醫(yī)療器械購(gòu)銷員操作強(qiáng)化考核試卷含答案醫(yī)療器械購(gòu)銷員操作強(qiáng)化考核試卷含答案考生姓名：答題日期：判卷人：得分：題型單項(xiàng)選擇題多選題填空題判斷題主觀題案例題得分本次考核旨在檢驗(yàn)醫(yī)療器械購(gòu)銷員在實(shí)際工作中的操作技能和專業(yè)知識(shí)，確保其能準(zhǔn)確、規(guī)范地完成醫(yī)療器械的購(gòu)銷流程，保障醫(yī)療器械的安全性和有效性。

一、單項(xiàng)選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)后，（）年內(nèi)，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品注冊(cè)證明文件。

A.1

B.2

C.3

D.5

2.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全（），保證醫(yī)療器械質(zhì)量。

A.質(zhì)量管理體系

B.采購(gòu)管理制度

C.售后服務(wù)體系

D.培訓(xùn)考核制度

3.下列哪種醫(yī)療器械不屬于第二類醫(yī)療器械？（）

A.醫(yī)用X射線透視設(shè)備

B.醫(yī)用超聲儀器

C.醫(yī)用脫脂棉

D.醫(yī)用X射線防護(hù)裝置

4.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、召回產(chǎn)品，并（）。

A.報(bào)告監(jiān)管部門

B.通知銷售商

C.公告消費(fèi)者

D.以上都是

5.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買者提供（）。

A.產(chǎn)品合格證明

B.使用說(shuō)明書

C.售后服務(wù)承諾

D.以上都是

6.醫(yī)療器械的廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有（）內(nèi)容。

A.虛假宣傳

B.欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者

C.不當(dāng)比較

D.以上都是

7.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有（）年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

A.1

B.2

C.3

D.5

8.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械建立（）。

A.質(zhì)量追溯制度

B.進(jìn)貨檢查制度

C.出貨記錄制度

D.以上都是

9.醫(yī)療器械的包裝應(yīng)當(dāng)符合（）要求。

A.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

D.以上都是

10.醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其提交的醫(yī)療器械（）的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

A.技術(shù)資料

B.安全性

C.有效性

D.以上都是

11.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械建立（）。

A.質(zhì)量追溯制度

B.進(jìn)貨檢查制度

C.出貨記錄制度

D.以上都是

12.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)包括（）。

A.質(zhì)量目標(biāo)

B.質(zhì)量職責(zé)

C.質(zhì)量控制

D.以上都是

13.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械（）。

A.建立質(zhì)量管理制度

B.進(jìn)行質(zhì)量檢查

C.提供質(zhì)量保證

D.以上都是

14.醫(yī)療器械的廣告應(yīng)當(dāng)以（）為主要內(nèi)容。

A.產(chǎn)品特點(diǎn)

B.使用方法

C.安全性

D.以上都是

15.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得（）。

A.同時(shí)擔(dān)任其他企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

B.參與醫(yī)療器械的生產(chǎn)活動(dòng)

C.干預(yù)質(zhì)量管理活動(dòng)

D.以上都是

16.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械建立（）。

A.質(zhì)量追溯制度

B.進(jìn)貨檢查制度

C.出貨記錄制度

D.以上都是

17.醫(yī)療器械的注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其提交的醫(yī)療器械（）的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

A.技術(shù)資料

B.安全性

C.有效性

D.以上都是

18.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)包括（）。

A.質(zhì)量目標(biāo)

B.質(zhì)量職責(zé)

C.質(zhì)量控制

D.以上都是

19.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械（）。

A.建立質(zhì)量管理制度

B.進(jìn)行質(zhì)量檢查

C.提供質(zhì)量保證

D.以上都是

20.醫(yī)療器械的廣告應(yīng)當(dāng)以（）為主要內(nèi)容。

A.產(chǎn)品特點(diǎn)

B.使用方法

C.安全性

D.以上都是

21.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得（）。

A.同時(shí)擔(dān)任其他企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

B.參與醫(yī)療器械的生產(chǎn)活動(dòng)

C.干預(yù)質(zhì)量管理活動(dòng)

D.以上都是

22.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械建立（）。

A.質(zhì)量追溯制度

B.進(jìn)貨檢查制度

C.出貨記錄制度

D.以上都是

23.醫(yī)療器械的注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其提交的醫(yī)療器械（）的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

A.技術(shù)資料

B.安全性

C.有效性

D.以上都是

24.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)包括（）。

A.質(zhì)量目標(biāo)

B.質(zhì)量職責(zé)

C.質(zhì)量控制

D.以上都是

25.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械（）。

A.建立質(zhì)量管理制度

B.進(jìn)行質(zhì)量檢查

C.提供質(zhì)量保證

D.以上都是

26.醫(yī)療器械的廣告應(yīng)當(dāng)以（）為主要內(nèi)容。

A.產(chǎn)品特點(diǎn)

B.使用方法

C.安全性

D.以上都是

27.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得（）。

A.同時(shí)擔(dān)任其他企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

B.參與醫(yī)療器械的生產(chǎn)活動(dòng)

C.干預(yù)質(zhì)量管理活動(dòng)

D.以上都是

28.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械建立（）。

A.質(zhì)量追溯制度

B.進(jìn)貨檢查制度

C.出貨記錄制度

D.以上都是

29.醫(yī)療器械的注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其提交的醫(yī)療器械（）的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

A.技術(shù)資料

B.安全性

C.有效性

D.以上都是

30.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)包括（）。

A.質(zhì)量目標(biāo)

B.質(zhì)量職責(zé)

C.質(zhì)量控制

D.以上都是

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些人員進(jìn)行培訓(xùn)？（）

A.質(zhì)量管理人員

B.銷售人員

C.技術(shù)支持人員

D.物流人員

E.倉(cāng)庫(kù)管理人員

2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)需要提交哪些資料？（）

A.產(chǎn)品技術(shù)要求

B.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

C.生產(chǎn)工藝文件

D.產(chǎn)品說(shuō)明書

E.市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告

3.以下哪些情況屬于醫(yī)療器械召回？（）

A.產(chǎn)品存在安全隱患

B.產(chǎn)品不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

C.產(chǎn)品上市后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)

D.產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤

E.產(chǎn)品包裝損壞

4.醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)遵守哪些原則？（）

A.真實(shí)性原則

B.科學(xué)性原則

C.公平競(jìng)爭(zhēng)原則

D.不得含有虛假內(nèi)容

E.不得誤導(dǎo)消費(fèi)者

5.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？（）

A.質(zhì)量目標(biāo)

B.質(zhì)量職責(zé)

C.質(zhì)量控制

D.質(zhì)量改進(jìn)

E.質(zhì)量審核

6.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些方面進(jìn)行質(zhì)量檢查？（）

A.產(chǎn)品質(zhì)量

B.供應(yīng)商質(zhì)量

C.運(yùn)輸質(zhì)量

D.售后服務(wù)質(zhì)量

E.人員操作質(zhì)量

7.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)需要經(jīng)過(guò)哪些程序？（）

A.產(chǎn)品技術(shù)審查

B.產(chǎn)品檢驗(yàn)

C.專家評(píng)審

D.公示

E.頒發(fā)注冊(cè)證書

8.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全哪些制度？（）

A.質(zhì)量管理制度

B.采購(gòu)管理制度

C.售后服務(wù)體系

D.培訓(xùn)考核制度

E.財(cái)務(wù)管理制度

9.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？（）

A.具有相關(guān)專業(yè)背景

B.具有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)

C.具有良好的職業(yè)道德

D.具有較高的領(lǐng)導(dǎo)能力

E.具有良好的溝通能力

10.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械進(jìn)行哪些記錄？（）

A.進(jìn)貨記錄

B.出貨記錄

C.售后服務(wù)記錄

D.質(zhì)量檢查記錄

E.人員培訓(xùn)記錄

11.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)需要提交哪些檢驗(yàn)報(bào)告？（）

A.產(chǎn)品性能檢驗(yàn)報(bào)告

B.產(chǎn)品安全檢驗(yàn)報(bào)告

C.產(chǎn)品穩(wěn)定性檢驗(yàn)報(bào)告

D.產(chǎn)品生物相容性檢驗(yàn)報(bào)告

E.產(chǎn)品包裝檢驗(yàn)報(bào)告

12.醫(yī)療器械廣告中不得含有哪些內(nèi)容？（）

A.虛假宣傳

B.欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者

C.不當(dāng)比較

D.違反法律法規(guī)

E.侵犯他人合法權(quán)益

13.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械進(jìn)行哪些管理？（）

A.質(zhì)量管理

B.安全管理

C.財(cái)務(wù)管理

D.人員管理

E.信息管理

14.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)包括哪些要素？（）

A.質(zhì)量方針

B.質(zhì)量目標(biāo)

C.質(zhì)量職責(zé)

D.質(zhì)量控制

E.質(zhì)量改進(jìn)

15.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械進(jìn)行哪些檢查？（）

A.產(chǎn)品外觀檢查

B.產(chǎn)品性能檢查

C.產(chǎn)品安全檢查

D.產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)檢查

E.產(chǎn)品包裝檢查

16.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)需要經(jīng)過(guò)哪些階段？（）

A.初步審查

B.技術(shù)審查

C.專家評(píng)審

D.公示

E.頒發(fā)注冊(cè)證書

17.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械進(jìn)行哪些售后服務(wù)？（）

A.售后咨詢

B.售后維修

C.售后培訓(xùn)

D.售后投訴處理

E.售后跟蹤調(diào)查

18.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)包括哪些文件？（）

A.質(zhì)量手冊(cè)

B.程序文件

C.操作規(guī)程

D.記錄文件

E.檢驗(yàn)報(bào)告

19.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械進(jìn)行哪些風(fēng)險(xiǎn)控制？（）

A.供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)控制

B.產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制

C.安全使用風(fēng)險(xiǎn)控制

D.市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)控制

E.法律法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)控制

20.醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？（）

A.真實(shí)性

B.科學(xué)性

C.公平競(jìng)爭(zhēng)

D.不得含有虛假內(nèi)容

E.不得誤導(dǎo)消費(fèi)者

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.醫(yī)療器械是指直接用于人體的_________或者對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)測(cè)、影響、控制的儀器、設(shè)備、體外診斷試劑及校準(zhǔn)儀器等。

2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)后，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)_________提交產(chǎn)品注冊(cè)證明文件。

3.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全_________，保證醫(yī)療器械質(zhì)量。

4.醫(yī)療器械的包裝應(yīng)當(dāng)符合_________要求。

5.醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其提交的醫(yī)療器械_________的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

6.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有_________年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

7.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械建立_________。

8.醫(yī)療器械的廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有_________內(nèi)容。

9.醫(yī)療器械的標(biāo)簽和說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等，并附有中文_________。

10.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)包括_________。

11.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械進(jìn)行_________。

12.醫(yī)療器械的廣告應(yīng)當(dāng)以_________為主要內(nèi)容。

13.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得_________。

14.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械建立_________。

15.醫(yī)療器械的注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其提交的醫(yī)療器械_________的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

16.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)包括_________。

17.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械_________。

18.醫(yī)療器械的廣告應(yīng)當(dāng)以_________為主要內(nèi)容。

19.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得_________。

20.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械建立_________。

21.醫(yī)療器械的注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其提交的醫(yī)療器械_________的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

22.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)包括_________。

23.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械_________。

24.醫(yī)療器械的廣告應(yīng)當(dāng)以_________為主要內(nèi)容。

25.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得_________。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫√，錯(cuò)誤的畫×）

1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以對(duì)任何醫(yī)療器械進(jìn)行銷售。（）

2.醫(yī)療器械注冊(cè)后，注冊(cè)人無(wú)需再提交任何資料。（）

3.醫(yī)療器械的廣告可以隨意夸大產(chǎn)品的療效。（）

4.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以同時(shí)擔(dān)任其他企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。（）

5.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)需對(duì)所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢查。（）

6.醫(yī)療器械的包裝可以不注明生產(chǎn)日期和有效期。（）

7.醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人可以提交不真實(shí)的技術(shù)資料。（）

8.醫(yī)療器械廣告中不得含有虛假宣傳和誤導(dǎo)消費(fèi)者的內(nèi)容。（）

9.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系只需包括質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量職責(zé)。（）

10.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以對(duì)已召回的醫(yī)療器械進(jìn)行銷售。（）

11.醫(yī)療器械的廣告應(yīng)當(dāng)以產(chǎn)品特點(diǎn)為主要內(nèi)容。（）

12.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以不參與質(zhì)量管理活動(dòng)。（）

13.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械建立質(zhì)量追溯制度。（）

14.醫(yī)療器械的廣告可以與其他產(chǎn)品進(jìn)行不當(dāng)比較。（）

15.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)包括質(zhì)量改進(jìn)措施。（）

16.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以對(duì)未經(jīng)過(guò)注冊(cè)的醫(yī)療器械進(jìn)行銷售。（）

17.醫(yī)療器械的廣告可以含有虛假內(nèi)容，只要不影響消費(fèi)者判斷即可。（）

18.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以對(duì)已過(guò)期的醫(yī)療器械進(jìn)行銷售。（）

19.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備較高的領(lǐng)導(dǎo)能力。（）

20.醫(yī)療器械的廣告應(yīng)當(dāng)以科學(xué)性為主要內(nèi)容。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請(qǐng)簡(jiǎn)述醫(yī)療器械購(gòu)銷員在購(gòu)銷過(guò)程中應(yīng)遵循的基本原則，并解釋這些原則對(duì)保證醫(yī)療器械安全有效的重要性。

2.結(jié)合實(shí)際案例，分析醫(yī)療器械購(gòu)銷員在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在安全隱患時(shí)應(yīng)如何處理，并闡述正確的處理流程。

3.針對(duì)醫(yī)療器械廣告宣傳中可能存在的違規(guī)行為，提出相應(yīng)的監(jiān)管措施和建議，以保障消費(fèi)者權(quán)益。

4.討論在當(dāng)前醫(yī)療器械市場(chǎng)環(huán)境下，如何提升醫(yī)療器械購(gòu)銷員的職業(yè)素養(yǎng)和業(yè)務(wù)能力，以適應(yīng)行業(yè)發(fā)展需求。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例背景：某醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)了一批心臟支架，在銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)部分支架存在質(zhì)量問(wèn)題。請(qǐng)分析該企業(yè)應(yīng)如何處理這一情況，并說(shuō)明處理過(guò)程中的關(guān)鍵步驟。

2.案例背景：某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的呼吸機(jī)在市場(chǎng)上銷售后，陸續(xù)收到消費(fèi)者反映產(chǎn)品存在安全隱患的投訴。請(qǐng)討論該企業(yè)應(yīng)如何應(yīng)對(duì)這一危機(jī)，并分析其應(yīng)對(duì)措施的有效性。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.B

2.A

3.C

4.D

5.D

6.D

7.C

8.D

9.D

10.D

11.D

12.D

13.D

14.D

15.D

16.D

17.D

18.D

19.D

20.D

21.D

22.D

23.D

24.D

25.D

二、多選題

1.A,B,C,D,E

2.A,B,C,D,E

3.A,B,C,D,E

4.A,B,C,D,E

5.A,B,C,D,E

6.A,B,C,D,E

7.A,B,C,D,E

8.A,B,C,D,E

9.A,B,C,D,E

10.A,B,C,D,E

11.A,B,C,D,E

12.A,B,C,D,E

13.A,B,C,D,E

14.A,B,C,D,E

15.A,B,C,D,E

16.A,B,C,D,E

17.A,B,C,D,E

18.A,B,C,D,E

19.A,B,C,D,E

20.A,B,C,D,E

三、填空題

1.用于診斷、治療、預(yù)防疾病

2.5

3.質(zhì)量管理體系

4.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

5.技術(shù)資料

6.3

7.質(zhì)量追溯制度

8.虛假宣傳和誤導(dǎo)消費(fèi)者

9.使用說(shuō)明書

10.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量控制、質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量審核

11.質(zhì)量檢查

12.產(chǎn)品特點(diǎn)

13.同時(shí)擔(dān)任其他企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

14.質(zhì)量追溯制度

15.技術(shù)資料

16.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量控制、質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量