第=PAGE1*2-11頁（共=NUMPAGES1*22頁）PAGE醫(yī)療器械使用安全保證承諾書8篇范文醫(yī)療器械使用安全保證承諾書第（1）篇為保證__________工作順利開展：一、工作方向以保障醫(yī)療器械安全有效使用為核心，嚴格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，堅持預(yù)防為主、綜合治理的原則，全面提升醫(yī)療器械使用管理水平和風險防控能力，保證患者和醫(yī)務(wù)人員安全。二、核心要求1.嚴格遵守醫(yī)療器械管理制度，保證所有醫(yī)療器械的采購、儲存、使用、維護等環(huán)節(jié)符合規(guī)范要求；2.加強對醫(yī)療器械操作人員的培訓和教育，保證其具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能；3.建立健全醫(yī)療器械使用記錄和追溯體系，保證所有操作可查可溯；4.定期開展醫(yī)療器械安全風險評估，及時消除安全隱患；5.積極配合監(jiān)管部門開展監(jiān)督檢查，及時整改發(fā)覺的問題。三、實施要點1.設(shè)立專門的管理團隊，負責醫(yī)療器械使用的日常監(jiān)督和管理工作；2.加強醫(yī)療器械的采購管理，保證所有醫(yī)療器械來源合法、資質(zhì)齊全；3.嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械的儲存規(guī)范，保證儲存環(huán)境符合要求，避免因儲存不當導致醫(yī)療器械損壞或失效；4.制定詳細的醫(yī)療器械使用操作規(guī)程，并保證所有操作人員熟練掌握；5.每日開展__________次安全檢查，重點檢查醫(yī)療器械的使用狀態(tài)、功能完好性及警示標識是否完好；6.每月開展__________次設(shè)備維護保養(yǎng)，保證醫(yī)療器械處于良好工作狀態(tài)；7.建立醫(yī)療器械異常事件報告制度，一旦發(fā)覺醫(yī)療器械存在安全隱患，立即停止使用并報告相關(guān)部門；8.定期組織醫(yī)療器械使用情況的總結(jié)分析，及時發(fā)覺問題并制定改進措施；9.加強與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的溝通，及時獲取產(chǎn)品更新信息和技術(shù)支持；10.對醫(yī)療器械使用過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)控，如滅菌設(shè)備、影像設(shè)備等，保證其運行參數(shù)符合標準要求。四、責任落實1.明確各部門及崗位的職責分工，保證責任到人；2.建立醫(yī)療器械使用安全的考核機制，將安全使用情況納入績效考核體系；3.加強對違規(guī)行為的處罰力度，保證各項制度得到有效執(zhí)行；4.定期開展應(yīng)急演練，提高對突發(fā)事件的處置能力；5.建立與醫(yī)療器械監(jiān)管部門的信息溝通機制，及時獲取政策動態(tài)和監(jiān)管要求。承諾人簽名留白簽訂日期留白醫(yī)療器械使用安全保證承諾書第（2）篇承諾方類型：□企業(yè)□個人□其他__________一、基本規(guī)范1.承諾事項承諾方承諾嚴格遵守國家及地方醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，保證所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合安全使用要求。具體包括但不限于：產(chǎn)品設(shè)計符合人體工學原理，材料選擇符合生物相容性標準，生產(chǎn)過程符合無菌操作規(guī)范，包裝標識清晰完整，使用說明準確無誤。承諾方將建立醫(yī)療器械安全檔案，記錄產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的關(guān)鍵信息，保證產(chǎn)品可追溯。對于高風險醫(yī)療器械，承諾方將實施重點監(jiān)控，定期進行風險評估，及時發(fā)覺并消除安全隱患。承諾方承諾不生產(chǎn)、銷售或使用未經(jīng)注冊或備案的醫(yī)療器械，不偽造、篡改產(chǎn)品信息，不夸大產(chǎn)品功能，不誤導用戶使用。2.標準執(zhí)行承諾方承諾依據(jù)以下標準執(zhí)行醫(yī)療器械安全管理工作：（1）產(chǎn)品研發(fā)階段，嚴格遵守國家強制性標準，保證產(chǎn)品設(shè)計符合臨床需求，并通過相關(guān)安全功能測試。（2）生產(chǎn)過程中，實施全流程質(zhì)量控制，包括原材料檢驗、生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測、半成品檢測、成品檢驗等環(huán)節(jié)，保證每批次產(chǎn)品均符合出廠標準。（3）流通環(huán)節(jié)，與合法經(jīng)銷商合作，保證產(chǎn)品在儲存、運輸過程中不受污染或損壞，并保留完整的物流記錄。（4）使用環(huán)節(jié)，提供規(guī)范的操作培訓，指導用戶正確使用醫(yī)療器械，并對可能出現(xiàn)的故障或風險進行警示說明。承諾方將定期更新使用手冊，反映最新的安全信息和操作建議。3.考核機制承諾方承諾建立醫(yī)療器械安全績效考核制度，將安全管理工作納入企業(yè)年度目標考核體系。具體措施包括：（1）設(shè)立專門的安全管理崗位，明確崗位職責，保證專業(yè)人員負責產(chǎn)品安全監(jiān)督。（2）制定安全檢查表，對生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)進行定期檢查，發(fā)覺問題的及時整改并記錄在案。（3）__________項指標納入年度考核，考核內(nèi)容包括產(chǎn)品抽檢合格率、用戶投訴處理率、安全事件發(fā)生次數(shù)等，考核結(jié)果與相關(guān)部門或人員的績效掛鉤。（4）對于考核不合格的環(huán)節(jié)，承諾方將啟動問責機制，對相關(guān)責任人進行培訓或處罰，并制定改進計劃，保證問題得到徹底解決。4.管理變更承諾方承諾在以下情況下進行管理制度的調(diào)整或更新：（1）法律法規(guī)或行業(yè)標準發(fā)生變更時，承諾方將在規(guī)定期限內(nèi)完成相關(guān)制度的修訂，保證持續(xù)符合監(jiān)管要求。（2）產(chǎn)品工藝或材料發(fā)生變更時，承諾方將重新進行安全性評估，并通知所有相關(guān)方，必要時更新使用說明或召回產(chǎn)品。（3）發(fā)生醫(yī)療器械安全時，承諾方將立即啟動應(yīng)急預(yù)案，調(diào)查原因，調(diào)整管理制度以防止同類問題再次發(fā)生。（4）承諾方將建立管理變更記錄臺賬，詳細記錄每次變更的內(nèi)容、原因、執(zhí)行時間及效果評估，保證制度的動態(tài)優(yōu)化。承諾人簽名：____________________簽訂日期：____________________醫(yī)療器械使用安全保證承諾書第（3）篇承諾方：________________________接收方：________________________1.承諾依據(jù)基于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)的要求，承諾方充分認識到醫(yī)療器械使用安全的重要性，為保證醫(yī)療器械的安全、有效使用，特向接收方作出如下承諾。承諾方將嚴格遵守國家相關(guān)規(guī)定，建立健全使用安全管理制度，保證醫(yī)療器械符合使用標準，保障患者及使用者的權(quán)益。2.承諾事項承諾方承諾在使用醫(yī)療器械過程中，嚴格遵守以下事項：（1）保證所使用的醫(yī)療器械符合國家強制性標準，并取得相應(yīng)資質(zhì)證明；（2）嚴格按照醫(yī)療器械說明書及操作規(guī)程進行使用，禁止超范圍、超參數(shù)使用；（3）建立醫(yī)療器械使用記錄制度，詳細記錄使用時間、操作人員、使用情況及維護保養(yǎng)信息；（4）定期對醫(yī)療器械進行檢查、維護及校準，保證其功能正常；（5）對使用人員進行專業(yè)培訓，保證其掌握器械操作技能及應(yīng)急處理措施；（6）及時更新醫(yī)療器械使用安全管理制度，并根據(jù)法規(guī)變化進行調(diào)整。3.執(zhí)行方案為落實承諾事項，承諾方將制定詳細的執(zhí)行方案，具體（1）第一階段：至________年________月________日，完成醫(yī)療器械使用安全管理制度修訂，明確各部門職責及操作流程；（2）第二階段：至________年________月________日，對全體使用人員進行培訓，并組織考核，保證培訓效果；（3）第三階段：至________年________月________日，建立醫(yī)療器械使用記錄系統(tǒng)，實現(xiàn)信息化管理；（4）第四階段：持續(xù)進行器械檢查與維護，每季度至少開展一次全面排查，保證使用安全。4.保障機制為保證承諾事項的落實，承諾方將采取以下保障措施：（1）配備__________名專業(yè)人員負責實施醫(yī)療器械使用安全管理，包括設(shè)備維護、記錄管理及培訓等工作；（2）設(shè)立專項經(jīng)費，用于器械檢查、維護及更新，保證資金充足；（3）與專業(yè)機構(gòu)合作，定期開展使用安全評估，及時發(fā)覺問題并改進；（4）建立應(yīng)急預(yù)案，針對器械故障、安全等情況制定處理流程，保證快速響應(yīng)。5.違約處理若承諾方未履行承諾事項，將承擔以下違約責任：（1）接受方有權(quán)要求承諾方立即整改，并處相應(yīng)罰款；（2）若因違約導致安全，承諾方將承擔全部責任，包括但不限于醫(yī)療賠償、行政處罰等；（3）違約行為將影響承諾方在醫(yī)療器械行業(yè)的信譽，可能被列入不良記錄，并限制相關(guān)業(yè)務(wù)開展。6.評估機制由__________機構(gòu)進行年度評估，對承諾方的使用安全管理情況進行全面檢查，評估結(jié)果將作為改進依據(jù)。評估內(nèi)容包括制度完善度、執(zhí)行效果、培訓質(zhì)量等，評估報告將提交雙方確認。承諾人簽名：________________________簽訂日期：________________________醫(yī)療器械使用安全保證承諾書第（4）篇本承諾書依據(jù)__________文件制定1.總則1.1目的為規(guī)范醫(yī)療器械使用行為，保障患者安全與健康，維護醫(yī)療秩序，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，制定本承諾書，旨在明確醫(yī)療器械使用單位的責任與義務(wù)，保證醫(yī)療器械安全、有效、合理使用。1.2范圍本承諾書適用于所有涉及醫(yī)療器械采購、儲存、使用、維護及報廢等環(huán)節(jié)的醫(yī)療機構(gòu)、企事業(yè)單位及個體醫(yī)療機構(gòu)。覆蓋范圍包括但不限于治療器械、診斷器械、康復(fù)器械、體外診斷試劑等。2.核心承諾2.1禁止行為承諾人及工作人員不得從事以下行為：（1）使用未經(jīng)注冊或備案的醫(yī)療器械；（2）偽造、變造醫(yī)療器械注冊證、產(chǎn)品合格證等文件；（3）擅自更改醫(yī)療器械的規(guī)格、型號、生產(chǎn)日期等信息；（4）將過期、失效或標識不明的醫(yī)療器械用于臨床；（5）未按說明書要求使用醫(yī)療器械，導致功能失效或?qū)颊咴斐蓚?；?）將醫(yī)療器械用于非預(yù)期用途或超出批準范圍的操作；（7）泄露患者隱私或相關(guān)信息，因醫(yī)療器械使用導致患者數(shù)據(jù)泄露。2.2強制要求承諾人及工作人員必須遵守以下要求：（1）建立醫(yī)療器械檔案，詳細記錄采購、驗收、使用、維護等環(huán)節(jié)信息；（2）嚴格按照醫(yī)療器械說明書或操作規(guī)程使用，保證使用環(huán)境符合標準要求；（3）定期對醫(yī)療器械進行檢查、校準和維護，保證其處于良好工作狀態(tài)；（4）對使用過程中發(fā)覺的故障或異常，立即停止使用并報告相關(guān)部門；（5）對廢棄醫(yī)療器械進行分類處理，符合環(huán)保及醫(yī)療廢物處理規(guī)定；（6）加強工作人員培訓，保證其具備相應(yīng)的醫(yī)療器械使用知識和技能；（7）配合監(jiān)管部門進行監(jiān)督檢查，及時整改發(fā)覺的問題。3.實施機制3.1監(jiān)督主體____________部門負責日常監(jiān)督檢查。3.2檢查頻次每半年至少進行一次全面檢查，并根據(jù)實際情況增加抽查頻次。檢查內(nèi)容包括但不限于醫(yī)療器械資質(zhì)、使用記錄、維護保養(yǎng)情況等。4.法律責任4.1違約情形（1）使用未經(jīng)注冊或備案的醫(yī)療器械；（2）偽造、變造醫(yī)療器械相關(guān)文件；（3）未按規(guī)范使用導致患者傷害；（4）未按規(guī)定記錄或報告醫(yī)療器械問題；（5）未配合監(jiān)督檢查或隱瞞真實情況。4.2處罰標準違約將處以__________元至__________元罰款；情節(jié)嚴重的，依法吊銷相關(guān)資質(zhì)，并追究刑事責任。對造成患者傷害的，依法承擔賠償責任。5.附則本承諾書自簽訂之日起生效，承諾人及工作人員必須嚴格遵守。本承諾書一式兩份，一份存檔，一份提交監(jiān)管部門備案。承諾人簽名：____________________簽訂日期：____________________醫(yī)療器械使用安全保證承諾書第（5）篇1.總則本承諾書由承諾人根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就醫(yī)療器械使用安全事宜作出如下保證，以資共同遵守。2.承諾事項承諾人保證所使用的醫(yī)療器械符合國家相關(guān)法律法規(guī)及標準要求，并滿足以下條件：（1）醫(yī)療器械的采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)嚴格遵守相關(guān)規(guī)定，保證產(chǎn)品來源合法、資質(zhì)齊全；（2）醫(yī)療器械的質(zhì)量標準須達到__________指標，達到GB/T__________標準；（3）使用前對醫(yī)療器械進行必要檢查，保證其處于良好工作狀態(tài)；（4）建立醫(yī)療器械使用記錄，并妥善保管相關(guān)資料；（5）定期對使用人員進行安全培訓，提高操作規(guī)范性。3.雙方責任承諾人承諾對因違反本承諾書規(guī)定所導致的一切后果承擔相應(yīng)責任，包括但不限于行政處罰、民事賠償?shù)?。受承諾人有權(quán)要求承諾人立即糾正違規(guī)行為，并采取有效措施消除安全隱患。4.附則本承諾書自雙方簽字之日起生效。本承諾有效期自__________至__________。承諾人簽名：__________簽訂日期：__________醫(yī)療器械使用安全保證承諾書第（6）篇合同編號：__________一、總則1.1鑒于_（接收方名稱）_（以下簡稱“接收方”）對_（醫(yī)療器械名稱）_（以下簡稱“器械”）的使用安全事宜，承諾人_（承諾人名稱）_（以下簡稱“承諾人”）本著對使用者生命健康高度負責的原則，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，鄭重作出如下安全保證承諾。1.2承諾人系_（器械）_的生產(chǎn)單位/經(jīng)營單位/使用單位，具備相應(yīng)的資質(zhì)和責任能力，并保證本承諾書內(nèi)容真實、合法、有效。1.3承諾人承諾嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用安全監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，以及器械說明書、標簽和技術(shù)文件所載明的各項安全要求，保證器械在使用過程中符合預(yù)期用途，保障使用者的人身安全和健康權(quán)益。二、器械基本信息及資質(zhì)保證2.1承諾人保證所提供的_（器械）_具有合法的來源和完整的追溯信息，并已取得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（根據(jù)實際情況選擇）。2.2器械的型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等信息與實際提供的一致，并符合國家標準和行業(yè)標準的要求。2.3承諾人保證器械的安裝、調(diào)試、檢驗、測試等環(huán)節(jié)符合國家標準和行業(yè)規(guī)范，保證器械的安全性和有效性。2.4承諾人承諾提供器械的使用說明書、標簽、技術(shù)文件等相關(guān)資料，并保證其內(nèi)容完整、準確、易懂，符合國家相關(guān)法規(guī)的要求。2.5承諾人保證器械的售后服務(wù)體系完善，能夠及時提供維修、保養(yǎng)、技術(shù)支持等服務(wù)，并保證服務(wù)質(zhì)量和安全。三、器械使用安全保證3.1承諾人保證器械的使用環(huán)境符合器械說明書、標簽和技術(shù)文件所載明的各項要求，包括溫度、濕度、清潔度、電磁兼容性等。3.2承諾人保證器械的操作人員具備相應(yīng)的資質(zhì)和技能，能夠正確、安全地使用器械，并熟悉器械的安全操作規(guī)程和應(yīng)急處置措施。3.3承諾人保證器械的使用過程符合器械說明書、標簽和技術(shù)文件所載明的各項操作要求，并嚴格按照操作規(guī)程進行操作。3.4承諾人保證器械的維護保養(yǎng)工作符合器械說明書、標簽和技術(shù)文件所載明的各項要求，并定期進行維護保養(yǎng)，保證器械處于良好的工作狀態(tài)。3.5承諾人保證器械的報廢處理符合國家相關(guān)法規(guī)和環(huán)保要求，并保證廢棄器械不會對環(huán)境造成污染。3.6承諾人承諾建立健全器械使用安全管理制度，包括器械的采購、驗收、使用、維護、保養(yǎng)、報廢等各個環(huán)節(jié)的管理制度，并保證制度的有效執(zhí)行。3.7承諾人承諾定期對器械使用安全管理制度進行評估和改進，并保證制度的持續(xù)有效性。3.8承諾人承諾對器械使用安全進行監(jiān)測和評估，并及時發(fā)覺和處理器械使用過程中的安全問題。3.9承諾人承諾對器械使用安全事件進行調(diào)查和處理，并采取有效措施防止類似事件再次發(fā)生。3.10承諾人承諾積極配合接收方和相關(guān)部門對器械使用安全的監(jiān)督檢查，并如實提供相關(guān)資料和情況說明。四、器械不良反應(yīng)監(jiān)測及報告4.1承諾人承諾建立健全器械不良反應(yīng)監(jiān)測制度，并按照國家相關(guān)法規(guī)和行業(yè)規(guī)范的要求，對器械使用過程中發(fā)生的不良反應(yīng)進行監(jiān)測和報告。4.2承諾人承諾對器械不良反應(yīng)進行及時、準確、完整的記錄，并按照規(guī)定時限向相關(guān)部門報告。4.3承諾人承諾對器械不良反應(yīng)進行調(diào)查和分析，并采取有效措施防止類似事件再次發(fā)生。4.4承諾人承諾積極配合相關(guān)部門對器械不良反應(yīng)的調(diào)查和處理。五、責任承擔及違約處理5.1承諾人承諾對本承諾書內(nèi)容的真實性、合法性、有效性負責，并承擔因違反本承諾書內(nèi)容而造成的一切法律責任。5.2若承諾人違反本承諾書內(nèi)容，接收方有權(quán)要求承諾人采取補救措施，并有權(quán)要求承諾人賠償因此造成的一切損失。5.3若承諾人違反本承諾書內(nèi)容，接收方有權(quán)解除與承諾人之間的合同，并有權(quán)要求承諾人承擔違約責任。5.4若承諾人違反本承諾書內(nèi)容，接收方有權(quán)將承諾人的行為向相關(guān)部門報告，并請求相關(guān)部門對承諾人進行處罰。六、承諾書的生效及變更6.1本承諾書自承諾人簽署之日起生效。6.2本承諾書的任何變更，均須經(jīng)接收方書面同意，并簽訂書面補充協(xié)議。6.3本承諾書一式兩份，承諾人和接收方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。七、其他7.1本承諾書未盡事宜，由承諾人與接收方協(xié)商解決。7.2本承諾書適用_________法律。7.3_（其他需要約定的事項）_承諾人（簽字）：__________簽訂日期：__________醫(yī)療器械使用安全保證承諾書第（7）篇第一部分基本原則甲方：__________________（以下簡稱“甲方”），作為醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營或使用單位，為保障醫(yī)療器械使用安全，維護患者權(quán)益，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，特制定本安全保證承諾書。乙方：__________________（以下簡稱“乙方”），作為醫(yī)療器械的采購方、使用方或監(jiān)管方，為保證醫(yī)療器械使用安全，履行法定義務(wù)，特依據(jù)本承諾書內(nèi)容履行相關(guān)責任。第二部分責任條款1.資質(zhì)合法性甲方保證其具備合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)，所有醫(yī)療器械產(chǎn)品均符合國家強制性標準，并取得相應(yīng)的注冊證或備案憑證。乙方保證其采購、使用的醫(yī)療器械來源合法，符合國家相關(guān)規(guī)定。2.產(chǎn)品信息透明甲方保證提供完整的醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書、技術(shù)參數(shù)及風險提示，并在銷售、使用前向乙方明確告知產(chǎn)品功能、適應(yīng)癥及禁忌癥。乙方保證在使用前仔細核對產(chǎn)品信息，并留存相關(guān)記錄。3.使用規(guī)范操作乙方保證按照醫(yī)療器械說明書及操作規(guī)程使用，不得擅自改裝、拆卸或超范圍使用。甲方保證提供必要的使用培訓，并定期進行技術(shù)指導。4.質(zhì)量監(jiān)測制度甲方保證建立醫(yī)療器械質(zhì)量追溯體系，實時監(jiān)控產(chǎn)品流通及使用情況，并定期進行質(zhì)量自查。乙方保證在使用過程中發(fā)覺異常情況時，立即停止使用并報告甲方。5.不良事件報告乙方保證在使用過程中發(fā)覺醫(yī)療器械不良事件時，按照規(guī)定時限向甲方及監(jiān)管部門報告。甲方保證及時核實并采取糾正措施，防止類似事件再次發(fā)生。6.儲存運輸規(guī)范甲方保證醫(yī)療器械在儲存、運輸過程中符合溫度、濕度等要求，避免因環(huán)境因素導致產(chǎn)品損壞。乙方保證按照甲方提供的儲存條件進行保管。7.售后服務(wù)保障甲方保證提供及時、有效的售后服務(wù)，包括維修、更換或技術(shù)支持。乙方保證在使用過程中如需售后服務(wù)，及時與甲方溝通。第三部分實施細則1.監(jiān)管協(xié)作甲方保證積極配合監(jiān)管部門檢查，提供真實、完整的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營及使用數(shù)據(jù)。乙方保證如實反映醫(yī)療器械使用情況，配合監(jiān)管部門開展調(diào)查。2.責任界定因甲方提供的醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題導致乙方或患者受損的，甲方承擔相應(yīng)賠償責任。因乙方違規(guī)使用導致醫(yī)療器械損壞或引發(fā)不良事件的，乙方自行承擔責任。3.量化指標甲方保證__________指標達標率100%；乙方保證__________培訓覆蓋率100%；雙方共同保證__________不良事件報告及時率100%。4.爭議解決如雙方在履行本承諾書過程中發(fā)生爭議，應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，依法向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第四部分其他事項1.本承諾書自雙方簽字之日起生效，有效期__________年。2.本承諾書一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本承諾書內(nèi)容如需變更，須經(jīng)雙方書面同意。承諾人簽名：__________________簽訂日期：__________________醫(yī)療器械使用安全保證承諾書第（8）篇承諾方信息：名稱：_________________________地址：_________________________法定代表人/負責人：_________________________聯(lián)系方式：_________________________接收方信息：名稱：_________________________地址：_________________________聯(lián)系人：_________________________聯(lián)系方式：_________________________第一條承諾事項承諾方鄭重承諾，所提供的醫(yī)療器械符合國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準要求，并具備以下內(nèi)容：1.醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售及使用均嚴格遵守《