1、生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理自查整改報(bào)告精選 管理方案文件編號(hào)：0 2021 年 年 6 6月生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理自查整改報(bào)告版本號(hào)：A A修改號(hào)：1 1頁(yè)次：1.0編制：會(huì)簽：審核：批準(zhǔn) :發(fā)布日期：實(shí)施日期：方案大全方案整理醫(yī)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理自查整改報(bào)告 為深入實(shí)施病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例、市衛(wèi)計(jì)委關(guān)于開(kāi)展 20 年人間傳染的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專(zhuān)項(xiàng)檢查工作通知，進(jìn)一步規(guī)范我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，根據(jù)區(qū)衛(wèi)計(jì)委安排，對(duì)我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理進(jìn)行自查，自查情況如下：一、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)和備案情況醫(yī)院檢驗(yàn)科已于 20 年六月向區(qū)衛(wèi)計(jì)委申請(qǐng) BSL-2 實(shí)驗(yàn)室備案。PCR 實(shí)驗(yàn)室資

2、質(zhì)已于20 年 10 月通過(guò)市臨檢中心現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審！二、實(shí)驗(yàn)室生物安全組織機(jī)構(gòu)、管理體系及各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況我院已成立生物安全專(zhuān)家委員會(huì)及工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由院長(zhǎng)任主任，副院長(zhǎng)、任副主任，委員會(huì)明確了職責(zé)，建立了工作制度，詳細(xì)了規(guī)劃了生物安全管理的工作細(xì)則。檢驗(yàn)科在此基礎(chǔ)上建立實(shí)驗(yàn)室安保制度，并定期對(duì)有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專(zhuān)人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同時(shí)，對(duì)檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期召開(kāi)會(huì)議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)糾正。三、人員培訓(xùn)與管理 目前檢驗(yàn)科

3、共有工作人員名，其中全部為專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，本科學(xué)歷名，中專(zhuān)學(xué)歷人，均獲得醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)資格資質(zhì)（副主任檢驗(yàn)師名，主管名，檢驗(yàn)師名，檢驗(yàn)士名），全體人員獲得艾滋病檢測(cè)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)合格證，兩名人員獲 PCR 培訓(xùn)上崗證，實(shí)驗(yàn)室工作人員每年均定期進(jìn)行健康檢查，并建有實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案，所有實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)均符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，非實(shí)驗(yàn)有關(guān)物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)操作人員防護(hù)水平符合相關(guān)規(guī)定。四、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)施及設(shè)備 實(shí)驗(yàn)室入口處及內(nèi)部張貼有生物安全危害標(biāo)識(shí)，走廊設(shè)置緊急撤離路線標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)干凈整潔無(wú)與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)物品，門(mén)禁系統(tǒng)已安裝使用。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各消毒用品均在效期內(nèi)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)有洗手池及

4、洗眼裝置。各儀器運(yùn)行狀態(tài)正常，均有相關(guān)操作及維護(hù)程序。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備 4 臺(tái)生物安全柜，放置位置合理，使用規(guī)范，均已定期更換濾網(wǎng)并委托專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果合格。實(shí)驗(yàn)室備有高壓滅菌器，運(yùn)行狀態(tài)良好。五、實(shí)驗(yàn)室記錄和檔案 目前實(shí)驗(yàn)室尚未通過(guò)生物安全審批，但已申請(qǐng) BSL-2 實(shí)驗(yàn)室備案，病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)均有記錄，樣本保存及銷(xiāo)毀均有記錄，消毒液配置及使用均有記錄。實(shí)驗(yàn)室備有緊急安全防護(hù)裝備（隔離衣，防護(hù)服，防護(hù)眼罩，N95 口罩，橡膠手套。）定期檢查，均在效期。實(shí)驗(yàn)室各設(shè)備均有使用及維護(hù)記錄，操作人員已通過(guò)考核。六、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案 實(shí)驗(yàn)室有針對(duì)相關(guān)意外事故的緊急預(yù)案，工作人員能熟練掌握并可以

5、及時(shí)處理，意外事故的物資儲(chǔ)備在設(shè)備科及院感科。目前尚未發(fā)生意外事故。七、個(gè)人防護(hù) 有專(zhuān)門(mén)人員承擔(dān)院感工作，實(shí)驗(yàn)室人員每年有體檢，并有健康檔案，個(gè)人防護(hù)物品充足。八、菌（毒）種和樣本的儲(chǔ)藏與管理 目前本實(shí)驗(yàn)室不保存病原微生物菌（毒）種病原微生物。樣本管理嚴(yán)格登記制度，樣本后立即進(jìn)行編號(hào)登記，對(duì)于陽(yáng)性留存樣本有唯一識(shí)別編碼，并及時(shí)登記，按規(guī)定冷藏或冷凍保存。樣本在離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前均進(jìn)行高壓滅菌銷(xiāo)毀時(shí)同時(shí)做好銷(xiāo)毀登記。九、實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理按照醫(yī)療廢物分類(lèi)目錄及醫(yī)療廢物專(zhuān)用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定對(duì)醫(yī)療垃圾廢物進(jìn)行分類(lèi)收集、包裝物、容器符合標(biāo)準(zhǔn)，警示物醒目，不存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫(yī)療器械按照感染廢物進(jìn)行銷(xiāo)毀、消毒管理；醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)交接完整。從業(yè)人員每年進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，并配備必要防護(hù)用品。實(shí)驗(yàn)室高壓滅菌巨鹿完整，交接記錄完整，廢棄物由專(zhuān)業(yè)公司定期運(yùn)走。通過(guò)這次對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生