化，并具有可操作性和可檢查性。5.4.3 質(zhì)量/環(huán)境管理體系策劃公司最高管理層確保：a) 依據(jù)滿足公司質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)以及第4.1條規(guī)定的要求，對(duì)公司的質(zhì)量/環(huán)境管理體系進(jìn)行策劃，并形成書面文件；b) 對(duì)本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施，且確保變化按受控方式進(jìn)行，以保持質(zhì)量/環(huán)境管理體系的完整性。5.4.4 環(huán)境因素公司應(yīng)建立并執(zhí)行環(huán)境因素的識(shí)別和評(píng)價(jià)程序，在程序中規(guī)定：a) 對(duì)于本公司活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)中能夠控制或能夠?qū)ζ涫┘佑绊懼械沫h(huán)

26、境因素進(jìn)行識(shí)別的方法與要求。b) 從識(shí)別出的環(huán)境因素中判定出那些對(duì)本公司環(huán)境具有或可能具有重大影響的因素方法與要求。c) 在程序中規(guī)定了環(huán)境因素的更新計(jì)劃。d) 公司在建立環(huán)境目標(biāo)時(shí)，對(duì)這些評(píng)價(jià)出的重大影響有關(guān)的因素加以考慮。5.4.5 法律法規(guī)及其他要求公司應(yīng)建立并執(zhí)行法律法規(guī)收集和合規(guī)性評(píng)價(jià)程序，以確定適用于本公司活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中環(huán)境影響的法律及其他要求，并評(píng)價(jià)其適用法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)符合法律法規(guī)要求。程序中應(yīng)規(guī)定：a) 確定識(shí)別適用于本公司環(huán)境因素的法律法規(guī)與其他要求的方法；b) 建立獲取的渠道，及宣導(dǎo)；c) 確定這些要求如何應(yīng)用于它的環(huán)境因素；d) 以及適用性法律法規(guī)評(píng)價(jià)時(shí)機(jī)、評(píng)價(jià)方法及

27、執(zhí)行情況等。5.4.6 環(huán)境管理方案環(huán)境管理方案由管理者代表起草，總經(jīng)理認(rèn)可。為了環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)的達(dá)成，制定環(huán)境管理方案時(shí)，應(yīng)明確規(guī)定其實(shí)施方法/措施、完成時(shí)間、責(zé)任部門及所需資源等。行政部依據(jù)完成日期對(duì)環(huán)境管理方案進(jìn)行驗(yàn)證，并將驗(yàn)證結(jié)果向管理者代表報(bào)告，管理者代表判斷是否變更環(huán)境管理方案，如需要變更，則需向總經(jīng)理報(bào)告。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限a) 組織機(jī)構(gòu)圖（見附件）b) 部門職責(zé)和權(quán)限（見附件）為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量/環(huán)境方針和質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)，公司管理層對(duì)部門的職責(zé)和權(quán)限、各工作崗位的職責(zé)和任職資格做出規(guī)定（見部門職責(zé)和權(quán)限及崗位職責(zé)說(shuō)明書），并通過(guò)不斷宣導(dǎo)，使全體員工在其職

28、責(zé)范圍內(nèi)對(duì)管理績(jī)效承擔(dān)責(zé)任和義務(wù)，積極參與和努力了解自己在質(zhì)量/環(huán)境管理環(huán)節(jié)上的重要性，提高質(zhì)量/環(huán)境意識(shí)，以確保公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系的有效運(yùn)行并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)和完善。5.5.2 管理者代表 公司最高管理層任命公司管理層中的一名成員作為管理者代表，并明確其職責(zé)： a) 確保按ISO9001:2008和ISO14001:2004標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量/環(huán)境管理體系及所需的過(guò)程；b) 向最高管理層報(bào)告有關(guān)質(zhì)量/環(huán)境管理體系的實(shí)施情況及業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)需要；c) 確保在公司內(nèi)不斷提高“顧客要求”的意識(shí)；d) 就公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。5.5.3 信息交流為加強(qiáng)質(zhì)量和

29、環(huán)境管理體系有效性的溝通，公司應(yīng)建立信息交流程序，程序中應(yīng)規(guī)定以下內(nèi)容：a) 公司內(nèi)部自上而下、自下而上或者是部門間的橫向交流的方式與要求。b) 與外部顧客及相關(guān)方的聯(lián)絡(luò)的接收、文件形成和答復(fù)的方式與要求。c) 涉及重要環(huán)境因素的外部聯(lián)絡(luò)（如外部的投訴、環(huán)保局的聯(lián)絡(luò)）的處理，包括記錄其決定的方式與要求。d) 明確需與外部進(jìn)行交流的重要環(huán)境因素及交流方式,并形成記錄。5.6 管理評(píng)審 公司制訂管理評(píng)審程序以策劃管理評(píng)審的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系，確保公司質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，確保公司質(zhì)量方針和目標(biāo)以及環(huán)境方針和目標(biāo)適應(yīng)公司自身發(fā)展的需要，以不斷完善質(zhì)量、環(huán)

30、境兼容管理體系，需求持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)。5.6.1 管理評(píng)審會(huì)議每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審，通常在每年第四季度進(jìn)行，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排，必要時(shí)召開臨時(shí)的管理評(píng)審會(huì)議。以確保質(zhì)量和環(huán)境管理系統(tǒng)的持續(xù)的適合性、有效性和充分性，以決定質(zhì)量和環(huán)境管理系統(tǒng)的變更必要性，包括質(zhì)量/環(huán)境方針、政策，質(zhì)量和環(huán)境目標(biāo)。5.6.2 評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)：a) 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果。b) 顧客反饋，包括滿意程度的測(cè)量結(jié)果及顧客溝通的結(jié)果；以及相關(guān)方環(huán)境投訴及建議等；c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品和符合性

31、，包括過(guò)程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量和結(jié)果。d) 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括合理化建議、對(duì)內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果。e) 以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性。f) 可能影響質(zhì)量、環(huán)境兼容管理體系的變更，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化、新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。g) 質(zhì)量、環(huán)境管理體系運(yùn)行狀況，質(zhì)量方針和目標(biāo)、環(huán)境方針和目標(biāo)的適宜性和有效性；h) 重大質(zhì)量/環(huán)境事故的處理或改進(jìn)的建議。i) 法律法規(guī)及其他要求的遵守執(zhí)行情況，以及合規(guī)性評(píng)價(jià)結(jié)果；j) 質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度，組織的環(huán)境績(jī)效等；5.6.3 評(píng)審輸出1）評(píng)審會(huì)議內(nèi)容必需

32、記錄后，整理成“管理評(píng)審報(bào)告”，其記錄事項(xiàng)需包含：a) 評(píng)審日期.b) 出席評(píng)審會(huì)議之人員及其職稱.C) 參加評(píng)審會(huì)議人員之簽名.d) 評(píng)審內(nèi)容e) 決議事項(xiàng)需包括:所有事項(xiàng)的決議,決議中應(yīng)體現(xiàn)品質(zhì)系統(tǒng)及流程的有效性改善與顧客需求相關(guān)產(chǎn)品的改善和資源需求的提供.f) 追蹤確認(rèn).2） 決議事項(xiàng)與追蹤確認(rèn):管理評(píng)審之決議事項(xiàng)由管理者代表負(fù)責(zé)追蹤確認(rèn)并于結(jié)案后呈報(bào)總經(jīng)理核準(zhǔn).5.7為實(shí)施上述要求，本章編制了下列程序文件：程序名稱程序編號(hào)ISO9001ISO14001環(huán)境因素的識(shí)別和評(píng)價(jià)程序QP-02E4.3.1法律法規(guī)收集和合規(guī)性評(píng)價(jià)程序QP-03E4.3.2信息溝通程序QP-04C5.5.34.4

33、.3管理評(píng)審程序QP-05C5.64.66.0 資源管理6.1 資源的提供公司負(fù)責(zé)確定并提供建立、實(shí)施、和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所需的資源，通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。6.2 人力資源6.2.1 人員配置公司委派經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和具備技能、經(jīng)驗(yàn)及取得任職資格證書（必要時(shí)）的人員，以承擔(dān)并勝任質(zhì)量管理體系中所規(guī)定的責(zé)任及工作。6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)制訂人力資源管理程序，明確人員能力、意識(shí)和培訓(xùn)要求，公司制定并執(zhí)行年度教育訓(xùn)練計(jì)劃，以確定：a) 為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量/環(huán)境方針和質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)，確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境工作的相關(guān)人員（包括代表相關(guān)方為本公司提供服務(wù)的工作人員）應(yīng)具有

34、的能力和培訓(xùn)需求或資格要求；b) 人力資源部依公司的發(fā)展規(guī)劃及各部門確定的需求做出計(jì)劃并協(xié)調(diào)/組織相關(guān)的培訓(xùn)；c) 通過(guò)考試/考核及內(nèi)部審核，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性；d) 通過(guò)培訓(xùn)、宣導(dǎo)教育使各部門/層次的員工清楚了解并掌握實(shí)現(xiàn)質(zhì)量/環(huán)境方針和質(zhì)量/環(huán)境管理體系要求各項(xiàng)活動(dòng)的重要性及各項(xiàng)活動(dòng)的實(shí)施辦法和要求，以促成質(zhì)量/環(huán)境方針和質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；e) 行政部保存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等的各項(xiàng)記錄。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施公司確定、提供和維護(hù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量與環(huán)境符合性所需的適用的基礎(chǔ)設(shè)施，包括：a) 建筑物（廠房）、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施；b) 過(guò)程設(shè)備（包括硬件和軟件，如生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)儀器等）；c) 支

35、持性服務(wù)（如運(yùn)輸工具、通訊設(shè)備等）。E）環(huán)保設(shè)施（如廢氣、廢水、噪聲及固體廢物處理設(shè)施等）針對(duì)上述對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的要求，特別是對(duì)過(guò)程設(shè)備的控制，制定并執(zhí)行設(shè)施、設(shè)備管理程序，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境的符合性，獲取相關(guān)方滿意。6.4 工作環(huán)境公司確定和管理實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，如針對(duì)原輔材料、成品等所需的防潮、防濕、防火等要求，配置相應(yīng)的資源，如配備墊板、滅火器等，并加以管理，確保產(chǎn)品符合要求。6.5為實(shí)施上述要求，本章編制了下列程序文件：程序名稱程序編號(hào)ISO9001ISO14001人力資源管理程序QP-06C6.24.4.2設(shè)施、設(shè)備管理程序QP-11C6.1/6.34.47.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)與

36、環(huán)境運(yùn)行控制7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃公司策劃并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程，確保健身車、踏步機(jī)、綜合訓(xùn)練器等運(yùn)動(dòng)器材配套系列產(chǎn)品所有過(guò)程活動(dòng)與公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系的所有要求相一致， 并確保過(guò)程在受控的條件下運(yùn)行且輸出的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求；由相關(guān)部門根據(jù)產(chǎn)品的特性編制產(chǎn)品相應(yīng)的“工藝圖紙”及工序作業(yè)指導(dǎo)書等文件；進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃及上述文件的編制，公司應(yīng)確定：a) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量目標(biāo)和要求（產(chǎn)品質(zhì)量、工藝技術(shù)要求）；b) 針對(duì)產(chǎn)品確定相應(yīng)的過(guò)程、文件和資源的需求（工藝過(guò)程、工藝文件及設(shè)備資源等）；c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d) 必要的記錄，以證實(shí)過(guò)程及其產(chǎn)品符

37、合要求。7.1.1 質(zhì)量計(jì)劃對(duì)于特定產(chǎn)品、合同/訂單、質(zhì)量管理/質(zhì)量改進(jìn)的需求時(shí)，應(yīng)編制質(zhì)量計(jì)劃；編制質(zhì)量計(jì)劃時(shí):a) 明確產(chǎn)品的要求，確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量目標(biāo)；b) 詳細(xì)列出所需的新增文件、資源及活動(dòng)順序；c) 確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量計(jì)劃所需的資源；d) 確定、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；e) 確定所需的質(zhì)量記錄；f) 質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)表明現(xiàn)有體系適用的文件和特別制定的新增文件，以滿足需求；g) 質(zhì)量計(jì)劃中的新增文件，依文件與記錄控制程序規(guī)定進(jìn)行編制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)布；h) 質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)形成書面文件，質(zhì)量計(jì)劃經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，依相關(guān)規(guī)定分發(fā)執(zhí)行（當(dāng)合同或顧客要求時(shí)，質(zhì)量計(jì)劃在審批后

38、，應(yīng)提交顧客認(rèn)可）。7.2 顧客相關(guān)的過(guò)程7.2.1 產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定制訂顧客需求及評(píng)審程序，并建立識(shí)別產(chǎn)品要求的過(guò)程，以確定：a) 顧客規(guī)定的要求，包括交付及交付后活動(dòng)的要求；b) 非顧客規(guī)定的要求，但為已知的規(guī)定或預(yù)期用途所必需的要求；c) 與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)的要求；d) 公司確定的其他要求。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審制訂顧客需求及評(píng)審程序以明確相關(guān)責(zé)任部門應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，并在決定或承諾向顧客提供產(chǎn)品（如接受合同或訂單、接收合同或訂單的更改）前進(jìn)行，以確保：a) 產(chǎn)品的要求都已明確；b) 合同或訂單的要求與事前表述的不一致已得到解決；c) 公司具有滿足規(guī)定的要求的能力

39、。評(píng)審的結(jié)果及所引發(fā)的措施應(yīng)形成記錄，且合同/訂單的各項(xiàng)要求的執(zhí)行情況應(yīng)予以跟蹤并形成記錄，所有的記錄應(yīng)予以保持。若顧客提出的要求未形成文件，相關(guān)責(zé)任部門在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。當(dāng)產(chǎn)品的要求被更改時(shí)，責(zé)任部門應(yīng)將更改的相關(guān)信息及時(shí)準(zhǔn)確傳遞至有關(guān)職能部門，以確保有關(guān)的文件被修改、職能部門/人員清楚更改的要求。7.2.3 顧客溝通相關(guān)責(zé)任部門應(yīng)保持與顧客的聯(lián)系，以滿足顧客要求。一般通過(guò)走訪顧客、電話/傳真/信函聯(lián)系、顧客來(lái)訪接待等方式，并就以下幾個(gè)方面與顧客進(jìn)行交流：a) 產(chǎn)品信息；b) 詢價(jià)和訂單或合同處理，包括變更；c) 顧客反饋，包括顧客投訴/抱怨。7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)為確保健身

40、車、踏步機(jī)、綜合訓(xùn)練器等運(yùn)動(dòng)器材配套系列產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量、環(huán)境滿足規(guī)定要求，如：合同要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)要求、本公司特制定設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序?qū)驹O(shè)計(jì)全過(guò)程進(jìn)行控制。7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃a) 根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研、新產(chǎn)品合同、技術(shù)協(xié)議，公司領(lǐng)導(dǎo)決策立項(xiàng)。b) 組建項(xiàng)目設(shè)計(jì)組，制訂項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃：明確任務(wù)的來(lái)源、質(zhì)量目標(biāo)、人員職責(zé)、技術(shù)要求、進(jìn)度安排、經(jīng)費(fèi)預(yù)算和必要的資源保障等。c) 收集相關(guān)產(chǎn)品的國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。7.3.2 設(shè)計(jì)輸入a) 設(shè)計(jì)輸入包括顧客/合同要求、技術(shù)/性能/功能說(shuō)明、獲得的市場(chǎng)信息、有關(guān)法律法規(guī)要求以及合同評(píng)審的有關(guān)結(jié)果。b) 研發(fā)部組織有關(guān)人員審查設(shè)計(jì)輸入，對(duì)設(shè)計(jì)要求是否

41、明確和合適進(jìn)行評(píng)審。對(duì)不完備的，不明確的要求加以研究解決。7.3.3 設(shè)計(jì)輸出a) 設(shè)計(jì)輸出是提供采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)以及服務(wù)用的技術(shù)文件，通常包括：圖紙、工藝文件、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。文件發(fā)放前由技術(shù)中心組織相關(guān)人員評(píng)審，確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求及有關(guān)法律法規(guī)要求。b) 設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)放前,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織校對(duì)、審核，以確保設(shè)計(jì)輸出文件的完整、準(zhǔn)確、統(tǒng)一和清晰。7.3.4 設(shè)計(jì)評(píng)審在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，研發(fā)部組織有關(guān)人員對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審內(nèi)容包括：設(shè)計(jì)方案認(rèn)證、重要零部件設(shè)計(jì)評(píng)審、定型前的技術(shù)評(píng)審。根據(jù)設(shè)計(jì)存在問(wèn)題實(shí)施改進(jìn)或糾正措施，評(píng)審的結(jié)果應(yīng)于文件化，并妥善保存。7.3.5 設(shè)計(jì)驗(yàn)證

42、在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，研發(fā)部根據(jù)品管部出具的檢測(cè)報(bào)告，組織有關(guān)人員對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行驗(yàn)證。綜合所有驗(yàn)證結(jié)果，判定設(shè)計(jì)輸出是否滿足設(shè)計(jì)輸入要求。設(shè)計(jì)驗(yàn)證的方法和結(jié)果應(yīng)予文件化，并妥善保管。7.3.6 設(shè)計(jì)確認(rèn)a) 在產(chǎn)品交付前，公司證實(shí)將要提交的產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用要求，應(yīng)對(duì)新產(chǎn)品在使用條件下進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。b) 需要時(shí)，采取相應(yīng)的跟蹤和改進(jìn)措施，通知有關(guān)部門執(zhí)行，確保產(chǎn)品滿足顧客要求。c) 產(chǎn)品確認(rèn)的結(jié)果及跟蹤和改進(jìn)措施應(yīng)予以記錄。7.3.7 設(shè)計(jì)更改提出設(shè)計(jì)更改的部門填寫設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織復(fù)審，評(píng)審應(yīng)考慮更改對(duì)交付產(chǎn)品及其組成部分的影響，經(jīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施，并對(duì)這些更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)，并

43、保持相關(guān)記錄。7.4 采購(gòu)7.4.1 采購(gòu)過(guò)程公司制定并執(zhí)行綠色采購(gòu)控制程序?qū)Σ少?gòu)過(guò)程進(jìn)行控制，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足公司和顧客的要求。資材及相關(guān)部門按采購(gòu)產(chǎn)品的用途和對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響程度進(jìn)行分類并確定控制的方式和程度。采購(gòu)會(huì)同品管部等相關(guān)部門根據(jù)供方提供滿足公司要求的產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇合格供方；確定評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià)和選擇合格供方的準(zhǔn)則（見綠色采購(gòu)控制程序中相關(guān)規(guī)定）；建立并保持供方的評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引發(fā)的任何措施等的記錄。7.4.2 采購(gòu)資料采購(gòu)文件應(yīng)清楚地說(shuō)明訂購(gòu)產(chǎn)品的資料，包括：a) 產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求；b) 質(zhì)量的要求；c) 質(zhì)量/環(huán)境管理體系的要求；e）環(huán)保

44、型材料要求。采購(gòu)文件發(fā)放前，應(yīng)對(duì)其規(guī)定的要求的充分性進(jìn)行審批，確保規(guī)定的采購(gòu)要求的充分性。7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品根據(jù)規(guī)定要求，制定進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證書面化規(guī)定，確定和實(shí)施對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品的必要的檢驗(yàn)/驗(yàn)證，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。當(dāng)公司或顧客提出在供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，在采購(gòu)文件中應(yīng)明確規(guī)定要求的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品的放行方法。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司及各部門應(yīng)策劃并控制生產(chǎn)和服務(wù)的提供，制訂生產(chǎn)管理程序以明確受控條件應(yīng)包括：a) 編制產(chǎn)品規(guī)定的特性的規(guī)范，獲取表述產(chǎn)品特性的有效信息；b) 對(duì)于直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程（工序），制定并執(zhí)行文件化的

45、工作規(guī)范或作業(yè)指導(dǎo)書；c) 執(zhí)行設(shè)施、設(shè)備管理程序，使用和維護(hù)適宜的設(shè)備，并對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要的維護(hù)，以保證其持續(xù)的工序能力；d) 根據(jù)公司產(chǎn)品的特性，配置適宜的監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備并在生產(chǎn)/服務(wù)運(yùn)作中使用，執(zhí)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理程序，確保公司的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求；e) 在生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程，實(shí)施適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控和測(cè)量活動(dòng)（見第8.2.2條和第8.2.3條）；f) 規(guī)定并實(shí)施合適的產(chǎn)品放行、交付和適當(dāng)?shù)慕桓逗蠡顒?dòng)。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)本公司特殊過(guò)程是噴涂表面處理，其產(chǎn)品策劃及生產(chǎn)過(guò)程涉及其（可能包含的）加工缺陷不能為其后的測(cè)量、監(jiān)控所驗(yàn)證時(shí)，僅在使用后才能暴露出來(lái)，為保證產(chǎn)品滿足規(guī)定要求，對(duì)這些生產(chǎn)過(guò)程

46、加以確認(rèn)，并對(duì)這些特殊過(guò)程（工序）進(jìn)行連續(xù)的參數(shù)監(jiān)視和控制，以保證實(shí)現(xiàn)預(yù)定結(jié)果的過(guò)程能力。對(duì)特殊過(guò)程的確認(rèn)安排，由相關(guān)部門規(guī)定于相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書中。編制作業(yè)指導(dǎo)書時(shí)，應(yīng)考慮以下適用內(nèi)容：a. 為特殊過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b. 設(shè)備的認(rèn)可、人員資格要求等的鑒定；c. 規(guī)定的作業(yè)方法和程序要求；d. 涉及的記錄要求；e. 過(guò)程及人員、設(shè)備、方法、法律法規(guī)或合同要求調(diào)整或變化后，特殊過(guò)程須重新再確認(rèn)。f. 記錄并保存已確認(rèn)的過(guò)程、設(shè)備的鑒別和人員資格的確認(rèn)的證據(jù)。7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性公司對(duì)產(chǎn)品及監(jiān)控和測(cè)量的狀態(tài)標(biāo)識(shí)實(shí)施控制，在所有運(yùn)作過(guò)程中，以適當(dāng)形式對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并按規(guī)定要求對(duì)產(chǎn)品

47、標(biāo)識(shí)其監(jiān)控和測(cè)量狀態(tài)。當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，相關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)進(jìn)行控制和記錄。主要記錄應(yīng)詳細(xì)填寫以下使用的相關(guān)欄目（特別是涉及下述所列項(xiàng)目的欄目），以便達(dá)到可追溯性目的：a.合同號(hào)/訂單號(hào)/生產(chǎn)單號(hào)b.顧客/供方名稱c.數(shù)量、單位d.日期（包括生產(chǎn)日期、檢驗(yàn)日期等）e.評(píng)審結(jié)果或檢驗(yàn)結(jié)果f.異常情況、原因、處理意見7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)公司相關(guān)部門應(yīng)妥善保管顧客的財(cái)產(chǎn)（如材料、文件/資料、樣品等），并進(jìn)行識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。a. 顧客提供的文件/資料，依據(jù)文件與記錄控制程序控制；b. 顧客提供的樣品，由研發(fā)部控制；c. 顧客提供的設(shè)施、設(shè)備，如所提供制具，依據(jù)設(shè)施、設(shè)備管理程序進(jìn)行管理

48、控制；d. 顧客提供的材料由品保部依據(jù)進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)/驗(yàn)證，倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)管員負(fù)責(zé)對(duì)材料進(jìn)行點(diǎn)收、登錄、標(biāo)識(shí)、貯存和防護(hù)。當(dāng)顧客提供的財(cái)產(chǎn)不合格或異常時(shí)（如發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不適用的情況等），予以記錄并報(bào)告顧客。顧客的財(cái)產(chǎn)可以包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。7.5.5 產(chǎn)品的防護(hù)公司制定并執(zhí)行倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定，在內(nèi)部生產(chǎn)（或處理）過(guò)程和產(chǎn)品的最終交付至預(yù)定目的地期間，對(duì)產(chǎn)品（包括產(chǎn)品的組成部分等）進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等防護(hù)，確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。7.6 監(jiān)控和測(cè)量裝置的控制公司管理層及品管部等相關(guān)部門確定需實(shí)施的監(jiān)控和測(cè)量，以及為證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求，提供的監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備。公司制定并執(zhí)行設(shè)施、設(shè)

49、備管理程序，相關(guān)責(zé)任部門對(duì)監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備確定準(zhǔn)確度并進(jìn)行控制，以確保監(jiān)控和測(cè)量活動(dòng)的可行并以同監(jiān)控和測(cè)量要求相一致的方式實(shí)施。監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備管理部門及使用部門負(fù)有以下職責(zé)，以（必要時(shí)）確保有效結(jié)果：a. 依據(jù)規(guī)定的周期或使用前，對(duì)照設(shè)備可追溯到的國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，校準(zhǔn)和調(diào)整監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備；當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)/驗(yàn)證的依據(jù)；b. 必要時(shí)，進(jìn)行調(diào)整（或再調(diào)整）；c. 識(shí)別并確定監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)；d. 防止監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而使其失效；e. 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備時(shí)，應(yīng)防止損壞和失效；當(dāng)出現(xiàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)立即評(píng)估和記錄已監(jiān)控和測(cè)量的結(jié)果的有效性并對(duì)該設(shè)備和受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)結(jié)果記錄應(yīng)妥善保存，設(shè)備要標(biāo)上易辨的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，以提供校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)的證據(jù)；用于監(jiān)控和測(cè)量規(guī)定要求的計(jì)算機(jī)軟件，在初次使用前應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，必要時(shí)，應(yīng)予以重新確認(rèn)。7.7 環(huán)境運(yùn)行控制7.7.1根據(jù)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)及環(huán)境因素，特別是重大環(huán)境因素，確定需控制的有關(guān)的運(yùn)行與活動(dòng)，建立相應(yīng)的程序加以規(guī)范和管理，并將要求通報(bào)給供方和外協(xié)廠家。7.7.2 根據(jù)活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中的環(huán)境因素及環(huán)境影響，編制并執(zhí)行環(huán)境管理運(yùn)行控制程序確保對(duì)化學(xué)品貯存使用控制、固體廢棄物