1、驗收養(yǎng)護(hù)設(shè)備管理程序分發(fā)部門：辦公室、儲運部、質(zhì)管部、財務(wù)部1、目的：減少驗收養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用時的誤差，確保檢驗、驗收設(shè)備與所要求的測量能力一致。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3、范圍:適用于本公司驗收養(yǎng)護(hù)室所有檢驗設(shè)備的管理。4、職責(zé)：4.1質(zhì)量管理部為驗收養(yǎng)護(hù)室設(shè)備的控制歸口部門，監(jiān)督本程序?qū)嵤?。驗收員、 養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)本程序的實施。5、程序:5.1驗收養(yǎng)護(hù)室設(shè)備的識別，提供和維護(hù)。驗收養(yǎng)護(hù)設(shè)備的識別驗收養(yǎng)護(hù)設(shè)備包括：千分之一天平、澄明度檢測儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液、水分快速測定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡、中藥標(biāo)本柜、溫濕度調(diào)控設(shè)施；驗收養(yǎng)護(hù)設(shè)備的提供質(zhì)管部根據(jù)GSP的要求，填寫設(shè)備、設(shè)施配置申請單，報

2、分管質(zhì)量工作 的副總經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施采購。驗收養(yǎng)護(hù)設(shè)備的驗收采購?fù)瓿傻脑O(shè)備（儀器），由質(zhì)管部驗收合格后，經(jīng)供貨單位派人進(jìn)行安 裝調(diào)試，確認(rèn)符合要求。驗收不合格的設(shè)備（儀器）應(yīng)與供方協(xié)商解決，并記錄處理結(jié)果。質(zhì)管部對驗收合格的設(shè)備（儀器）進(jìn)行編號建立（儀器）檔案登記。檢查驗收設(shè)備的使用、維護(hù)和保養(yǎng)質(zhì)管部負(fù)責(zé)編寫檢查驗收設(shè)備（儀器）的操作規(guī)程，并懸掛（張貼）在設(shè) 備（儀器）旁當(dāng)眼處，對檢查驗收操作人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)、考核，合格后持證 上崗；在使用設(shè)備（檢驗儀器）時，驗收員、養(yǎng)護(hù)員要做好使用、保養(yǎng)記錄。質(zhì)管部負(fù)責(zé)檢查執(zhí)行情況;5.143驗收設(shè)備出現(xiàn)無法排除的故障，由驗收養(yǎng)護(hù)室報質(zhì)管部確認(rèn)后，并聯(lián)

3、系維 修人員檢修或與保養(yǎng)單位聯(lián)系派員檢修，檢修完畢的設(shè)備（儀器）應(yīng)重新 驗收合格后方可繼續(xù)使用，并在設(shè)備（儀器）使用記錄本上做好詳細(xì) 記錄。檢定與校驗。按有關(guān)規(guī)定設(shè)備分為強制和非強制檢定。規(guī)定強檢的設(shè)備（分析天平、水分快速測定儀等）設(shè)立強制檢定計量器 具管理檔案，由市計量所檢定。非強制檢定的設(shè)備應(yīng)根據(jù)設(shè)備使用說明書或有關(guān)規(guī)定進(jìn)行自檢。使用前校準(zhǔn)的檢驗、測量和試驗設(shè)備根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)。維護(hù)和管理5.161根據(jù)行業(yè)要求，強檢的設(shè)備應(yīng)在該設(shè)備明顯位置貼上檢定單位核發(fā)的強檢 合格標(biāo)志；自檢的設(shè)備在該設(shè)備明顯位置貼上經(jīng)質(zhì)量管理部批準(zhǔn)的準(zhǔn)用標(biāo) 志。強檢的設(shè)備應(yīng)填寫強制檢定計量器具管理臺帳，裝訂檢定合格證作校準(zhǔn)記錄，發(fā)現(xiàn)檢驗、測量和試驗設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，將該設(shè)備立即停用，并掛停 用標(biāo)識，進(jìn)行維修重新檢定。嚴(yán)格按規(guī)定的適宜條件進(jìn)行校準(zhǔn)、檢驗、測量和試驗。防護(hù)：每次用畢做好清潔，蓋好防塵罩，每周打掃一次儀器及檢查防潮措 施是否有效，每季對設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)性使用，并做好記錄。嚴(yán)格按照檢驗、測量和試驗設(shè)備的操作規(guī)程使用設(shè)備，并填寫儀器使用 記錄確保檢驗、測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)不失效。檢驗設(shè)備的報廢無法維修或無法使用的儀器設(shè)備，由質(zhì)管部提出，經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人審 核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后報廢。報廢設(shè)備（儀器）掛黑色報廢牌并及時處理。6.相關(guān)記錄6.1設(shè)備、設(shè)施配